Lasten positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) titraus sähköimpedanssitomografialla (EIT)
keskiviikko 5. helmikuuta 2025 päivittänyt: Anoopindar Bhalla, Children's Hospital Los Angeles
Optimaalisen positiivisen uloshengityksen loppupaineen (PEEP) arvioiminen sähköimpedanssitomografialla (EIT) PEEP-titrausprotokollan aikana mekaanisesti ventiloiduilla lapsilla, joilla on lasten akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (PARDS)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on suorittaa PEEP-titrausprotokolla ja käyttää EIT:tä optimaalisen PEEP:n tunnistamiseen, jossa keuhkojen ylilaajentuminen ja kollapsi ovat tehokkaimmin tasapainossa. Tutkimuksen ensisijaiset ja toissijaiset tavoitteet ovat seuraavat:
Tunnista ero EIT-mittareiden suositteleman optimaalisen PEEP:n ja nykyisen ohjeen mukaan suositellun lähestymistavan välillä optimaalisen PEEP:n tunnistamiseksi PARDSissa. EIT PEEP-titraustyökalulla tunnistetun suositellun optimaalisen PEEP:n ja PEEP/FiO2-ruudukon suositusten välillä on tilastollisesti merkitsevä ero.
Määritä fysiologisten mittareiden ero EIT:n optimaalisen PEEP:n ja PEEP/FiO2:n suositellun PEEP:n välillä.
Osallistujat käyvät läpi EIT-seurannan samalla kun heille sovelletaan PEEP-titrausprotokollaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hayden Leeds, MD
- Puhelinnumero: 3233617939
- Sähköposti: hleeds@chla.usc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anoopindar Bhalla, MD
- Puhelinnumero: 323-361-7939
- Sähköposti: abhalla@chla.usc.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Rekrytointi
- Children's Hospital Los Angeles
-
Ottaa yhteyttä:
- Hayden Leeds
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Jokainen alle 18-vuotias henkilö
- on invasiivisessa mekaanisessa ventilaatiossa
- ei hengitä spontaanisti
- täyttää PARDS-kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe EIT:n käytölle
- Hemodynaaminen epävakaus
- Hyperkapnian vasta-aiheet
- potilaat, joilla ei ole mansetti- tai trakeostomiaputkia
- pneumotoraksin tai bronkopleuraalisen fistelin diagnoosi
- epätavallinen ilmanvaihto
- kaikki potilaat, jotka saavat kehon ulkopuolista kalvohapetusta (ECMO).
- alle 1 viikko leikkauksen jälkeen sydänleikkauksesta
- seuraavat sydändiagnoosit: Glennin tai Fontanin fysiologia, merkittävä shuntti oikealta vasemmalle
- Korjattu raskausikä < 37 viikkoa
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sähköimpedanssitomografia, positiivinen uloshengityksen loppupaine
Potilaita seurataan käyttämällä sähköimpedanssitomografiaa ja positiivisen uloshengityspaineen titraustyökalua, koska heidän positiivisen uloshengityspäätepaineensa säädetään vaiheittain positiivisen uloshengityspaineen titrausprotokollan mukaisesti.
|
PEEP-titraus suoritetaan potilaalle, jonka PEEP-arvoa on korotettu 2 cm H2O joka 2. minuutti, kunnes maksimi PEEP on 20 tai kolme askelta (+ 6 cm H2O) asetetun kliinisen PEEP:n yläpuolella.
PEEP-arvoa pienennetään sitten 2 cmH2O joka 2. minuutti, kunnes PEEP on vähintään 6 cmH2O tai kolme askelta (-6 cm H2O) kliinisen PEEP:n alapuolella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Absoluuttinen ero sähköimpedanssitomografian (EIT) suositteleman PEEP:n ja PEEP/hengitetyn hapen fraktio (FiO2) -ruudukon suositteleman PEEP:n välillä.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kerätty sähköimpedanssitomografialla (EIT).
EIT-laite näyttää keuhkorakkuloiden yliulottuvuuden ja romahtamisen prosenttiosuudet kullakin PEEP-tasolla.
EIT:n paras PEEP määritellään PEEP-tasoksi, joka on suhteellista keuhkorakkuloiden yliulottuvuutta ja romahtamista edustavien käyrien leikkauskohdan yläpuolella.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen rekrytoitavuus mitattuna sähköimpedanssitomografialla ja sen yhteys sähköimpedanssitomografian suosittelemaan optimaaliseen PEEP-eroon verrattuna PEEP/FiO2-verkkoon
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Rekrytoitavuus määritellään absoluuttiseksi laskuksi romahtamisen prosenttiosuudessa, kun verrataan korkeinta ja pienintä PEEP-arvoa, joka mitataan sähköisellä impedanssitomografialla.
|
Päivä 1
|
|
Ero systolisessa impendenssissä, sydämen minuuttitilavuuden korvikkeena käyttämällä sähköistä impedanssitomografiaa eri PEEP-tasoilla
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Sähköimpedenssitomografiaa käyttämällä pulsatiteettisuodatinta/työkalua voidaan laskea systolisen impendenssin ero, joka johtuu sydämen syklistä.
Tätä käytetään aivohalvauksen tilavuuden korvikkeena, ja sitä verrataan PEEP-tasojen välillä.
|
Päivä 1
|
|
Staattisen yhteensopivuuden muutos eri PEEP-tasoilla PEEP-titrauksen aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Staattinen vaatimustenmukaisuus määritellään tilavuuden muutoksena jaettuna paineen muutoksella sisäänhengityksen pidätyksen aikana (kun ilmavirtaus on nolla).
Se heijastaa keuhkojen ja rintakehän elastisia ominaisuuksia.
|
Päivä 1
|
|
Muutos ajopaineessa eri PEEP-tasoilla PEEP-titrauksen aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ajopaine on tasannepaineen (paine, joka mitataan sisäänhengityksen pidätyksen aikana, kun ilmavirtaus on nolla) ja positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) välillä.
Se edustaa painetta, joka todella laajentaa alveoleja mekaanisen ventilaation aikana.
|
Päivä 1
|
|
Tasannepaineen muutos eri PEEP-tasoilla PEEP-titrauksen aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tasannepaine on paine, joka mitataan sisäänhengityksen pitoliikkeen aikana, joka tapahtuu, kun hengityslaite pysäyttää tilapäisesti ilmavirran sisäänhengitysvaiheen lopussa.
Tämä mahdollistaa keuhkorakkuloiden paineen tasaantumisen, mikä heijastaa todellisen keuhkojen venyttämiseen tarvittavan paineen ilman ilmavirran vastuksen vaikutuksia.
|
Päivä 1
|
|
Muutos kuolleessa tilassa tilavuuskapnografialla mitattuna eri PEEP-tasoilla PEEP-titrauksen aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Potilaille, jotka suostuvat valinnaiseen volyymikapnografialaitteen sijoittamiseen, kuollutta tilaa mitataan jatkuvasti volumetrisellä kapnografialla mittaamalla jokaisen hengityksen yhteydessä uloshengitetyn hiilidioksidin (CO2) tilavuus (VeCO2) ja laskemalla CO2-ventilaatioekvivalentti (minuuttiventilaatio/ VCO2).
Hengitysteiden kuollut tila voidaan saada jokaisella hengityksellä.
|
Päivä 1
|
|
Muutos transpluraalisessa paineessa, mitattuna ruokatorven manometrialla, eri PEEP-tasoilla PEEP-titrauksen aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Potilaille, jotka suostuvat valinnaiseen ruokatorven pallokatetrin asettamiseen, käytetään ruokatorven manometriaa transpluraalisen paineen mittaamiseen.
Ero keuhkorakkuloissa olevan paineen (keuhkonsisäisen paineen) ja keuhkopussin tilan paineen (intrapleuraalisen paineen) välillä.
Se kuvastaa keuhkojen laajentamiseen vaadittavaa painetta ja on ratkaisevan tärkeä keuhkojen mekaniikan ymmärtämiselle.
Tämä saadaan käyttämällä ruokatorven manometriaa sisään- ja uloshengityksen pidätyksellä kullakin PEEP-titraustasolla.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anoopindar Bhalla, MD, Children's Hospital Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHLA-24-00295
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .