우측 대장암에 대한 경쟁 중장대 절제술 또는 불완전 중장대 절제술 후 수술 및 종양학적 결과 분석
이 관찰 연구의 목표는 우측 대장암 환자를 대상으로 CME(중간대 완전 절제)와 비교하여 변형된 D3 림프절 절제술 접근법의 효능과 안전성을 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
수정된 D3 접근법은 CME에 비해 수술 합병증을 증가시키지 않으면서 오른쪽 결장절제술을 받은 1기~3기 오른쪽 결장암 환자의 무병 생존율(DFS)을 개선합니까?
표준 치료의 일환으로 변형 D3 림프절 절제술 또는 CME를 받은 우측 결장암 1기~3기 환자의 DFS, 합병증, 출혈량, 수확된 림프절 수 및 단계 분포를 다음과 같이 비교합니다. 후속 기간. 본 연구의 궁극적인 목표는 우측 대장암의 종양학적 결과를 극대화하기 위한 최적의 수술적 접근법을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 관찰, 인구 기반 코호트 연구는 STROBE(역학 관찰 연구 보고 강화) 지침에 따라 수행되었습니다. 국내 1차 기관의 기관심사위원회(IRB)와 각 참여 기관의 윤리위원회로부터 승인을 받았습니다. 연구가 익명화된 데이터를 후향적으로 활용했다는 점을 고려하여 사전 동의의 필요성은 면제되었습니다.
이번 연구는 우측 결장암 환자를 대상으로 변형 D3 림프절 절제술의 유효성과 안전성을 CME(중간대 완전 절제술)와 비교하여 평가하는 것을 목표로 했습니다. 2013년부터 2020년까지 복강경 또는 로봇 우측 반절제술을 받은 우측 대장암 환자가 포함되었습니다. 환자들은 변형된 D3 림프절 절제술(CME)을 받은 환자로 분류되었으며, 연구에서는 무질환 생존율(DFS), 수술 합병증, 출혈량, 림프절 수율 및 병기 분포를 평가했습니다.
데이터 수집은 대한민국 전역의 여러 3차 의료센터에서 수행되어 환자 인구통계 및 임상 실습에 대한 광범위한 표현을 보장합니다. 참여 기관으로는 서울아산병원, 고려대학교 안암병원, 세브란스병원, 경북대학교 칠곡병원 등이 있다. 이들 센터는 위치와 규모가 다양하여 한국의 우측 대장암 관리 맥락에서 연구의 일반화 가능성을 높였습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Songpa
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Seoul, Songpa, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2013년부터 2020년까지 복강경 또는 로봇 우반절제술을 받은 환자
- 림프절절제술과 함께 근치적 우반절제술을 받은 환자
제외 기준:
- 가족성 선종성 용종증(FAP)
- 유전성 비용종증 대장암(HNPCC)
- 염증성 장질환 환자
- 다른 장기에 동시성 악성종양이 있는 환자
- 대장암의 비선암종 조직학적 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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2013년부터 2020년까지 CME를 통해 복강경 또는 로봇 우반절제술을 받은 환자
2013년부터 2020년까지 4개 센터에서 복강경 또는 로봇식 우반장절제술과 완전 중대장 절제술을 받은 환자
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2013년부터 2020년까지 수정된 D3를 이용한 복강경 또는 로봇식 우반절제술을 받은 환자
2013년부터 2020년까지 4개 센터에서 변형 D3 림프절 절제술을 이용한 복강경 또는 로봇식 우반절제술을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발 없는 생존
기간: 결과 측정은 수술 후 5년 후에 평가됩니다.
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2013년부터 2020년까지 수정된 D3 및 CME 절차를 받은 환자 간의 무재발 생존(RFS).
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결과 측정은 수술 후 5년 후에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 D3와 완전 중대장 절제술의 합병증 발생률 비교
기간: 수술 후 2024년 10월까지 어떤 사건이 발생했는지 확인하기 위해 결과를 평가합니다.
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이 연구에서는 수정된 D3(mD3) 림프절 절제술과 완전 중장간 절제술(CME) 간의 합병증 비율을 비교할 것입니다.
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수술 후 2024년 10월까지 어떤 사건이 발생했는지 확인하기 위해 결과를 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- mD3 domestic
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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