Analisi degli esiti chirurgici e oncologici dopo escissione mesocolica competitiva o escissione mesocolica non completa per cancro del colon destro
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di valutare l'efficacia e la sicurezza di un approccio di linfoadenectomia D3 modificato rispetto all'escissione mesocolica completa (CME) in pazienti con cancro del colon destro. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
Un approccio D3 modificato migliora la sopravvivenza libera da malattia (DFS) nei pazienti con cancro del colon destro in stadio I-III sottoposti a colectomia del lato destro, senza aumentare le complicanze chirurgiche rispetto all’ECM?
I pazienti con cancro del colon destro, Stadio I-III, sottoposti a linfoadenectomia D3 modificata o ECM come parte del loro trattamento standard, avranno la loro DFS, complicanze, volume sanguinante, numero di linfonodi prelevati e distribuzione in stadi confrontati su un periodo di follow-up. Questo studio mira infine a determinare l'approccio chirurgico ottimale per massimizzare i risultati oncologici nel cancro del colon destro.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale di coorte basato sulla popolazione è stato condotto seguendo le linee guida Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE). L'approvazione è stata ottenuta dal comitato di revisione istituzionale (IRB) dell'istituto primario e dai comitati etici di ciascun istituto partecipante nella Repubblica di Corea. Dato che lo studio ha utilizzato dati anonimi in modo retrospettivo, non è stata richiesta la necessità del consenso informato.
Lo studio mirava a valutare l'efficacia e la sicurezza della linfoadenectomia D3 modificata rispetto all'escissione mesocolica completa (CME) in pazienti con cancro del colon destro. Sono stati inclusi pazienti con cancro del colon destro sottoposti a emicolectomia destra laparoscopica o robotica dal 2013 al 2020. I pazienti sono stati classificati in quelli che hanno ricevuto linfoadenectomia D3 modificata o CME e lo studio ha valutato la sopravvivenza libera da malattia (DFS), le complicanze chirurgiche, il volume del sanguinamento, la resa linfonodale e la distribuzione in stadi.
La raccolta dei dati è stata effettuata in diversi centri medici terziari in tutta la Repubblica di Corea, garantendo un'ampia rappresentazione dei dati demografici dei pazienti e delle pratiche cliniche. Le istituzioni partecipanti includevano l'Asan Medical Center, l'Anam Hospital della Korea University, il Severance Hospital e il Kyungpook National University Chilgok Hospital. Questi centri variano in posizione e dimensione, migliorando la generalizzabilità dello studio nel contesto della gestione del cancro del colon destro in Corea.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Songpa
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Seoul, Songpa, Corea, Repubblica di, 05505
- Asan Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a emicolectomia destra laparoscopica o robotica dal 2013 al 2020
- Pazienti sottoposti a emicolectomia destra curativa con linfoadenectomia
Criteri di esclusione:
- Poliposi adenomatosa familiare (FAP)
- Cancro del colon ereditario non poliposico (HNPCC)
- Pazienti con malattia infiammatoria intestinale
- Pazienti con neoplasie sincrone in altri organi
- Pazienti con istologia non adenocarcinoma del cancro del colon
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti sottoposti a emicolectomia destra laparoscopica o robotica con ECM dal 2013 al 2020
Pazienti sottoposti a emicolectomia destra laparoscopica o robotica con escissione mesocolica completa dal 2013 al 2020 in 4 centri
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Pazienti sottoposti a emicolectomia destra laparoscopica o robotica con D3 modificato dal 2013 al 2020
Pazienti sottoposti a emicolectomia destra laparoscopica o robotica con linfoadenectomia D3 modificata dal 2013 al 2020 in 4 centri
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza libera da recidiva
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno valutate a 5 anni dopo l'intervento chirurgico.
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Sopravvivenza libera da recidiva (RFS) tra i pazienti sottoposti a procedure D3 e CME modificate dal 2013 al 2020.
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Le misure di esito saranno valutate a 5 anni dopo l'intervento chirurgico.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto dei tassi di complicanze tra D3 modificato e escissione mesocolica completa
Lasso di tempo: I risultati saranno valutati per determinare se si sono verificati eventi post-operatori fino a ottobre 2024
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Questo studio confronterà i tassi di complicanze tra la linfoadenectomia D3 modificata (mD3) e l'escissione mesocolica completa (CME).
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I risultati saranno valutati per determinare se si sono verificati eventi post-operatori fino a ottobre 2024
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- mD3 domestic
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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