청소년의 불소화 우유 및 에나멜 우식증
불소 첨가 우유는 청소년의 에나멜 우식 예방에 효과적입니다.
이 실험의 목표는 불소화 치약을 사용한 구강 위생 습관에 더해 불소화 우유를 매일 적게 섭취하는 것이 청소년 치아의 우식증 발병을 예방할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 불소화 우유는 시간이 지남에 따라 치아의 우식 병변 수를 줄여줍니까?
- 불소화 우유는 시간이 지남에 따라 에나멜 우식 병변의 수를 낮추나요? 연구자들은 우유에 첨가하기 위해 물에 불소를 투여한 중재 그룹과 우유에 첨가하기 위해 물을 투여받은 대조군을 비교할 것입니다.
12~13세 참가자는 다음을 수행합니다.
- 기준선에서 1년에 한 번 최대 2년까지 검사를 받습니다.
- 2개월마다 치과에서 직접 복용량을 제공받습니다.
- 매일 수분을 섭취하세요
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 기간 동안 참가자들은 스웨덴 국립 보건 복지 위원회에서 권장하는 대로 불소가 함유된 치약을 사용하여 하루에 두 번 칫솔질하는 것을 포함하여 일반적인 구강 위생 요법을 계속하도록 요청 받았습니다.
매년 치과 진료소를 방문하는 동안 참가자들은 자신의 건강 상태, 항생제 사용, 유당 불내증, 일일 우유 섭취량, 칫솔질 빈도, 치약 유형 및 기타 불소 첨가물 사용에 대해 질문을 받았습니다. 부작용(치아 통증, 타 치과 방문, 치과 감염으로 인한 항생제 복용)에 대한 정보를 수집하였다.
우식 등록은 기준 시점과 1년 및 2년에 시각 촉각 및 방사선 검사를 통해 수행되었습니다. 시각 촉각 검사는 치과 의사가 조명 아래에서 거울을 사용하고 때로는 프로브를 사용하여 수행했습니다. 우식 상태는 ICDAS 기준에 따라 교합/절단, 협측 및 설측 표면과 절치 및 견치의 근위 표면에 대해 코드 0(소리의 경우), 1-3(법랑질 우식의 경우) 및 4-6(상아질의 경우)으로 분류되었습니다. 카리에스). ICDAS는 임상적으로 사용되는 우식 검출을 위해 국제적으로 적용되는 시스템입니다(The International Caries Prevention and Assessment System (ICDAS): 치아 우식 측정을 위한 통합 시스템(참조)). 소구치와 대구치의 근위 표면에 대한 방사선 검사가 입 양쪽에 하나씩 교익 방사선 사진으로 동일한 세션에서 이루어졌습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Malmo, 스웨덴
- Faculty of Odontology, Malmo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 12~13세 남녀 청소년
- 건강한(구강에 영향을 줄 수 있는 구강 질환이나 전신 질환이 없음) 치과에서 사용하는 건강신고서를 건강상태 확인에 활용
- 영구 구치가 있는 청소년/유치 큰 어금니가 없고 두 번째 소구치가 첫 번째 어금니의 근심 표면과 접촉되어 있음
- 부모 또는 보호자와 함께 참여에 대한 서면 동의를 제공한 청소년. 데이터 기밀 유지와 언제든지 연구 참여를 철회할 수 있는 권리가 청소년에게 서면으로 보장되었습니다.
제외 기준:
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 간섭
개입 그룹의 피험자들은 우유 200ml에 첨가되는 0.5ml 멸균수에 용해된 불화나트륨 용액을 개별 포장된 일일 용량으로 받았습니다.
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위약 비교기: 대조군
대조군의 피험자들은 우유 200ml에 멸균수 0.5ml를 매일 첨가했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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법랑질과 상아질의 우식 발달
기간: 등록부터 2년 개입 종료까지
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DMFS의 변화/변화 없음으로 측정된 우식증가(부패, 누락, 채워짐, 표면)
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등록부터 2년 개입 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우식 병변 체포
기간: 등록부터 2년 개입 종료까지
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매끄러운 표면의 육안 검사에서 동일한 ICDAS 점수를 받은 우식 병변의 수와 기준선 및 2년 동안 동일한 방사선학적 점수를 받은 근위 표면의 우식 병변의 수를 합한 것입니다.
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등록부터 2년 개입 종료까지
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우식 병변 진행
기간: 등록부터 2년 개입 종료까지
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부드러운 치아 표면의 육안 검사에서 더 높은 ICDAS 점수가 부여된 우식 병변의 수와 기준선에 비해 2년 동안 더 높은 방사선학적 점수가 부여된 근위 표면의 우식 병변의 수
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등록부터 2년 개입 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gunnel Svensäter, Malmö University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ismail AI, Sohn W, Tellez M, Amaya A, Sen A, Hasson H, Pitts NB. The International Caries Detection and Assessment System (ICDAS): an integrated system for measuring dental caries. Community Dent Oral Epidemiol. 2007 Jun;35(3):170-8. doi: 10.1111/j.1600-0528.2007.00347.x.
- Senneby A, Elfvin M, Stebring-Franzon C, Rohlin M. A novel classification system for assessment of approximal caries lesion progression in bitewing radiographs. Dentomaxillofac Radiol. 2016;45(5):20160039. doi: 10.1259/dmfr.20160039. Epub 2016 Apr 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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