Caries du lait fluoré et de l'émail chez les adolescents
Le lait fluoré est efficace dans la prévention des caries de l'émail chez les adolescents
Le but de cet essai est de déterminer si de faibles doses quotidiennes de lait fluoré, en plus des routines d'hygiène bucco-dentaire avec un dentifrice fluoré, peuvent prévenir le développement de caries chez les dents des adolescents. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Le lait fluoré réduit-il le nombre de lésions carieuses sur les dents au fil du temps ?
- Le lait fluoré réduit-il le nombre de lésions carieuses de l’émail au fil du temps ? Les chercheurs compareront un groupe d'intervention recevant des doses de fluorure dans l'eau à ajouter au lait et un groupe témoin recevant de l'eau à ajouter au lait.
Les participants de 12-13 ans :
- être examiné au départ et une fois par an jusqu'à 2 ans
- recevoir directement les doses tous les deux mois à leur clinique dentaire
- prendre le liquide quotidiennement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Au cours de l'étude, il a été demandé aux participants de poursuivre leurs régimes d'hygiène bucco-dentaire habituels, notamment de se brosser les dents deux fois par jour avec un dentifrice contenant du fluor, comme le recommande le Conseil national suédois de la santé et du bien-être.
Lors de leur visite annuelle à leur clinique dentaire, les participants ont été interrogés sur leur état de santé, leur utilisation d'antibiotiques, leur intolérance au lactose, leur consommation quotidienne de lait, la fréquence de brossage des dents, le type de dentifrice et l'utilisation d'autres additifs fluorés. Des informations sur les effets indésirables (douleurs dentaires, visite dans une autre clinique dentaire et antibiotiques dus à une infection dentaire) ont été collectées.
L'enregistrement des caries a été réalisé par des examens visuo-tactiles et radiographiques au départ et à 1 et 2 ans. L'examen visuo-tactile a été réalisé par un praticien dentaire sous éclairage avec un miroir et occasionnellement avec une sonde. L'état carieux a été classé pour les surfaces occlusales/incisales, buccales et linguales et les surfaces proximales des incisives et des canines selon les critères ICDAS avec les codes 0 (pour le son), 1-3 (pour les caries de l'émail) et 4-6 (pour la dentine). carie). ICDAS est un système international de détection des caries utilisé en clinique (The International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) : un système intégré de mesure des caries dentaires (référence). L'examen radiographique des surfaces proximales des prémolaires et des molaires avec une radiographie interproximale de chaque côté de la bouche a eu lieu au cours de la même séance.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Malmo, Suède
- Faculty of Odontology, Malmo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- adolescents des deux sexes, âgés de 12 à 13 ans
- sain (pas de maladie bucco-dentaire ou de maladie systémique pouvant affecter la cavité buccale). La déclaration de santé utilisée dans la clinique dentaire a été utilisée pour confirmer l'état de santé
- adolescents ayant des dents postérieures permanentes/aucune dent molaire primaire présente et des secondes prémolaires en contact avec la surface mésiale des premières molaires
- adolescents qui, avec leurs parents ou tuteurs, ont donné leur consentement écrit et éclairé pour participer. La confidentialité des données et le droit de se retirer de l'étude à tout moment ont été garantis par écrit aux adolescents.
Critères d'exclusion :
Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention
Les sujets du groupe d'intervention ont reçu des doses quotidiennes emballées individuellement de solution de fluorure de sodium dans 0,5 ml d'eau stérile à ajouter à 200 ml de lait.
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Comparateur placebo: Groupe témoin
Les sujets du groupe témoin ont reçu une dose quotidienne de 0,5 ml d'eau stérile à ajouter à 200 ml de lait.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement de caries dans l'émail et la dentine
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 2 ans
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incrément de carie mesuré en tant que changement/pas de changement du DMFS (cariées, manquantes, remplies, surfaces)
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Arrêt des lésions carieuses
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 2 ans
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Nombre de lésions carieuses ayant le même score ICDAS à l'examen visuel des surfaces lisses combiné au nombre de lésions carieuses des surfaces proximales ayant le même score radiographique au départ et à 2 ans
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 2 ans
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Progression des lésions carieuses
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 2 ans
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Nombre de lésions carieuses ayant reçu un score ICDAS plus élevé à l'examen visuel des surfaces dentaires lisses combiné à un nombre de lésions carieuses des surfaces proximales ayant reçu un score radiographique plus élevé à 2 ans par rapport à la valeur initiale.
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gunnel Svensäter, Malmö University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ismail AI, Sohn W, Tellez M, Amaya A, Sen A, Hasson H, Pitts NB. The International Caries Detection and Assessment System (ICDAS): an integrated system for measuring dental caries. Community Dent Oral Epidemiol. 2007 Jun;35(3):170-8. doi: 10.1111/j.1600-0528.2007.00347.x.
- Senneby A, Elfvin M, Stebring-Franzon C, Rohlin M. A novel classification system for assessment of approximal caries lesion progression in bitewing radiographs. Dentomaxillofac Radiol. 2016;45(5):20160039. doi: 10.1259/dmfr.20160039. Epub 2016 Apr 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Malmö University
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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