Carie da latte fluorurato e smalto negli adolescenti
Il latte fluorurato è efficace nella prevenzione della carie dello smalto negli adolescenti
L'obiettivo di questo studio è indagare se basse dosi giornaliere di latte al fluoro, in aggiunta alle routine di igiene orale con dentifricio al fluoro, possono prevenire lo sviluppo della carie nei denti degli adolescenti. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Il latte fluorurato riduce nel tempo il numero di lesioni cariose nei denti?
- Il latte fluorurato riduce nel tempo il numero di lesioni cariose dello smalto? I ricercatori confronteranno un gruppo di intervento che riceve dosi di fluoro in acqua da aggiungere al latte e un gruppo di controllo che riceve acqua da aggiungere al latte.
I partecipanti di 12-13 anni:
- essere esaminato al basale e una volta all'anno fino a 2 anni
- ricevere le dosi direttamente ogni due mesi presso la loro clinica odontoiatrica
- prendi il liquido ogni giorno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante lo studio, ai partecipanti è stato chiesto di continuare con i loro consueti regimi di igiene orale, compreso lo spazzolamento dei denti due volte al giorno con un dentifricio contenente fluoruri come raccomandato dal Consiglio nazionale svedese per la salute e il benessere.
Durante la visita annuale alla clinica odontoiatrica, ai partecipanti è stato chiesto informazioni sul loro stato di salute, sull'uso di antibiotici, sull'intolleranza al lattosio, sul consumo quotidiano di latte, sulla frequenza con cui si lavano i denti, sul tipo di dentifricio e sull'uso di altri additivi al fluoro. Sono state raccolte informazioni sugli effetti avversi (dolore dentale, visite ad altre cliniche dentistiche e antibiotici dovuti a infezioni dentali).
La registrazione della carie è stata eseguita mediante esami visivo-tattili e radiografici al basale e a 1 e 2 anni. L'esame visivo-tattile è stato eseguito da un dentista sotto illuminazione con uno specchio e occasionalmente con una sonda. Lo stato di carie è stato classificato per le superfici occlusale/incisale, buccale e linguale e per le superfici prossimali degli incisivi e dei canini secondo i criteri ICDAS con il codice 0 (per il suono), 1-3 (per la carie dello smalto) e 4-6 (per la carie della dentina). carie). ICDAS è un sistema applicato a livello internazionale per il rilevamento della carie utilizzato clinicamente (The International Caries Detection and Assessment System (ICDAS): un sistema integrato per la misurazione della carie dentale (riferimento). Nella stessa seduta è stato effettuato l'esame radiografico delle superfici prossimali dei premolari e dei molari con una radiografia Bitewing su ciascun lato della bocca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Malmo, Svezia
- Faculty of Odontology, Malmo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- adolescenti di entrambi i sessi, di età compresa tra 12 e 13 anni
- sano (nessuna malattia orale o malattia sistemica che possa colpire la cavità orale). Per confermare lo stato di salute è stata utilizzata la dichiarazione sanitaria utilizzata nella clinica odontoiatrica
- adolescenti con denti posteriori permanenti/nessun molare primario presente e secondi premolari a contatto con la superficie mesiale dei primi molari
- adolescenti che, insieme ai loro genitori o tutori, hanno dato il consenso informato scritto a partecipare. La riservatezza dei dati e il diritto di recedere dallo studio in qualsiasi momento sono stati garantiti per iscritto agli adolescenti.
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Intervento
I soggetti del gruppo di intervento hanno ricevuto dosi giornaliere confezionate individualmente di soluzione di fluoruro di sodio in 0,5 ml di acqua sterile da aggiungere a 200 ml di latte
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
I soggetti del gruppo di controllo hanno ricevuto una dose giornaliera di 0,5 ml di acqua sterile da aggiungere a 200 ml di latte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sviluppo della carie nello smalto e nella dentina
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 2 anni
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incremento della carie misurato come cambiamento/nessun cambiamento di DMFS (decaduto, mancante, riempito, superfici)
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Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Arresto della lesione carie
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 2 anni
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Numero di lesioni carie a cui è stato assegnato lo stesso punteggio ICDAS all'esame visivo delle superfici lisce combinato con numero di lesioni carie delle superfici prossimali a cui è stato assegnato lo stesso punteggio radiografico al basale e a 2 anni
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Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 2 anni
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Progressione delle lesioni carie
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 2 anni
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Numero di lesioni carie a cui è stato assegnato un punteggio ICDAS più elevato all'esame visivo delle superfici lisce dei denti combinato con numero di lesioni carie delle superfici prossimali a cui è stato assegnato un punteggio radiografico più elevato a 2 anni rispetto al basale
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Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gunnel Svensäter, Malmö University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ismail AI, Sohn W, Tellez M, Amaya A, Sen A, Hasson H, Pitts NB. The International Caries Detection and Assessment System (ICDAS): an integrated system for measuring dental caries. Community Dent Oral Epidemiol. 2007 Jun;35(3):170-8. doi: 10.1111/j.1600-0528.2007.00347.x.
- Senneby A, Elfvin M, Stebring-Franzon C, Rohlin M. A novel classification system for assessment of approximal caries lesion progression in bitewing radiographs. Dentomaxillofac Radiol. 2016;45(5):20160039. doi: 10.1259/dmfr.20160039. Epub 2016 Apr 4.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Malmö University
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