Leite fluoretado e cárie de esmalte em adolescentes
Leite fluoretado é eficaz na prevenção da cárie do esmalte em adolescentes
O objetivo deste ensaio é investigar se baixas doses diárias de leite fluoretado, além de rotinas de higiene bucal com creme dental fluoretado, podem prevenir o desenvolvimento de cárie nos dentes de adolescentes. As principais questões que pretende responder são:
- O leite fluoretado diminui o número de lesões de cárie nos dentes ao longo do tempo?
- O leite fluoretado diminui o número de lesões de cárie no esmalte ao longo do tempo? Os pesquisadores irão comparar um grupo de intervenção que recebe doses de flúor na água para adicionar ao leite e um grupo de controle que recebe água para adicionar ao leite.
Os participantes de 12 a 13 anos irão:
- ser examinado inicialmente e uma vez por ano até 2 anos
- receber diretamente as doses a cada dois meses em sua clínica odontológica
- tome o líquido diariamente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante o estudo, os participantes foram convidados a continuar com os seus regimes habituais de higiene oral, incluindo escovar os dentes duas vezes por dia com pasta de dentes contendo fluoretos, conforme recomendado pelo Conselho Nacional Sueco de Saúde e Bem-Estar.
Na visita anual à clínica odontológica, os participantes foram questionados sobre seu estado de saúde, uso de antibióticos, intolerância à lactose, consumo diário de leite, frequência de escovação dentária, tipo de creme dental e uso de outros aditivos de flúor. Informações sobre efeitos adversos (dor dentária, visita a outra clínica odontológica e antibióticos devido a infecção dentária) foram coletadas.
O registro de cárie foi realizado por exames visual-táteis e radiográficos no início do estudo e 1 e 2 anos. O exame visual-tátil foi realizado por um dentista sob iluminação com espelho e ocasionalmente com sonda. O estado de cárie foi classificado para as superfícies oclusal/incisal, vestibular e lingual e as superfícies proximais dos incisivos e caninos de acordo com os critérios ICDAS com código 0 (para som), 1-3 (para cárie de esmalte) e 4-6 (para dentina). cárie). ICDAS é um sistema internacionalmente aplicado para detecção de cárie e usado clinicamente (The International Caries Detection and Assessment System (ICDAS): um sistema integrado para medição de cárie dentária (referência). O exame radiográfico das superfícies proximais dos pré-molares e molares com uma radiografia interproximal de cada lado da boca foi realizado na mesma sessão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Malmo, Suécia
- Faculty of Odontology, Malmo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- adolescentes de ambos os sexos, de 12 a ¬13 anos
- saudável (sem doença oral ou doença sistémica que possa afetar a cavidade oral). A declaração de saúde utilizada na clínica odontológica foi utilizada para confirmar o estado de saúde
- adolescentes com dentes posteriores permanentes/sem dentes molares decíduos presentes e segundos pré-molares em contato com a superfície mesial dos primeiros molares
- adolescentes que, juntamente com seus pais ou responsáveis, deram consentimento informado por escrito para participar. A confidencialidade dos dados e o direito de desistir do estudo a qualquer momento foram garantidos aos adolescentes por escrito.
Critérios de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervenção
Os sujeitos do grupo intervenção receberam doses diárias de solução de fluoreto de sódio embaladas individualmente em 0,5 ml de água estéril para serem adicionadas a 200 ml de leite.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os indivíduos do grupo controle receberam uma dose diária de 0,5 ml de água estéril para ser adicionada a 200 ml de leite.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolvimento de cárie em esmalte e dentina
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção aos 2 anos
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incremento de cárie medido como alteração/sem alteração de DMFS (Decaído, Ausente, Preenchido, Superfícies)
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Desde a inscrição até ao final da intervenção aos 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parada de lesão de cárie
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção aos 2 anos
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Número de lesões de cárie que receberam a mesma pontuação ICDAS no exame visual das superfícies lisas combinado com o número de lesões de cárie das superfícies proximais que receberam a mesma pontuação radiográfica no início e 2 anos
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Desde a inscrição até ao final da intervenção aos 2 anos
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Progressão da lesão de cárie
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção aos 2 anos
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Número de lesões de cárie que receberam uma pontuação ICDAS mais alta no exame visual das superfícies lisas dos dentes combinado com o número de lesões de cárie nas superfícies proximais que receberam uma pontuação radiográfica mais alta em 2 anos em comparação com o valor basal
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Desde a inscrição até ao final da intervenção aos 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gunnel Svensäter, Malmö University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ismail AI, Sohn W, Tellez M, Amaya A, Sen A, Hasson H, Pitts NB. The International Caries Detection and Assessment System (ICDAS): an integrated system for measuring dental caries. Community Dent Oral Epidemiol. 2007 Jun;35(3):170-8. doi: 10.1111/j.1600-0528.2007.00347.x.
- Senneby A, Elfvin M, Stebring-Franzon C, Rohlin M. A novel classification system for assessment of approximal caries lesion progression in bitewing radiographs. Dentomaxillofac Radiol. 2016;45(5):20160039. doi: 10.1259/dmfr.20160039. Epub 2016 Apr 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Malmö University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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