만성 세균성 전립선염(CBP) 치료에서 항생제와 결합된 Butirprost®의 역할
2024년 11월 13일 업데이트: Benito Fabio Mirto, Federico II University
만성 세균성 전립선염 환자의 항생제 효과를 향상시키는 보조제로서 Butirprost®의 역할: 무작위 전향적 시험
세균성 전립선염(BP)은 통증과 배뇨 증상을 특징으로 하는 흔한 전립선 감염으로, 종종 전립선 분비물로 인한 세균 배양 음성이 나타납니다.
이는 젊은 남성과 노인 남성에게 이중적으로 영향을 미치며 삶의 질(QoL)에 큰 영향을 미칩니다.
치료에는 일반적으로 항생제가 포함되지만, 추가 기능식품을 사용한 복합적 접근법은 결과를 향상시킬 수 있습니다.
이 연구의 목적은 만성세균성전립선염(CBP) 환자를 대상으로 플루오로퀴놀론과 부티프로스트®의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Napoli, 이탈리아, 80131
- University of Naples Federico II
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 환자
- CBP와 일치하는 증상
- Mears-Stamey 테스트 양성
제외 기준:
- 18세 미만의 환자
- 신경 질환, 요로 결석 또는 암의 병력
- 플루오로퀴놀론 또는 Butirprost®의 모든 성분에 대한 알레르기
- 공극 후 잔여물 > 50 mL
- 알파 차단제 또는 5-알파 환원효소 억제제(5-ARI) 사용
- 이전 전립선 수술, 연구 전 4주 이내에 항생제 치료
- 사전 동의 제공 거부 및 불완전한 후속 데이터
- 클라미디아 트라코마티스(Ct), 우레아플라스마 우레아리티쿰(Ureaplasma urealyticum), Neisseria gon-orrhoeae, 단순 포진 바이러스 유형 1 및 2(HSV-1/2), 인간 유두종 바이러스(HPV)와 같은 특정 병원체에 대해 양성 반응을 보이는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부티프로스트와 항생제
치료 일정은 플루오로퀴놀론(레보플록사신, 4주 동안 매일 500mg 1정)과 4주 동안 매일 Butirprost® 1정을 기준으로 했습니다.
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히알루론산나트륨(Butirprost®)은 만성 세균성 전립선염(CBP) 관리를 위해 고안된 좌약 형태의 기능성 식품 제제입니다.
플랜타고 메이저와 함께 히알루론산(HA)의 유도체인 히알루론산나트륨 등 핵심 성분을 함유하고 있습니다.
히알루론산 나트륨은 강력한 항염증 및 조직 재생 특성으로 인해 가치가 높은 반면, Plantago major는 진정 및 상처 치유 효과를 통해 추가 이점을 제공하여 CBP 치료에 대한 제제의 전반적인 효능을 향상시킵니다.
다른 이름들:
치료에는 일반적으로 레보플록사신과 같은 플루오로퀴놀론 단독이 사용됩니다.
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활성 비교기: 항생 물질
치료 일정은 경구용 플루오로퀴놀론만을 기준으로 했습니다(레보플록사신, 4주 동안 매일 500mg씩 1정).
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치료에는 일반적으로 레보플록사신과 같은 플루오로퀴놀론 단독이 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 변화
기간: 30일
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국립 보건원-만성 전립선염 증상 지수(0-31)와 통증 하위 집합을 15일 및 30일에 평가합니다(점수가 낮을수록 결과가 더 좋음을 의미함).
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30일
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배뇨 증상의 변화
기간: 30일
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15일 및 30일에 국립 보건원-만성 전립선염 증상 지수(0-31)와 요로 하위 집합을 평가합니다(점수가 낮을수록 결과가 더 좋음을 의미함).
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30일
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삶의 질(QoL) 변화
기간: 30일
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15일 및 30일에 국립 보건원-만성 전립선염 증상 지수(0-31) 하위 집합을 평가합니다(점수가 낮을수록 결과가 더 좋음을 의미함).
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30일
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삶의 질(QoL) 변화
기간: 30일
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15일 및 30일에 국제 전립선 증상 점수(0-35)와 그 하위 집합을 평가합니다(점수가 낮을수록 결과가 더 좋음을 의미함).
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30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 156.2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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