노인의 RSV 입원 예방을 위한 2가 RSV Prefusion F 단백질 기반 백신의 백신 효과 (DAN-RSV)
2026년 5월 27일 업데이트: Tor Biering-Sørensen
60세 이상 성인의 RSV 입원 예방을 위한 Abrysvo®의 백신 효과를 평가하기 위한 실용적인 무작위 시험
이 실용적인 무작위 시험의 목적은 노인을 대상으로 2가 RSV 전융합 F 백신(RSV 백신)의 백신 효과를 평가하는 것입니다.
참가자는 RSV 백신 또는 RSV 백신 없음에 1:1로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 실용적이고, 등록 기반이며, 공개 라벨이 적용되고, 개별적으로 무작위 배정된 시험입니다.
덴마크 전국 행정 건강 등록 기관은 기준 정보, 후속 데이터 및 안전성 모니터링을 포함한 데이터 수집에 사용됩니다.
이 연구는 130,000명의 참가자를 무작위로 추출하는 것을 목표로 합니다.
참가자들은 개별적으로 1:1로 무작위 배정되어 2가 RSV 전융합 F 백신(RSV 백신)을 접종받거나 RSV 백신을 접종받지 않게 됩니다.
이 시험은 RSV 관련 및 모든 원인의 심폐 결과에 대해 RSV 백신의 백신 효과와 RSV 백신을 사용하지 않는 경우의 백신 효과를 평가하도록 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
690000
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2900
- Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials Department of Cardiology Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte
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Søborg, 덴마크, 2860
- Danske Lægers Vaccinations Service
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A Coruña
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Santiago de Compostela, A Coruña, 스페인
- General Public Health Directorate of Galician Health Service
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
- 60세 이상
- 고지된 동의서에 서명하고 날짜를 기재했습니다.
제외 기준:
- 본 연구에는 특별한 제외 기준이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RSV 프리퓨전 F 단백질 기반 백신(RSV 백신)
RSV 백신 0일차 단일 주사
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이 병에는 RSV 프리퓨전 F 단백질 기반 백신 Abrysvo®가 사용됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: RSV 백신 없음(대조군)
대조군, RSV 백신 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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RSV 관련 호흡기 질환의 입원
기간: 처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RSV 관련 호흡기 질병 입원
기간: 실제 예방 접종 날짜/ 예약 정보 방문 날짜 최대 8 개월 후 14 일 이상 14 일
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연구 무기 사이의 균형 잡힌 추적 시간을 갖는 AS- 처리 된 연구 집단들 사이에서 평가 된 1 차 결과
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실제 예방 접종 날짜/ 예약 정보 방문 날짜 최대 8 개월 후 14 일 이상 14 일
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RSV 관련 하부 호흡기 질환의 입원
기간: 처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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RSV 관련 입원
기간: 처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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모든 원인으로 호흡기 병 입원
기간: 처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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RSV 관련 심장 자막 입원
기간: 처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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모든 원인의 심장-자막 입원
기간: 처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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모든 원인이 낮은 호흡기 질환 입원
기간: 처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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모든 원인 입원
기간: 처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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모든 원인 사망률
기간: 처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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연령대별 RSV 관련 호흡기 질환으로 인한 입원
기간: 예약된 예방접종/정보 방문일로부터 최초 14일 이후부터 8개월까지
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연령 그룹별로 계층화됨 (18-59세, 60-74세, 75세 이상)
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예약된 예방접종/정보 방문일로부터 최초 14일 이후부터 8개월까지
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RSV-related respiratory tract disease hospitalization (as-treated)
기간: ≥14 days after initially booked vaccination/ information visit date up to 8 months
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Among the as-treated study population with balanced follow up time between study arms
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≥14 days after initially booked vaccination/ information visit date up to 8 months
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Hospitalization for RSV-related respiratory tract disease in subsequent seasons
기간: From June 1, 2025 up to 12 months (2025/2026 season) and June 1, 2026 up to 12 months (2026/2027 season)
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Subsequent seasons (2025/2026 and 2026/2027 RSV seasons)
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From June 1, 2025 up to 12 months (2025/2026 season) and June 1, 2026 up to 12 months (2026/2027 season)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RSV 관련 호흡기 병원에 대한 입원 RSV 유형에 의해 층화 됨
기간: 처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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RSV 유형 (A 또는 B)에 의한 계층화
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처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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RSV 감염에 의한 호흡기 감염으로 인해 병원의 총 길이
기간: 처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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RSV 또는 폐렴 입원 [복합 종점]
기간: 처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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ICD-10 코드 만 기반으로합니다
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처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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폐렴 입원
기간: 처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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RSV 감염으로 입원
기간: 처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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심혈관 질환 입원
기간: 처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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기계적 환기가 필요한 입원
기간: 처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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집중 치료실 입원
기간: 처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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심근 경색 입원
기간: 처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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심부전 입원
기간: 처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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뇌졸중 입원
기간: 처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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인플루엔자 입원
기간: 처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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Covid-19 입원
기간: 처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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폐렴 구균 질환의 입원
기간: 처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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전염병 입원
기간: 처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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메이스 (복합 엔드 포인트)
기간: 처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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비 치명적 심근 경색, 심부전 입원, 뇌졸중 및 심혈관 사망
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처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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실험실이 확인 된 RSV 감염
기간: 처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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실험실이 확인 된 인플루엔자 감염
기간: 처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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실험실이 확인 된 폐렴 구균 감염
기간: 처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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실험실이 확인 된 COVID-19 감염
기간: 처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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심장-자막 사망률
기간: 처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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호흡기 사망률
기간: 처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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심혈관 사망률
기간: 처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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병원 내 사망률
기간: 처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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1 차 종점에 대한 병원 퇴원 후 30 일 사망률
기간: 처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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만성 폐쇄성 폐 질환 상태에 의한 RSV 관련 호흡기 질환 입원
기간: 처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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만성 폐쇄성 폐 질환 환자의 1 차 종점
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처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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새로운 발병 치매
기간: 처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 최대 10 년 후 14 일 이상
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처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 최대 10 년 후 14 일 이상
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면역 저하 상태에 의한 RSV 관련 호흡기 질환 입원
기간: 처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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면역 저하 상태에 의해 계층화됩니다.
분석은 C3761080, EU 패스 레지스터 번호 EUPAS1000000480에 요약 된대로 수행됩니다.
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처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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면역 저하 상태에 의한 RSV 관련 하부 호흡기 질환 입원
기간: 처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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면역 저하 상태에 의해 계층화됩니다.
분석은 C3761080, EU 패스 레지스터 번호 EUPAS1000000480에 요약 된대로 수행됩니다.
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처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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면역 저하 상태에 의한 모든 원인 호흡기 관상 질환 입원
기간: 처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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면역 저하 상태에 의해 계층화됩니다.
분석은 C3761080, EU 패스 레지스터 번호 EUPAS1000000480에 요약 된대로 수행됩니다.
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처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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면역 저하 상태에 의한 모든 원인이 낮은 호흡기 질환 입원
기간: 처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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면역 저하 상태에 의해 계층화됩니다.
분석은 C3761080, EU 패스 레지스터 번호 EUPAS1000000480에 요약 된대로 수행됩니다.
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처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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RSV 관련 호흡기 질환 질환 입원 심각한 면역 저하 상태에 의한 입원
기간: 처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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심각한 면역 저하 상태에 의해 계층화됩니다.
분석은 C3761080, EU 패스 레지스터 번호 EUPAS1000000480에 요약 된대로 수행됩니다.
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처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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심각한 면역 저하 상태에 의한 모든 원인 호흡기 병 입원
기간: 처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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심각한 면역 저하 상태에 의해 계층화됩니다.
분석은 C3761080, EU 패스 레지스터 번호 EUPAS1000000480에 요약 된대로 수행됩니다.
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처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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심방 세동 입원
기간: 처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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분석은 C3761080, EU 패스 레지스터 번호 EUPAS1000000480에 요약 된대로 수행됩니다.
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처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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모든 심장 아릴증의 입원
기간: 처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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분석은 C3761080, EU 패스 레지스터 번호 EUPAS1000000480에 요약 된대로 수행됩니다.
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처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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심낭염의 입원
기간: 처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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분석은 C3761080, EU 패스 레지스터 번호 EUPAS1000000480에 요약 된대로 수행됩니다.
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처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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심근염의 입원
기간: 처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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분석은 C3761080, EU 패스 레지스터 번호 EUPAS1000000480에 요약 된대로 수행됩니다.
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처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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천식 악화 입원
기간: 처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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분석은 C3761080, EU 패스 레지스터 번호 EUPAS1000000480에 요약 된대로 수행됩니다.
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처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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간 또는 신장 장애 상태에 의한 RSV 관련 호흡기 질환 입원
기간: 처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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기준선에서 간 또는 신장 장애가있는 사람들 중.
분석은 C3761080, EU 패스 레지스터 번호 EUPAS1000000480에 요약 된대로 수행됩니다.
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처음에 예약 된 예약/ 정보 방문 날짜 이후 14 일 이상 8 개월
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Hospitalization for RSV-related lower respiratory tract disease in subsequent 2025/2026 and 2026/2027 RSV seasons
기간: From June 1, 2025 up to 12 months (2025/2026 season) and June 1, 2026 up to 12 months (2026/2027 season)
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From June 1, 2025 up to 12 months (2025/2026 season) and June 1, 2026 up to 12 months (2026/2027 season)
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RSV-related MACE
기간: ≥14 days after initially booked vaccination/ information visit date up to 8 months
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≥14 days after initially booked vaccination/ information visit date up to 8 months
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Laboratory-confirmed mycoplasma infection
기간: ≥14 days after initially booked vaccination/ information visit date up to 8 months
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≥14 days after initially booked vaccination/ information visit date up to 8 months
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Laboratory-confirmed HMPV infection
기간: ≥14 days after initially booked vaccination/ information visit date up to 8 months
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≥14 days after initially booked vaccination/ information visit date up to 8 months
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RSV-related tract disease hospitalization/emergency department visit
기간: ≥14 days after initially booked vaccination/ information visit date up to 8 months
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≥14 days after initially booked vaccination/ information visit date up to 8 months
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Critical lower respiratory tract disease hospitalization
기간: ≥14 days after initially booked vaccination/ information visit date up to 8 months
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≥14 days after initially booked vaccination/ information visit date up to 8 months
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Critical respiratory tract disease hospitalization
기간: ≥14 days after initially booked vaccination/ information visit date up to 8 months
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≥14 days after initially booked vaccination/ information visit date up to 8 months
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RSV-related COPD exacerbation
기간: ≥14 days after initially booked vaccination/ information visit date up to 8 months
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≥14 days after initially booked vaccination/ information visit date up to 8 months
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All-cause COPD exacerbation
기간: ≥14 days after initially booked vaccination/ information visit date up to 8 months
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≥14 days after initially booked vaccination/ information visit date up to 8 months
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Asthma exacerbation
기간: ≥14 days after initially booked vaccination/ information visit date up to 8 months
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≥14 days after initially booked vaccination/ information visit date up to 8 months
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RSV-related asthma exacerbation
기간: ≥14 days after initially booked vaccination/ information visit date up to 8 months
|
≥14 days after initially booked vaccination/ information visit date up to 8 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Tor Biering-Sørensen, MD, PhD, MSc, MPH, Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lassen MCH, Johansen ND, Christensen SH, Aliabadi N, Skaarup KG, Modin D, Claggett BL, Larsen CS, Larsen L, Wiese L, Dalager-Pedersen M, Lindholm MG, Jensen AMR, Dons M, Bernholm KF, Davidovski FS, Duus LS, Ottosen CI, Nielsen AB, Borchsenius JH, Espersen C, Kose G, Fussing FH, Pareek M, Kober L, Solomon SD, Jensen JUS, Martel CJ, Gessner BD, Schwarz C, Gonzalez E, Skovdal M, Moulton LH, Zhang P, Begier E, Biering-Sorensen T. Bivalent RSV Prefusion F Protein-Based Vaccine for Preventing Cardiovascular Hospitalizations in Older Adults: A Prespecified Analysis of the DAN-RSV Trial. JAMA. 2025 Oct 28;334(16):1431-1441. doi: 10.1001/jama.2025.15405.
- Lassen MCH, Christensen SH, Johansen ND, Aliabadi N, Skaarup KG, Modin D, Claggett BL, Larsen CS, Larsen L, Wiese L, Dalager-Pedersen M, Lindholm MG, Kober L, Solomon SD, Staehr Jensen JU, Martel CJ, Schwarz C, Gonzalez E, Skovdal M, Moulton LH, Zhang P, Gessner BD, Begier E, Biering-Sorensen T. A pragmatic individually randomized trial to evaluate bivalent RSV prefusion F protein-based vaccine effectiveness for preventing RSV hospitalizations in adults aged 60 years or above (DAN-RSV): Rationale and trial design. Am Heart J. 2026 Jan;291:14-25. doi: 10.1016/j.ahj.2025.07.068. Epub 2025 Jul 28.
- Lassen MCH, Johansen ND, Christensen SH, Aliabadi N, Skaarup KG, Modin D, Claggett BL, Larsen CS, Larsen L, Wiese L, Dalager-Pedersen M, Lindholm MG, Jensen AMR, Dons M, Bernholm KF, Davidovski FS, Duus LS, Ottosen CI, Nielsen AB, Borchsenius JH, Espersen C, Kose G, Fussing FH, Kober L, Solomon SD, Jensen JUS, Martel CJ, Gessner BD, Schwarz C, Gonzalez E, Skovdal M, Moulton LH, Zhang P, Begier E, Biering-Sorensen T. RSV Prefusion F Vaccine for Prevention of Hospitalization in Older Adults. N Engl J Med. 2026 Jan 8;394(2):138-151. doi: 10.1056/NEJMoa2509810. Epub 2025 Aug 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 18일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DAN-RSV
- 2024-516600-42-00 (씨티스)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 임상시험에서 기준선 및 종료점 데이터는 덴마크 법률의 적용을 받으며 특정 조건에서만 제3자에게 제공될 수 있는 덴마크 행정 건강 등록 기관에서 수집됩니다.
문의사항이 있는 경우 후원연구자에게 연락주시기 바랍니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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