심장대사 건강에 대한 간헐적인 탄수화물 제한
2026년 8월 7일 업데이트: Guoda Karoblyte, University of Bath
복부 과체중 및 비만 성인의 간헐적 탄수화물 제한이 대사 건강 및 에너지 균형에 미치는 영향
심장병, 제2형 당뇨병, 대사증후군과 같은 대사질환은 전 세계적으로 장애와 사망의 주요 원인 중 하나입니다. 대사 위험을 줄이기 위한 혁신적인 생활 방식 전략을 식별하는 것은 공중 보건의 우선 순위로 남아 있습니다. 낮은 탄수화물 섭취가 인간의 신진대사에 어떤 영향을 미치는지, 간헐적인 탄수화물 제한이 체중 감소와 대사 건강 지표에 어떤 영향을 미치는지 이해하려면 추가 연구가 필수적입니다.
이 연구에서는 다양한 일정에 따라 식이 탄수화물 섭취를 제한하는 두 가지 중재 방법을 조사하고 복부 과체중 또는 비만이 있는 성인의 대사 건강 및 에너지 균형에 미치는 영향을 조사합니다. 이러한 효과의 잠재적인 기초가 되는 생리적 메커니즘은 자유로운 생활과 실험실 환경 모두에서 다양한 생활 방식과 대사 건강 매개변수를 측정하여 탐구됩니다. 시간이 지나도 대사 효과가 지속될 수 있는지 평가하기 위해 식이 요법 후에 디지털 행동 변화 중재가 통합됩니다.
이 연구는 2주간의 생활 습관 모니터링 단계, 4주간의 식이 중재, 4주간의 디지털 중재로 구성된 3개 부문 병렬 그룹 설계를 사용하며, 각 단계에 걸쳐 4번의 실험실 방문이 포함됩니다. 식이 중재 동안 참가자는 세 그룹 중 하나에 배정됩니다: (i) 주당 2일 연속 탄수화물 제한(에너지 섭취량의 <8%), (ii) 매일 오후 4시 이후 탄수화물 제한, 또는 (iii) 식이 변화가 없습니다.
자유로운 생활 환경에서 웨어러블 기기를 통해 식사 섭취량, 신체 활동, 혈당 수치를 모니터링합니다. 디지털 개입은 자유로운 생활 환경에서 수집된 데이터를 기반으로 개별화된 생활 방식 추천 및 교육을 제공하는 모바일 건강 애플리케이션을 사용합니다. 실험실 기반 측정에는 인체 측정, 체성분 스캔, 간접 열량 측정, 혈압 모니터링, 지방 생검, 식후 혈액 및 호기 샘플링이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Somerset
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Bath, Somerset, 영국, BA2 7AY
- University of Bath
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성의 경우 허리 둘레 ≥94cm(37인치), 여성의 경우 ≥80cm(31.5인치) 또는 BMI가 25kg/m2 이상
- 남성의 경우 체지방 지수(FMI) >6kg/m2, 여성의 경우 >9kg/m2
- 18~65세
- 지난 3개월 동안 안정적인 체중을 유지했습니다(체질량 변화 3% 미만).
- 월경 주기의 규칙성 또는 경구 피임약 사용을 추적합니다(여성만 해당).
제외 기준:
- 체중이 ≥120kg입니다.
- 체중 관리를 위해 연구 기간 동안 다른 생활 방식 수정을 수행할 계획(예: 식이 섭취량이나 활동 수준의 변화)
- 현재 또는 과거의 섭식 장애
- 주요 만성 질환으로 진단됨(예: 제2형 당뇨병, 관상동맥심장병, 암, 만성신장질환 등)
- 연구 결과를 방해할 수 있는 약물 사용(예: 포도당 또는 지질 저하제)
- 현재 또는 최근 임신(지난 6개월 이내), 임신 계획 또는 현재 수유 중
- 첫 실험실 방문 전 지난 3개월 동안 500ml 이상의 혈액을 기증했습니다.
- 연구 프로토콜을 독립적으로 이해하고 따르기에는 정신적 능력이나 언어 능력이 부족합니다.
- 테스트 식사의 재료에 대한 식이 제한(예: 글루텐과 유당)
- 불규칙한 수면 패턴(예: 야간근무로 인해)
- 참가자에게 과도한 개인적 위험을 초래하거나 실험에 편견을 도입하는 것으로 간주되는 모든 조건, 동시 개입 또는 행동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 5:2 탄수화물 제한(5:2CR)
실험실 측정은 개입 전후에 이루어집니다.
신체 활동, 식이 섭취 및 간질 포도당 농도는 중재 기간 동안 자유로운 생활 환경에서 모니터링됩니다.
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탄수화물 섭취 제한
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실험적: 조기 시간 제한 탄수화물 섭취(eTRC)
실험실 측정은 개입 전후에 이루어집니다.
신체 활동, 식이 섭취 및 간질 포도당 농도는 중재 기간 동안 자유로운 생활 환경에서 모니터링됩니다.
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탄수화물 섭취 제한
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간섭 없음: 생활 습관 유지(조절)
실험실 측정은 개입 전후에 이루어집니다.
신체 활동, 식이 섭취 및 간질 포도당 농도는 중재 기간 동안 자유로운 생활 환경에서 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 중성지방 곡선하 면적(AUC)
기간: 중재 전 및 사후(4주)
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혼합 식사 테스트 후 5시간 동안 식후에 평가된 혈장 중성지방 농도
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중재 전 및 사후(4주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지방량
기간: 중재 전 및 사후(4주)
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이중 에너지 X선 흡수계를 사용하여 킬로그램 단위로 측정
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중재 전 및 사후(4주)
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제지방량
기간: 중재 전 및 사후(4주)
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이중 에너지 X선 흡수계를 사용하여 킬로그램 단위로 측정
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중재 전 및 사후(4주)
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단식 및 식후 혈당 농도
기간: 중재 전 및 사후(4주)
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혼합 식사 테스트 후 하룻밤 단식 후, 식후 5시간 동안 평가된 혈장 포도당 농도
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중재 전 및 사후(4주)
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단식 및 식후 인슐린 농도
기간: 중재 전 및 사후(4주)
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혼합 식사 테스트 후 하룻밤 단식 후, 식후 5시간 동안 평가된 혈장 인슐린 농도
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중재 전 및 사후(4주)
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단식 및 식후 NEFA 농도
기간: 중재 전 및 사후(4주)
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밤새 단식한 후, 혼합 식사 테스트 후 5시간 동안 식후에 평가한 혈장 NEFA 농도
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중재 전 및 사후(4주)
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공복 중성지방 농도
기간: 중재 전 및 사후(4주)
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하룻밤 단식 후 평가된 혈장 트리글리세리드 농도
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중재 전 및 사후(4주)
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공복시 총 콜레스테롤 농도
기간: 중재 전 및 사후(4주)
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하룻밤 금식 후 평가
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중재 전 및 사후(4주)
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공복 LDL-C 농도
기간: 중재 전 및 사후(4주)
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하룻밤 금식 후 평가
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중재 전 및 사후(4주)
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공복 HDL-C 농도
기간: 중재 전 및 사후(4주)
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하룻밤 금식 후 평가
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중재 전 및 사후(4주)
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기판 산화
기간: 중재 전 및 사후(4주)
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탄수화물 및 지방 산화율은 휴식 시와 식후 매시간 간접 열량측정법을 사용하여 측정됩니다.
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중재 전 및 사후(4주)
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지방 조직 유전자 발현
기간: 중재 전 및 사후(4주)
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실시간 중합효소연쇄반응(RT-PCR)을 이용한 지방생검에서 에너지 대사와 관련된 여러 유전자의 발현
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중재 전 및 사후(4주)
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지방 조직 단백질 발현
기간: 중재 전 및 사후(4주)
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웨스턴 블롯을 이용한 지방 생검에서 에너지 대사와 관련된 여러 단백질의 발현
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중재 전 및 사후(4주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동 에너지 소비(kJ 또는 kcal)
기간: 기준선 모니터링 중 1주, 중재 1주 및 4주
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자유로운 생활 조건에서 결합된 심박수 및 가속도계 웨어러블 모니터(Actiheart™)를 사용하여 평가되었습니다.
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기준선 모니터링 중 1주, 중재 1주 및 4주
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다양한 신체 활동 강도에 소요된 시간(분)
기간: 기준선 모니터링 중 1주, 중재 1주 및 4주
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자유로운 생활 조건에서 결합된 심박수 및 가속도계 웨어러블 모니터(Actiheart™)를 사용하여 평가됨
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기준선 모니터링 중 1주, 중재 1주 및 4주
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식이 섭취량
기간: 기본 모니터링 중 1주, 중재 1주 및 4주
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연구 참가자가 수동으로 보관하는 식단 기록
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기본 모니터링 중 1주, 중재 1주 및 4주
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간질성 포도당
기간: 기준선 모니터링 중 2주, 중재 3~4주 중 2주
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지속적인 혈당 기록은 개입 전과 개입 중에 간질 포도당을 포착하는 데 사용됩니다.
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기준선 모니터링 중 2주, 중재 3~4주 중 2주
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수면의 질
기간: 중재 전 및 사후(10주)
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자가 보고된 수면의 질은 9개의 질문으로 구성된 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index) 설문지를 통해 평가됩니다.
7가지 구성요소 점수가 도출되며 0(어려움 없음)부터 3(심각한 어려움)까지 점수가 매겨집니다.
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중재 전 및 사후(10주)
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다이어트 만족도
기간: 중재 전 및 사후(10주)
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다이어트 만족도는 28개 항목 다이어트 만족도 설문지(28-DSQ)를 통해 평가되며, 5점 리커트 척도로 점수가 매겨지며 1은 '매우 동의하지 않음', 5는 '매우 동의함'입니다.
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중재 전 및 사후(10주)
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모바일 애플리케이션 참여
기간: 개입 후 4주
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세션 수, 세션 길이, 세션 간격 및 세션 빈도에 대한 데이터는 Salus Metabolism 모바일 건강 애플리케이션을 통해 획득됩니다.
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개입 후 4주
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모바일 애플리케이션의 유용성
기간: 개입 후 4주
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7점 리커트 척도에서 1점은 '동의하지 않음', 7점은 '동의함'으로 점수를 매긴 16개의 진술로 구성된 mHealth 앱 사용성 설문지를 통해 평가되었습니다.
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개입 후 4주
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주관적인 앱 사용성 및 참여도
기간: 개입 후 4주
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참가자는 반구조화된 인터뷰를 통해 Salus Metabolism mHealth 애플리케이션에 대한 피드백을 제공해야 합니다.
주제별 분석은 인터뷰 데이터를 분석하는 데 사용됩니다.
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개입 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 323721
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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