Restrição intermitente de carboidratos na saúde cardiometabólica
7 de agosto de 2026 atualizado por: Guoda Karoblyte, University of Bath
Os efeitos da restrição intermitente de carboidratos na saúde metabólica e no equilíbrio energético em adultos com sobrepeso abdominal e obesidade
Condições metabólicas, como doenças cardíacas, diabetes tipo 2 e síndrome metabólica, estão entre as principais causas de incapacidade e mortalidade em todo o mundo. A identificação de estratégias inovadoras de estilo de vida para reduzir o risco metabólico continua a ser uma prioridade de saúde pública. Mais pesquisas são essenciais para compreender como a baixa ingestão de carboidratos influencia o metabolismo humano e como a restrição intermitente de carboidratos impacta a perda de peso e os marcadores metabólicos de saúde.
Este estudo investigará duas intervenções que restringem a ingestão de carboidratos na dieta em horários diferentes, examinando seus efeitos na saúde metabólica e no equilíbrio energético em adultos com sobrepeso ou obesidade abdominal. Os mecanismos fisiológicos potencialmente subjacentes a estes efeitos serão explorados através da medição de uma série de parâmetros de estilo de vida e de saúde metabólica, tanto em ambientes de vida livre como em laboratório. Uma intervenção digital de mudança de comportamento será incorporada após a intervenção dietética para avaliar se quaisquer efeitos metabólicos podem ser sustentados ao longo do tempo.
O estudo emprega um desenho de grupo paralelo de três braços que consiste em uma fase de monitoramento do estilo de vida de duas semanas, uma intervenção dietética de quatro semanas e uma intervenção digital de quatro semanas, com quatro visitas laboratoriais ao longo de cada fase. Durante a intervenção dietética, os participantes serão alocados em um de três grupos: (i) restrição de carboidratos (<8% da ingestão energética) em dois dias consecutivos por semana, (ii) restrição de carboidratos após as 16h de cada dia, ou (iii) sem mudanças na dieta.
A ingestão alimentar, a atividade física e os níveis de glicose serão monitorados por meio de dispositivos vestíveis em condições de vida livre. A intervenção digital usará um aplicativo móvel de saúde que fornece recomendações individualizadas de estilo de vida e educação com base em dados coletados em condições de vida livre. As medidas laboratoriais incluirão antropometria, varreduras de composição corporal, calorimetria indireta, monitoramento da pressão arterial, biópsias de gordura e amostragem pós-prandial de sangue e ar expirado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Somerset
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Bath, Somerset, Reino Unido, BA2 7AY
- University of Bath
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Circunferência da cintura ≥94 cm (37 polegadas) se homem e ≥80 cm (31,5 polegadas) se mulher, ou IMC acima de 25 kg/m2
- Índice de massa gorda (IMG) de >6 kg/m2 para homens e >9 kg/m2 para mulheres
- Idade entre 18-65 anos
- Manteve um peso estável nos últimos três meses (<3% de alteração na massa corporal)
- Acompanha a regularidade do ciclo menstrual ou o uso de anticoncepcionais orais (somente mulheres)
Critérios de exclusão:
- Tem um peso corporal ≥120kg
- Planeja realizar outras modificações no estilo de vida durante o estudo para controlar o peso (por exemplo, mudanças na ingestão alimentar ou nos níveis de atividade)
- Transtorno alimentar atual ou anterior
- Diagnosticado com condições crônicas importantes (por ex. diabetes tipo 2, doença coronariana, câncer, doença renal crônica, etc.)
- Uso de medicamentos que possam interferir nos resultados do estudo (por exemplo, medicamentos para redução de glicose ou lipídios)
- Grávida atual ou recente (nos últimos 6 meses), planejando engravidar ou amamentando
- Doou mais de 500ml de sangue nos últimos 3 meses antes da consulta laboratorial inicial
- Capacidade mental ou habilidades linguísticas insuficientes para compreender e seguir de forma independente o protocolo do estudo
- Restrições dietéticas aos ingredientes das refeições de teste (por ex. glúten e lactose)
- Tem um padrão de sono irregular (por ex. devido à realização de trabalho noturno)
- Qualquer condição, intervenção simultânea ou comportamento considerado como representando um risco pessoal indevido para o participante ou introduzindo preconceito no experimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Restrição de carboidratos 5:2 (5:2CR)
As medições laboratoriais serão obtidas antes e depois da intervenção.
A atividade física, a ingestão alimentar e as concentrações de glicose intersticial serão monitoradas em condições de vida livre durante toda a intervenção.
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Ingestão de carboidratos restrita a
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Experimental: Ingestão precoce de carboidratos com restrição de tempo (eTRC)
As medições laboratoriais serão obtidas antes e depois da intervenção.
A atividade física, a ingestão alimentar e as concentrações de glicose intersticial serão monitoradas em condições de vida livre durante toda a intervenção.
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Ingestão de carboidratos restrita a
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Sem intervenção: Manutenção do estilo de vida (controle)
As medições laboratoriais serão obtidas antes e depois da intervenção.
A atividade física, a ingestão alimentar e as concentrações de glicose intersticial serão monitoradas em condições de vida livre durante toda a intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área de triglicerídeos pós-prandial sob a curva (AUC)
Prazo: Pré e pós-intervenção (4 semanas)
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Concentrações plasmáticas de triglicerídeos avaliadas pós-prandialmente durante 5 horas após um teste de refeição mista
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Pré e pós-intervenção (4 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa Gorda
Prazo: Pré e pós-intervenção (4 semanas)
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Medido em quilogramas usando Absorciometria de Raios X de Dupla Energia
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Pré e pós-intervenção (4 semanas)
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Massa corporal magra
Prazo: Pré e pós-intervenção (4 semanas)
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Medido em quilogramas usando Absorciometria de Raios X de Dupla Energia
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Pré e pós-intervenção (4 semanas)
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Concentração de glicose em jejum e pós-prandial
Prazo: Pré e pós-intervenção (4 semanas)
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Concentrações plasmáticas de glicose avaliadas após jejum noturno, pós-prandial por 5 horas após teste de refeição mista
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Pré e pós-intervenção (4 semanas)
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Concentração de insulina em jejum e pós-prandial
Prazo: Pré e pós-intervenção (4 semanas)
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Concentrações plasmáticas de insulina avaliadas após jejum noturno, pós-prandial por 5 horas após teste de refeição mista
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Pré e pós-intervenção (4 semanas)
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Concentração de NEFA em jejum e pós-prandial
Prazo: Pré e pós-intervenção (4 semanas)
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Concentrações plasmáticas de NEFA avaliadas após um jejum noturno, pós-prandial por 5 horas após um teste de refeição mista
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Pré e pós-intervenção (4 semanas)
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Concentração de triglicerídeos em jejum
Prazo: Pré e pós-intervenção (4 semanas)
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Concentrações plasmáticas de triglicerídeos avaliadas após um jejum noturno
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Pré e pós-intervenção (4 semanas)
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Concentração de colesterol total em jejum
Prazo: Pré e pós-intervenção (4 semanas)
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Avaliado após um jejum noturno
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Pré e pós-intervenção (4 semanas)
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Concentração de LDL-C em jejum
Prazo: Pré e pós-intervenção (4 semanas)
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Avaliado após um jejum noturno
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Pré e pós-intervenção (4 semanas)
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Concentração de HDL-C em jejum
Prazo: Pré e pós-intervenção (4 semanas)
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Avaliado após um jejum noturno
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Pré e pós-intervenção (4 semanas)
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Oxidação de Substrato
Prazo: Pré e pós-intervenção (4 semanas)
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As taxas de oxidação de carboidratos e gorduras serão medidas usando calorimetria indireta em repouso e a cada hora pós-prandial
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Pré e pós-intervenção (4 semanas)
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Expressão Gênica do Tecido Adiposo
Prazo: Pré e pós-intervenção (4 semanas)
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Expressão de diversos genes relacionados ao metabolismo energético em biópsias de tecido adiposo utilizando reação em cadeia da polimerase em tempo real (RT-PCR)
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Pré e pós-intervenção (4 semanas)
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Expressão de proteínas do tecido adiposo
Prazo: Pré e pós-intervenção (4 semanas)
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Expressão de diversas proteínas relacionadas ao metabolismo energético em biópsias de tecido adiposo utilizando Western blot
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Pré e pós-intervenção (4 semanas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gasto Energético em Atividade Física (kJ ou kcal)
Prazo: 1 semana durante o monitoramento inicial e semanas 1 e 4 da intervenção
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Avaliado usando monitor vestível combinado de frequência cardíaca e acelerômetro (Actiheart™) em condições de vida livre.
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1 semana durante o monitoramento inicial e semanas 1 e 4 da intervenção
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Tempo gasto em diferentes intensidades de atividade física (minutos)
Prazo: 1 semana durante o monitoramento inicial e semanas 1 e 4 da intervenção
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Avaliado usando monitor vestível combinado de frequência cardíaca e acelerômetro (Actiheart™) em condições de vida livre
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1 semana durante o monitoramento inicial e semanas 1 e 4 da intervenção
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Ingestão Dietética
Prazo: 1 semana durante o monitoramento inicial e semanas 1 e 4 de intervenção
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Registros dietéticos mantidos manualmente pelos participantes do estudo
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1 semana durante o monitoramento inicial e semanas 1 e 4 de intervenção
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Glicose Intersticial
Prazo: 2 semanas durante o monitoramento inicial, 2 semanas durante as semanas 3-4 de intervenção
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Registros contínuos de glicose serão usados para capturar a glicose intersticial antes e durante a intervenção
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2 semanas durante o monitoramento inicial, 2 semanas durante as semanas 3-4 de intervenção
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Qualidade do sono
Prazo: Pré e pós-intervenção (10 semanas)
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A qualidade do sono autorreferida será avaliada por meio do questionário Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), composto por 9 questões.
São derivadas sete pontuações de componentes, pontuadas de 0 (sem dificuldade) a 3 (dificuldade severa)
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Pré e pós-intervenção (10 semanas)
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Satisfação com a Dieta
Prazo: Pré e pós-intervenção (10 semanas)
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A satisfação com a dieta será avaliada por meio do Questionário de Satisfação com a Dieta de 28 itens (28-DSQ), pontuado em uma escala Likert de cinco pontos, sendo 1 'Discordo totalmente' e 5 sendo 'Concordo totalmente'
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Pré e pós-intervenção (10 semanas)
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Engajamento com aplicativo móvel
Prazo: 4 semanas após a intervenção
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Os dados sobre número de sessões, duração da sessão, intervalo da sessão e frequência da sessão serão obtidos através do aplicativo móvel de saúde Salus Metabolism
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4 semanas após a intervenção
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Usabilidade do aplicativo móvel
Prazo: 4 semanas após a intervenção
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Avaliado através do Questionário de Usabilidade do Aplicativo mHealth, composto por 16 afirmações pontuadas em uma escala Likert de sete pontos, sendo 1 “Discordo” e 7 “Concordo”
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4 semanas após a intervenção
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Usabilidade e envolvimento subjetivo do aplicativo
Prazo: 4 semanas após a intervenção
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Os participantes serão solicitados a fornecer feedback sobre o aplicativo Salus Metabolism mHealth por meio de uma entrevista semiestruturada.
A análise temática será utilizada para analisar os dados das entrevistas.
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4 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 323721
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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