Restriction intermittente des glucides dans la santé cardiométabolique
7 août 2026 mis à jour par: Guoda Karoblyte, University of Bath
Les effets de la restriction intermittente des glucides sur la santé métabolique et l'équilibre énergétique chez les adultes souffrant de surpoids abdominal et d'obésité
Les maladies métaboliques, telles que les maladies cardiaques, le diabète de type 2 et le syndrome métabolique, comptent parmi les principales causes d’invalidité et de mortalité dans le monde. Identifier des stratégies de style de vie innovantes pour réduire le risque métabolique reste une priorité de santé publique. Des recherches plus approfondies sont essentielles pour comprendre comment un faible apport en glucides influence le métabolisme humain et comment une restriction intermittente en glucides affecte la perte de poids et les marqueurs de santé métabolique.
Cette étude examinera deux interventions qui limitent l'apport en glucides alimentaires selon différents horaires, en examinant leurs effets sur la santé métabolique et l'équilibre énergétique chez les adultes souffrant de surpoids abdominal ou d'obésité. Les mécanismes physiologiques potentiellement sous-jacents à ces effets seront explorés en mesurant une gamme de paramètres de mode de vie et de santé métabolique en milieu libre et en laboratoire. Une intervention numérique de changement de comportement sera intégrée après l'intervention diététique pour évaluer si des effets métaboliques peuvent être durables au fil du temps.
L'étude utilise une conception en groupes parallèles à trois bras comprenant une phase de surveillance du mode de vie de deux semaines, une intervention diététique de quatre semaines et une intervention numérique de quatre semaines, avec quatre visites de laboratoire tout au long de chaque phase. Au cours de l'intervention diététique, les participants seront répartis dans l'un des trois groupes : (i) restriction en glucides (<8 % de l'apport énergétique) deux jours consécutifs par semaine, (ii) restriction en glucides après 16 heures chaque jour, ou (iii) aucun changement alimentaire.
L'apport alimentaire, l'activité physique et les niveaux de glucose seront surveillés via des appareils portables dans des conditions de vie libre. L'intervention numérique utilisera une application de santé mobile qui fournit des recommandations de mode de vie individualisées et une éducation basée sur les données collectées dans des conditions de vie libre. Les mesures en laboratoire comprendront l'anthropométrie, les analyses de la composition corporelle, la calorimétrie indirecte, la surveillance de la pression artérielle, les biopsies de graisse et le prélèvement postprandial de sang et d'air expiré.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Somerset
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Bath, Somerset, Royaume-Uni, BA2 7AY
- University of Bath
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Tour de taille ≥94 cm (37 pouces) pour un homme et ≥80 cm (31,5 pouces) pour une femme, ou IMC supérieur à 25 kg/m2
- Indice de masse grasse (IMF) > 6 kg/m2 pour les hommes et > 9 kg/m2 pour les femmes
- Âgé entre 18 et 65 ans
- A maintenu un poids stable au cours des trois derniers mois (changement <3 % de la masse corporelle)
- Assure le suivi de la régularité du cycle menstruel ou de l'utilisation de contraceptifs oraux (femmes uniquement)
Critères d'exclusion :
- A un poids corporel de ≥120 kg
- L'intention d'entreprendre d'autres modifications du mode de vie pendant l'étude pour gérer le poids (par ex. changements dans l’apport alimentaire ou les niveaux d’activité)
- Trouble de l'alimentation actuel ou antérieur
- Diagnostiqué avec des maladies chroniques majeures (par ex. diabète de type 2, maladie coronarienne, cancer, maladie rénale chronique, etc.)
- Utilisation de médicaments susceptibles d'interférer avec les résultats de l'étude (par ex. médicaments hypoglycémiants ou hypolipidémiants)
- Enceinte actuellement ou récemment (au cours des 6 derniers mois), planifiant une grossesse ou allaitante
- A donné plus de 500 ml de sang au cours des 3 derniers mois précédant la visite initiale au laboratoire
- Capacité mentale ou compétences linguistiques insuffisantes pour comprendre et suivre de manière indépendante le protocole d’étude
- Restrictions alimentaires concernant les ingrédients des repas tests (par ex. gluten et lactose)
- A des habitudes de sommeil irrégulières (par ex. en raison du travail de nuit)
- Toute condition, intervention concomitante ou comportement considéré soit comme présentant un risque personnel excessif pour le participant, soit comme introduisant un biais dans l'expérience.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Restriction en glucides 5:2 (5:2CR)
Des mesures de laboratoire seront obtenues avant et après l'intervention.
L'activité physique, l'apport alimentaire et les concentrations de glucose interstitiel seront surveillés dans des conditions de vie libre tout au long de l'intervention.
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Ingestion de glucides limitée à
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Expérimental: Apport précoce de glucides limité dans le temps (eTRC)
Des mesures de laboratoire seront obtenues avant et après l'intervention.
L'activité physique, l'apport alimentaire et les concentrations de glucose interstitiel seront surveillés dans des conditions de vie libre tout au long de l'intervention.
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Apport en glucides limité à
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Aucune intervention: Maintien du mode de vie (contrôle)
Des mesures de laboratoire seront obtenues avant et après l'intervention.
L'activité physique, l'apport alimentaire et les concentrations de glucose interstitiel seront surveillés dans des conditions de vie libre tout au long de l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Zone postprandiale des triglycérides sous la courbe (AUC)
Délai: Pré et post intervention (4 semaines)
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Concentrations plasmatiques de triglycérides évaluées de manière postprandiale pendant 5 heures après un test de repas mixtes
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Pré et post intervention (4 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Masse grasse
Délai: Pré et post intervention (4 semaines)
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Mesuré en kilogrammes par absorptiométrie à rayons X à double énergie
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Pré et post intervention (4 semaines)
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Masse corporelle maigre
Délai: Pré et post intervention (4 semaines)
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Mesuré en kilogrammes par absorptiométrie à rayons X à double énergie
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Pré et post intervention (4 semaines)
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Concentration de glucose à jeun et post-prandiale
Délai: Pré et post intervention (4 semaines)
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Concentrations de glucose plasmatique évaluées après un jeûne d'une nuit, de manière postprandiale pendant 5 heures après un test de repas mixtes
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Pré et post intervention (4 semaines)
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Concentration d'insuline à jeun et post-prandiale
Délai: Pré et post intervention (4 semaines)
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Concentrations plasmatiques d'insuline évaluées après un jeûne d'une nuit, de manière postprandiale pendant 5 heures après un test de repas mixtes
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Pré et post intervention (4 semaines)
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Concentration NEFA à jeun et post-prandiale
Délai: Pré et post intervention (4 semaines)
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Concentrations plasmatiques de NEFA évaluées après un jeûne d'une nuit, de manière postprandiale pendant 5 heures après un test de repas mixtes
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Pré et post intervention (4 semaines)
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Concentration de triglycérides à jeun
Délai: Pré et post intervention (4 semaines)
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Concentrations plasmatiques de triglycérides évaluées après une nuit de jeûne
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Pré et post intervention (4 semaines)
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Concentration de cholestérol total à jeun
Délai: Pré et post intervention (4 semaines)
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Évalué après une nuit de jeûne
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Pré et post intervention (4 semaines)
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Concentration de LDL-C à jeun
Délai: Pré et post intervention (4 semaines)
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Évalué après une nuit de jeûne
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Pré et post intervention (4 semaines)
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Concentration de HDL-C à jeun
Délai: Pré et post intervention (4 semaines)
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Évalué après une nuit de jeûne
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Pré et post intervention (4 semaines)
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Oxydation du substrat
Délai: Pré et post intervention (4 semaines)
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Les taux d'oxydation des glucides et des graisses seront mesurés par calorimétrie indirecte au repos et toutes les heures après le repas.
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Pré et post intervention (4 semaines)
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Expression des gènes du tissu adipeux
Délai: Pré et post intervention (4 semaines)
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Expression de plusieurs gènes liés au métabolisme énergétique dans des biopsies adipeuses par réaction en chaîne par polymérase en temps réel (RT-PCR)
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Pré et post intervention (4 semaines)
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Expression des protéines du tissu adipeux
Délai: Pré et post intervention (4 semaines)
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Expression de plusieurs protéines liées au métabolisme énergétique dans des biopsies adipeuses par Western blot
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Pré et post intervention (4 semaines)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépense énergétique liée à l'activité physique (kJ ou kcal)
Délai: 1 semaine pendant la surveillance de base et semaines 1 et 4 de l'intervention
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Évalué à l'aide d'un moniteur portable combiné de fréquence cardiaque et d'accéléromètre (Actiheart ™) dans des conditions de vie libre.
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1 semaine pendant la surveillance de base et semaines 1 et 4 de l'intervention
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Temps passé à différentes intensités d’activité physique (minutes)
Délai: 1 semaine pendant la surveillance de base et semaines 1 et 4 de l'intervention
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Évalué à l'aide d'un moniteur portable combiné de fréquence cardiaque et d'accéléromètre (Actiheart™) dans des conditions de vie libre
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1 semaine pendant la surveillance de base et semaines 1 et 4 de l'intervention
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Apport alimentaire
Délai: 1 semaine pendant la surveillance de base et semaines 1 et 4 d'intervention
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Registres alimentaires tenus manuellement par les participants à l'étude
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1 semaine pendant la surveillance de base et semaines 1 et 4 d'intervention
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Glucose interstitiel
Délai: 2 semaines pendant la surveillance de base, 2 semaines pendant les semaines 3-4 d'intervention
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Des enregistrements de glycémie en continu seront utilisés pour capturer le glucose interstitiel avant et pendant l'intervention
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2 semaines pendant la surveillance de base, 2 semaines pendant les semaines 3-4 d'intervention
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Qualité du sommeil
Délai: Pré et post intervention (10 semaines)
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La qualité du sommeil autodéclarée sera évaluée via le questionnaire Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), composé de 9 questions.
Sept scores de composants sont dérivés, notés de 0 (aucune difficulté) à 3 (difficulté sévère).
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Pré et post intervention (10 semaines)
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Satisfaction diététique
Délai: Pré et post intervention (10 semaines)
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La satisfaction alimentaire sera évaluée via le questionnaire de satisfaction alimentaire en 28 éléments (28-DSQ), noté sur une échelle de Likert à cinq points, 1 étant « Fortement en désaccord » et 5 étant « Fortement d'accord »
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Pré et post intervention (10 semaines)
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Engagement avec l'application mobile
Délai: 4 semaines après l'intervention
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Les données sur le nombre de séances, la durée de la séance, l'intervalle des séances et la fréquence des séances seront obtenues via l'application de santé mobile Salus Metabolism.
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4 semaines après l'intervention
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Convivialité de l'application mobile
Délai: 4 semaines après l'intervention
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Évalué via le questionnaire d'utilisabilité de l'application mHealth, composé de 16 énoncés notés sur une échelle de Likert à sept points, 1 étant « Pas d'accord » et 7 étant « D'accord »
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4 semaines après l'intervention
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Convivialité et engagement subjectifs de l'application
Délai: 4 semaines après l'intervention
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Les participants seront invités à fournir des commentaires sur l'application Salus Metabolism mHealth au moyen d'un entretien semi-structuré.
L'analyse thématique sera utilisée pour analyser les données des entretiens.
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4 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2024
Première publication (Réel)
12 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 323721
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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