건강한 피험자의 인슐린 분비 및 인지 기능에 대한 외인성 글루카곤의 포도당 독립적 효과
2026년 4월 28일 업데이트: Nicolai Jacob Wewer Albrechtsen
인간의 인지 기능 및 대뇌 포도당 대사에 대한 글루카곤의 효과 조사: 파일럿 연구
이 연구에서 연구자들은 건강한 피험자의 인슐린 분비와 인지 기능에 대한 외인성 글루카곤의 포도당 독립적 효과를 조사할 것입니다.
피험자는 이틀 동안 연구에 참여하게 됩니다. 첫 번째 연구 날에는 240분 동안 글루카곤을 주입하고 두 번째 연구 날에는 포도당을 주입합니다(글루카곤 주입 중에 측정된 포도당 수치와 일치하도록 고정). 연구 기간 동안 혈액 샘플을 자주 채취하고 인지 테스트를 수행합니다.
연구자들은 글루카곤 연구일과 포도당 클램프 연구일 사이의 C-펩타이드 혈장 측정치와 인지 테스트 점수를 비교함으로써 인슐린 분비와 인지 기능에 대한 글루카곤의 포도당 독립적 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정상적인 건강 상태를 가진 50명의 피험자가 포함될 것이며, 각 피험자는 2일 동안 연구에 참여하게 됩니다.
참가자는 밤새 금식한 후 도착하여 반쯤 누운 자세로 병원 침대에 배치됩니다. 각 전주정맥에는 정맥 카테터가 배치됩니다. 하나는 글루카곤이나 포도당 투여용이고 다른 하나는 혈액 샘플링용입니다. 첫 번째 연구 날은 글루카곤 연구일이 될 것입니다. 글루카곤 연구일의 혈액 포도당 측정은 포도당 클램프 연구일 동안 포도당 수준을 고정하는 데 사용됩니다.
기본 혈액 샘플을 채취합니다. 0분에 글루카곤이나 포도당 주입이 시작됩니다. 글루카곤은 10ng/kg/min의 속도로 주입됩니다. 처음 약 2.5시간 동안은 5분마다 혈당을 측정하고 그 이후에는 10~15분마다 측정합니다. 포도당-클램프 연구일 동안 포도당 주입 속도는 글루카곤 연구일에 측정된 포도당 수준과 일치하도록 지속적으로 조정됩니다.
혈장 글루카곤, 인슐린, C-펩타이드 등의 분석을 위한 혈액 샘플은 처음 60분 동안은 5분마다, 그 이후에는 15~30분마다 채취됩니다.
약 3시간 후에 인지 테스트가 수행됩니다. 4시간 후에는 글루카곤이나 포도당 주입이 종료됩니다. 최종 혈액 샘플은 주입 종료 후 15분과 30분 후에 채취됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2400
- Department of Clinical Biochemistry, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg, Copenhagen, Denmark
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자 정보를 이해하고 동의서에 서명할 수 있는 분
- 검진 당시 25세 이상 70세 이하
- 검진 당시 체질량지수(BMI) 25kg/m2 이하
- 최소 7년의 학교 교육
제외 기준:
- 연구에 방해가 될 수 있는 다른 연구 프로젝트에 등록하는 행위
- 당뇨병 진단(제1형 및 제2형)
- 임신 또는 모유 수유
- 연구자의 의견으로 참가자의 안전이나 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있는 약물의 사용
- 연구자의 의견으로 연구 프로토콜 준수, 결과 평가를 방해하거나 참가자 안전에 허용할 수 없는 위험을 나타내는 정신 장애, 치매 또는 기타 신경 장애의 진단
- 심한 밀실공포증
- 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALAT) 및/또는 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(ASAT)가 정상 수치의 2배 이상으로 정의된 간 기능 장애
- 신장 질환은 혈청 크레아티닌 수치가 남성의 경우 126μmol/L 이상, 여성의 경우 111μmol/L 이상인 것으로 정의됩니다.
다음 중 하나를 포함한 심장 문제:
- 뉴욕심장협회(NYHA) 클래스 III 또는 IV로 분류됨
- 지난 6개월 이내 협심증(가슴통증)
- 지난 2년 이내 급성 심근경색(심장마비)
- 수축기 혈압이 90~150mmHg, 확장기 혈압이 50~100mmHg 범위를 벗어나는 반복 안정 혈압으로 정의되는 선별 검사 시 부적절하게 치료된 혈압
- 활성 또는 최근 악성 질환
- 연구자가 판단한 신경심리학적 검사를 수행할 수 없음(예: 시각 또는 청각 장애 또는 언어 장벽)
- 조사관의 판단에 따라 심각한 알코올 사용 또는 약물/화학적 남용의 현재 또는 병력
- 연구자의 의견으로 참가자의 안전이나 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있는 모든 만성 장애 또는 심각한 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 글루카곤 주입 후 포도당 클램프
첫 번째 연구일은 글루카곤(10ng/kg/min)을 240분 동안 주입하는 것입니다.
두 번째 연구일에는 포도당(20% w/v)을 240분간 주입했습니다.
포도당 주입 속도는 글루카곤 연구일에 측정된 포도당 수준과 일치하도록 지속적으로 조정됩니다.
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240분 동안 글루카곤 주입(10ng/kg/분)
20% w/v 포도당을 240분간 주입합니다.
포도당 주입 속도는 글루카곤 연구일에 측정된 포도당 수준과 일치하도록 지속적으로 조정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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C-펩타이드(0~90분)
기간: 개입 중(0~90분)
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글루카곤 주입 연구일과 포도당 클램프 연구일 사이의 곡선 아래 면적으로 평가된 C-펩타이드의 혈장 농도 차이
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개입 중(0~90분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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C-펩타이드 디콘볼루션(0-240분)
기간: 개입 중(0~240분)
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글루카곤 주입 연구일과 포도당 클램프 연구일 사이의 C-펩타이드 혈장 농도 디콘볼루션의 차이
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개입 중(0~240분)
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글루카곤 피크까지의 시간
기간: 개입 중(0~240분)
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글루카곤 연구일에 글루카곤 피크까지의 시간
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개입 중(0~240분)
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글루카곤 정상 상태까지의 시간
기간: 개입 중(0~240분)
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글루카곤 연구일에 글루카곤 정상 상태까지의 시간
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개입 중(0~240분)
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정상상태에서의 글루카곤 농도
기간: 개입 중(0~240분)
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글루카곤 주입 연구일의 혈장 글루카곤 정상 상태 농도
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개입 중(0~240분)
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포도당 피크
기간: 개입 중(0~240분)
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글루카곤 주입 연구일과 포도당 클램프 연구일 사이의 혈장 포도당 최고 농도 차이
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개입 중(0~240분)
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포도당 피크까지의 시간
기간: 개입 중(0~혈중 포도당 최고 농도(최대 2시간까지 평가))
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글루카곤 주입 연구일과 포도당 클램프 연구일 사이의 혈장 포도당 최고 농도까지의 시간 차이
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개입 중(0~혈중 포도당 최고 농도(최대 2시간까지 평가))
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포도당 주입
기간: 개입 중(0~240분)
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포도당 클램프 연구일에 주입된 포도당(g)
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개입 중(0~240분)
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인지 기능
기간: 개입 중(180~240분)
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글루카곤 주입 연구일과 포도당 클램프 연구일 사이의 인지 테스트(SCIP 테스트)로부터 종합 점수로 평가된 인지 기능의 차이
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개입 중(180~240분)
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C-펩타이드 대 포도당 비율(0~90분)
기간: 개입 중(0~90분)
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곡선 아래 면적을 글루카곤 주입 연구일과 포도당 클램프 연구일 사이의 곡선 아래 면적으로 평가한 포도당의 혈장 농도로 나누어 평가한 C-펩티드의 혈장 농도 차이
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개입 중(0~90분)
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C-펩타이드 대 포도당 비율(0~240분)
기간: 개입 중(0~240분)
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곡선 아래 면적을 글루카곤 주입 연구일과 포도당 클램프 연구일 사이의 곡선 아래 면적으로 평가한 포도당의 혈장 농도로 나누어 평가한 C-펩티드의 혈장 농도 차이
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개입 중(0~240분)
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C-펩타이드(0~240분)
기간: 개입 중(0~240분)
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글루카곤 주입 연구일과 포도당 클램프 연구일 사이의 곡선 아래 면적으로 평가된 C-펩타이드의 혈장 농도 차이
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개입 중(0~240분)
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C-펩타이드(0분-포도당 피크)
기간: 개입 중(0~혈중 포도당 최고 농도(최대 2시간까지 평가))
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글루카곤 주입 연구일과 포도당 클램프 연구일 사이의 곡선 아래 면적으로 평가된 C-펩타이드의 혈장 농도 차이
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개입 중(0~혈중 포도당 최고 농도(최대 2시간까지 평가))
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인슐린(0~90분)
기간: 개입 중(0~90분)
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글루카곤 주입 연구일과 포도당 클램프 연구일 사이의 곡선 아래 면적으로 평가된 인슐린 혈장 농도의 차이
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개입 중(0~90분)
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인슐린(0~240분)
기간: 개입 중(0~240분)
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글루카곤 주입 연구일과 포도당 클램프 연구일 사이의 곡선 아래 면적으로 평가된 인슐린 혈장 농도의 차이
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개입 중(0~240분)
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포도당(0~90분)
기간: 개입 중(0~90분)
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글루카곤 주입 연구일과 포도당 클램프 연구일 사이의 곡선 아래 면적으로 평가된 혈장 포도당의 차이
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개입 중(0~90분)
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포도당(0~240분)
기간: 개입 중(0~240분)
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글루카곤 주입 연구일과 포도당 클램프 연구일 사이의 곡선 아래 면적으로 평가된 혈장 포도당의 차이
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개입 중(0~240분)
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cAMP(0~90분)
기간: 개입 중(0~90분)
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글루카곤 주입 연구일과 포도당 클램프 연구일 사이의 곡선 아래 면적으로 평가된 cAMP의 혈장 농도 차이
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개입 중(0~90분)
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cAMP(0~240분)
기간: 개입 중(0~240분)
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글루카곤 주입 연구일과 포도당 클램프 연구일 사이의 곡선 아래 면적으로 평가된 cAMP의 혈장 농도 차이
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개입 중(0~240분)
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캠프(240~300분)
기간: 개입 중(240~300분)
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글루카곤 주입 연구일과 포도당 클램프 연구일 사이의 곡선 아래 면적으로 평가된 cAMP의 혈장 농도 차이
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개입 중(240~300분)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단어 기억 인지 테스트
기간: 개입 중(180~240분)
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글루카곤 주입 연구일과 포도당 클램프 연구일의 단어 회상 인지 검사 차이
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개입 중(180~240분)
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세 글자 기억 인지 테스트
기간: 개입 중(180~240분)
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글루카곤 주입 연구일과 포도당 클램프 연구일 사이의 3글자 회상 인지 테스트의 차이
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개입 중(180~240분)
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언어 유창성인지 테스트
기간: 개입 중(180~240분)
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글루카곤 주입 연구일과 포도당 클램프 연구일의 언어 유창성 인지 테스트의 차이
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개입 중(180~240분)
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지연 단어 기억 인지 테스트
기간: 개입 중(180~240분)
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글루카곤 주입 연구일과 포도당 클램프 연구일 간의 지연 단어 회상 인지 검사의 차이
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개입 중(180~240분)
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시각 운동 인지 테스트
기간: 개입 중(180~240분)
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글루카곤 주입 연구일과 포도당 클램프 연구일 사이의 시력 운동 인지 테스트의 차이
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개입 중(180~240분)
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트리글리세리드(0-240분)
기간: 개입 중(0~240분)
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글루카곤 주입 연구일과 포도당 클램프 연구일 사이의 곡선 아래 면적으로 평가된 트리글리세리드의 혈장 농도 차이
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개입 중(0~240분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicolai J Wewer Albrecthsen, MD PhD, Department of Clinical Biochemistry, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 8일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 21일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .