Les effets indépendants du glucose du glucagon exogène sur la sécrétion d'insuline et la fonction cognitive chez les sujets sains
28 avril 2026 mis à jour par: Nicolai Jacob Wewer Albrechtsen
Étude de l'effet du glucagon sur la fonction cognitive et le métabolisme cérébral du glucose chez l'homme : une étude pilote
Dans cette étude, les enquêteurs étudieront les effets indépendants du glucose du glucagon exogène sur la sécrétion d'insuline et la fonction cognitive chez les sujets sains.
Les sujets participeront à deux jours d'étude. Le premier jour d'étude consiste en une perfusion de glucagon de 240 minutes et le deuxième jour d'étude consiste en une perfusion de glucose (fixée pour correspondre aux niveaux de glucose mesurés lors de la perfusion de glucagon). Au cours de la journée d'étude, des échantillons de sang seront prélevés fréquemment et des tests cognitifs seront effectués.
Les enquêteurs étudieront les effets indépendants du glucose du glucagon sur la sécrétion d'insuline et fonction cognitive en comparant les mesures plasmatiques du peptide C et les résultats des tests cognitifs entre le jour d'étude du glucagon et le jour d'étude du clamp de glucose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cinq à dix sujets en bonne santé seront inclus et chaque sujet participera à deux jours d'étude.
Les participants arriveront après une nuit de jeûne et seront placés dans un lit d'hôpital en position semi-allongée. Dans chaque veine antécubitale, un cathéter intraveineux sera placé ; un pour l'administration de glucagon ou de glucose et un pour le prélèvement sanguin. La première journée d'étude sera la journée d'étude sur le glucagon. Les mesures sanguines de glucose de la journée d'étude sur le glucagon seront utilisées pour limiter les niveaux de glucose pendant la journée d'étude du clampage du glucose.
Des échantillons de sang de base seront prélevés. Au temps 0 minute, la perfusion de glucagon ou de glucose sera initiée. Le glucagon sera perfusé à un débit de 10 ng/kg/min. La glycémie sera mesurée toutes les cinq minutes pendant les premières 2,5 heures environ, puis toutes les 10 à 15 minutes. Pendant la journée d'étude avec pince à glucose, le débit de perfusion de glucose sera ajusté en continu pour correspondre aux niveaux de glucose mesurés le jour de l'étude sur le glucagon.
Des échantillons de sang pour l'analyse du glucagon plasmatique, de l'insuline, du peptide C, etc. seront prélevés toutes les cinq minutes pendant les 60 premières minutes, puis toutes les 15 à 30 minutes.
Après environ trois heures, des tests cognitifs seront effectués. Après quatre heures, la perfusion de glucagon ou de glucose sera interrompue. Les échantillons de sang finaux seront prélevés 15 et 30 minutes après la fin de la perfusion.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark, 2400
- Department of Clinical Biochemistry, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg, Copenhagen, Denmark
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Capable de comprendre les informations du participant et de signer le formulaire de consentement
- Entre 25 et 70 ans au moment du dépistage
- Indice de masse corporelle (IMC) ≤ 25 kg/m2 au moment du dépistage
- Un minimum de 7 années de scolarité
Critères d'exclusion :
- Inscription à d'autres projets de recherche susceptibles d'interférer avec l'étude
- Diagnostic du diabète (type 1 et 2)
- Grossesse ou allaitement
- Utilisation de médicaments qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent compromettre la sécurité du participant ou le respect du protocole
- Diagnostic de troubles psychiatriques, de démences ou de tout autre trouble neurologique qui, de l'avis de l'investigateur, exclut le respect du protocole de l'étude, l'évaluation des résultats ou représente un risque inacceptable pour la sécurité des participants
- Claustrophobie sévère
- Insuffisance hépatique définie par une alanine aminotransférase (ALAT) et/ou une aspartate aminotransférase (ASAT) ≥ 2 fois les valeurs normales
- Maladie rénale définie par des taux de créatinine sérique ≥ 126 μmol/L pour l'homme et ≥ 111 μmol/L pour la femme
Problèmes cardiaques, y compris l'un des éléments suivants :
- Classé comme étant dans la classe III ou IV de la New York Heart Association (NYHA)
- Angine de poitrine (douleur thoracique) au cours des 6 derniers mois
- Infarctus aigu du myocarde (crise cardiaque) au cours des 2 dernières années
- Tension artérielle insuffisamment traitée lors du dépistage, définie comme une pression artérielle répétée au repos en dehors de la plage de 90 à 150 mmHg pour la systolique et de 50 à 100 mmHg pour la diastolique.
- Maladie maligne active ou récente
- Incapacité à réaliser des tests neuropsychologiques jugés par l'investigateur (par ex. déficience visuelle ou auditive ou barrières linguistiques)
- Consommation actuelle ou antérieure d'alcool grave ou d'abus de drogues/produits chimiques selon le jugement de l'enquêteur
- Tout trouble chronique ou maladie grave qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait compromettre la sécurité du participant ou le respect du protocole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Perfusion de glucagon suivie d'un clampage du glucose
Le premier jour d'étude consiste en une perfusion de 240 minutes de glucagon (10 ng/kg/min).
Le deuxième jour d'étude est une perfusion de glucose de 240 minutes (20 % p/v).
Le débit de perfusion de glucose sera ajusté en continu pour correspondre aux niveaux de glucose mesurés le jour de l'étude sur le glucagon.
|
Une perfusion de 240 minutes de glucagon (10 ng/kg/min)
Une perfusion de 240 minutes de glucose à 20 % p/v.
Le débit de perfusion de glucose sera ajusté en continu pour correspondre aux niveaux de glucose mesurés le jour de l'étude sur le glucagon.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Peptide C (0-90 minutes)
Délai: Pendant l'intervention (0-90 minutes)
|
Différence des concentrations plasmatiques de peptide C évaluées en tant qu'aire sous la courbe entre le jour de l'étude de perfusion de glucagon et le jour de l'étude par pince à glucose
|
Pendant l'intervention (0-90 minutes)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Déconvolution du peptide C (0-240 minutes)
Délai: Pendant l'intervention (0-240 minutes)
|
Différence de déconvolution des concentrations plasmatiques de peptide C entre le jour de l'étude de perfusion de glucagon et le jour de l'étude par pince à glucose
|
Pendant l'intervention (0-240 minutes)
|
|
Il est temps d'atteindre le pic de glucagon
Délai: Pendant l'intervention (0-240 minutes)
|
Temps jusqu'au pic de glucagon le jour de l'étude sur le glucagon
|
Pendant l'intervention (0-240 minutes)
|
|
Temps d'obtention de l'état d'équilibre du glucagon
Délai: Pendant l'intervention (0-240 minutes)
|
Temps d'obtention de l'état d'équilibre du glucagon le jour de l'étude sur le glucagon
|
Pendant l'intervention (0-240 minutes)
|
|
Concentration de glucagon à l'état d'équilibre
Délai: Pendant l'intervention (0-240 minutes)
|
Concentration plasmatique de glucagon à l'état d'équilibre le jour de l'étude de perfusion de glucagon
|
Pendant l'intervention (0-240 minutes)
|
|
Pic de glucose
Délai: Pendant l'intervention (0-240 minutes)
|
Différence de concentration maximale de glucose plasmatique entre le jour de l'étude de perfusion de glucagon et le jour de l'étude par pince à glucose
|
Pendant l'intervention (0-240 minutes)
|
|
Temps jusqu'au pic de glycémie
Délai: Pendant l'intervention (temps 0 jusqu'à la concentration plasmatique maximale de glucose (évaluée jusqu'à deux heures)
|
Différence de temps jusqu'à l'obtention du pic de concentration plasmatique de glucose entre le jour de l'étude de perfusion de glucagon et le jour de l'étude par pince à glucose
|
Pendant l'intervention (temps 0 jusqu'à la concentration plasmatique maximale de glucose (évaluée jusqu'à deux heures)
|
|
Infusé de glucose
Délai: Pendant l'intervention (0-240 minutes)
|
Glucose (g) perfusé le jour de l'étude par pince à glucose
|
Pendant l'intervention (0-240 minutes)
|
|
Fonction cognitive
Délai: Pendant l'intervention (180-240 minutes)
|
Différence de fonction cognitive évaluée sous la forme d'un score composite issu des tests cognitifs (test SCIP) entre le jour d'étude de la perfusion de glucagon et le jour de l'étude par pince à glucose
|
Pendant l'intervention (180-240 minutes)
|
|
Rapport peptide C/glucose (0-90 minutes)
Délai: Pendant l'intervention (0-90 minutes)
|
Différence de concentration plasmatique de peptide C évaluée comme l'aire sous la courbe divisée par la concentration plasmatique de glucose évaluée comme l'aire sous la courbe entre le jour de l'étude de perfusion de glucagon et le jour de l'étude par pince à glucose
|
Pendant l'intervention (0-90 minutes)
|
|
Rapport peptide C/glucose (0-240 minutes)
Délai: Pendant l'intervention (0-240 minutes)
|
Différence de concentration plasmatique de peptide C évaluée comme l'aire sous la courbe divisée par la concentration plasmatique de glucose évaluée comme l'aire sous la courbe entre le jour de l'étude de perfusion de glucagon et le jour de l'étude par pince à glucose
|
Pendant l'intervention (0-240 minutes)
|
|
Peptide C (0-240 minutes)
Délai: Pendant l'intervention (0-240 minutes)
|
Différence des concentrations plasmatiques de peptide C évaluées en tant qu'aire sous la courbe entre le jour de l'étude de perfusion de glucagon et le jour de l'étude par pince à glucose
|
Pendant l'intervention (0-240 minutes)
|
|
Peptide C (pic de glucose à 0 minute)
Délai: Pendant l'intervention (temps 0 jusqu'à la concentration plasmatique maximale de glucose (évaluée jusqu'à deux heures))
|
Différence des concentrations plasmatiques de peptide C évaluées en tant qu'aire sous la courbe entre le jour de l'étude de perfusion de glucagon et le jour de l'étude par pince à glucose
|
Pendant l'intervention (temps 0 jusqu'à la concentration plasmatique maximale de glucose (évaluée jusqu'à deux heures))
|
|
Insuline (0-90 minutes)
Délai: Pendant l'intervention (0-90 minutes)
|
Différence des concentrations plasmatiques d'insuline évaluées sous la forme de l'aire sous la courbe entre le jour de l'étude de perfusion de glucagon et le jour de l'étude par pince à glucose
|
Pendant l'intervention (0-90 minutes)
|
|
Insuline (0-240 minutes)
Délai: Pendant l'intervention (0-240 minutes)
|
Différence des concentrations plasmatiques d'insuline évaluées sous la forme de l'aire sous la courbe entre le jour de l'étude de perfusion de glucagon et le jour de l'étude par pince à glucose
|
Pendant l'intervention (0-240 minutes)
|
|
Glucose (0-90 minutes)
Délai: Pendant l'intervention (0-90 minutes)
|
Différence de glycémie évaluée en tant qu'aire sous la courbe entre le jour de l'étude de perfusion de glucagon et le jour de l'étude par pince à glucose
|
Pendant l'intervention (0-90 minutes)
|
|
Glucose (0-240 minutes)
Délai: Pendant l'intervention (0-240 minutes)
|
Différence de glycémie évaluée en tant qu'aire sous la courbe entre le jour de l'étude de perfusion de glucagon et le jour de l'étude par pince à glucose
|
Pendant l'intervention (0-240 minutes)
|
|
AMPc (0-90 minutes)
Délai: Pendant l'intervention (0-90 minutes)
|
Différence de concentration plasmatique d'AMPc évaluée en tant qu'aire sous la courbe entre le jour de l'étude de perfusion de glucagon et le jour de l'étude par pince à glucose
|
Pendant l'intervention (0-90 minutes)
|
|
AMPc (0-240 minutes)
Délai: Pendant l'intervention (0-240 minutes)
|
Différence de concentration plasmatique d'AMPc évaluée en tant qu'aire sous la courbe entre le jour de l'étude de perfusion de glucagon et le jour de l'étude par pince à glucose
|
Pendant l'intervention (0-240 minutes)
|
|
AMPc (240-300 minutes)
Délai: Pendant l'intervention (240-300 minutes)
|
Différence de concentration plasmatique d'AMPc évaluée en tant qu'aire sous la courbe entre le jour de l'étude de perfusion de glucagon et le jour de l'étude par pince à glucose
|
Pendant l'intervention (240-300 minutes)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test cognitif de rappel de mots
Délai: Pendant l'intervention (180-240 minutes)
|
Différence dans le test cognitif de rappel de mots entre la journée d'étude sur la perfusion de glucagon et la journée d'étude sur la pince à glucose
|
Pendant l'intervention (180-240 minutes)
|
|
Test cognitif de rappel de trois lettres
Délai: Pendant l'intervention (180-240 minutes)
|
Différence dans le test cognitif de rappel à trois lettres entre le jour de l'étude sur la perfusion de glucagon et le jour de l'étude sur la pince à glucose
|
Pendant l'intervention (180-240 minutes)
|
|
Test cognitif de fluidité verbale
Délai: Pendant l'intervention (180-240 minutes)
|
Différence dans le test cognitif de fluidité verbale entre le jour d'étude de la perfusion de glucagon et le jour de l'étude par pince à glucose
|
Pendant l'intervention (180-240 minutes)
|
|
Test cognitif de rappel de mots retardé
Délai: Pendant l'intervention (180-240 minutes)
|
Différence dans le test cognitif de rappel de mot retardé entre le jour d'étude de perfusion de glucagon et le jour d'étude de pince à glucose
|
Pendant l'intervention (180-240 minutes)
|
|
Test cognitif visuomoteur
Délai: Pendant l'intervention (180-240 minutes)
|
Différence du test cognitif visuomoteur entre le jour d'étude de perfusion de glucagon et le jour d'étude de pince à glucose
|
Pendant l'intervention (180-240 minutes)
|
|
Triglycérides (0-240 minutes)
Délai: Pendant l'intervention (0-240 minutes)
|
Différence de concentration plasmatique de triglycérides évaluée sous la forme de l'aire sous la courbe entre le jour de l'étude de perfusion de glucagon et le jour de l'étude par pince à glucose
|
Pendant l'intervention (0-240 minutes)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolai J Wewer Albrecthsen, MD PhD, Department of Clinical Biochemistry, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
21 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
21 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2024
Première publication (Réel)
12 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GluCoMet_pilotB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .