De glucose-onafhankelijke effecten van exogene glucagon op de insulinesecretie en cognitieve functie bij gezonde proefpersonen
28 april 2026 bijgewerkt door: Nicolai Jacob Wewer Albrechtsen
Onderzoek naar het effect van glucagon op de cognitieve functie en het cerebrale glucosemetabolisme bij mensen: een pilotstudie
In deze studie zullen de onderzoekers de glucose-onafhankelijke effecten van exogeen glucagon op de insulinesecretie en cognitieve functie bij gezonde proefpersonen onderzoeken.
Proefpersonen nemen deel aan twee studiedagen. De eerste studiedag is met een 240 minuten durende infusie van glucagon en de tweede studiedag is met een infusie van glucose (vastgeklemd om overeen te komen met de glucosespiegels gemeten tijdens de glucagon-infusie). Tijdens de studiedag zullen er regelmatig bloedmonsters worden afgenomen en cognitieve tests worden uitgevoerd.
De onderzoekers zullen de glucose-onafhankelijke effecten van glucagon op de insulinesecretie en cognitieve functie onderzoeken door plasmametingen van C-peptide en cognitieve testscores te vergelijken tussen de glucagonstudiedag en de glucoseklemstudiedag.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zullen vijftien proefpersonen met een normale gezondheid worden geïncludeerd, en elke proefpersoon zal deelnemen aan twee studiedagen.
Deelnemers arriveren na een nacht vasten en worden in een ziekenhuisbed geplaatst in een semi-liggende positie. In elke antecubitale ader wordt een intraveneuze katheter geplaatst; één voor toediening van glucagon of glucose en één voor bloedafname. De eerste studiedag zal de glucagonstudiedag zijn. De bloedmetingen van glucose van de glucagon-onderzoeksdag worden gebruikt voor het meten van de glucosewaarden tijdens de glucose-clamp-onderzoeksdag.
Er zullen basisbloedmonsters worden afgenomen. Op tijdstip 0 minuten wordt de infusie van glucagon of glucose gestart. Glucagon wordt toegediend met een snelheid van 10 ng/kg/min. De bloedglucose wordt de eerste ongeveer 2,5 uur elke vijf minuten gemeten en daarna elke 10-15 minuten. Tijdens de glucose-clamp-onderzoeksdag zal de infusiesnelheid van glucose continu worden aangepast om overeen te komen met de glucosewaarden gemeten op de glucagon-onderzoeksdag.
Bloedmonsters voor de analyse van plasmaglucagon, insuline, C-peptide enz. worden gedurende de eerste 60 minuten elke vijf minuten afgenomen, en daarna elke 15-30 minuten.
Na ongeveer drie uur worden er cognitieve tests uitgevoerd. Na vier uur wordt de infusie van glucagon of glucose beëindigd. De laatste bloedmonsters worden 15 en 30 minuten na beëindiging van de infusie afgenomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2400
- Department of Clinical Biochemistry, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg, Copenhagen, Denmark
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat om de deelnemersinformatie te begrijpen en het toestemmingsformulier te ondertekenen
- Tussen 25 en 70 jaar op het moment van screening
- Body mass index (BMI) ≤ 25 kg/m2 op het moment van screening
- Minimaal 7 jaar scholing
Uitsluitingscriteria:
- Deelname aan andere onderzoeksprojecten die het onderzoek kunnen verstoren
- Diabetesdiagnose (type 1 en 2)
- Zwangerschap of borstvoeding
- Gebruik van medicijnen die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de deelnemer of de naleving van het protocol in gevaar kunnen brengen
- Diagnose van psychiatrische stoornissen, dementieën of andere neurologische stoornissen die naar de mening van de onderzoeker de naleving van het onderzoeksprotocol of de evaluatie van de resultaten in de weg staan of een onaanvaardbaar risico voor de veiligheid van de deelnemers vormen
- Ernstige claustrofobie
- Verminderde leverfunctie gedefinieerd als alanineaminotransferase (ALAT) en/of aspartaataminotransferase (ASAT) ≥ 2 keer de normale waarden
- Nierziekte gedefinieerd als serumcreatininewaarden ≥ 126 μmol/l voor mannen en ≥ 111 μmol/l voor vrouwen
Hartproblemen, waaronder een van de volgende:
- Geclassificeerd als zijnde in klasse III of IV van de New York Heart Association (NYHA).
- Angina pectoris (pijn op de borst) in de afgelopen 6 maanden
- Acuut myocardinfarct (hartaanval) in de afgelopen 2 jaar
- Onvoldoende behandelde bloeddruk bij screening gedefinieerd als herhaalde bloeddruk in rust buiten het bereik van 90-150 mmHg voor systolisch en 50-100 mmHg voor diastolisch
- Actieve of recente kwaadaardige ziekte
- Onvermogen om neuropsychologische tests uit te voeren, beoordeeld door de onderzoeker (bijv. visuele of auditieve beperking of taalbarrières)
- Huidig of voorgeschiedenis van ernstig alcoholgebruik of misbruik van drugs/chemicaliën volgens het oordeel van de onderzoeker
- Alle chronische aandoeningen of ernstige ziekten die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de deelnemer of de naleving van het protocol in gevaar kunnen brengen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Glucagon-infusie gevolgd door glucose-clamp
De eerste studiedag bestaat uit een 240 minuten durende infusie van glucagon (10 ng/kg/min).
De tweede studiedag bestaat uit een 240 minuten durende infusie van glucose (20% w/v).
De infusiesnelheid van glucose zal continu worden aangepast om overeen te komen met de glucosespiegels gemeten op de glucagononderzoeksdag.
|
Een 240 minuten durende infusie van glucagon (10 ng/kg/min)
Een 240 minuten durende infusie van 20% w/v glucose.
De infusiesnelheid van glucose zal continu worden aangepast om overeen te komen met de glucosespiegels gemeten op de glucagononderzoeksdag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
C-peptide (0-90 minuten)
Tijdsspanne: Tijdens interventie (0-90 minuten)
|
Verschil in plasmaconcentraties van C-peptide beoordeeld als gebied onder de curve tussen de onderzoeksdag van de glucagoninfusie en de onderzoeksdag van de glucoseklem
|
Tijdens interventie (0-90 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
C-peptide-deconvolutie (0-240 minuten)
Tijdsspanne: Tijdens interventie (0-240 minuten)
|
Verschil in deconvolutie van plasmaconcentraties van C-peptide tussen de onderzoeksdag van de glucagoninfusie en de onderzoeksdag van de glucoseklem
|
Tijdens interventie (0-240 minuten)
|
|
Tijd voor glucagonpiek
Tijdsspanne: Tijdens interventie (0-240 minuten)
|
Tijd tot glucagonpiek op de glucagononderzoeksdag
|
Tijdens interventie (0-240 minuten)
|
|
Tijd voor een stabiele glucagonstatus
Tijdsspanne: Tijdens interventie (0-240 minuten)
|
Tijd tot glucagon-steady state op de glucagon-onderzoeksdag
|
Tijdens interventie (0-240 minuten)
|
|
Glucagonconcentratie bij steady-state
Tijdsspanne: Tijdens interventie (0-240 minuten)
|
Stabiele plasmaglucagonconcentratie op de onderzoeksdag van de glucagoninfusie
|
Tijdens interventie (0-240 minuten)
|
|
Glucose piek
Tijdsspanne: Tijdens interventie (0-240 minuten)
|
Verschil in plasmaglucosepiekconcentratie tussen de onderzoeksdag van de glucagoninfusie en de onderzoeksdag van de glucoseklem
|
Tijdens interventie (0-240 minuten)
|
|
Tijd tot glucosepiek
Tijdsspanne: Tijdens interventie (0-tijd tot plasmaglucosepiekconcentratie (beoordeeld tot twee uur)
|
Verschil in tijd tot plasmaglucosepiekconcentratie tussen de onderzoeksdag van de glucagoninfusie en de onderzoeksdag van de glucoseklem
|
Tijdens interventie (0-tijd tot plasmaglucosepiekconcentratie (beoordeeld tot twee uur)
|
|
Glucose toegediend
Tijdsspanne: Tijdens interventie (0-240 minuten)
|
Glucose (g) geïnfundeerd op de onderzoeksdag van de glucoseklem
|
Tijdens interventie (0-240 minuten)
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Tijdens interventie (180-240 minuten)
|
Verschil in cognitieve functie, beoordeeld als een samengestelde score uit de cognitieve tests (SCIP-testen) tussen de onderzoeksdag voor glucagoninfusie en de onderzoeksdag voor de glucoseklem
|
Tijdens interventie (180-240 minuten)
|
|
C-peptide/glucose-verhouding (0-90 minuten)
Tijdsspanne: Tijdens interventie (0-90 minuten)
|
Verschil in plasmaconcentratie van C-peptide beoordeeld als gebied onder de curve gedeeld door plasmaconcentratie van glucose beoordeeld als gebied onder de curve tussen de onderzoeksdag van de glucagoninfusie en de onderzoeksdag van de glucoseklem
|
Tijdens interventie (0-90 minuten)
|
|
C-peptide/glucose-verhouding (0-240 minuten)
Tijdsspanne: Tijdens interventie (0-240 minuten)
|
Verschil in plasmaconcentratie van C-peptide beoordeeld als gebied onder de curve gedeeld door plasmaconcentratie van glucose beoordeeld als gebied onder de curve tussen de onderzoeksdag van de glucagoninfusie en de onderzoeksdag van de glucoseklem
|
Tijdens interventie (0-240 minuten)
|
|
C-peptide (0-240 minuten)
Tijdsspanne: Tijdens interventie (0-240 minuten)
|
Verschil in plasmaconcentraties van C-peptide beoordeeld als gebied onder de curve tussen de onderzoeksdag van de glucagoninfusie en de onderzoeksdag van de glucoseklem
|
Tijdens interventie (0-240 minuten)
|
|
C-peptide (glucosepiek van 0 minuten)
Tijdsspanne: Tijdens interventie (0-tijd tot plasmaglucosepiekconcentratie (beoordeeld tot twee uur))
|
Verschil in plasmaconcentraties van C-peptide beoordeeld als gebied onder de curve tussen de onderzoeksdag van de glucagoninfusie en de onderzoeksdag van de glucoseklem
|
Tijdens interventie (0-tijd tot plasmaglucosepiekconcentratie (beoordeeld tot twee uur))
|
|
Insuline (0-90 minuten)
Tijdsspanne: Tijdens interventie (0-90 minuten)
|
Verschil in plasmaconcentraties van insuline beoordeeld als gebied onder de curve tussen de onderzoeksdag voor glucagoninfusie en de onderzoeksdag voor de glucoseklem
|
Tijdens interventie (0-90 minuten)
|
|
Insuline (0-240 minuten)
Tijdsspanne: Tijdens interventie (0-240 minuten)
|
Verschil in plasmaconcentraties van insuline beoordeeld als gebied onder de curve tussen de onderzoeksdag voor glucagoninfusie en de onderzoeksdag voor de glucoseklem
|
Tijdens interventie (0-240 minuten)
|
|
Glucose (0-90 minuten)
Tijdsspanne: Tijdens interventie (0-90 minuten)
|
Het verschil in plasmaglucose, beoordeeld als gebied onder de curve, tussen de onderzoeksdag van de glucagoninfusie en de onderzoeksdag van de glucoseklem
|
Tijdens interventie (0-90 minuten)
|
|
Glucose (0-240 minuten)
Tijdsspanne: Tijdens interventie (0-240 minuten)
|
Het verschil in plasmaglucose, beoordeeld als gebied onder de curve, tussen de onderzoeksdag van de glucagoninfusie en de onderzoeksdag van de glucoseklem
|
Tijdens interventie (0-240 minuten)
|
|
cAMP (0-90 minuten)
Tijdsspanne: Tijdens interventie (0-90 minuten)
|
Verschil in plasmaconcentratie van cAMP beoordeeld als gebied onder de curve tussen de onderzoeksdag voor glucagoninfusie en de onderzoeksdag voor de glucoseklem
|
Tijdens interventie (0-90 minuten)
|
|
cAMP (0-240 minuten)
Tijdsspanne: Tijdens interventie (0-240 minuten)
|
Verschil in plasmaconcentratie van cAMP beoordeeld als gebied onder de curve tussen de onderzoeksdag voor glucagoninfusie en de onderzoeksdag voor de glucoseklem
|
Tijdens interventie (0-240 minuten)
|
|
cAMP (240-300 minuten)
Tijdsspanne: Tijdens interventie (240-300 minuten)
|
Verschil in plasmaconcentratie van cAMP beoordeeld als gebied onder de curve tussen de onderzoeksdag voor glucagoninfusie en de onderzoeksdag voor de glucoseklem
|
Tijdens interventie (240-300 minuten)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Woordherinnering cognitieve test
Tijdsspanne: Tijdens interventie (180-240 minuten)
|
Verschil in de cognitieve test voor woordherinnering tussen de studiedag van de glucagoninfusie en de studiedag van de glucoseklem
|
Tijdens interventie (180-240 minuten)
|
|
Cognitieve test met drie letters
Tijdsspanne: Tijdens interventie (180-240 minuten)
|
Verschil in de drieletterige cognitieve herinneringstest tussen de studiedag voor glucagoninfusie en de studiedag voor de glucoseklem
|
Tijdens interventie (180-240 minuten)
|
|
Cognitieve test voor verbale vloeiendheid
Tijdsspanne: Tijdens interventie (180-240 minuten)
|
Verschil in de cognitieve test voor verbale vloeiendheid tussen de onderzoeksdag voor glucagoninfusie en de onderzoeksdag voor de glucoseklem
|
Tijdens interventie (180-240 minuten)
|
|
Uitgestelde cognitieve test voor woordherinnering
Tijdsspanne: Tijdens interventie (180-240 minuten)
|
Verschil in de cognitieve test voor vertraagde woordherinnering tussen de onderzoeksdag voor glucagoninfusie en de onderzoeksdag voor de glucoseklem
|
Tijdens interventie (180-240 minuten)
|
|
Visuomotorische cognitieve test
Tijdsspanne: Tijdens interventie (180-240 minuten)
|
Verschil in de visuomotorische cognitieve test tussen de onderzoeksdag voor glucagoninfusie en de onderzoeksdag voor de glucoseklem
|
Tijdens interventie (180-240 minuten)
|
|
Triglyceriden (0-240 minuten)
Tijdsspanne: Tijdens interventie (0-240 minuten)
|
Verschil in plasmaconcentratie van triglyceriden beoordeeld als oppervlakte onder de curve tussen de onderzoeksdag voor glucagoninfusie en de onderzoeksdag voor de glucoseklem
|
Tijdens interventie (0-240 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicolai J Wewer Albrecthsen, MD PhD, Department of Clinical Biochemistry, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen, Denmark
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GluCoMet_pilotB
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .