Eksogeenisen glukagonin glukoosista riippumattomat vaikutukset insuliinin eritykseen ja kognitiiviseen toimintaan terveillä henkilöillä
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Nicolai Jacob Wewer Albrechtsen
Glukagonin vaikutuksen tutkiminen kognitiiviseen toimintaan ja aivojen glukoosiaineenvaihduntaan ihmisillä: pilottitutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat eksogeenisen glukagonin glukoosista riippumattomia vaikutuksia insuliinin eritykseen ja kognitiivisiin toimintoihin terveillä koehenkilöillä.
Aiheet osallistuvat kahteen opintopäivään. Ensimmäinen tutkimuspäivä on 240 minuutin glukagoni-infuusio ja toinen tutkimuspäivä glukoosi-infuusio (kiinnitetty vastaamaan glukagoni-infuusion aikana mitattuja glukoositasoja). Tutkimuspäivän aikana otetaan verinäytteitä säännöllisesti ja tehdään kognitiivisia testejä.
Tutkijat tutkivat glukagonin glukoosista riippumattomia vaikutuksia insuliinin eritykseen ja kognitiivisiin toimintoihin vertaamalla plasman C-peptidin mittauksia ja kognitiivisten testien tuloksia glukagonin tutkimuspäivän ja glukoosipuristintutkimuspäivän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukana on viisikymmentä normaalin terveydentilaa olevaa ainetta, joista jokainen osallistuu kahteen opintopäivään.
Osallistujat saapuvat yön yli paaston jälkeen ja heidät asetetaan sairaalasänkyyn puolimakaavaan asentoon. Jokaiseen kyynärpäälaskimoon asetetaan suonensisäinen katetri; yksi glukagonin tai glukoosin antamista varten ja yksi verinäytteitä varten. Ensimmäinen tutkimuspäivä on glukagonitutkimuspäivä. Glukagonitutkimuspäivän verensokerimittauksia käytetään glukoosipitoisuuksien mittaamiseen glukoosipuristintutkimuspäivän aikana.
Otetaan perusverinäytteitä. Ajankohtana 0 minuuttia aloitetaan glukagonin tai glukoosin infuusio. Glukagonia infusoidaan nopeudella 10 ng/kg/min. Verensokeri mitataan viiden minuutin välein ensimmäisen noin 2,5 tunnin ajan ja sen jälkeen 10-15 minuutin välein. Glukoosipuristintutkimuspäivän aikana glukoosin infuusionopeutta säädetään jatkuvasti vastaamaan glukagonitutkimuspäivänä mitattuja glukoositasoja.
Verinäytteet plasman glukagonin, insuliinin, C-peptidin jne. analysoimiseksi otetaan viiden minuutin välein ensimmäiset 60 minuuttia ja sen jälkeen 15-30 minuutin välein.
Noin kolmen tunnin kuluttua suoritetaan kognitiivinen testi. Neljän tunnin kuluttua joko glukagonin tai glukoosin infuusio lopetetaan. Lopulliset verinäytteet otetaan 15 ja 30 minuuttia infuusion päättymisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2400
- Department of Clinical Biochemistry, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg, Copenhagen, Denmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Pystyy ymmärtämään osallistujan tiedot ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen
- Ikä seulonnan aikaan 25-70 vuotta
- Painoindeksi (BMI) ≤ 25 kg/m2 seulontahetkellä
- Vähintään 7 vuotta koulutusta
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoittautuminen muihin tutkimusprojekteihin, jotka saattavat häiritä tutkimusta
- Diabetesdiagnoosi (tyypin 1 ja 2)
- Raskaus tai imetys
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat tutkijan mielestä vaarantaa osallistujan turvallisuuden tai protokollan noudattamisen
- Psykiatristen häiriöiden, dementioiden tai muiden neurologisten häiriöiden diagnoosi, joka tutkijan mielestä estää tutkimussuunnitelman noudattamisen, tulosten arvioinnin tai muodostaa kohtuuttoman riskin osallistujien turvallisuudelle
- Vaikea klaustrofobia
- Maksan vajaatoiminta, joka määritellään joko alaniiniaminotransferaasiksi (ALAT) ja/tai aspartaattiaminotransferaasiksi (ASAT) ≥ 2 kertaa normaaliarvot
- Munuaissairaus määritellään seerumin kreatiniinitasoksi ≥ 126 μmol/l miehillä ja ≥ 111 μmol/l naisilla
Sydänongelmat, mukaan lukien jokin seuraavista:
- Luokiteltu New York Heart Associationin (NYHA) luokkaan III tai IV
- Angina pectoris (rintakipu) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Akuutti sydäninfarkti (sydänkohtaus) viimeisen 2 vuoden aikana
- Riittämättömästi hoidettu verenpaine seulonnassa määritellään toistuvaksi lepoverenpaineeksi, joka on systolisen 90-150 mmHg ja diastolisen 50-100 mmHg alueen ulkopuolella.
- Aktiivinen tai äskettäinen pahanlaatuinen sairaus
- Kyvyttömyys suorittaa tutkijan arvioimia neuropsykologisia testejä (esim. näkö- tai kuulovamma tai kielimuuri)
- Nykyinen tai historia vakava alkoholin tai huumeiden/kemikaalien väärinkäyttö tutkijan arvion mukaan
- Krooniset sairaudet tai vakavat sairaudet, jotka tutkijan mielestä voivat vaarantaa osallistujan turvallisuuden tai protokollan noudattamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Glukagonin infuusio ja sen jälkeen glukoosipuristin
Ensimmäinen tutkimuspäivä on 240 minuutin glukagonin infuusio (10 ng/kg/min).
Toinen tutkimuspäivä on 240 minuutin glukoosi-infuusio (20 % w/v).
Glukoosin infuusionopeutta säädetään jatkuvasti vastaamaan glukagonitutkimuspäivänä mitattuja glukoositasoja.
|
240 minuutin glukagonin infuusio (10 ng/kg/min)
240 minuutin infuusio 20 % w/v glukoosia.
Glukoosin infuusionopeutta säädetään jatkuvasti vastaamaan glukagonitutkimuspäivänä mitattuja glukoositasoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C-peptidi (0-90 minuuttia)
Aikaikkuna: Intervention aikana (0-90 minuuttia)
|
C-peptidin plasmapitoisuuksien ero arvioituna käyrän alla olevana pinta-alana glukagoni-infuusiotutkimuspäivän ja glukoosipuristintutkimuspäivän välillä
|
Intervention aikana (0-90 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C-peptidin dekonvoluutio (0-240 minuuttia)
Aikaikkuna: Intervention aikana (0-240 minuuttia)
|
Ero plasman C-peptidin pitoisuuksien dekonvoluutiossa glukagonin infuusiotutkimuspäivän ja glukoosipuristintutkimuspäivän välillä
|
Intervention aikana (0-240 minuuttia)
|
|
Aika glukagonin huippuun
Aikaikkuna: Intervention aikana (0-240 minuuttia)
|
Aika glukagonin huippuun glukagonin tutkimuspäivänä
|
Intervention aikana (0-240 minuuttia)
|
|
Aika glukagonin vakaaseen tilaan
Aikaikkuna: Intervention aikana (0-240 minuuttia)
|
Aika glukagonin vakaaseen tilaan glukagonin tutkimuspäivänä
|
Intervention aikana (0-240 minuuttia)
|
|
Glukagonipitoisuus vakaassa tilassa
Aikaikkuna: Intervention aikana (0-240 minuuttia)
|
Plasman glukagonin vakaan tilan pitoisuus glukagonin infuusiotutkimuspäivänä
|
Intervention aikana (0-240 minuuttia)
|
|
Glukoosin huippu
Aikaikkuna: Intervention aikana (0-240 minuuttia)
|
Ero plasman glukoosin huippupitoisuudessa glukagonin infuusiotutkimuspäivän ja glukoosipuristintutkimuspäivän välillä
|
Intervention aikana (0-240 minuuttia)
|
|
Aika glukoosin huippuun
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (0-aika plasman glukoosin huippupitoisuuteen (arvioitu enintään kahteen tuntiin)
|
Aikaero plasman glukoosin huippupitoisuuteen glukagoni-infuusiotutkimuspäivän ja glukoosipuristintutkimuspäivän välillä
|
Toimenpiteen aikana (0-aika plasman glukoosin huippupitoisuuteen (arvioitu enintään kahteen tuntiin)
|
|
Infusoitu glukoosi
Aikaikkuna: Intervention aikana (0-240 minuuttia)
|
Glukoosi (g) infusoituna glukoosipuristintutkimuspäivänä
|
Intervention aikana (0-240 minuuttia)
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Intervention aikana (180-240 minuuttia)
|
Kognitiivisen toiminnan ero arvioituna yhdistelmäpisteenä kognitiivisesta testistä (SCIP-testaus) glukagoni-infuusiotutkimuspäivän ja glukoosipuristintutkimuspäivän välillä
|
Intervention aikana (180-240 minuuttia)
|
|
C-peptidin ja glukoosin välinen suhde (0-90 minuuttia)
Aikaikkuna: Intervention aikana (0-90 minuuttia)
|
Ero plasman C-peptidin konsentraatiossa laskettuna käyrän alla jaettuna plasman glukoosipitoisuudella, joka on arvioitu käyrän alla olevana pinta-alana glukagoni-infuusiotutkimuspäivän ja glukoosipuristintutkimuspäivän välillä
|
Intervention aikana (0-90 minuuttia)
|
|
C-peptidi/glukoosisuhde (0-240 minuuttia)
Aikaikkuna: Intervention aikana (0-240 minuuttia)
|
Ero plasman C-peptidin konsentraatiossa laskettuna käyrän alla jaettuna plasman glukoosipitoisuudella, joka on arvioitu käyrän alla olevana pinta-alana glukagoni-infuusiotutkimuspäivän ja glukoosipuristintutkimuspäivän välillä
|
Intervention aikana (0-240 minuuttia)
|
|
C-peptidi (0-240 minuuttia)
Aikaikkuna: Intervention aikana (0-240 minuuttia)
|
C-peptidin plasmapitoisuuksien ero arvioituna käyrän alla olevana pinta-alana glukagoni-infuusiotutkimuspäivän ja glukoosipuristintutkimuspäivän välillä
|
Intervention aikana (0-240 minuuttia)
|
|
C-peptidi (0 minuutin glukoosihuippu)
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (0-aika plasman glukoosin huippupitoisuuteen (arvioitu enintään kahteen tuntiin))
|
C-peptidin plasmapitoisuuksien ero arvioituna käyrän alla olevana pinta-alana glukagoni-infuusiotutkimuspäivän ja glukoosipuristintutkimuspäivän välillä
|
Toimenpiteen aikana (0-aika plasman glukoosin huippupitoisuuteen (arvioitu enintään kahteen tuntiin))
|
|
Insuliini (0-90 minuuttia)
Aikaikkuna: Intervention aikana (0-90 minuuttia)
|
Ero plasman insuliinipitoisuuksissa arvioituna käyrän alla olevana pinta-alana glukagoni-infuusiotutkimuspäivän ja glukoosipuristintutkimuspäivän välillä
|
Intervention aikana (0-90 minuuttia)
|
|
Insuliini (0-240 minuuttia)
Aikaikkuna: Intervention aikana (0-240 minuuttia)
|
Ero plasman insuliinipitoisuuksissa arvioituna käyrän alla olevana pinta-alana glukagoni-infuusiotutkimuspäivän ja glukoosipuristintutkimuspäivän välillä
|
Intervention aikana (0-240 minuuttia)
|
|
Glukoosi (0-90 minuuttia)
Aikaikkuna: Intervention aikana (0-90 minuuttia)
|
Plasman glukoosin ero arvioituna käyrän alla olevana pinta-alana glukagoni-infuusiotutkimuspäivän ja glukoosipuristintutkimuspäivän välillä
|
Intervention aikana (0-90 minuuttia)
|
|
Glukoosi (0-240 minuuttia)
Aikaikkuna: Intervention aikana (0-240 minuuttia)
|
Plasman glukoosin ero arvioituna käyrän alla olevana pinta-alana glukagoni-infuusiotutkimuspäivän ja glukoosipuristintutkimuspäivän välillä
|
Intervention aikana (0-240 minuuttia)
|
|
cAMP (0-90 minuuttia)
Aikaikkuna: Intervention aikana (0-90 minuuttia)
|
Ero plasman cAMP-pitoisuudessa arvioituna käyrän alla olevana pinta-alana glukagonin infuusiotutkimuspäivän ja glukoosipuristintutkimuspäivän välillä
|
Intervention aikana (0-90 minuuttia)
|
|
cAMP (0-240 minuuttia)
Aikaikkuna: Intervention aikana (0-240 minuuttia)
|
Ero plasman cAMP-pitoisuudessa arvioituna käyrän alla olevana pinta-alana glukagonin infuusiotutkimuspäivän ja glukoosipuristintutkimuspäivän välillä
|
Intervention aikana (0-240 minuuttia)
|
|
cAMP (240-300 minuuttia)
Aikaikkuna: Intervention aikana (240-300 minuuttia)
|
Ero plasman cAMP-pitoisuudessa arvioituna käyrän alla olevana pinta-alana glukagonin infuusiotutkimuspäivän ja glukoosipuristintutkimuspäivän välillä
|
Intervention aikana (240-300 minuuttia)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sanojen muistamisen kognitiivinen testi
Aikaikkuna: Intervention aikana (180-240 minuuttia)
|
Ero sanan muistamisen kognitiivisessa testissä glukagonin infuusiotutkimuspäivän ja glukoosipuristintutkimuspäivän välillä
|
Intervention aikana (180-240 minuuttia)
|
|
Kolmikirjaiminen kognitiivinen muistitesti
Aikaikkuna: Intervention aikana (180-240 minuuttia)
|
Ero kolmikirjaimisessa kognitiivisessa muistitestissä glukagoni-infuusiotutkimuspäivän ja glukoosipuristintutkimuspäivän välillä
|
Intervention aikana (180-240 minuuttia)
|
|
Verbaalisen sujuvuuden kognitiivinen testi
Aikaikkuna: Intervention aikana (180-240 minuuttia)
|
Ero verbaalisen sujuvuuden kognitiivisessa testissä glukagoni-infuusiotutkimuspäivän ja glukoosipuristintutkimuspäivän välillä
|
Intervention aikana (180-240 minuuttia)
|
|
Viivästynyt sanan muistamisen kognitiivinen testi
Aikaikkuna: Intervention aikana (180-240 minuuttia)
|
Ero viivästetyn sanan muistamisen kognitiivisessa testissä glukagoni-infuusiotutkimuspäivän ja glukoosipuristintutkimuspäivän välillä
|
Intervention aikana (180-240 minuuttia)
|
|
Visuomotorinen kognitiivinen testi
Aikaikkuna: Intervention aikana (180-240 minuuttia)
|
Ero visuomotorisessa kognitiivisessa testissä glukagoni-infuusiotutkimuspäivän ja glukoosipuristintutkimuspäivän välillä
|
Intervention aikana (180-240 minuuttia)
|
|
Triglyseridit (0-240 minuuttia)
Aikaikkuna: Intervention aikana (0-240 minuuttia)
|
Ero plasman triglyseridien pitoisuuksissa arvioituna käyrän alla olevana pinta-alana glukagoni-infuusiotutkimuspäivän ja glukoosipuristintutkimuspäivän välillä
|
Intervention aikana (0-240 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolai J Wewer Albrecthsen, MD PhD, Department of Clinical Biochemistry, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GluCoMet_pilotB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .