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Die glukoseunabhängigen Auswirkungen von exogenem Glucagon auf die Insulinsekretion und die kognitive Funktion bei gesunden Probanden

28. April 2026 aktualisiert von: Nicolai Jacob Wewer Albrechtsen

Untersuchung der Wirkung von Glucagon auf die kognitive Funktion und den zerebralen Glukosestoffwechsel beim Menschen: Eine Pilotstudie

In dieser Studie werden die Forscher die glukoseunabhängigen Auswirkungen von exogenem Glucagon auf die Insulinsekretion und die kognitive Funktion bei gesunden Probanden untersuchen.

Die Probanden nehmen an zwei Studientagen teil. Der erste Studientag besteht aus einer 240-minütigen Glucagon-Infusion und der zweite Studientag aus einer Glukagon-Infusion (die so eingestellt ist, dass sie den während der Glucagon-Infusion gemessenen Glukosespiegeln entspricht). Während des Studientages werden häufig Blutproben entnommen und kognitive Tests durchgeführt.

Die Forscher werden die glukoseunabhängigen Auswirkungen von Glucagon auf die Insulinsekretion und die kognitive Funktion untersuchen, indem sie Plasmamessungen von C-Peptid und kognitiven Testergebnissen zwischen dem Glucagon-Studientag und dem Tag der Glucose-Clamp-Studie vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es werden fünf bis zehn Probanden mit normalem Gesundheitszustand eingeschlossen, und jeder Proband nimmt an zwei Studientagen teil.

Die Teilnehmer kommen nach einer Fastennacht an und werden in halb liegender Position in ein Krankenhausbett gebracht. In jeder Ellenbogenvene wird ein intravenöser Katheter platziert; eine für die Verabreichung von Glucagon oder Glukose und eine für die Blutentnahme. Der erste Studientag ist der Glucagon-Studientag. Die Blutglukosemessungen vom Glucagon-Studientag werden zur Bestimmung des Glukosespiegels während des Glukagon-Studientages verwendet.

Es werden Grundblutproben entnommen. Zum Zeitpunkt 0 Minuten wird mit der Infusion von Glucagon oder Glucose begonnen. Glucagon wird mit einer Rate von 10 ng/kg/min infundiert. Der Blutzucker wird in den ersten etwa 2,5 Stunden alle fünf Minuten und danach alle 10–15 Minuten gemessen. Während des Glukagon-Studientages wird die Glukose-Infusionsrate kontinuierlich angepasst, um sie an die am Glukagon-Studientag gemessenen Glukosespiegel anzupassen.

Blutproben zur Analyse von Plasmaglukagon, Insulin, C-Peptid usw. werden in den ersten 60 Minuten alle fünf Minuten und danach alle 15–30 Minuten entnommen.

Nach etwa drei Stunden werden kognitive Tests durchgeführt. Nach vier Stunden wird die Infusion von Glucagon oder Glucose beendet. Die letzten Blutproben werden 15 und 30 Minuten nach Beendigung der Infusion entnommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2400
        • Department of Clinical Biochemistry, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg, Copenhagen, Denmark

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann die Teilnehmerinformationen verstehen und die Einverständniserklärung unterschreiben
  • Zum Zeitpunkt des Screenings zwischen 25 und 70 Jahre alt
  • Body-Mass-Index (BMI) ≤ 25 kg/m2 zum Zeitpunkt des Screenings
  • Mindestens 7 Jahre Schulbildung

Ausschlusskriterien:

  • Einschreibung in andere Forschungsprojekte, die das Studium beeinträchtigen könnten
  • Diabetesdiagnose (Typ 1 und 2)
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Verwendung von Medikamenten, die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit des Teilnehmers oder die Einhaltung des Protokolls gefährden können
  • Diagnose von psychiatrischen Störungen, Demenz oder anderen neurologischen Störungen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Einhaltung des Studienprotokolls oder die Auswertung der Ergebnisse ausschließen oder ein inakzeptables Risiko für die Sicherheit der Teilnehmer darstellen
  • Schwere Klaustrophobie
  • Beeinträchtigte Leberfunktion, definiert als entweder Alanin-Aminotransferase (ALAT) und/oder Aspartat-Aminotransferase (ASAT) ≥ 2-fache Normalwerte
  • Nierenerkrankung definiert als Serumkreatininspiegel ≥ 126 μmol/L bei Männern und ≥ 111 μmol/L bei Frauen

  • Herzprobleme, einschließlich einer der folgenden:

    1. Einstufung in Klasse III oder IV der New York Heart Association (NYHA).
    2. Angina pectoris (Brustschmerzen) innerhalb der letzten 6 Monate
    3. Akuter Myokardinfarkt (Herzinfarkt) innerhalb der letzten 2 Jahre
  • Unzureichend behandelter Blutdruck beim Screening, definiert als wiederholter Ruheblutdruck außerhalb des Bereichs von 90–150 mmHg für den systolischen Bereich und 50–100 mmHg für den diastolischen Bereich
  • Aktive oder kürzlich aufgetretene bösartige Erkrankung
  • Unfähigkeit, vom Prüfer beurteilte neuropsychologische Tests durchzuführen (z. B. Seh- oder Hörbehinderung oder Sprachbarrieren)
  • Aktueller oder früherer schwerer Alkoholkonsum oder Drogen-/Chemikalienmissbrauch nach Einschätzung des Ermittlers
  • Alle chronischen Störungen oder schweren Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit des Teilnehmers oder die Einhaltung des Protokolls gefährden könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Glukagon-Infusion, gefolgt von einer Glukose-Klemme
Der erste Studientag ist eine 240-minütige Infusion von Glucagon (10 ng/kg/min). Der zweite Studientag ist eine 240-minütige Infusion von Glukose (20 % w/v). Die Glukoseinfusionsrate wird kontinuierlich angepasst, um den am Glukagon-Studientag gemessenen Glukosespiegeln zu entsprechen.
Sonstiges: Glucagon-Infusion
Eine 240-minütige Infusion von Glucagon (10 ng/kg/min)
Sonstiges: Glukoseklemme
Eine 240-minütige Infusion von 20 % w/v Glukose. Die Glukoseinfusionsrate wird kontinuierlich angepasst, um den am Glukagon-Studientag gemessenen Glukosespiegeln zu entsprechen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
C-Peptid (0-90 Minuten)
Zeitfenster: Während des Eingriffs (0-90 Minuten)
Unterschied in den Plasmakonzentrationen von C-Peptid, bewertet als Fläche unter der Kurve zwischen dem Tag der Glucagon-Infusionsstudie und dem Tag der Glucose-Clamp-Studie
Während des Eingriffs (0-90 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
C-Peptid-Entfaltung (0-240 Minuten)
Zeitfenster: Während des Eingriffs (0-240 Minuten)
Unterschied in der Entfaltung der Plasmakonzentrationen von C-Peptid zwischen dem Tag der Glucagon-Infusionsstudie und dem Tag der Glucose-Clamp-Studie
Während des Eingriffs (0-240 Minuten)
Zeit zum Glucagon-Höhepunkt
Zeitfenster: Während des Eingriffs (0-240 Minuten)
Zeit bis zum Glucagon-Höhepunkt am Glucagon-Studientag
Während des Eingriffs (0-240 Minuten)
Zeit bis zum Glucagon-Steady-State
Zeitfenster: Während des Eingriffs (0-240 Minuten)
Zeit bis zum Glucagon-Steady-State am Glucagon-Studientag
Während des Eingriffs (0-240 Minuten)
Glucagonkonzentration im Steady State
Zeitfenster: Während des Eingriffs (0-240 Minuten)
Plasma-Glucagon-Steady-State-Konzentration am Tag der Glucagon-Infusionsstudie
Während des Eingriffs (0-240 Minuten)
Glukosespitze
Zeitfenster: Während des Eingriffs (0-240 Minuten)
Unterschied in der Plasmaglukose-Spitzenkonzentration zwischen dem Tag der Glucagon-Infusionsstudie und dem Tag der Glucose-Clamp-Studie
Während des Eingriffs (0-240 Minuten)
Zeit bis zum Glukose-Peak
Zeitfenster: Während des Eingriffs (0-Zeit bis zur maximalen Plasmaglukosekonzentration (bewertet bis zu zwei Stunden)
Zeitunterschied bis zur Plasmaglukose-Spitzenkonzentration zwischen dem Tag der Glucagon-Infusionsstudie und dem Tag der Glucose-Clamp-Studie
Während des Eingriffs (0-Zeit bis zur maximalen Plasmaglukosekonzentration (bewertet bis zu zwei Stunden)
Glukose infundiert
Zeitfenster: Während des Eingriffs (0-240 Minuten)
Am Studientag der Glukoseklemme infundierte Glukose (g).
Während des Eingriffs (0-240 Minuten)
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Während des Eingriffs (180-240 Minuten)
Unterschied in der kognitiven Funktion, bewertet als zusammengesetzter Score aus dem kognitiven Test (SCIP-Test) zwischen dem Tag der Glucagon-Infusionsstudie und dem Tag der Glucose-Clamp-Studie
Während des Eingriffs (180-240 Minuten)
C-Peptid-zu-Glukose-Verhältnis (0-90 Minuten)
Zeitfenster: Während des Eingriffs (0-90 Minuten)
Unterschied in der Plasmakonzentration von C-Peptid, bewertet als Fläche unter der Kurve, dividiert durch die Plasmakonzentration von Glucose, bewertet als Fläche unter der Kurve, zwischen dem Tag der Glucagon-Infusionsstudie und dem Tag der Glucose-Clamp-Studie
Während des Eingriffs (0-90 Minuten)
C-Peptid-zu-Glukose-Verhältnis (0-240 Minuten)
Zeitfenster: Während des Eingriffs (0-240 Minuten)
Unterschied in der Plasmakonzentration von C-Peptid, bewertet als Fläche unter der Kurve, dividiert durch die Plasmakonzentration von Glucose, bewertet als Fläche unter der Kurve, zwischen dem Tag der Glucagon-Infusionsstudie und dem Tag der Glucose-Clamp-Studie
Während des Eingriffs (0-240 Minuten)
C-Peptid (0-240 Minuten)
Zeitfenster: Während des Eingriffs (0-240 Minuten)
Unterschied in den Plasmakonzentrationen von C-Peptid, bewertet als Fläche unter der Kurve zwischen dem Tag der Glucagon-Infusionsstudie und dem Tag der Glucose-Clamp-Studie
Während des Eingriffs (0-240 Minuten)
C-Peptid (0 Minuten-Glukosepeak)
Zeitfenster: Während des Eingriffs (0-Zeit bis zur Plasmaglukose-Spitzenkonzentration (bewertet bis zu zwei Stunden))
Unterschied in den Plasmakonzentrationen von C-Peptid, bewertet als Fläche unter der Kurve zwischen dem Tag der Glucagon-Infusionsstudie und dem Tag der Glucose-Clamp-Studie
Während des Eingriffs (0-Zeit bis zur Plasmaglukose-Spitzenkonzentration (bewertet bis zu zwei Stunden))
Insulin (0-90 Minuten)
Zeitfenster: Während des Eingriffs (0-90 Minuten)
Unterschied in den Plasmakonzentrationen von Insulin, bewertet als Fläche unter der Kurve zwischen dem Tag der Glucagon-Infusionsstudie und dem Tag der Glucose-Clamp-Studie
Während des Eingriffs (0-90 Minuten)
Insulin (0-240 Minuten)
Zeitfenster: Während des Eingriffs (0-240 Minuten)
Unterschied in den Plasmakonzentrationen von Insulin, bewertet als Fläche unter der Kurve zwischen dem Tag der Glucagon-Infusionsstudie und dem Tag der Glucose-Clamp-Studie
Während des Eingriffs (0-240 Minuten)
Glukose (0-90 Minuten)
Zeitfenster: Während des Eingriffs (0-90 Minuten)
Unterschied in der Plasmaglukose, bewertet als Fläche unter der Kurve zwischen dem Tag der Glucagon-Infusionsstudie und dem Tag der Glucose-Clamp-Studie
Während des Eingriffs (0-90 Minuten)
Glukose (0-240 Minuten)
Zeitfenster: Während des Eingriffs (0-240 Minuten)
Unterschied in der Plasmaglukose, bewertet als Fläche unter der Kurve zwischen dem Tag der Glucagon-Infusionsstudie und dem Tag der Glucose-Clamp-Studie
Während des Eingriffs (0-240 Minuten)
cAMP (0-90 Minuten)
Zeitfenster: Während des Eingriffs (0-90 Minuten)
Unterschied in der Plasmakonzentration von cAMP, bewertet als Fläche unter der Kurve zwischen dem Tag der Glucagon-Infusionsstudie und dem Tag der Glucose-Clamp-Studie
Während des Eingriffs (0-90 Minuten)
cAMP (0-240 Minuten)
Zeitfenster: Während des Eingriffs (0-240 Minuten)
Unterschied in der Plasmakonzentration von cAMP, bewertet als Fläche unter der Kurve zwischen dem Tag der Glucagon-Infusionsstudie und dem Tag der Glucose-Clamp-Studie
Während des Eingriffs (0-240 Minuten)
cAMP (240-300 Minuten)
Zeitfenster: Während des Eingriffs (240-300 Minuten)
Unterschied in der Plasmakonzentration von cAMP, bewertet als Fläche unter der Kurve zwischen dem Tag der Glucagon-Infusionsstudie und dem Tag der Glucose-Clamp-Studie
Während des Eingriffs (240-300 Minuten)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitiver Test zur Worterinnerung
Zeitfenster: Während des Eingriffs (180-240 Minuten)
Unterschied im kognitiven Worterinnerungstest zwischen dem Tag der Glucagon-Infusionsstudie und dem Tag der Glucose-Clamp-Studie
Während des Eingriffs (180-240 Minuten)
Kognitiver Erinnerungstest mit drei Buchstaben
Zeitfenster: Während des Eingriffs (180-240 Minuten)
Unterschied im kognitiven Drei-Buchstaben-Erinnerungstest zwischen dem Tag der Glucagon-Infusionsstudie und dem Tag der Glucose-Clamp-Studie
Während des Eingriffs (180-240 Minuten)
Kognitiver Test der verbalen Sprachkompetenz
Zeitfenster: Während des Eingriffs (180-240 Minuten)
Unterschied im kognitiven Test der verbalen Sprachkompetenz zwischen dem Tag der Glucagon-Infusionsstudie und dem Tag der Glucose-Clamp-Studie
Während des Eingriffs (180-240 Minuten)
Kognitiver Test zur verzögerten Worterinnerung
Zeitfenster: Während des Eingriffs (180-240 Minuten)
Unterschied im kognitiven Test zur verzögerten Worterinnerung zwischen dem Tag der Glucagon-Infusionsstudie und dem Tag der Glucose-Clamp-Studie
Während des Eingriffs (180-240 Minuten)
Visuomotorischer kognitiver Test
Zeitfenster: Während des Eingriffs (180-240 Minuten)
Unterschied im visuomotorischen kognitiven Test zwischen dem Tag der Glucagon-Infusionsstudie und dem Tag der Glucose-Clamp-Studie
Während des Eingriffs (180-240 Minuten)
Triglyceride (0-240 Minuten)
Zeitfenster: Während des Eingriffs (0-240 Minuten)
Unterschied in der Plasmakonzentration von Triglyceriden, bewertet als Fläche unter der Kurve zwischen dem Tag der Glucagon-Infusionsstudie und dem Tag der Glucose-Clamp-Studie
Während des Eingriffs (0-240 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nicolai Jacob Wewer Albrechtsen

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicolai J Wewer Albrecthsen, MD PhD, Department of Clinical Biochemistry, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GluCoMet_pilotB

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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