Niezależny od glukozy wpływ egzogennego glukagonu na wydzielanie insuliny i funkcje poznawcze u zdrowych osób
28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nicolai Jacob Wewer Albrechtsen
Badanie wpływu glukagonu na funkcje poznawcze i mózgowy metabolizm glukozy u ludzi: badanie pilotażowe
W tym badaniu badacze zbadają niezależny od glukozy wpływ egzogennego glukagonu na wydzielanie insuliny i funkcje poznawcze u zdrowych osób.
Uczestnicy wezmą udział w dwóch dniach badania. Pierwszy dzień badania obejmuje 240-minutowy wlew glukagonu, a drugi dzień badania obejmuje wlew glukozy (zaciśnięty tak, aby odpowiadał poziomowi glukozy zmierzonemu podczas wlewu glukagonu). W dniu badania będą często pobierane próbki krwi i przeprowadzane będą testy funkcji poznawczych.
Badacze zbadają niezależny od glukozy wpływ glukagonu na wydzielanie insuliny i funkcje poznawcze, porównując pomiary peptydu C w osoczu i wyniki testów funkcji poznawczych pomiędzy dniem badania glukagonu a dniem badania klamry glukozowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostanie włączonych pięciu dziesięciu pacjentów o prawidłowym stanie zdrowia, a każdy z nich będzie uczestniczył w dwóch dniach badania.
Uczestnicy przybędą po całonocnym poście i zostaną umieszczeni w łóżku szpitalnym w pozycji półleżącej. Do każdej żyły łokciowej zostanie umieszczony cewnik dożylny; jeden do podawania glukagonu lub glukozy i jeden do pobierania krwi. Pierwszym dniem badania będzie dzień badania glukagonu. Pomiary glukozy we krwi z dnia badania glukagonu zostaną wykorzystane do ustalenia poziomów glukozy w dniu badania klamry glikemicznej.
Zostaną pobrane podstawowe próbki krwi. O godzinie 0 minut rozpocznie się wlew glukagonu lub glukozy. Glukagon będzie podawany we wlewie z szybkością 10 ng/kg/min. Poziom glukozy we krwi będzie mierzony co pięć minut przez pierwsze około 2,5 godziny, a następnie co 10–15 minut. W dniu badania klamry glukozowej szybkość wlewu glukozy będzie dostosowywana w sposób ciągły, aby odpowiadała poziomom glukozy zmierzonym w dniu badania glukagonu.
Próbki krwi do analizy glukagonu, insuliny, peptydu C itp. w osoczu będą pobierane co pięć minut przez pierwsze 60 minut, a następnie co 15–30 minut.
Po około trzech godzinach zostaną przeprowadzone testy funkcji poznawczych. Po czterech godzinach wlew glukagonu lub glukozy zostanie zakończony. Ostateczne próbki krwi zostaną pobrane 15 i 30 minut po zakończeniu infuzji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2400
- Department of Clinical Biochemistry, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg, Copenhagen, Denmark
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Potrafi zrozumieć dane uczestnika i podpisać formularz zgody
- Wiek od 25 do 70 lat w momencie badania przesiewowego
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≤ 25 kg/m2 w momencie badania przesiewowego
- Minimum 7 lat nauki
Kryteria wykluczenia:
- Zapisy do innych projektów badawczych, które mogą zakłócać badanie
- Diagnostyka cukrzycy (typ 1 i 2)
- Ciąża lub karmienie piersią
- Stosowanie leków, które w opinii badacza mogą zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub przestrzeganiu protokołu
- Diagnoza zaburzeń psychicznych, demencji lub innych zaburzeń neurologicznych, które w ocenie badacza uniemożliwiają przestrzeganie protokołu badania, ocenę wyników lub stanowią niedopuszczalne ryzyko dla bezpieczeństwa uczestników
- Ciężka klaustrofobia
- Zaburzenia czynności wątroby definiowane jako aminotransferaza alaninowa (ALAT) i/lub aminotransferaza asparaginianowa (ASAT) ≥ 2-krotność wartości prawidłowych
- Choroba nerek definiowana jako poziom kreatyniny w surowicy ≥ 126 μmol/L dla mężczyzn i ≥ 111 μmol/L dla kobiet
Problemy z sercem, w tym którekolwiek z poniższych:
- Sklasyfikowany jako klasa III lub IV New York Heart Association (NYHA).
- Dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Ostry zawał mięśnia sercowego (atak serca) w ciągu ostatnich 2 lat
- Niewłaściwie leczone ciśnienie krwi w badaniu przesiewowym definiowane jako powtarzające się spoczynkowe ciśnienie krwi poza zakresem 90–150 mmHg dla skurczowego i 50–100 mmHg dla rozkurczowego
- Aktywna lub niedawna choroba złośliwa
- Niemożność wykonania ocenionych przez badacza badań neuropsychologicznych (np. upośledzenie wzroku lub słuchu lub bariera językowa)
- Obecnie lub w przeszłości nadużywanie alkoholu lub narkotyków/chemikaliów, zgodnie z oceną badacza
- Wszelkie zaburzenia przewlekłe lub ciężkie choroby, które w opinii badacza mogą zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub przestrzeganiu protokołu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wlew glukagonu, a następnie klamra glukozowa
Pierwszy dzień badania to 240-minutowy wlew glukagonu (10 ng/kg/min).
Drugi dzień badania to 240-minutowy wlew glukozy (20% w/v).
Szybkość wlewu glukozy będzie dostosowywana w sposób ciągły, aby odpowiadała poziomom glukozy zmierzonym w dniu badania glukagonu.
|
240-minutowy wlew glukagonu (10 ng/kg/min)
240-minutowy wlew 20% w/v glukozy.
Szybkość wlewu glukozy będzie dostosowywana w sposób ciągły, aby odpowiadała poziomom glukozy zmierzonym w dniu badania glukagonu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Peptyd C (0-90 minut)
Ramy czasowe: Podczas interwencji (0-90 minut)
|
Różnica w stężeniach peptydu C w osoczu, oceniana jako pole pod krzywą pomiędzy dniem badania wlewu glukagonu a dniem badania klamry glukozy
|
Podczas interwencji (0-90 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dekonwolucja peptydu C (0-240 minut)
Ramy czasowe: Podczas interwencji (0-240 minut)
|
Różnica w dekonwolucji stężeń peptydu C w osoczu pomiędzy dniem badania wlewu glukagonu a dniem badania klamry glukozy
|
Podczas interwencji (0-240 minut)
|
|
Czas na szczyt glukagonu
Ramy czasowe: Podczas interwencji (0-240 minut)
|
Czas osiągnięcia szczytu glukagonu w dniu badania glukagonu
|
Podczas interwencji (0-240 minut)
|
|
Czas do stanu stacjonarnego glukagonu
Ramy czasowe: Podczas interwencji (0-240 minut)
|
Czas do osiągnięcia stanu stacjonarnego glukagonu w dniu badania glukagonu
|
Podczas interwencji (0-240 minut)
|
|
Stężenie glukagonu w stanie stacjonarnym
Ramy czasowe: Podczas interwencji (0-240 minut)
|
Stężenie glukagonu w osoczu w stanie stacjonarnym w dniu badania wlewu glukagonu
|
Podczas interwencji (0-240 minut)
|
|
Szczyt glukozy
Ramy czasowe: Podczas interwencji (0-240 minut)
|
Różnica w maksymalnym stężeniu glukozy w osoczu pomiędzy dniem badania wlewu glukagonu a dniem badania klamry glukozy
|
Podczas interwencji (0-240 minut)
|
|
Czas do szczytu glukozy
Ramy czasowe: Podczas interwencji (czas 0 do osiągnięcia maksymalnego stężenia glukozy w osoczu (oceniane do dwóch godzin)
|
Różnica w czasie osiągnięcia maksymalnego stężenia glukozy w osoczu pomiędzy dniem badania wlewu glukagonu a dniem badania klamry glukozy
|
Podczas interwencji (czas 0 do osiągnięcia maksymalnego stężenia glukozy w osoczu (oceniane do dwóch godzin)
|
|
Podawana glukoza
Ramy czasowe: Podczas interwencji (0-240 minut)
|
Glukoza (g) podawana w infuzji w dniu badania klamry glukozy
|
Podczas interwencji (0-240 minut)
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Podczas interwencji (180-240 minut)
|
Różnica w funkcjach poznawczych oceniana jako wynik złożony z testów funkcji poznawczych (test SCIP) pomiędzy dniem badania wlewu glukagonu a dniem badania klamry glukozy
|
Podczas interwencji (180-240 minut)
|
|
Stosunek peptydu C do glukozy (0-90 minut)
Ramy czasowe: Podczas interwencji (0-90 minut)
|
Różnica w stężeniu peptydu C w osoczu oceniana jako pole pod krzywą podzielone przez stężenie glukozy w osoczu oceniane jako pole pod krzywą między dniem badania wlewu glukagonu a dniem badania klamry glukozy
|
Podczas interwencji (0-90 minut)
|
|
Stosunek peptydu C do glukozy (0-240 minut)
Ramy czasowe: Podczas interwencji (0-240 minut)
|
Różnica w stężeniu peptydu C w osoczu oceniana jako pole pod krzywą podzielone przez stężenie glukozy w osoczu oceniane jako pole pod krzywą między dniem badania wlewu glukagonu a dniem badania klamry glukozy
|
Podczas interwencji (0-240 minut)
|
|
Peptyd C (0-240 minut)
Ramy czasowe: Podczas interwencji (0-240 minut)
|
Różnica w stężeniach peptydu C w osoczu, oceniana jako pole pod krzywą pomiędzy dniem badania wlewu glukagonu a dniem badania klamry glukozy
|
Podczas interwencji (0-240 minut)
|
|
Peptyd C (0-minutowy pik glukozy)
Ramy czasowe: Podczas interwencji (czas 0 do osiągnięcia maksymalnego stężenia glukozy w osoczu (oceniane do dwóch godzin))
|
Różnica w stężeniach peptydu C w osoczu, oceniana jako pole pod krzywą pomiędzy dniem badania wlewu glukagonu a dniem badania klamry glukozy
|
Podczas interwencji (czas 0 do osiągnięcia maksymalnego stężenia glukozy w osoczu (oceniane do dwóch godzin))
|
|
Insulina (0-90 minut)
Ramy czasowe: Podczas interwencji (0-90 minut)
|
Różnica w stężeniu insuliny w osoczu, oceniana jako pole pod krzywą, pomiędzy dniem badania wlewu glukagonu a dniem badania klamry glikemicznej
|
Podczas interwencji (0-90 minut)
|
|
Insulina (0-240 minut)
Ramy czasowe: Podczas interwencji (0-240 minut)
|
Różnica w stężeniu insuliny w osoczu, oceniana jako pole pod krzywą, pomiędzy dniem badania wlewu glukagonu a dniem badania klamry glikemicznej
|
Podczas interwencji (0-240 minut)
|
|
Glukoza (0-90 minut)
Ramy czasowe: Podczas interwencji (0-90 minut)
|
Różnica w stężeniu glukozy w osoczu oceniana jako pole pod krzywą pomiędzy dniem badania wlewu glukagonu a dniem badania klamry glukozy
|
Podczas interwencji (0-90 minut)
|
|
Glukoza (0-240 minut)
Ramy czasowe: Podczas interwencji (0-240 minut)
|
Różnica w stężeniu glukozy w osoczu oceniana jako pole pod krzywą pomiędzy dniem badania wlewu glukagonu a dniem badania klamry glukozy
|
Podczas interwencji (0-240 minut)
|
|
cAMP (0-90 minut)
Ramy czasowe: Podczas interwencji (0-90 minut)
|
Różnica w stężeniu cAMP w osoczu oceniana jako pole pod krzywą pomiędzy dniem badania wlewu glukagonu a dniem badania klamry glukozy
|
Podczas interwencji (0-90 minut)
|
|
cAMP (0-240 minut)
Ramy czasowe: Podczas interwencji (0-240 minut)
|
Różnica w stężeniu cAMP w osoczu oceniana jako pole pod krzywą pomiędzy dniem badania wlewu glukagonu a dniem badania klamry glukozy
|
Podczas interwencji (0-240 minut)
|
|
cAMP (240-300 minut)
Ramy czasowe: Podczas interwencji (240-300 minut)
|
Różnica w stężeniu cAMP w osoczu oceniana jako pole pod krzywą pomiędzy dniem badania wlewu glukagonu a dniem badania klamry glukozy
|
Podczas interwencji (240-300 minut)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test poznawczy przypominania słów
Ramy czasowe: Podczas interwencji (180-240 minut)
|
Różnica w słowie „test pamięci poznawczej” pomiędzy dniem badania wlewu glukagonu a dniem badania klamry glukozy
|
Podczas interwencji (180-240 minut)
|
|
Test poznawczy przypominania trzech liter
Ramy czasowe: Podczas interwencji (180-240 minut)
|
Różnica w trzyliterowym teście poznawczym przypominania między dniem badania wlewu glukagonu a dniem badania klamry glukozy
|
Podczas interwencji (180-240 minut)
|
|
Test poznawczy płynności werbalnej
Ramy czasowe: Podczas interwencji (180-240 minut)
|
Różnica w teście poznawczym płynności werbalnej pomiędzy dniem badania wlewu glukagonu a dniem badania klamry glukozy
|
Podczas interwencji (180-240 minut)
|
|
Test poznawczy na opóźnione przypominanie słów
Ramy czasowe: Podczas interwencji (180-240 minut)
|
Różnica w teście poznawczym przypominania słów opóźnionych pomiędzy dniem badania wlewu glukagonu a dniem badania klamry glukozy
|
Podczas interwencji (180-240 minut)
|
|
Test poznawczo-wzrokowy
Ramy czasowe: Podczas interwencji (180-240 minut)
|
Różnica w wzrokowo-motorycznym teście poznawczym pomiędzy dniem badania wlewu glukagonu a dniem badania klamry glukozy
|
Podczas interwencji (180-240 minut)
|
|
Trójglicerydy (0-240 minut)
Ramy czasowe: Podczas interwencji (0-240 minut)
|
Różnica w stężeniu trójglicerydów w osoczu, oceniana jako pole pod krzywą pomiędzy dniem badania wlewu glukagonu a dniem badania klamry glukozy
|
Podczas interwencji (0-240 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nicolai J Wewer Albrecthsen, MD PhD, Department of Clinical Biochemistry, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen, Denmark
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GluCoMet_pilotB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .