건강한 참가자와 제1형 당뇨병 참가자를 대상으로 한 신약 NNC0363-1063에 대한 연구

포함 기준:

파트 1A SAD(건강한 참가자)

• 아이를 낳을 가능성이 없는 남성 또는 여성. 아이를 낳지 못할 가능성이 있는 경우 외과적 불임으로 정의됩니다(예: 자궁 적출술, 양측 난관 절제술 또는 양측 난소 절제술이 기록되어 있거나) 또는 스크리닝 당일 이전에 폐경기(대체 의학적 원인 없이 12개월 동안 월경이 없는 것으로 정의됨) 상태인 경우.
• 사전 동의서에 서명할 당시 연령은 18~64세(둘 다 포함)입니다.
• 체질량 지수 18.5-29.9 심사 당일 평방미터당 킬로그램(kg/m^2)(둘 다 포함).
• 스크리닝 방문 중 실시된 병력, 신체검사, 활력징후, 심전도 및 임상 실험실 검사 결과를 토대로 시험자의 판단에 따라 전반적으로 건강한 것으로 간주됩니다.

파트 1B SAD, 파트 2 PoP 및 파트 3 MAD(T1D 참가자)

• 아이를 낳을 가능성이 없는 남성 또는 여성. 아이를 낳지 못할 가능성이 있는 경우 외과적 불임으로 정의됩니다(예: 자궁 적출술, 양측 난관 절제술 또는 양측 난소 절제술이 기록되어 있거나) 또는 스크리닝 당일 이전에 폐경기(대체 의학적 원인 없이 12개월 동안 월경이 없는 것으로 정의됨) 상태인 경우.
• 사전 동의서에 서명할 당시 연령은 18~64세(둘 다 포함)입니다.
• 체질량 지수 18.5-29.9 검사 당일 kg/m^2(둘 다 포함).
• 스크리닝 당일로부터 1년 이상(≥)년 이상 제1형 당뇨병으로 진단된 자.
• 병력, 신체검사, 스크리닝 방문 중 실시한 활력 징후, 심전도 및 임상 실험실 검사 결과에 근거하여 일반적으로 건강한 것으로 판단됨(제1형 당뇨병과 관련하여 안정적인 치료를 받고 있는 경미한 상태 제외)으로 판단됨 수사관.

제외 기준:

파트 1A SAD(건강한 참가자)

• 가임기 남성 또는 그 여성 파트너가 적절한 피임법을 사용하지 않는 경우.
• 조사관의 의견으로 참가자의 안전이나 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있는 모든 조건.

파트 1B SAD, 파트 2 PoP 및 파트 3 MAD(T1D 참가자)

• 가임기 남성 또는 그 여성 파트너가 적절한 피임법을 사용하지 않는 경우.
• 연구자의 의견으로는 참가자의 안전이나 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있는 제1형 당뇨병과 관련된 안정적인 치료 하의 경미한 상태를 제외한 모든 상태.