인공지능으로 강화된 관상동맥심장질환 관리(AIM-CHD): 콜레스테롤 및 기타 CHD 위험 요인에 미치는 영향 (AIM-CHD)
2025년 9월 18일 업데이트: China National Center for Cardiovascular Diseases
모바일 애플리케이션을 통해 제공되는 관상동맥심장질환에 대한 인공지능 강화 관리(AIM-CHD)의 효과를 평가하는 단일 센터, 오픈 라벨, 무작위, 병렬 대조 시험
이번 임상시험의 목표는 인공지능(AI)으로 강화된 모바일 앱이 관상동맥심장병(CHD) 환자들의 퇴원 후 건강 관리를 더 잘하는 데 도움이 될 수 있는지 알아내는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- AI 강화 앱이 퇴원 후 3개월 이내에 나쁜 콜레스테롤(LDL-C) 수치를 낮추는 데 도움이 됩니까?
- 앱이 혈압, 혈당 조절, 체중, 약물 준수, 심장 질환과 같은 기타 건강 측정을 개선합니까?
연구원들은 AI로 강화된 앱을 참가자들이 앱을 사용하지 않고 일반적인 건강 조언을 받는 일반적인 진료와 비교할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- AI 강화 앱을 사용하거나 일반적인 진료를 받도록 무작위로 배정됩니다.
- 앱을 사용하여 건강을 추적 및 관리하고 알림을 받고 교육 정보를 얻으세요.
- 3개월 후에 검진에 참석하여 콜레스테롤 수치와 기타 건강 결과를 측정하세요.
이 연구는 AI로 강화된 앱을 사용하면 CHD 환자가 더 쉽게 건강을 유지하고 향후 심장 문제를 예방할 수 있음을 보여주기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
AIM-CHD 앱은 의사, 간호사, 환자 및 소프트웨어 엔지니어를 포함한 Fuwai 병원의 다양한 팀에 의해 개발되었습니다.
동기화된 병원 기록, 설문지, 지능형 음성 후속 조치 및 웨어러블 장치에서 정보를 수집합니다.
이 데이터를 사용해 환자를 위험 수준별로 분류하고, 관리되지 않는 위험 요인을 감지하고, 개별화된 추적 일정과 중재 계획을 생성합니다.
위험 요인이 잘 통제되지 않으면 앱은 환자에게 이러한 문제를 경고합니다.
또한 사용자에게 자신의 건강 지표를 정기적으로 모니터링하고, 처방된 복약 루틴을 따르도록 상기시키며, 생활 방식 조정에 초점을 맞춘 맞춤형 건강 교육을 제공합니다.
이 앱은 혈압, 심박수, 혈당, 지질 수치의 심각도를 평가하고 필요한 경우 환자에게 직접 상담을 받도록 조언할 수 있습니다.
AIM-CHD는 또한 응급 상황을 인식하고 치료 지연을 방지하기 위해 온라인 상담 또는 Fuwai 병원의 즉각적인 지원 옵션을 제공합니다.
이 플랫폼은 효율적인 실험실 보고서 이미지 인식 및 음성-텍스트 변환을 위해 인공 지능(AI)을 활용하여 후속 관리를 간소화합니다.
또한 맞춤형 환자 교육도 제공합니다.
AIM-CHD의 중재 목표와 전략은 최신 임상 지침을 기반으로 합니다.
시스템은 프런트엔드와 백엔드 분리 아키텍처로 구축되었습니다. 백엔드는 C#을 사용하여 .NET 프레임워크로 개발되었으며, 프런트엔드는 JavaScript 및 React로 작성된 WeChat 미니 프로그램입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100037
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences/National Center for Cardiovascular Diseases
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~85세의 CHD 환자
- 환자 또는 가까운 친척의 스마트폰 및 애플리케이션 사용 능력
- 사전 동의서에 참여하고 서명하려는 의지
제외 기준:
- 심각한 인지 장애
- 진행성 악성 종양
- 예상 생존 기간은 3개월 미만
- 심각한 다기관 부전
- 사전 동의서 서명 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AIM-CHD 모바일 건강 개입 그룹
중재 그룹의 참가자들은 퇴원 후 관리를 위해 AIM-CHD를 사용하는 동시에 퇴원 후 일반적인 관리도 받는 방법에 대한 교육을 받게 됩니다.
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AIM-CHD 플랫폼은 입원 기록, 설문지, AI 기반 음성 후속 조치, 웨어러블 장치의 데이터를 동기화하여 위험 계층화를 수행하고 통제되지 않은 위험 요소를 관리합니다.
이는 필수 건강 지표에 대한 실시간 평가를 통해 개별화된 후속 계획, 약물 알림 및 생활 방식 교육을 제공하여 필요한 직접 상담을 유도합니다.
이 앱은 Fuwai Hospital을 통해 온라인 상담 액세스 및 응급 서비스를 제공합니다.
또한 최신 임상 지침에 맞춰 맞춤형 환자 교육을 제공합니다.
일반적인 퇴원 후 관리에는 지속적인 약물 요법, 권장 추적 관찰 빈도 및 생활 방식 수정에 대한 구두 및 서면 지침이 포함됩니다.
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활성 비교기: 표준 퇴원 후 관리 그룹
대조군의 참가자는 지속적인 약물 요법, 권장 추적 관찰 빈도 및 생활 방식 수정에 대한 구두 및 서면 지침이 포함된 일반적인 퇴원 후 관리를 받게 됩니다.
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일반적인 퇴원 후 관리에는 지속적인 약물 요법, 권장 추적 관찰 빈도 및 생활 방식 수정에 대한 구두 및 서면 지침이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LDL-C 수준
기간: 퇴원 후 3개월에 측정됩니다.
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LDL-C 수치(mmol/L)
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퇴원 후 3개월에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LDL-C 목표 달성률
기간: 퇴원 후 3개월에 평가
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LDL-C <1.8mmol/L에 도달한 환자의 비율
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퇴원 후 3개월에 평가
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혈압 조절 비율
기간: 퇴원 후 3개월에 평가
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수축기 혈압 <130mmHg 및 확장기 혈압 <80mmHg로 정의된 혈압 조절이 가능한 환자의 비율.
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퇴원 후 3개월에 평가
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당화 헤모글로빈 수치
기간: 퇴원 후 3개월에 평가
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퇴원 후 3개월에 평가
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흡연율
기간: 퇴원 후 3개월에 평가
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아직도 흡연을 하고 있는 환자의 비율
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퇴원 후 3개월에 평가
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BMI
기간: 퇴원 후 3개월에 평가
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체질량지수
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퇴원 후 3개월에 평가
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심혈관 복합 종말점 이벤트
기간: 퇴원 후 3개월에 평가
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모든 원인으로 인한 사망, 비치명적 심근경색, 뇌졸중 및 재입원의 발생률.
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퇴원 후 3개월에 평가
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약물 준수
기간: 퇴원 후 3개월에 평가
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항혈소판제와 스타틴을 복용하고 있는 환자의 비율로, 지난 한 달 동안 처방된 시간의 80% 이상 약물을 복용한 것으로 정의됩니다.
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퇴원 후 3개월에 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 23일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2024-GSP-GG-4
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
본 연구에서 수집된 개별 참가자 데이터에는 민감한 정보가 포함되어 있습니다.
신원이 식별되지 않더라도 데이터는 참가자의 개인 정보를 보호하고 윤리 위원회의 요구 사항에 따라 공개적으로 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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