Sepelvaltimotaudin (AIM-CHD) tekoälyn tehostettu hallinta: vaikutus kolesteroliin ja muihin sepelvaltimotautiin liittyviin riskitekijöihin (AIM-CHD)
torstai 18. syyskuuta 2025 päivittänyt: China National Center for Cardiovascular Diseases
Yhden keskuksen, avoin, satunnaistettu, rinnakkain ohjattu tutkimus, jossa arvioidaan tekoälyn tehostetun sepelvaltimotaudin (AIM-CHD) tehokkuutta mobiilisovelluksen kautta
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko tekoälyllä (AI) tehostettu mobiilisovellus auttaa ihmisiä, joilla on sepelvaltimotauti (CHD) hallitsemaan paremmin terveyttään sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Auttaako tekoälyllä tehostettu sovellus alentamaan huonon kolesterolin (LDL-C) tasoa 3 kuukauden kuluessa sairaalasta poistumisesta?
- Parantaako sovellus muita terveystoimenpiteitä, kuten verenpainetta, verensokerin hallintaa, painoa, lääkityksen noudattamista ja sydäntapahtumia?
Tutkijat vertaavat tekoälyllä tehostettua sovellusta tavalliseen hoitoon, jossa osallistujat saavat tavallisia terveysneuvoja ilman sovellusta.
Osallistujat:
- Sinut määrätään satunnaisesti käyttämään tekoälyllä parannettua sovellusta tai saamaan tavallista hoitoa.
- Sovelluksen avulla voit seurata ja hallita heidän terveyttään, vastaanottaa muistutuksia ja saada koulutusvinkkejä.
- Käy tarkastuksissa 3 kuukauden kuluttua mittaamaan kolesterolitasoja ja muita terveysvaikutuksia.
Tutkimus pyrkii osoittamaan, että tekoälyllä tehostetun sovelluksen käyttö voi helpottaa sepelvaltimotautia sairastavien ihmisten pysymistä terveinä ja välttää tulevia sydänongelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
AIM-CHD-sovelluksen on kehittänyt Fuwain sairaalan monipuolinen tiimi, johon kuului lääkäreitä, sairaanhoitajia, potilaita ja ohjelmistoinsinöörejä.
Se kerää tietoa synkronoiduista sairaalatietueista, kyselylomakkeista, älykkäistä ääniseurantatutkimuksista ja puetettavista laitteista.
Näiden tietojen avulla se luokittelee potilaat riskitason mukaan, havaitsee hallitsemattomat riskitekijät ja luo yksilölliset seuranta-aikataulut ja interventiosuunnitelmat.
Kun riskitekijät eivät ole hyvin hallinnassa, sovellus varoittaa potilaita näistä ongelmista.
Se myös muistuttaa käyttäjiä tarkkailemaan terveysmerkkejään säännöllisesti, noudattamaan määrättyjä lääkitysrutiineja ja tarjoaa henkilökohtaista terveyskasvatusta, joka keskittyy elämäntapojen mukauttamiseen.
Sovellus voi arvioida verenpaineen, sykkeen, verensokeri- ja lipiditasojen vakavuutta ja neuvoa potilaita hakeutumaan tarvittaessa henkilökohtaiseen konsultaatioon.
AIM-CHD tunnistaa myös hätätilanteet ja tarjoaa vaihtoehtoja online-konsultaatioihin tai välittömään apuun Fuwain sairaalasta hoidon viivästymisen estämiseksi.
Alusta hyödyntää tekoälyä (AI) tehokkaaseen laboratorioraporttien kuvantunnistukseen ja puheesta tekstiksi muuntamiseen, mikä virtaviivaistaa seurantaa.
Lisäksi se tarjoaa räätälöityä potilaskoulutusta.
AIM-CHD:n interventiotavoitteet ja -strategiat perustuvat uusimpiin kliinisiin ohjeisiin.
Järjestelmä on rakennettu käyttöliittymän ja taustan erotteluarkkitehtuurilla: tausta on kehitetty .NET-kehyksellä C#:n avulla, kun taas käyttöliittymä on JavaScriptillä ja Reactilla luotu WeChat-miniohjelma.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100037
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences/National Center for Cardiovascular Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-85-vuotiaat sepelvaltimotautipotilaat
- potilaan tai lähisukulaisen kyky käyttää älypuhelimia ja sovelluksia
- halukkuutta osallistua ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- vakava kognitiivinen vajaatoiminta
- edenneet pahanlaatuiset kasvaimet
- odotettu elossaoloaika alle 3 kuukautta
- vaikea usean elimen vajaatoiminta
- kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AIM-CHD Mobile Health Intervention Group
Interventioryhmän osallistujat koulutetaan käyttämään AIM-CHD:tä kotiutuksen jälkeiseen hoitoon, samalla kun he saavat normaalia kotihoidonjälkeistä hoitoa.
|
AIM-CHD-alusta synkronoi tiedot sairaalahoitotietueista, kyselylomakkeista, tekoälyllä toimivista ääniseurantatutkimuksista ja puetettavista laitteista riskien kerrostamiseksi ja hallitsemattomien riskitekijöiden hallintaan.
Se tarjoaa yksilöllisiä seurantasuunnitelmia, lääkitysmuistutuksia ja elämäntapakoulutusta sekä reaaliaikaisia arvioita tärkeistä terveysmittareista, jotta voidaan saada tarvittavat henkilökohtaiset konsultaatiot.
Sovellus tarjoaa online-konsultoinnin ja hätäpalvelut Fuwai Hospitalin kautta.
Lisäksi se tarjoaa henkilökohtaista potilaskoulutusta uusimpien kliinisten ohjeiden mukaisesti.
Tavallinen kotiutuksen jälkeinen hoito sisältää suulliset ja kirjalliset ohjeet jatkuvasta lääkehoito-ohjelmasta, suositellusta seurantatiheydestä ja elämäntapojen muuttamisesta.
|
|
Active Comparator: Normaali kotiutuksen jälkeinen hoitoryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat tavanomaista kotiutuksen jälkeistä hoitoa, joka sisältää suulliset ja kirjalliset ohjeet jatkuvasta lääkehoito-ohjelmasta, suositellusta seurantatiheydestä ja elämäntapamuutoksista.
|
Tavallinen kotiutuksen jälkeinen hoito sisältää suulliset ja kirjalliset ohjeet jatkuvasta lääkehoito-ohjelmasta, suositellusta seurantatiheydestä ja elämäntapojen muuttamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LDL-C-tasot
Aikaikkuna: mitattuna 3 kuukautta purkamisen jälkeen.
|
LDL-kolesteroliarvot (mmol/l)
|
mitattuna 3 kuukautta purkamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LDL-C:n tavoitesaavutusaste
Aikaikkuna: arvioitu 3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joiden LDL-kolesteroliarvo on alle 1,8 mmol/l
|
arvioitu 3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
|
Verenpaineen hallintanopeus
Aikaikkuna: arvioitu 3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joiden verenpaine on hallinnassa, systolinen paine <130 mmHg ja diastolinen paine <80 mmHg.
|
arvioitu 3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
|
Glykosyloitu hemoglobiinitaso
Aikaikkuna: arvioitu 3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
arvioitu 3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
|
|
Tupakointiaste
Aikaikkuna: arvioitu 3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Vielä tupakoivien potilaiden osuus
|
arvioitu 3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
|
BMI
Aikaikkuna: arvioitu 3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
painoindeksi
|
arvioitu 3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
|
Cardiovascular Composite Endpoint Events
Aikaikkuna: arvioitu 3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden, ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin, aivohalvauksen ja uudelleensairaalahoidon ilmaantuvuus.
|
arvioitu 3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
|
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: arvioitu 3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Trombosyyttilääkkeitä ja statiineja noudattavien potilaiden osuus, jotka ovat ottaneet lääkkeitä yli 80 % määrätystä ajasta viimeisen kuukauden aikana.
|
arvioitu 3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 23. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-GSP-GG-4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä tutkimuksessa kerätyt yksittäisten osallistujien tiedot sisältävät arkaluonteisia tietoja.
Vaikka tietoja ei tunnisteta, niitä ei jaeta julkisesti osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi ja eettisen toimikunnan vaatimusten mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .