Gestione potenziata dall'intelligenza artificiale per la malattia coronarica (AIM-CHD): impatto sul colesterolo e su altri fattori di rischio di malattia coronarica (AIM-CHD)
18 settembre 2025 aggiornato da: China National Center for Cardiovascular Diseases
Uno studio a centro singolo, in aperto, randomizzato e controllato in parallelo che valuta l'efficacia della gestione potenziata dall'intelligenza artificiale per la malattia coronarica (AIM-CHD) fornita tramite applicazione mobile
L’obiettivo di questo studio clinico è scoprire se un’app mobile potenziata dall’intelligenza artificiale (AI) può aiutare le persone con malattia coronarica (CHD) a gestire meglio la propria salute dopo essere state dimesse dall’ospedale. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- L’app potenziata dall’intelligenza artificiale aiuta a ridurre i livelli di colesterolo cattivo (LDL-C) entro 3 mesi dopo aver lasciato l’ospedale?
- L'app migliora altri parametri sanitari, come la pressione sanguigna, il controllo della glicemia, il peso, l'aderenza ai farmaci e gli eventi cardiaci?
I ricercatori confronteranno l’app potenziata dall’intelligenza artificiale con le cure abituali, in cui i partecipanti ricevono i consueti consigli sulla salute senza utilizzare l’app.
I partecipanti:
- Essere assegnato in modo casuale a utilizzare l'app potenziata dall'intelligenza artificiale o a ricevere le cure abituali.
- Utilizza l'app per monitorare e gestire la propria salute, ricevere promemoria e ottenere suggerimenti educativi.
- Partecipare ai controlli a 3 mesi per misurare i livelli di colesterolo e altri risultati sulla salute.
Lo studio spera di dimostrare che l’utilizzo di un’app potenziata dall’intelligenza artificiale può rendere più facile per le persone con malattia coronarica mantenersi in salute ed evitare futuri problemi cardiaci.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
L'app AIM-CHD è stata sviluppata da un team eterogeneo del Fuwai Hospital, tra cui medici, infermieri, pazienti e ingegneri del software.
Raccoglie informazioni da cartelle cliniche sincronizzate, questionari, follow-up vocali intelligenti e dispositivi indossabili.
Utilizzando questi dati, classifica i pazienti in base al livello di rischio, rileva i fattori di rischio non gestiti e genera programmi di follow-up e piani di intervento personalizzati.
Quando i fattori di rischio non sono ben controllati, l'app avvisa i pazienti di questi problemi.
Ricorda inoltre agli utenti di monitorare regolarmente i propri indicatori di salute, di seguire le routine terapeutiche prescritte e di offrire un’educazione sanitaria personalizzata incentrata sugli aggiustamenti dello stile di vita.
L’app può valutare la gravità della pressione sanguigna, della frequenza cardiaca, della glicemia e dei livelli di lipidi, consigliando ai pazienti di richiedere consultazioni di persona, se necessario.
AIM-CHD riconosce anche gli scenari di emergenza e fornisce opzioni per consultazioni online o aiuto immediato da parte dell'ospedale Fuwai per prevenire ritardi nel trattamento.
La piattaforma sfrutta l'intelligenza artificiale (AI) per un efficiente riconoscimento delle immagini dei report di laboratorio e la conversione da parlato a testo, semplificando le cure di follow-up.
Inoltre, offre un'educazione personalizzata del paziente.
Gli obiettivi e le strategie di intervento dell'AIM-CHD si fondano sulle più recenti linee guida cliniche.
Il sistema è costruito con un'architettura di separazione front-end e back-end: il back-end è sviluppato con il framework .NET utilizzando C#, mentre il front-end è un mini-programma WeChat creato con JavaScript e React.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100037
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences/National Center for Cardiovascular Diseases
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con malattia coronarica di età compresa tra 18 e 85 anni
- capacità del paziente o dei parenti stretti di utilizzare smartphone e applicazioni
- disponibilità a partecipare e firmare il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- grave deterioramento cognitivo
- tumori maligni avanzati
- sopravvivenza prevista inferiore a 3 mesi
- grave insufficienza multiorgano
- rifiuto di firmare il modulo di consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento sanitario mobile AIM-CHD
I partecipanti al gruppo di intervento saranno formati all'utilizzo dell'AIM-CHD per le cure post-dimissione, ricevendo anche le cure abituali post-dimissione.
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La piattaforma AIM-CHD sincronizza i dati provenienti da registrazioni di ricoveri, questionari, follow-up vocali basati sull'intelligenza artificiale e dispositivi indossabili per eseguire la stratificazione del rischio e gestire i fattori di rischio incontrollati.
Fornisce piani di follow-up personalizzati, promemoria sui farmaci ed educazione allo stile di vita, con valutazioni in tempo reale di parametri sanitari vitali per sollecitare le necessarie consultazioni di persona.
L'app offre accesso a consultazioni online e servizi di emergenza tramite l'ospedale Fuwai.
Inoltre, offre un'educazione personalizzata del paziente, in linea con le più recenti linee guida cliniche.
L'assistenza post-dimissione abituale comprende istruzioni orali e scritte sui regimi farmacoterapeutici sostenuti, sulla frequenza di follow-up raccomandata e sulle modifiche dello stile di vita.
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Comparatore attivo: Gruppo di assistenza post-dimissione standard
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno le consuete cure post-dimissione, che includono istruzioni orali e scritte sui regimi farmacoterapeutici sostenuti, sulla frequenza di follow-up raccomandata e sulle modifiche dello stile di vita.
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L'assistenza post-dimissione abituale comprende istruzioni orali e scritte sui regimi farmacoterapeutici sostenuti, sulla frequenza di follow-up raccomandata e sulle modifiche dello stile di vita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di LDL-C
Lasso di tempo: misurato a 3 mesi dopo la dimissione.
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Livelli di LDL-C (mmol/L)
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misurato a 3 mesi dopo la dimissione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di raggiungimento del target LDL-C
Lasso di tempo: valutato a 3 mesi dalla dimissione
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Proporzione di pazienti che hanno raggiunto un livello di C-LDL <1,8 mmol/l
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valutato a 3 mesi dalla dimissione
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Tasso di controllo della pressione sanguigna
Lasso di tempo: valutato a 3 mesi dalla dimissione
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Proporzione di pazienti con pressione sanguigna controllata, definita come pressione sistolica <130 mmHg e pressione diastolica <80 mmHg.
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valutato a 3 mesi dalla dimissione
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Livelli di emoglobina glicosilata
Lasso di tempo: valutato a 3 mesi dalla dimissione
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valutato a 3 mesi dalla dimissione
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Tasso di fumo
Lasso di tempo: valutato a 3 mesi dalla dimissione
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Proporzione di pazienti che continuano a fumare
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valutato a 3 mesi dalla dimissione
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BMI
Lasso di tempo: valutato a 3 mesi dalla dimissione
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indice di massa corporea
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valutato a 3 mesi dalla dimissione
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Eventi endpoint compositi cardiovascolari
Lasso di tempo: valutato a 3 mesi dalla dimissione
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Incidenza di mortalità per tutte le cause, infarto miocardico non fatale, ictus e riospedalizzazione.
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valutato a 3 mesi dalla dimissione
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Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: valutato a 3 mesi dalla dimissione
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Proporzione di pazienti che aderiscono ad agenti antipiastrinici e statine, definiti come soggetti che hanno assunto farmaci per oltre l'80% del tempo prescritto nell'ultimo mese.
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valutato a 3 mesi dalla dimissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
13 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-GSP-GG-4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti raccolti in questo studio contengono informazioni sensibili.
Sebbene deidentificati, i dati non saranno condivisi pubblicamente per proteggere la privacy dei partecipanti e in conformità con i requisiti del comitato etico.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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