Управление ишемической болезнью сердца с использованием искусственного интеллекта (AIM-CHD): влияние на уровень холестерина и другие факторы риска ИБС (AIM-CHD)
18 сентября 2025 г. обновлено: China National Center for Cardiovascular Diseases
Одноцентровое открытое рандомизированное параллельно контролируемое исследование по оценке эффективности лечения ишемической болезни сердца с использованием искусственного интеллекта (AIM-CHD), проводимое через мобильное приложение
Цель этого клинического исследования — выяснить, может ли мобильное приложение с искусственным интеллектом (ИИ) помочь людям с ишемической болезнью сердца (ИБС) лучше управлять своим здоровьем после выписки из больницы. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Помогает ли приложение с искусственным интеллектом снизить уровень плохого холестерина (ЛПНП) в течение 3 месяцев после выписки из больницы?
- Улучшает ли приложение другие показатели здоровья, такие как артериальное давление, контроль уровня сахара в крови, вес, соблюдение режима приема лекарств и сердечные приступы?
Исследователи сравнит приложение, улучшенное искусственным интеллектом, с обычным уходом, когда участники получают обычные медицинские советы без использования приложения.
Участники будут:
- Вам случайным образом будет назначено использование либо приложения с улучшенными искусственным интеллектом, либо получение обычного ухода.
- Используйте приложение, чтобы отслеживать и управлять своим здоровьем, получать напоминания и обучающие советы.
- Посещайте осмотры через 3 месяца для измерения уровня холестерина и других показателей здоровья.
Исследование надеется показать, что использование приложения с искусственным интеллектом может помочь людям с ИБС оставаться здоровыми и избежать проблем с сердцем в будущем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Приложение AIM-CHD было разработано разнообразной командой больницы Фувай, в которую вошли врачи, медсестры, пациенты и инженеры-программисты.
Он собирает информацию из синхронизированных больничных записей, анкет, интеллектуальных голосовых сообщений и носимых устройств.
Используя эти данные, он классифицирует пациентов по уровню риска, выявляет неуправляемые факторы риска и создает индивидуальные графики наблюдения и планы вмешательства.
Если факторы риска не контролируются должным образом, приложение предупреждает пациентов об этих проблемах.
Он также напоминает пользователям о необходимости регулярно контролировать показатели своего здоровья, следовать предписанному режиму приема лекарств и предлагает персонализированное медицинское обучение, ориентированное на корректировку образа жизни.
Приложение может оценить тяжесть артериального давления, частоту сердечных сокращений, уровень глюкозы в крови и уровень липидов, советуя пациентам при необходимости обратиться за личной консультацией.
AIM-CHD также распознает сценарии чрезвычайных ситуаций и предоставляет варианты онлайн-консультаций или немедленной помощи со стороны больницы Фувай, чтобы предотвратить задержки в лечении.
Платформа использует искусственный интеллект (ИИ) для эффективного распознавания изображений лабораторных отчетов и преобразования речи в текст, оптимизируя последующий уход.
Кроме того, он предлагает индивидуальное обучение пациентов.
Цели и стратегии вмешательства AIM-CHD основаны на последних клинических рекомендациях.
Система построена на основе архитектуры разделения клиентской и серверной части: серверная часть разработана с использованием платформы .NET с использованием C#, а интерфейсная часть представляет собой мини-программу WeChat, созданную с использованием JavaScript и React.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100037
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences/National Center for Cardiovascular Diseases
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Больные ИБС в возрасте 18-85 лет
- способность пациента или близких родственников пользоваться смартфонами и приложениями
- готовность участвовать и подписать форму информированного согласия
Критерии исключения:
- тяжелые когнитивные нарушения
- запущенные злокачественные опухоли
- ожидаемая выживаемость менее 3 месяцев
- тяжелая полиорганная недостаточность
- отказ подписать форму информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобильная группа медицинского вмешательства AIM-CHD
Участники интервенционной группы будут обучены использованию AIM-CHD для ухода после выписки, а также получат обычный уход после выписки.
|
Платформа AIM-CHD синхронизирует данные из записей о госпитализации, анкет, голосовых сообщений на базе искусственного интеллекта и носимых устройств для выполнения стратификации рисков и управления неконтролируемыми факторами риска.
Он предоставляет индивидуальные планы последующего наблюдения, напоминания о приеме лекарств и обучение образу жизни, а также оценку жизненно важных показателей здоровья в режиме реального времени для проведения необходимых личных консультаций.
Приложение предлагает доступ к онлайн-консультациям и неотложной помощи через больницу Фувай.
Кроме того, он обеспечивает индивидуальное обучение пациентов в соответствии с новейшими клиническими рекомендациями.
Обычный уход после выписки включает устные и письменные инструкции по устойчивым режимам фармакотерапии, рекомендуемой частоте наблюдения и изменению образа жизни.
|
|
Активный компаратор: Стандартная группа ухода после выписки
Участники контрольной группы будут получать обычный уход после выписки, который включает устные и письменные инструкции по устойчивым режимам фармакотерапии, рекомендуемой частоте наблюдения и изменению образа жизни.
|
Обычный уход после выписки включает устные и письменные инструкции по устойчивым режимам фармакотерапии, рекомендуемой частоте наблюдения и изменению образа жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни холестерина ЛПНП
Временное ограничение: измерено через 3 месяца после выписки.
|
Уровни холестерина ЛПНП (ммоль/л)
|
измерено через 3 месяца после выписки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целевой уровень холестерина ЛПНП
Временное ограничение: оценивается через 3 месяца после выписки
|
Доля пациентов, у которых уровень холестерина ЛПНП <1,8 ммоль/л
|
оценивается через 3 месяца после выписки
|
|
Скорость контроля артериального давления
Временное ограничение: оценивается через 3 месяца после выписки
|
Доля пациентов с контролируемым артериальным давлением, определяемым как систолическое давление <130 мм рт.ст. и диастолическое давление <80 мм рт.ст.
|
оценивается через 3 месяца после выписки
|
|
Уровни гликозилированного гемоглобина
Временное ограничение: оценивается через 3 месяца после выписки
|
оценивается через 3 месяца после выписки
|
|
|
Уровень курения
Временное ограничение: оценивается через 3 месяца после выписки
|
Доля пациентов, которые все еще курят
|
оценивается через 3 месяца после выписки
|
|
ИМТ
Временное ограничение: оценивается через 3 месяца после выписки
|
индекс массы тела
|
оценивается через 3 месяца после выписки
|
|
Сердечно-сосудистые сложные конечные события
Временное ограничение: оценивается через 3 месяца после выписки
|
Частота смертности от всех причин, нефатального инфаркта миокарда, инсульта и повторной госпитализации.
|
оценивается через 3 месяца после выписки
|
|
Приверженность лечению
Временное ограничение: оценивается через 3 месяца после выписки
|
Доля пациентов, придерживающихся антиагрегантов и статинов, определена как принимавших лекарства более 80% назначенного времени в течение последнего месяца.
|
оценивается через 3 месяца после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-GSP-GG-4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, собранные в этом исследовании, содержат конфиденциальную информацию.
Несмотря на то, что данные обезличены, они не будут публично разглашаться в целях защиты конфиденциальности участников и в соответствии с требованиями комитета по этике.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .