Umělá inteligence-Enhanced Management pro ischemickou chorobu srdeční (AIM-CHD): Vliv na cholesterol a další rizikové faktory CHD (AIM-CHD)
18. září 2025 aktualizováno: China National Center for Cardiovascular Diseases
Jednostředová, otevřená, randomizovaná, paralelně řízená studie hodnotící efektivitu řízení ischemické choroby srdeční pomocí umělé inteligence (AIM-CHD) poskytované prostřednictvím mobilní aplikace
Cílem této klinické studie je zjistit, zda mobilní aplikace vylepšená umělou inteligencí (AI) může pomoci lidem s ischemickou chorobou srdeční (ICHS) lépe zvládat své zdraví po propuštění z nemocnice. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Pomáhá aplikace vylepšená AI snížit hladinu špatného cholesterolu (LDL-C) do 3 měsíců po opuštění nemocnice?
- Zlepšuje aplikace další zdravotní opatření, jako je krevní tlak, kontrola hladiny cukru v krvi, hmotnost, dodržování léků a srdeční příhody?
Výzkumníci porovnají aplikaci vylepšenou umělou inteligencí s běžnou péčí, kde účastníci dostávají obvyklé zdravotní rady bez použití aplikace.
Účastníci budou:
- Buďte náhodně přiděleni k používání aplikace vylepšené AI nebo k obvyklé péči.
- Pomocí aplikace můžete sledovat a spravovat jejich zdraví, dostávat upomínky a získávat vzdělávací tipy.
- Navštěvujte kontroly po 3 měsících, abyste změřili hladinu cholesterolu a další zdravotní výsledky.
Studie doufá, že ukáže, že používání aplikace vylepšené AI může lidem s ICHS usnadnit udržení zdraví a vyhnout se budoucím srdečním problémům.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Aplikaci AIM-CHD vyvinul různorodý tým v nemocnici Fuwai, včetně lékařů, sester, pacientů a softwarových inženýrů.
Shromažďuje informace ze synchronizovaných nemocničních záznamů, dotazníků, inteligentních hlasových sledování a nositelných zařízení.
Pomocí těchto dat kategorizuje pacienty podle úrovně rizika, zjišťuje nezvládnuté rizikové faktory a generuje individualizované plány sledování a plány intervencí.
Když nejsou rizikové faktory dobře kontrolovány, aplikace na tyto problémy pacienty upozorní.
Připomíná také uživatelům, aby pravidelně sledovali své zdravotní ukazatele, dodržovali předepsané léčebné postupy a nabízí personalizovanou zdravotní výchovu zaměřenou na úpravu životního stylu.
Aplikace dokáže vyhodnotit závažnost krevního tlaku, srdeční frekvence, hladiny glukózy v krvi a hladiny lipidů a radí pacientům, aby v případě potřeby vyhledali osobní konzultace.
AIM-CHD také rozpozná nouzové scénáře a poskytuje možnosti pro online konzultace nebo okamžitou pomoc z nemocnice Fuwai, aby se zabránilo zpoždění léčby.
Platforma využívá umělou inteligenci (AI) pro efektivní rozpoznávání obrázků v laboratorních zprávách a převod řeči na text, což zjednodušuje následnou péči.
Kromě toho nabízí individuální vzdělávání pacientů.
Cíle a strategie intervence AIM-CHD jsou založeny na nejnovějších klinických doporučeních.
Systém je postaven na front-end a back-end separační architektuře: back-end je vyvinut s .NET frameworkem pomocí C#, zatímco front-end je mini-program WeChat vytvořený pomocí JavaScriptu a Reactu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100037
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences/National Center for Cardiovascular Diseases
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s ICHS ve věku 18-85 let
- schopnost pacienta nebo blízkých příbuzných používat chytré telefony a aplikace
- ochotu zúčastnit se a podepsat formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- těžké kognitivní poruchy
- pokročilé zhoubné nádory
- očekávané přežití méně než 3 měsíce
- těžké multiorgánové selhání
- odmítnutí podepsat formulář informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobilní zdravotní intervenční skupina AIM-CHD
Účastníci intervenční skupiny budou vyškoleni k používání AIM-CHD pro postpropustnou péči a zároveň obdrží po propuštění obvyklou péči.
|
Platforma AIM-CHD synchronizuje data z hospitalizačních záznamů, dotazníků, hlasových kontrol s umělou inteligencí a nositelných zařízení za účelem provádění stratifikace rizik a řízení nekontrolovaných rizikových faktorů.
Poskytuje individualizované následné plány, připomenutí léků a osvětu o životním stylu s hodnocením životně důležitých zdravotních metrik v reálném čase, aby bylo možné provést nezbytné osobní konzultace.
Aplikace nabízí online konzultační přístup a pohotovostní služby prostřednictvím nemocnice Fuwai.
Kromě toho poskytuje individuální vzdělávání pacientů v souladu s nejnovějšími klinickými pokyny.
Obvyklá péče po propuštění zahrnuje ústní a písemné pokyny týkající se udržovacích režimů farmakoterapie, doporučené frekvence sledování a úpravy životního stylu.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní skupina péče po propuštění
Účastníkům v kontrolní skupině bude poskytnuta obvyklá péče po propuštění, která zahrnuje ústní a písemné instrukce o udržovacích režimech farmakoterapie, doporučené frekvenci sledování a úpravách životního stylu.
|
Obvyklá péče po propuštění zahrnuje ústní a písemné pokyny týkající se udržovacích režimů farmakoterapie, doporučené frekvence sledování a úpravy životního stylu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny LDL-C
Časové okno: měřeno 3 měsíce po propuštění.
|
Hladiny LDL-C (mmol/l)
|
měřeno 3 měsíce po propuštění.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cílová míra dosažení LDL-C
Časové okno: hodnoceno 3 měsíce po propuštění
|
Podíl pacientů dosahujících LDL-C <1,8 mmol/l
|
hodnoceno 3 měsíce po propuštění
|
|
Míra kontroly krevního tlaku
Časové okno: hodnoceno 3 měsíce po propuštění
|
Podíl pacientů s kontrolovaným krevním tlakem, definovaným jako systolický tlak <130 mmHg a diastolický tlak <80 mmHg.
|
hodnoceno 3 měsíce po propuštění
|
|
Hladiny glykosylovaného hemoglobinu
Časové okno: hodnoceno 3 měsíce po propuštění
|
hodnoceno 3 měsíce po propuštění
|
|
|
Sazba za kouření
Časové okno: hodnoceno 3 měsíce po propuštění
|
Podíl pacientů, kteří stále kouří
|
hodnoceno 3 měsíce po propuštění
|
|
BMI
Časové okno: hodnoceno 3 měsíce po propuštění
|
index tělesné hmotnosti
|
hodnoceno 3 měsíce po propuštění
|
|
Kardiovaskulární složené koncové události
Časové okno: hodnoceno 3 měsíce po propuštění
|
Výskyt mortality ze všech příčin, nefatálního infarktu myokardu, cévní mozkové příhody a rehospitalizace.
|
hodnoceno 3 měsíce po propuštění
|
|
Adherence léků
Časové okno: hodnoceno 3 měsíce po propuštění
|
Podíl pacientů adherujících na protidestičkové látky a statiny, definovaný jako užívání léků po více než 80 % předepsané doby za poslední měsíc.
|
hodnoceno 3 měsíce po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-GSP-GG-4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků shromážděné v této studii obsahují citlivé informace.
I když budou deidentifikována, nebudou data veřejně sdílena z důvodu ochrany soukromí účastníků a v souladu s požadavky etické komise.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .