Manejo mejorado por inteligencia artificial para la enfermedad coronaria (AIM-CHD): impacto en el colesterol y otros factores de riesgo de enfermedad coronaria (AIM-CHD)
18 de septiembre de 2025 actualizado por: China National Center for Cardiovascular Diseases
Un ensayo controlado en paralelo, aleatorizado, abierto y de un solo centro que evalúa la eficacia del tratamiento mejorado con inteligencia artificial para la enfermedad coronaria (AIM-CHD) realizado a través de una aplicación móvil
El objetivo de este ensayo clínico es descubrir si una aplicación móvil mejorada con inteligencia artificial (IA) puede ayudar a las personas con enfermedad coronaria (CHD) a gestionar mejor su salud después de ser dadas de alta del hospital. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La aplicación mejorada con IA ayuda a reducir los niveles de colesterol malo (LDL-C) dentro de los 3 meses posteriores al alta del hospital?
- ¿La aplicación mejora otras medidas de salud, como la presión arterial, el control del azúcar en sangre, el peso, el cumplimiento de la medicación y los eventos cardíacos?
Los investigadores compararán la aplicación mejorada con IA con la atención habitual, donde los participantes reciben consejos de salud habituales sin utilizar la aplicación.
Los participantes:
- Ser asignado aleatoriamente para usar la aplicación mejorada con IA o recibir la atención habitual.
- Utilice la aplicación para realizar un seguimiento y administrar su salud, recibir recordatorios y obtener consejos educativos.
- Asistir a controles a los 3 meses para medir los niveles de colesterol y otros resultados de salud.
El estudio espera demostrar que el uso de una aplicación mejorada con IA puede facilitar que las personas con enfermedad coronaria se mantengan saludables y eviten futuros problemas cardíacos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La aplicación AIM-CHD fue desarrollada por un equipo diverso del Hospital Fuwai, que incluye médicos, enfermeras, pacientes e ingenieros de software.
Recopila información de registros hospitalarios sincronizados, cuestionarios, seguimientos de voz inteligentes y dispositivos portátiles.
Utilizando estos datos, clasifica a los pacientes por nivel de riesgo, detecta factores de riesgo no gestionados y genera programas de seguimiento y planes de intervención individualizados.
Cuando los factores de riesgo no están bien controlados, la aplicación alerta a los pacientes sobre estos problemas.
También recuerda a los usuarios que controlen sus marcadores de salud con regularidad, sigan las rutinas de medicación prescritas y ofrece educación sanitaria personalizada centrada en ajustes en el estilo de vida.
La aplicación puede evaluar la gravedad de la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la glucosa en sangre y los niveles de lípidos, y aconseja a los pacientes que busquen consultas en persona si es necesario.
AIM-CHD también reconoce escenarios de emergencia y brinda opciones para consultas en línea o ayuda inmediata del Hospital Fuwai para evitar retrasos en el tratamiento.
La plataforma aprovecha la inteligencia artificial (IA) para un reconocimiento eficiente de imágenes de informes de laboratorio y una conversión de voz a texto, lo que agiliza la atención de seguimiento.
Además, ofrece educación personalizada para el paciente.
Los objetivos y estrategias de intervención del AIM-CHD se basan en las últimas directrices clínicas.
El sistema está construido con una arquitectura de separación de front-end y back-end: el back-end se desarrolla con el marco .NET usando C#, mientras que el front-end es un miniprograma WeChat creado con JavaScript y React.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100037
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences/National Center for Cardiovascular Diseases
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad coronaria de 18 a 85 años
- Capacidad del paciente o familiares cercanos para utilizar teléfonos inteligentes y aplicaciones.
- voluntad de participar y firmar el formulario de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- deterioro cognitivo severo
- tumores malignos avanzados
- supervivencia esperada de menos de 3 meses
- insuficiencia multiorgánica grave
- negativa a firmar el formulario de consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención de salud móvil AIM-CHD
Los participantes del grupo de intervención recibirán capacitación para utilizar el AIM-CHD para la atención posterior al alta y, al mismo tiempo, recibirán la atención habitual posterior al alta.
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La plataforma AIM-CHD sincroniza datos de registros de hospitalización, cuestionarios, seguimientos de voz impulsados por IA y dispositivos portátiles para realizar la estratificación del riesgo y gestionar los factores de riesgo no controlados.
Proporciona planes de seguimiento individualizados, recordatorios de medicamentos y educación sobre el estilo de vida, con evaluaciones en tiempo real de métricas de salud vitales para generar las consultas en persona necesarias.
La aplicación ofrece acceso a consultas en línea y servicios de emergencia a través del Hospital Fuwai.
Además, ofrece educación personalizada para el paciente, en línea con las últimas directrices clínicas.
La atención habitual posterior al alta incluye instrucciones orales y escritas sobre regímenes farmacoterapéuticos sostenidos, frecuencia de seguimiento recomendada y modificaciones del estilo de vida.
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Comparador activo: Grupo de atención estándar posterior al alta
Los participantes del grupo de control recibirán la atención habitual posterior al alta, que incluye instrucciones orales y escritas sobre regímenes farmacoterapéuticos sostenidos, frecuencia de seguimiento recomendada y modificaciones en el estilo de vida.
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La atención habitual posterior al alta incluye instrucciones orales y escritas sobre regímenes farmacoterapéuticos sostenidos, frecuencia de seguimiento recomendada y modificaciones del estilo de vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de LDL-C
Periodo de tiempo: medido a los 3 meses después del alta.
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Niveles de LDL-C (mmol/L)
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medido a los 3 meses después del alta.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de consecución del objetivo de C-LDL
Periodo de tiempo: evaluado a los 3 meses después del alta
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Proporción de pacientes que alcanzaron un C-LDL <1,8 mmol/L
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evaluado a los 3 meses después del alta
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Tasa de control de la presión arterial
Periodo de tiempo: evaluado a los 3 meses después del alta
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Proporción de pacientes con presión arterial controlada, definida como presión sistólica <130 mmHg y presión diastólica <80 mmHg.
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evaluado a los 3 meses después del alta
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Niveles de hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: evaluado a los 3 meses después del alta
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evaluado a los 3 meses después del alta
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Tasa de fumar
Periodo de tiempo: evaluado a los 3 meses después del alta
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Proporción de pacientes que todavía fuman
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evaluado a los 3 meses después del alta
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IMC
Periodo de tiempo: evaluado a los 3 meses después del alta
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índice de masa corporal
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evaluado a los 3 meses después del alta
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Eventos de criterio de valoración compuestos cardiovasculares
Periodo de tiempo: evaluado a los 3 meses después del alta
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Incidencia de mortalidad por todas las causas, infarto de miocardio no mortal, accidente cerebrovascular y rehospitalización.
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evaluado a los 3 meses después del alta
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: evaluado a los 3 meses después del alta
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Proporción de pacientes que cumplen con los agentes antiplaquetarios y estatinas, definidos como aquellos que toman medicamentos durante más del 80% del tiempo prescrito durante el último mes.
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evaluado a los 3 meses después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-GSP-GG-4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales recopilados en este estudio contienen información confidencial.
Aunque no se identifican, los datos no se compartirán públicamente para proteger la privacidad de los participantes y de acuerdo con los requisitos del comité de ética.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .