Prise en charge améliorée par l'intelligence artificielle de la maladie coronarienne (AIM-CHD) : impact sur le cholestérol et d'autres facteurs de risque de maladie coronarienne (AIM-CHD)
18 septembre 2025 mis à jour par: China National Center for Cardiovascular Diseases
Un essai monocentrique, ouvert, randomisé et contrôlé en parallèle évaluant l'efficacité de la prise en charge améliorée par l'intelligence artificielle de la maladie coronarienne (AIM-CHD) fournie via une application mobile
L'objectif de cet essai clinique est de découvrir si une application mobile améliorée par l'intelligence artificielle (IA) peut aider les personnes atteintes d'une maladie coronarienne (CHD) à mieux gérer leur santé après leur sortie de l'hôpital. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- L’application améliorée par l’IA aide-t-elle à réduire les taux de mauvais cholestérol (LDL-C) dans les 3 mois suivant la sortie de l’hôpital ?
- L'application améliore-t-elle d'autres mesures de santé, comme la tension artérielle, le contrôle de la glycémie, le poids, l'observance des médicaments et les événements cardiaques ?
Les chercheurs compareront l’application améliorée par l’IA aux soins habituels, où les participants reçoivent des conseils de santé habituels sans utiliser l’application.
Les participants :
- Soyez assigné au hasard pour utiliser l'application améliorée par l'IA ou recevoir les soins habituels.
- Utilisez l'application pour suivre et gérer leur santé, recevoir des rappels et obtenir des conseils pédagogiques.
- Assistez à des examens à 3 mois pour mesurer les niveaux de cholestérol et d’autres résultats de santé.
L’étude espère montrer que l’utilisation d’une application améliorée par l’IA peut aider les personnes atteintes de maladies coronariennes à rester en bonne santé et à éviter de futurs problèmes cardiaques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'application AIM-CHD a été développée par une équipe diversifiée de l'hôpital de Fuwai, comprenant des médecins, des infirmières, des patients et des ingénieurs logiciels.
Il rassemble des informations à partir de dossiers hospitaliers synchronisés, de questionnaires, de suivis vocaux intelligents et d'appareils portables.
À l’aide de ces données, il classe les patients par niveau de risque, détecte les facteurs de risque non gérés et génère des calendriers de suivi et des plans d’intervention individualisés.
Lorsque les facteurs de risque ne sont pas bien contrôlés, l’application alerte les patients sur ces problèmes.
Il rappelle également aux utilisateurs de surveiller régulièrement leurs marqueurs de santé, de suivre les routines de médicaments prescrits et propose une éducation sanitaire personnalisée axée sur les ajustements de leur mode de vie.
L'application peut évaluer la gravité de la tension artérielle, de la fréquence cardiaque, de la glycémie et des taux de lipides, conseillant aux patients de consulter en personne si nécessaire.
AIM-CHD reconnaît également les scénarios d'urgence et propose des options de consultations en ligne ou d'aide immédiate de l'hôpital de Fuwai pour éviter les retards de traitement.
La plateforme exploite l’intelligence artificielle (IA) pour une reconnaissance efficace des images des rapports de laboratoire et une conversion parole-texte, rationalisant ainsi les soins de suivi.
De plus, il propose une éducation personnalisée aux patients.
Les objectifs et les stratégies d'intervention de l'AIM-CHD sont fondés sur les dernières directives cliniques.
Le système est construit avec une architecture de séparation front-end et back-end : le back-end est développé avec le framework .NET en utilisant C#, tandis que le front-end est un mini-programme WeChat créé avec JavaScript et React.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100037
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences/National Center for Cardiovascular Diseases
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients coronariens âgés de 18 à 85 ans
- capacité du patient ou de ses proches à utiliser les smartphones et les applications
- volonté de participer et de signer le formulaire de consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- déficience cognitive grave
- tumeurs malignes avancées
- survie attendue de moins de 3 mois
- défaillance multiviscérale grave
- refus de signer le formulaire de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention en santé mobile AIM-CHD
Les participants au groupe d'intervention seront formés pour utiliser l'AIM-CHD pour les soins après la sortie, tout en recevant également les soins habituels après la sortie.
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La plateforme AIM-CHD synchronise les données des dossiers d'hospitalisation, des questionnaires, des suivis vocaux basés sur l'IA et des appareils portables pour effectuer une stratification des risques et gérer les facteurs de risque incontrôlés.
Il fournit des plans de suivi individualisés, des rappels de médicaments et une éducation au mode de vie, avec des évaluations en temps réel des paramètres de santé vitaux pour susciter les consultations en personne nécessaires.
L'application offre un accès à des consultations en ligne et des services d'urgence via l'hôpital Fuwai.
De plus, il offre une éducation personnalisée aux patients, conforme aux dernières directives cliniques.
Les soins habituels après le congé comprennent des instructions orales et écrites sur les schémas pharmacothérapeutiques soutenus, la fréquence de suivi recommandée et les modifications du mode de vie.
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Comparateur actif: Groupe de soins standard après la sortie
Les participants du groupe témoin recevront les soins habituels après leur sortie, qui comprennent des instructions orales et écrites sur les schémas pharmacothérapeutiques soutenus, la fréquence de suivi recommandée et les modifications du mode de vie.
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Les soins habituels après le congé comprennent des instructions orales et écrites sur les schémas pharmacothérapeutiques soutenus, la fréquence de suivi recommandée et les modifications du mode de vie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de LDL-C
Délai: mesuré 3 mois après le congé.
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Niveaux de LDL-C (mmol/L)
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mesuré 3 mois après le congé.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d’atteinte de l’objectif de LDL-C
Délai: évalué 3 mois après la sortie
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Proportion de patients atteignant un taux de C-LDL < 1,8 mmol/L
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évalué 3 mois après la sortie
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Taux de contrôle de la pression artérielle
Délai: évalué 3 mois après la sortie
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Proportion de patients dont la pression artérielle est contrôlée, définie comme une pression systolique <130 mmHg et une pression diastolique <80 mmHg.
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évalué 3 mois après la sortie
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Niveaux d'hémoglobine glycosylée
Délai: évalué 3 mois après la sortie
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évalué 3 mois après la sortie
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Taux de tabagisme
Délai: évalué 3 mois après la sortie
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Proportion de patients qui fument encore
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évalué 3 mois après la sortie
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IMC
Délai: évalué 3 mois après la sortie
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indice de masse corporelle
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évalué 3 mois après la sortie
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Événements de critères composites cardiovasculaires
Délai: évalué 3 mois après la sortie
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Incidence de la mortalité toutes causes confondues, de l'infarctus du myocarde non mortel, des accidents vasculaires cérébraux et de la réhospitalisation.
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évalué 3 mois après la sortie
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Adhésion aux médicaments
Délai: évalué 3 mois après la sortie
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Proportion de patients adhérant aux agents antiplaquettaires et aux statines, définis comme prenant des médicaments pendant plus de 80 % de la durée prescrite au cours du mois écoulé.
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évalué 3 mois après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2024
Première publication (Réel)
13 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-GSP-GG-4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants collectées dans cette étude contiennent des informations sensibles.
Bien que anonymisées, les données ne seront pas partagées publiquement pour protéger la vie privée des participants et conformément aux exigences du comité d'éthique.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .