Durch künstliche Intelligenz unterstütztes Management bei koronarer Herzkrankheit (AIM-CHD): Auswirkungen auf Cholesterin und andere KHK-Risikofaktoren (AIM-CHD)
18. September 2025 aktualisiert von: China National Center for Cardiovascular Diseases
Eine offene, randomisierte, parallel kontrollierte Single-Center-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit eines durch künstliche Intelligenz unterstützten Managements bei koronarer Herzkrankheit (AIM-CHD), bereitgestellt über eine mobile Anwendung
Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob eine mobile App mit künstlicher Intelligenz (KI) Menschen mit koronarer Herzkrankheit (KHK) dabei helfen kann, ihre Gesundheit nach der Entlassung aus dem Krankenhaus besser zu verwalten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Hilft die KI-gestützte App dabei, den Spiegel des schlechten Cholesterins (LDL-C) innerhalb von 3 Monaten nach Entlassung aus dem Krankenhaus zu senken?
- Verbessert die App andere Gesundheitswerte wie Blutdruck, Blutzuckerkontrolle, Gewicht, Medikamenteneinhaltung und kardiale Ereignisse?
Die Forscher werden die KI-gestützte App mit der üblichen Pflege vergleichen, bei der die Teilnehmer übliche Gesundheitsratschläge erhalten, ohne die App zu verwenden.
Die Teilnehmer werden:
- Sie werden nach dem Zufallsprinzip entweder der KI-gestützten App zugewiesen oder erhalten die übliche Pflege.
- Verwenden Sie die App, um ihren Gesundheitszustand zu verfolgen und zu verwalten, Erinnerungen zu erhalten und pädagogische Tipps zu erhalten.
- Nehmen Sie nach drei Monaten an Kontrolluntersuchungen teil, um den Cholesterinspiegel und andere gesundheitliche Folgen zu messen.
Die Studie soll zeigen, dass der Einsatz einer KI-gestützten App es Menschen mit koronarer Herzkrankheit leichter machen kann, gesund zu bleiben und zukünftige Herzprobleme zu vermeiden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die AIM-CHD-App wurde von einem vielfältigen Team im Fuwai Hospital entwickelt, darunter Ärzte, Krankenschwestern, Patienten und Softwareentwickler.
Es sammelt Informationen aus synchronisierten Krankenhausakten, Fragebögen, intelligenten Sprachnachverfolgungen und tragbaren Geräten.
Anhand dieser Daten werden Patienten nach Risikostufe kategorisiert, nicht beherrschbare Risikofaktoren erkannt und individuelle Nachsorgepläne und Interventionspläne erstellt.
Wenn Risikofaktoren nicht gut kontrolliert werden, macht die App Patienten auf diese Probleme aufmerksam.
Es erinnert Benutzer außerdem daran, ihre Gesundheitswerte regelmäßig zu überwachen, verordnete Medikamentenroutinen einzuhalten und bietet personalisierte Gesundheitserziehung mit Schwerpunkt auf Anpassungen des Lebensstils.
Die App kann den Schweregrad des Blutdrucks, der Herzfrequenz, des Blutzuckers und der Lipidwerte beurteilen und den Patienten raten, bei Bedarf eine persönliche Beratung in Anspruch zu nehmen.
AIM-CHD erkennt auch Notfallszenarien und bietet Optionen für Online-Konsultationen oder sofortige Hilfe vom Fuwai Hospital, um Behandlungsverzögerungen zu verhindern.
Die Plattform nutzt künstliche Intelligenz (KI) für eine effiziente Bilderkennung von Laborberichten und die Umwandlung von Sprache in Text und optimiert so die Nachsorge.
Darüber hinaus bietet es eine individuelle Patientenaufklärung.
Die Interventionsziele und -strategien des AIM-CHD basieren auf den neuesten klinischen Leitlinien.
Das System ist mit einer Front-End- und Back-End-Trennarchitektur aufgebaut: Das Back-End wird mit dem .NET Framework unter Verwendung von C# entwickelt, während das Front-End ein WeChat-Miniprogramm ist, das mit JavaScript und React erstellt wurde.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100037
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences/National Center for Cardiovascular Diseases
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- KHK-Patienten im Alter von 18–85 Jahren
- Fähigkeit des Patienten oder naher Angehöriger, Smartphones und Anwendungen zu nutzen
- Bereitschaft zur Teilnahme und Unterzeichnung der Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- schwere kognitive Beeinträchtigung
- fortgeschrittene bösartige Tumoren
- erwartete Überlebenszeit von weniger als 3 Monaten
- schweres Multiorganversagen
- Weigerung, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: AIM-CHD Mobile Health Intervention Group
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden darin geschult, das AIM-CHD für die Pflege nach der Entlassung zu verwenden und gleichzeitig die übliche Pflege nach der Entlassung zu erhalten.
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Die AIM-CHD-Plattform synchronisiert Daten aus Krankenhausaufzeichnungen, Fragebögen, KI-gestützten Sprachnachverfolgungen und tragbaren Geräten, um eine Risikostratifizierung durchzuführen und unkontrollierte Risikofaktoren zu verwalten.
Es bietet individuelle Nachsorgepläne, Medikamentenerinnerungen und Aufklärung über den Lebensstil sowie Echtzeitbewertungen wichtiger Gesundheitskennzahlen, um notwendige persönliche Konsultationen zu veranlassen.
Die App bietet Online-Konsultationszugang und Notfalldienste über das Fuwai Hospital.
Darüber hinaus bietet es eine personalisierte Patientenaufklärung, die sich an den neuesten klinischen Richtlinien orientiert.
Die übliche Betreuung nach der Entlassung umfasst mündliche und schriftliche Anweisungen zu nachhaltigen Pharmakotherapieschemata, der empfohlenen Nachsorgehäufigkeit und Änderungen des Lebensstils.
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Aktiver Komparator: Standard-Pflegegruppe nach der Entlassung
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten nach der Entlassung die übliche Betreuung, die mündliche und schriftliche Anweisungen zu nachhaltigen Pharmakotherapieschemata, der empfohlenen Nachsorgehäufigkeit und Änderungen des Lebensstils umfasst.
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Die übliche Betreuung nach der Entlassung umfasst mündliche und schriftliche Anweisungen zu nachhaltigen Pharmakotherapieschemata, der empfohlenen Nachsorgehäufigkeit und Änderungen des Lebensstils.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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LDL-C-Werte
Zeitfenster: gemessen 3 Monate nach der Entlassung.
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LDL-C-Werte (mmol/L)
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gemessen 3 Monate nach der Entlassung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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LDL-C-Zielerreichungsrate
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entlassung beurteilt
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Anteil der Patienten, die einen LDL-C < 1,8 mmol/L erreichen
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3 Monate nach der Entlassung beurteilt
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Blutdruckkontrollrate
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entlassung beurteilt
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Anteil der Patienten mit kontrolliertem Blutdruck, definiert als systolischer Druck <130 mmHg und diastolischer Druck <80 mmHg.
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3 Monate nach der Entlassung beurteilt
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Glykosylierter Hämoglobinspiegel
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entlassung beurteilt
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3 Monate nach der Entlassung beurteilt
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Raucherquote
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entlassung beurteilt
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Anteil der Patienten, die noch rauchen
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3 Monate nach der Entlassung beurteilt
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BMI
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entlassung beurteilt
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Body-Mass-Index
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3 Monate nach der Entlassung beurteilt
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Kardiovaskuläre zusammengesetzte Endpunktereignisse
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entlassung beurteilt
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Inzidenz von Gesamtmortalität, nicht tödlichem Myokardinfarkt, Schlaganfall und Rehospitalisierung.
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3 Monate nach der Entlassung beurteilt
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Einhaltung von Medikamenten
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entlassung beurteilt
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Anteil der Patienten, die sich an Thrombozytenaggregationshemmer und Statine halten, definiert als die Einnahme von Medikamenten über mehr als 80 % der verordneten Zeit im letzten Monat.
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3 Monate nach der Entlassung beurteilt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-GSP-GG-4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die in dieser Studie erfassten individuellen Teilnehmerdaten enthalten sensible Informationen.
Obwohl die Daten nicht identifiziert werden, werden sie zum Schutz der Privatsphäre der Teilnehmer und in Übereinstimmung mit den Anforderungen der Ethikkommission nicht öffentlich weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .