Zarządzanie chorobą niedokrwienną serca wspomaganą sztuczną inteligencją (AIM-CHD): wpływ na cholesterol i inne czynniki ryzyka choroby wieńcowej (AIM-CHD)
18 września 2025 zaktualizowane przez: China National Center for Cardiovascular Diseases
Jednoośrodkowe, otwarte, randomizowane, kontrolowane równolegle badanie oceniające skuteczność wspomaganego sztuczną inteligencją zarządzania chorobą niedokrwienną serca (AIM-CHD), dostarczane za pośrednictwem aplikacji mobilnej
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy aplikacja mobilna wzmocniona sztuczną inteligencją (AI) może pomóc osobom z chorobą niedokrwienną serca (CHD) lepiej zarządzać swoim zdrowiem po wypisaniu ze szpitala. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy aplikacja wzmocniona sztuczną inteligencją pomaga obniżyć poziom złego cholesterolu (LDL-C) w ciągu 3 miesięcy od wypisu ze szpitala?
- Czy aplikacja poprawia inne parametry zdrowotne, takie jak ciśnienie krwi, kontrola poziomu cukru we krwi, waga, przestrzeganie zaleceń lekarskich i zdarzenia kardiologiczne?
Naukowcy porównają aplikację wzmocnioną sztuczną inteligencją ze zwykłą opieką, w ramach której uczestnicy otrzymują zwykłe porady zdrowotne bez korzystania z aplikacji.
Uczestnicy będą:
- Zostań losowo przydzielony do korzystania z aplikacji wzmocnionej sztuczną inteligencją lub do zwykłej opieki.
- Użyj aplikacji, aby monitorować stan zdrowia i zarządzać nim, otrzymywać przypomnienia i porady edukacyjne.
- Weź udział w badaniach kontrolnych po 3 miesiącach, aby zmierzyć poziom cholesterolu i inne wyniki zdrowotne.
Badanie ma wykazać, że korzystanie z aplikacji wyposażonej w sztuczną inteligencję może ułatwić osobom z chorobą wieńcową zachowanie zdrowia i uniknięcie przyszłych problemów z sercem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Aplikacja AIM-CHD została opracowana przez zróżnicowany zespół szpitala Fuwai, w skład którego wchodzą lekarze, pielęgniarki, pacjenci i inżynierowie oprogramowania.
Gromadzi informacje ze zsynchronizowanych rejestrów szpitalnych, kwestionariuszy, inteligentnych komunikatów głosowych i urządzeń do noszenia.
Korzystając z tych danych, kategoryzuje pacjentów według poziomu ryzyka, wykrywa niezarządzane czynniki ryzyka i generuje zindywidualizowane harmonogramy obserwacji i plany interwencji.
Gdy czynniki ryzyka nie są dobrze kontrolowane, aplikacja ostrzega pacjentów o tych problemach.
Przypomina także użytkownikom o regularnym monitorowaniu wskaźników zdrowotnych, przestrzeganiu przepisanych leków i oferuje spersonalizowaną edukację zdrowotną skupioną na dostosowaniu stylu życia.
Aplikacja może ocenić ciśnienie krwi, tętno, poziom glukozy we krwi i poziom lipidów, doradzając pacjentom, aby w razie potrzeby zgłosili się na osobistą konsultację.
AIM-CHD rozpoznaje również scenariusze awaryjne i zapewnia opcje konsultacji online lub natychmiastowej pomocy ze szpitala Fuwai, aby zapobiec opóźnieniom w leczeniu.
Platforma wykorzystuje sztuczną inteligencję (AI) do wydajnego rozpoznawania obrazów raportów laboratoryjnych i konwersji mowy na tekst, usprawniając dalszą opiekę.
Dodatkowo oferuje zindywidualizowaną edukację pacjenta.
Cele i strategie interwencyjne AIM-CHD opierają się na najnowszych wytycznych klinicznych.
System zbudowany jest w oparciu o architekturę separacji front-end i back-end: back-end tworzony jest w środowisku .NET Framework z wykorzystaniem języka C#, natomiast front-end to miniprogram WeChat stworzony przy użyciu JavaScript i React.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100037
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences/National Center for Cardiovascular Diseases
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z CHD w wieku 18-85 lat
- zdolność pacjenta lub jego bliskich do korzystania ze smartfonów i aplikacji
- chęć udziału i podpisanie formularza świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- poważne upośledzenie funkcji poznawczych
- zaawansowane nowotwory złośliwe
- oczekiwane przeżycie mniejsze niż 3 miesiące
- ciężka niewydolność wielonarządowa
- odmowa podpisania formularza świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobilna Grupa Interwencji Zdrowotnej AIM-CHD
Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z AIM-CHD w opiece po wypisaniu ze szpitala, jednocześnie otrzymując zwykłą opiekę po wypisaniu ze szpitala.
|
Platforma AIM-CHD synchronizuje dane z dokumentacji hospitalizacji, kwestionariuszy, komunikatów głosowych wspomaganych sztuczną inteligencją i urządzeń przenośnych, aby przeprowadzić stratyfikację ryzyka i zarządzać niekontrolowanymi czynnikami ryzyka.
Zapewnia zindywidualizowane plany obserwacji, przypomnienia o przyjmowaniu leków i edukację w zakresie stylu życia, z oceną kluczowych parametrów zdrowotnych w czasie rzeczywistym, co pozwala na podjęcie niezbędnych konsultacji osobistych.
Aplikacja oferuje dostęp do konsultacji online i usług ratunkowych za pośrednictwem szpitala Fuwai.
Ponadto zapewnia spersonalizowaną edukację pacjenta, zgodną z najnowszymi wytycznymi klinicznymi.
Zwykła opieka po wypisaniu ze szpitala obejmuje ustne i pisemne instrukcje dotyczące schematów ciągłej farmakoterapii, zalecanej częstotliwości wizyt kontrolnych i modyfikacji stylu życia.
|
|
Aktywny komparator: Standardowa grupa opieki po wypisie ze szpitala
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę po wypisaniu ze szpitala, która obejmuje ustne i pisemne instrukcje dotyczące schematów długotrwałej farmakoterapii, zalecanej częstotliwości wizyt kontrolnych i modyfikacji stylu życia.
|
Zwykła opieka po wypisaniu ze szpitala obejmuje ustne i pisemne instrukcje dotyczące schematów ciągłej farmakoterapii, zalecanej częstotliwości wizyt kontrolnych i modyfikacji stylu życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom LDL-C
Ramy czasowe: mierzono po 3 miesiącach od wypisu ze szpitala.
|
Poziom LDL-C (mmol/l)
|
mierzono po 3 miesiącach od wypisu ze szpitala.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Docelowy współczynnik osiągnięcia LDL-C
Ramy czasowe: oceniano po 3 miesiącach od wypisu ze szpitala
|
Odsetek pacjentów osiągających LDL-C <1,8 mmol/l
|
oceniano po 3 miesiącach od wypisu ze szpitala
|
|
Szybkość kontroli ciśnienia krwi
Ramy czasowe: oceniano po 3 miesiącach od wypisu ze szpitala
|
Odsetek pacjentów z kontrolowanym ciśnieniem krwi, zdefiniowanym jako ciśnienie skurczowe <130 mmHg i ciśnienie rozkurczowe <80 mmHg.
|
oceniano po 3 miesiącach od wypisu ze szpitala
|
|
Poziomy hemoglobiny glikozylowanej
Ramy czasowe: oceniano po 3 miesiącach od wypisu ze szpitala
|
oceniano po 3 miesiącach od wypisu ze szpitala
|
|
|
Wskaźnik palenia
Ramy czasowe: oceniano po 3 miesiącach od wypisu ze szpitala
|
Odsetek pacjentów, którzy nadal palą
|
oceniano po 3 miesiącach od wypisu ze szpitala
|
|
BMI
Ramy czasowe: oceniano po 3 miesiącach od wypisu ze szpitala
|
wskaźnik masy ciała
|
oceniano po 3 miesiącach od wypisu ze szpitala
|
|
Złożone zdarzenia końcowe dotyczące układu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: oceniano po 3 miesiącach od wypisu ze szpitala
|
Częstość występowania zgonów z jakiejkolwiek przyczyny, zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem, udaru mózgu i ponownej hospitalizacji.
|
oceniano po 3 miesiącach od wypisu ze szpitala
|
|
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: oceniano po 3 miesiącach od wypisu ze szpitala
|
Odsetek pacjentów stosujących leki przeciwpłytkowe i statyny, definiowany jako przyjmowanie leków przez ponad 80% przepisanego czasu w ciągu ostatniego miesiąca.
|
oceniano po 3 miesiącach od wypisu ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-GSP-GG-4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników zebrane w tym badaniu zawierają informacje wrażliwe.
Mimo że dane te nie pozwalają na identyfikację, nie będą udostępniane publicznie w celu ochrony prywatności uczestników i zgodnie z wymogami komisji etyki.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .