Kunstig intelligens-forbedret behandling af koronar hjertesygdom (AIM-CHD): Indvirkning på kolesterol og andre CHD-risikofaktorer (AIM-CHD)
18. september 2025 opdateret af: China National Center for Cardiovascular Diseases
Et enkelt-center, open-label, randomiseret, parallelt kontrolleret forsøg, der evaluerer effektiviteten af kunstig intelligens-forbedret behandling for koronar hjertesygdom (AIM-CHD) leveret via mobilapplikation
Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om en kunstig intelligens (AI)-forstærket mobilapp kan hjælpe mennesker med koronar hjertesygdom (CHD) bedre med at styre deres helbred efter at være blevet udskrevet fra hospitalet. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hjælper den AI-forbedrede app med at sænke det dårlige kolesterolniveau (LDL-C) inden for 3 måneder efter at have forladt hospitalet?
- Forbedrer appen andre sundhedsforanstaltninger, såsom blodtryk, blodsukkerkontrol, vægt, overholdelse af medicin og hjertehændelser?
Forskere vil sammenligne den AI-forbedrede app med sædvanlig pleje, hvor deltagerne får sædvanlige sundhedsråd uden at bruge appen.
Deltagerne vil:
- Bliv tilfældigt tildelt til at bruge enten den AI-forbedrede app eller modtage sædvanlig pleje.
- Brug appen til at spore og administrere deres helbred, modtage påmindelser og få pædagogiske tips.
- Deltag i kontroller efter 3 måneder for at måle kolesterolniveauer og andre sundhedsmæssige resultater.
Undersøgelsen håber at vise, at brug af en AI-forbedret app kan gøre det lettere for mennesker med CHD at forblive sunde og undgå fremtidige hjerteproblemer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
AIM-CHD-appen blev udviklet af et mangfoldigt team på Fuwai Hospital, herunder læger, sygeplejersker, patienter og softwareingeniører.
Den indsamler information fra synkroniserede hospitalsjournaler, spørgeskemaer, intelligente stemmeopfølgninger og bærbare enheder.
Ved hjælp af disse data kategoriserer den patienter efter risikoniveau, detekterer ikke-styrede risikofaktorer og genererer individualiserede opfølgningsplaner og interventionsplaner.
Når risikofaktorer ikke er godt kontrolleret, advarer appen patienterne om disse problemer.
Det minder også brugerne om at overvåge deres sundhedsmarkører regelmæssigt, følge ordinerede medicinrutiner og tilbyder personlig sundhedsundervisning med fokus på livsstilsjusteringer.
Appen kan vurdere sværhedsgraden af blodtryk, hjertefrekvens, blodsukker og lipidniveauer, og rådgive patienter til at søge personlig konsultation, hvis det er nødvendigt.
AIM-CHD genkender også nødscenarier og giver muligheder for online konsultationer eller øjeblikkelig hjælp fra Fuwai Hospital for at forhindre behandlingsforsinkelser.
Platformen udnytter kunstig intelligens (AI) til effektiv billedgenkendelse af laboratorierapporter og tale-til-tekst-konvertering, hvilket strømliner opfølgende behandling.
Derudover tilbyder det skræddersyet patientuddannelse.
AIM-CHD's interventionsmål og strategier er baseret på de seneste kliniske retningslinjer.
Systemet er bygget med en front-end og back-end separationsarkitektur: back-end er udviklet med .NET frameworket ved hjælp af C#, mens frontend er et WeChat miniprogram skabt med JavaScript og React.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100037
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences/National Center for Cardiovascular Diseases
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CHD-patienter i alderen 18-85 år
- patientens eller nære pårørendes evne til at bruge smartphones og applikationer
- villighed til at deltage og underskrive den informerede samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig kognitiv svækkelse
- avancerede maligne tumorer
- forventet overlevelse på mindre end 3 måneder
- alvorlig multiorgansvigt
- afvisning af at underskrive den informerede samtykkeerklæring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AIM-CHD Mobile Health Intervention Group
Deltagerne i interventionsgruppen vil blive trænet i at bruge AIM-CHD til pleje efter udskrivelsen, mens de også modtager sædvanlig pleje efter udskrivelsen.
|
AIM-CHD-platformen synkroniserer data fra hospitalsindlæggelsesjournaler, spørgeskemaer, AI-drevne stemmeopfølgninger og bærbare enheder for at udføre risikostratificering og håndtere ukontrollerede risikofaktorer.
Det giver individualiserede opfølgningsplaner, medicinpåmindelser og livsstilsundervisning med realtidsvurderinger af vitale sundhedsmålinger for at anmode om nødvendige personlige konsultationer.
Appen tilbyder online konsultationsadgang og nødtjenester gennem Fuwai Hospital.
Derudover leverer den personlig patientuddannelse, der er i overensstemmelse med de seneste kliniske retningslinjer.
Sædvanlig behandling efter udskrivelsen omfatter mundtlige og skriftlige instruktioner om vedvarende farmakoterapi, anbefalet opfølgningsfrekvens og livsstilsændringer.
|
|
Aktiv komparator: Standard plejegruppe efter udskrivelse
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage sædvanlig behandling efter udskrivelsen, som inkluderer mundtlige og skriftlige instruktioner om vedvarende farmakoterapi, anbefalet opfølgningsfrekvens og livsstilsændringer.
|
Sædvanlig behandling efter udskrivelsen omfatter mundtlige og skriftlige instruktioner om vedvarende farmakoterapi, anbefalet opfølgningsfrekvens og livsstilsændringer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LDL-C niveauer
Tidsramme: målt 3 måneder efter udskrivelsen.
|
LDL-C niveauer (mmol/L)
|
målt 3 måneder efter udskrivelsen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LDL-C målopnåelsesrate
Tidsramme: vurderet 3 måneder efter udskrivelsen
|
Andel af patienter, der opnår LDL-C <1,8 mmol/L
|
vurderet 3 måneder efter udskrivelsen
|
|
Blodtrykskontrolhastighed
Tidsramme: vurderet 3 måneder efter udskrivelsen
|
Andel af patienter med kontrolleret blodtryk, defineret som systolisk tryk <130 mmHg og diastolisk tryk <80 mmHg.
|
vurderet 3 måneder efter udskrivelsen
|
|
Niveauer af glykosyleret hæmoglobin
Tidsramme: vurderet 3 måneder efter udskrivelsen
|
vurderet 3 måneder efter udskrivelsen
|
|
|
Rygning Rate
Tidsramme: vurderet 3 måneder efter udskrivelsen
|
Andel af patienter, der stadig ryger
|
vurderet 3 måneder efter udskrivelsen
|
|
BMI
Tidsramme: vurderet 3 måneder efter udskrivelsen
|
kropsmasseindeks
|
vurderet 3 måneder efter udskrivelsen
|
|
Kardiovaskulære sammensatte endepunktshændelser
Tidsramme: vurderet 3 måneder efter udskrivelsen
|
Forekomst af dødelighed af alle årsager, ikke-dødelig myokardieinfarkt, slagtilfælde og genindlæggelse.
|
vurderet 3 måneder efter udskrivelsen
|
|
Medicinadhærens
Tidsramme: vurderet 3 måneder efter udskrivelsen
|
Andel af patienter, der overholder trombocythæmmende midler og statiner, defineret som at have taget medicin i mere end 80 % af den ordinerede tid i løbet af den seneste måned.
|
vurderet 3 måneder efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2024
Først opslået (Faktiske)
13. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-GSP-GG-4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
De individuelle deltagerdata indsamlet i denne undersøgelse indeholder følsomme oplysninger.
Selvom de er afidentificeret, vil dataene ikke blive delt offentligt for at beskytte deltagernes privatliv og i overensstemmelse med kravene fra den etiske komité.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .