Gerenciamento aprimorado por inteligência artificial para doença coronariana (AIM-CHD): impacto no colesterol e outros fatores de risco de doença coronariana (AIM-CHD)
18 de setembro de 2025 atualizado por: China National Center for Cardiovascular Diseases
Um ensaio de centro único, aberto, randomizado e controlado paralelamente que avalia a eficácia do gerenciamento aprimorado por inteligência artificial para doença coronariana (AIM-CHD) fornecido por meio de aplicativo móvel
O objetivo deste ensaio clínico é descobrir se um aplicativo móvel aprimorado com inteligência artificial (IA) pode ajudar pessoas com doença coronariana (DCC) a gerenciar melhor sua saúde após receberem alta do hospital. As principais questões que pretende responder são:
- O aplicativo aprimorado por IA ajuda a reduzir os níveis de colesterol ruim (LDL-C) dentro de 3 meses após a alta do hospital?
- O aplicativo melhora outras medidas de saúde, como pressão arterial, controle de açúcar no sangue, peso, adesão a medicamentos e eventos cardíacos?
Os pesquisadores compararão o aplicativo aprimorado com IA aos cuidados habituais, onde os participantes recebem conselhos de saúde habituais sem usar o aplicativo.
Os participantes irão:
- Ser designado aleatoriamente para usar o aplicativo aprimorado com IA ou receber os cuidados habituais.
- Use o aplicativo para monitorar e gerenciar sua saúde, receber lembretes e dicas educacionais.
- Faça exames aos 3 meses para medir os níveis de colesterol e outros resultados de saúde.
O estudo espera mostrar que o uso de um aplicativo aprimorado por IA pode tornar mais fácil para as pessoas com doença coronariana permanecerem saudáveis e evitar futuros problemas cardíacos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O aplicativo AIM-CHD foi desenvolvido por uma equipe diversificada do Hospital Fuwai, incluindo médicos, enfermeiros, pacientes e engenheiros de software.
Ele reúne informações de registros hospitalares sincronizados, questionários, acompanhamentos de voz inteligentes e dispositivos vestíveis.
Usando esses dados, categoriza os pacientes por nível de risco, detecta fatores de risco não gerenciados e gera cronogramas de acompanhamento e planos de intervenção individualizados.
Quando os fatores de risco não estão bem controlados, o aplicativo alerta os pacientes sobre esses problemas.
Também lembra os usuários de monitorar seus marcadores de saúde regularmente, seguir rotinas de medicamentos prescritos e oferece educação em saúde personalizada com foco em ajustes no estilo de vida.
O aplicativo pode avaliar a gravidade da pressão arterial, frequência cardíaca, glicemia e níveis lipídicos, aconselhando os pacientes a procurar consultas presenciais, se necessário.
O AIM-CHD também reconhece cenários de emergência e oferece opções de consultas on-line ou ajuda imediata do Hospital Fuwai para evitar atrasos no tratamento.
A plataforma aproveita a inteligência artificial (IA) para reconhecimento eficiente de imagens de relatórios de laboratório e conversão de fala em texto, agilizando o atendimento de acompanhamento.
Além disso, oferece educação personalizada ao paciente.
Os objetivos e estratégias de intervenção do AIM-CHD baseiam-se nas diretrizes clínicas mais recentes.
O sistema é construído com uma arquitetura de separação front-end e back-end: o back-end é desenvolvido com o framework .NET usando C#, enquanto o front-end é um miniprograma WeChat criado com JavaScript e React.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100037
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences/National Center for Cardiovascular Diseases
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com doença coronariana com idade entre 18 e 85 anos
- capacidade do paciente ou de parentes próximos de usar smartphones e aplicativos
- vontade de participar e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido
Critérios de exclusão:
- comprometimento cognitivo grave
- tumores malignos avançados
- sobrevida esperada de menos de 3 meses
- insuficiência grave de múltiplos órgãos
- recusa em assinar o termo de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção Móvel em Saúde AIM-CHD
Os participantes do grupo de intervenção serão treinados para usar o AIM-CHD para cuidados pós-alta, ao mesmo tempo que recebem cuidados habituais pós-alta.
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A plataforma AIM-CHD sincroniza dados de registros de hospitalização, questionários, acompanhamentos de voz com tecnologia de IA e dispositivos vestíveis para realizar estratificação de risco e gerenciar fatores de risco não controlados.
Ele fornece planos de acompanhamento individualizados, lembretes de medicamentos e educação sobre estilo de vida, com avaliações em tempo real de métricas vitais de saúde para solicitar consultas presenciais necessárias.
O aplicativo oferece acesso a consultas online e serviços de emergência através do Hospital Fuwai.
Além disso, oferece educação personalizada ao paciente, alinhando-se com as diretrizes clínicas mais recentes.
Os cuidados habituais pós-alta incluem instruções orais e escritas sobre regimes farmacoterapêuticos sustentados, frequência de acompanhamento recomendada e modificações no estilo de vida.
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Comparador Ativo: Grupo de cuidados pós-alta padrão
Os participantes do grupo de controle receberão cuidados pós-alta habituais, que incluem instruções orais e escritas sobre regimes de farmacoterapia sustentada, frequência de acompanhamento recomendada e modificações no estilo de vida.
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Os cuidados habituais pós-alta incluem instruções orais e escritas sobre regimes farmacoterapêuticos sustentados, frequência de acompanhamento recomendada e modificações no estilo de vida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de LDL-C
Prazo: medido 3 meses após a alta.
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Níveis de LDL-C (mmol/L)
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medido 3 meses após a alta.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de cumprimento da meta de LDL-C
Prazo: avaliado 3 meses após a alta
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Proporção de pacientes que atingem LDL-C <1,8 mmol/L
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avaliado 3 meses após a alta
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Taxa de controle da pressão arterial
Prazo: avaliado 3 meses após a alta
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Proporção de pacientes com pressão arterial controlada, definida como pressão sistólica <130 mmHg e pressão diastólica <80 mmHg.
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avaliado 3 meses após a alta
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Níveis de hemoglobina glicosilada
Prazo: avaliado 3 meses após a alta
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avaliado 3 meses após a alta
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Taxa de tabagismo
Prazo: avaliado 3 meses após a alta
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Proporção de pacientes que ainda fumam
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avaliado 3 meses após a alta
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IMC
Prazo: avaliado 3 meses após a alta
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índice de massa corporal
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avaliado 3 meses após a alta
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Eventos de endpoint composto cardiovascular
Prazo: avaliado 3 meses após a alta
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Incidência de mortalidade por todas as causas, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral e reinternação.
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avaliado 3 meses após a alta
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Adesão à medicação
Prazo: avaliado 3 meses após a alta
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Proporção de pacientes que aderiram aos antiplaquetários e estatinas, definidos como tomando medicamentos por mais de 80% do tempo prescrito no último mês.
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avaliado 3 meses após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-GSP-GG-4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes coletados neste estudo contêm informações confidenciais.
Embora anonimizados, os dados não serão partilhados publicamente para proteger a privacidade dos participantes e de acordo com os requisitos do comité de ética.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .