Door kunstmatige intelligentie verbeterd beheer van coronaire hartziekten (AIM-CHD): impact op cholesterol en andere risicofactoren voor coronaire hartziekten (AIM-CHD)
18 september 2025 bijgewerkt door: China National Center for Cardiovascular Diseases
Een single-center, open-label, gerandomiseerde, parallel gecontroleerde studie ter evaluatie van de effectiviteit van kunstmatige intelligentie-verbeterd management voor coronaire hartziekten (AIM-CHD), geleverd via mobiele applicatie
Het doel van deze klinische proef is om erachter te komen of een door kunstmatige intelligentie (AI) ondersteunde mobiele app mensen met coronaire hartziekten kan helpen hun gezondheid beter te beheren nadat ze uit het ziekenhuis zijn ontslagen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Helpt de AI-verbeterde app het slechte cholesterolgehalte (LDL-C) binnen drie maanden na ontslag uit het ziekenhuis te verlagen?
- Verbetert de app andere gezondheidsmaatregelen, zoals bloeddruk, controle van de bloedsuikerspiegel, gewicht, therapietrouw en cardiale gebeurtenissen?
Onderzoekers zullen de AI-verbeterde app vergelijken met de gebruikelijke zorg, waarbij deelnemers het gebruikelijke gezondheidsadvies krijgen zonder de app te gebruiken.
Deelnemers zullen:
- U wordt willekeurig toegewezen om de AI-verbeterde app te gebruiken of om de gebruikelijke zorg te ontvangen.
- Gebruik de app om hun gezondheid bij te houden en te beheren, herinneringen te ontvangen en educatieve tips te krijgen.
- Woon controles bij na 3 maanden om het cholesterolgehalte en andere gezondheidsresultaten te meten.
De studie hoopt aan te tonen dat het gebruik van een AI-verbeterde app het voor mensen met CHZ gemakkelijker kan maken om gezond te blijven en toekomstige hartproblemen te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De AIM-CHD-app is ontwikkeld door een divers team van het Fuwai-ziekenhuis, waaronder artsen, verpleegkundigen, patiënten en software-ingenieurs.
Het verzamelt informatie uit gesynchroniseerde ziekenhuisdossiers, vragenlijsten, intelligente stemopvolgingen en draagbare apparaten.
Met behulp van deze gegevens worden patiënten gecategoriseerd op basis van risiconiveau, worden onbeheerde risicofactoren gedetecteerd en worden geïndividualiseerde vervolgschema's en interventieplannen gegenereerd.
Wanneer risicofactoren niet goed onder controle zijn, waarschuwt de app patiënten voor deze problemen.
Het herinnert gebruikers er ook aan om hun gezondheidsindicatoren regelmatig te controleren, voorgeschreven medicatieroutines te volgen en biedt gepersonaliseerde gezondheidsvoorlichting gericht op aanpassingen van de levensstijl.
De app kan de ernst van de bloeddruk, hartslag, bloedglucose- en lipidenniveaus beoordelen en patiënten adviseren indien nodig persoonlijk advies in te winnen.
AIM-CHD herkent ook noodscenario's en biedt opties voor online consultaties of onmiddellijke hulp van het Fuwai Ziekenhuis om vertragingen in de behandeling te voorkomen.
Het platform maakt gebruik van kunstmatige intelligentie (AI) voor efficiënte beeldherkenning van laboratoriumrapporten en spraak-naar-tekst-conversie, waardoor de nazorg wordt gestroomlijnd.
Bovendien biedt het patiëntenvoorlichting op maat.
De interventiedoelen en strategieën van de AIM-CHD zijn gebaseerd op de nieuwste klinische richtlijnen.
Het systeem is gebouwd met een front-end en back-end scheidingsarchitectuur: de back-end is ontwikkeld met het .NET-framework met behulp van C#, terwijl de front-end een WeChat-miniprogramma is gemaakt met JavaScript en React.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100037
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences/National Center for Cardiovascular Diseases
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CHD-patiënten in de leeftijd van 18-85 jaar
- vermogen van de patiënt of naaste familieleden om smartphones en applicaties te gebruiken
- bereidheid om deel te nemen en het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- ernstige cognitieve stoornissen
- gevorderde kwaadaardige tumoren
- verwachte overleving van minder dan 3 maanden
- ernstig multi-orgaanfalen
- weigering om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AIM-CHD Mobiele Gezondheidsinterventiegroep
Deelnemers aan de interventiegroep zullen worden getraind in het gebruik van de AIM-CHD voor zorg na ontslag, terwijl ze ook de gebruikelijke zorg na ontslag krijgen.
|
Het AIM-CHD-platform synchroniseert gegevens uit ziekenhuisopnamegegevens, vragenlijsten, door AI aangedreven stemopvolgingen en draagbare apparaten om risicostratificatie uit te voeren en ongecontroleerde risicofactoren te beheren.
Het biedt geïndividualiseerde vervolgplannen, medicatieherinneringen en levensstijleducatie, met realtime beoordelingen van vitale gezondheidsgegevens om noodzakelijke persoonlijke consultaties uit te lokken.
De app biedt online consultatietoegang en hulpdiensten via het Fuwai Hospital.
Bovendien levert het gepersonaliseerde patiëntenvoorlichting, in lijn met de nieuwste klinische richtlijnen.
De gebruikelijke zorg na ontslag omvat mondelinge en schriftelijke instructies over aanhoudende farmacotherapieregimes, de aanbevolen follow-upfrequentie en aanpassingen van de levensstijl.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard zorggroep na ontslag
Deelnemers in de controlegroep krijgen de gebruikelijke zorg na ontslag, waaronder mondelinge en schriftelijke instructies over aanhoudende farmacotherapieregimes, de aanbevolen follow-upfrequentie en veranderingen in levensstijl.
|
De gebruikelijke zorg na ontslag omvat mondelinge en schriftelijke instructies over aanhoudende farmacotherapieregimes, de aanbevolen follow-upfrequentie en aanpassingen van de levensstijl.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LDL-C-niveaus
Tijdsspanne: gemeten 3 maanden na ontslag.
|
LDL-C-waarden (mmol/l)
|
gemeten 3 maanden na ontslag.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LDL-C doelbereikingspercentage
Tijdsspanne: beoordeeld 3 maanden na ontslag
|
Percentage patiënten dat LDL-C <1,8 mmol/l bereikt
|
beoordeeld 3 maanden na ontslag
|
|
Bloeddrukcontrolesnelheid
Tijdsspanne: beoordeeld 3 maanden na ontslag
|
Percentage patiënten met gecontroleerde bloeddruk, gedefinieerd als systolische druk <130 mmHg en diastolische druk <80 mmHg.
|
beoordeeld 3 maanden na ontslag
|
|
Geglycosyleerde hemoglobineniveaus
Tijdsspanne: beoordeeld 3 maanden na ontslag
|
beoordeeld 3 maanden na ontslag
|
|
|
Roken tarief
Tijdsspanne: beoordeeld 3 maanden na ontslag
|
Percentage patiënten dat nog rookt
|
beoordeeld 3 maanden na ontslag
|
|
BMI
Tijdsspanne: beoordeeld 3 maanden na ontslag
|
body mass index
|
beoordeeld 3 maanden na ontslag
|
|
Cardiovasculaire samengestelde eindpuntgebeurtenissen
Tijdsspanne: beoordeeld 3 maanden na ontslag
|
Incidentie van sterfte door alle oorzaken, niet-fataal myocardinfarct, beroerte en heropname in het ziekenhuis.
|
beoordeeld 3 maanden na ontslag
|
|
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: beoordeeld 3 maanden na ontslag
|
Het percentage patiënten dat de bloedplaatjesaggregatieremmers en statines gebruikt, gedefinieerd als het gebruik van medicijnen gedurende meer dan 80% van de voorgeschreven tijd in de afgelopen maand.
|
beoordeeld 3 maanden na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-GSP-GG-4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De individuele deelnemersgegevens die in dit onderzoek worden verzameld, bevatten gevoelige informatie.
Hoewel geanonimiseerd, zullen de gegevens niet openbaar worden gedeeld om de privacy van de deelnemers te beschermen en in overeenstemming met de vereisten van de ethische commissie.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .