요추공 협착증 치료 방식의 비교 연구
2024년 11월 11일 업데이트: Alaa Eldeen Mohamed Oreaby Adam, Assiut University
일측 양문 내시경 대 기존 척추 절개 수술을 이용한 요추공 협착증의 관리
이 임상 시험의 목표는 요추공 협착증 감압술에서 두 가지 다른 중재 기술의 임상적 및 방사선학적 결과를 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
최소 침습 기술이 기존 기술보다 더 나은 결과를 제공합니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
요추공 협착증 감압을 위해 일측 양측문 내시경을 이용한 최소 침습 중재 시행 요추공 협착증 감압을 위해 요추 유합술 시행 증상 및 증상 개선 일지를 기록
연구 개요
상세 설명
요추공 협착증 감압은 두 가지 다른 기술을 사용하여 수행됩니다.
- 기존의 개방형 요추 유합술 후궁절제술과 후궁절제술 및 나사와 막대를 이용한 고정 ± 체간 케이지
- 최소 침습(편측 양측 내시경) 기본 척추 수술 기구, 관절 관절경 수술에 일반적으로 사용되는 0° 및 30° 각도의 4mm 직경 내시경, 고주파 카테터, 관절경 버 및 면도기.
유공 부위에 대한 수술적 접근 이 수술을 수행하기 위해 두 개의 포털이 생성됩니다. 물은 관찰 포탈을 통해 내시경을 통해 주입되며, 작업 포탈은 물 유출을 위한 포탈로서 추가적인 목적을 가지고 있었습니다. 근위 및 원위 포털은 C-arm 전후 영상의 척추경 수준에서 측면으로 2cm 떨어진 곳에 생성됩니다. 포털의 각 절개 길이는 0.8cm로 기구 및 내시경 삽입에 적합합니다. 왼쪽 구멍의 경우 근위 및 원위 포털이 각각 관찰 및 작업 포털로 사용되고 오른쪽 구멍의 경우 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 관찰 포털을 통해 내시경 삽입 후 후관절 측면 주변에 하부횡돌기를 위한 공간을 확보합니다. 공간을 확보하기 위해 고주파 카테터나 면도기를 사용하고, 활동성 출혈을 조절하기 위해 고주파 카테터를 사용합니다.
유공협착증의 감압 충분한 작업 공간을 확보한 후, 관절경용 버나 절골기를 이용하여 두꺼워진 후관절의 상부 관절돌기의 두개골 50%를 제거합니다. 상부 관절 돌기를 제거한 후 큐렛과 Kerrison 펀치를 사용하여 구멍 주위의 황색 인대를 제거합니다. flavectomy가 완료되면 신경근과 경막외 지방이 확인됩니다. 수술 전 추간판 탈출물이 발견되면 일반적으로 치근 겨드랑이에서 추간판 절제술을 추가로 시행합니다. 유공 부위의 신경근 직경에 맞는 여유 공간이 확보된 후 배액관을 삽입한 후 수술이 완료되었음을 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alaa Eldeen Mohamed Adam, Assistant lecturer
- 전화번호: +)201008798181
- 이메일: alaaoreaby@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Radwan Nouby, Professor
- 전화번호: +0201224480595
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 외래에서 진단된 퇴행성 요추공 협착증 환자 전체.
- 환자(18세 이상)
제외 기준:
- 기형.
- 척추 감염.
- 척추 종양.
- 불안정.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 2
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요추공 감압술을 위한 Unilater Biportal Endoscopy를 이용한 새로운 내시경 기법
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실험적: 그룹 1
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추궁절제술 및 나사와 막대를 사용한 척추경 나사 고정을 통한 개방형 요추 감압술 ± 체간 케이지 "장치"
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Oswestry 장애 지수(ODI)
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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연구 수료를 통해 평균 2년
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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연구 수료를 통해 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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요추에 대한 MRI를 통한 수술 후 방사선학적 평가.
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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연구 수료를 통해 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Wael Mohamed Ali, Assistant Professor, Assiut University
- 연구 책임자: Ahmed Hussein Mohamed, Lecturer, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Lumbar Foraminal Stenosis
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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