- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06686706
족저근막염에 대한 IASTM과 키네시오테이핑의 효과
족저근막염의 발 기능 상태 및 삶의 질(QOL)에 대한 기구 보조 연조직 가동화(IAASTM)와 키네시오 테이핑의 효과 비교
연구 개요
상세 설명
족저근막염은 직장에서 장시간 걷거나 서 있는 25~65세 사이의 발 문제가 있는 사람들의 11~15%에 영향을 미치는 가장 흔한 발 문제 중 하나입니다. 종골 삽입부에서 반복적인 손상이나 엄청난 압력에 노출되어 염증과 족저근막 파열이 발생하는 반응으로 내측 종골 결절에 발생하는 만성 염증성 질환입니다. 이는 매년 미국에서만 300만 명 이상의 사람들에게 영향을 미치는 발뒤꿈치 통증의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 전체 인구의 4~10%에 영향을 미치는 것으로 추정됩니다.
발 전체를 따라 뻗어 있고 아치를 지지하는 두꺼운 결합 조직 띠를 족저근막이라고 합니다. 체중부하 활동 시 발의 아치를 유지하고 충격을 흡수하는 데 중요한 역할을 합니다. 여기에는 세 가지 구성 요소, 즉 더 얇은 내측 및 측면 구성 요소와 더 두꺼운 중앙 구성 요소가 있습니다. 족저근막은 후내측 종골결절에서 나온 후 각 중족골두에 삽입되어 발의 종방향 아치를 형성합니다. 일부 보고된 족저 근막염 사례는 족저 근막을 따라 긴장을 제공하는 생체 역학적 실패의 결과입니다.
족저근막 손상을 일으키는 위험 요인으로는 과도한 발 회내, 조깅, 비만, 장시간 서 있는 자세, 부적절한 발목 배측 굴곡 등이 있습니다. 제한적인 발목 배측굴곡, 체질량지수가 m2당 27kg을 초과하고 근무일의 대부분을 발로 보내는 것은 운동선수가 아닌 사람에게 족저근막염이 발생할 위험 요소입니다. 가장 흔한 증상은 앉거나 자고 난 후 처음 몇 걸음을 걸을 때 통증이 있는 발바닥 안쪽 발바닥 통증입니다. 통증은 일반적으로 추가 보행 후에 사라지지만 계속해서 체중을 지탱하면 통증이 다시 나타날 수 있습니다.
전통적으로 족저근막염은 족저근막에 과도한 인장력이 가해져 미세한 파열과 지속적인 염증이 발생하는 기계적 손상으로 인해 발생한다고 믿어왔습니다. 현재 이론에 따르면 족저근막염은 근막의 악화를 통해 발생하므로 근막염이라기보다는 근막증이라고 부르기도 하며, 최대 스트레스가 병인의 주요 요인입니다. 섬유세포 사이의 갭 접합은 특히 증가된 근막 스트레스를 감지하고, 이는 이후 세포외 기질의 변화를 중재하여 점액성 악화와 발바닥 근막의 파손을 초래합니다.
족저근막염(PF)에 대한 보존적 치료법에는 활동 수정, 얼음 마사지, 스트레칭 운동, 보조기, 경구 진통제, 코르티코스테로이드 주사 등이 있습니다. 저급 레이저 치료, 초음파 치료, 체외 충격파 치료(ESWT)는 만성 족저근막염(LLLT)에 대한 추가 치료 옵션입니다. 임상의는 일반적으로 근골격 장애로 인한 통증과 기능 장애를 줄이기 위해 연조직 동원/조작(STM)이라는 수동 치료 형태를 사용합니다. 의사의 87%가 매일 도수치료를 사용합니다. James Cyriax의 연조직 동원에 기반을 둔 IASTM(Instrumental Assisted Soft Tissue Mobilization) 근막 제한이 최근 주목을 받고 있습니다. IASTM은 치료된 연조직에서 발견되는 기계적 민감성 뉴런을 활성화함으로써 통증 조절에서 신경조절 인자로 작용하는 것으로 제안되었습니다. 피부 변형으로 인해 섬유 뉴런의 활동이 감소되어 잠재적으로 진통 효과가 나타날 수 있습니다.
KT는 1970년대 Kenso Kase 박사가 소개한 면을 주성분으로 하는 탄력 있는 치료용 테이핑 도구입니다. 가볍고 방수성, 통기성이 뛰어나며 다양한 색상, 유형, 길이, 질감으로 제공됩니다. 이러한 기능을 통해 여러 날 착용해도 피부에 지속적인 당기는 힘이 가해집니다. 키네시오테이프를 붙인 피부를 당기는 힘은 혈액과 림프 순환을 좋게 하여 통증과 부종을 완화시키는 것으로 생각됩니다. 의료 전문가의 평가와 지시에 따라 KT는 절단 부위를 조합하여 표적 조직에 직접 고정할 수 있습니다(예: Y, I, X 테이프), 장력(신축률(%)) 및 방향(예: 근육이 원점으로 삽입됨). KT를 착용하면 3~5일 동안 효과가 유지되며, 이상적으로는 피부 상태에 따라 24시간 적용 규칙을 따릅니다. KT의 치료 효과에는 피하 공간 증가, 피부 감각 수용체 자극, 기계적 행동 지원, 미세 순환 촉진, 근골격계 질환의 통증 완화, 고유 감각 안정성, 운동 범위 및 삶의 질 향상 등이 포함됩니다.
이전 연구에서는 주로 발바닥 근막염의 통증, 기능 및 삶의 질에만 키네시오 활용의 효과에 초점을 맞춰왔습니다. 과거 연구에서는 키네시오 테이프와 함께 기존 치료법을 사용하는 것이 제안되었습니다. 기존 치료법은 통증 완화, 염증 감소, 정상적인 기능 회복을 목표로 합니다. 따라서 족저근막염 환자의 발 기능 및 QOL 개선에 있어 기존 치료법과 키네시오 태핑을 병용하는 효과를 조사합니다. 이 연구는 족저근막염에 대한 최적의 관리 접근법에 대한 증거 기반 지침을 제공함으로써 문헌의 기존 격차를 메우는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 족저근막염 관리에 가장 적합한 기술을 설명하고 기능 개선에 대한 두 기술의 효과를 정의하는 데 기여할 것입니다. 상태와 QOL.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dr. Amman Ullah Nazir, PhD*
- 전화번호: 0333 5330065
- 이메일: aman.nazir@riphah.edu.pk
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46300
- 모병
- Bahria Active
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연락하다:
- Dr. Amman Ullah Nazir, PhD*
- 전화번호: 0333 5330065
- 이메일: aman.nazir@riphah.edu.pk
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수석 연구원:
- Shumaila Parveen, MS-OMPT
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성별 모두
- 연령대는 20~40세
- 하루 8시간 이상 서 있기
- 양성 Windlass 테스트
- 촉진 시 종골 내측 결절에 통증을 느끼는 환자.
- 몇 걸음을 걸으면 줄어들지만 활동이 증가하면 악화되는 초기 단계의 통증
제외 기준:
- 발목 또는 발 수술 병력
- 암, 류마티스 관절염, 발목 및 발 활액낭염과 같은 염증성 질환이 있는 환자.
- 골절 후 발 관련 합병증
- 코르티코스테로이드 주사를 맞은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IASTM 그룹
도구 보조 연조직 동원
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그라스톤 요법-회당 8분 절차: 환자는 무릎을 30도 구부린 채 누워 있습니다. 5분간의 초음파 치료와 정적 스트레칭 운동 후. 치료는 Graston 도구(스윕 접근법 사용)를 사용하여 시행됩니다. 발뒤꿈치 안쪽에서 중족골까지 그리고 중족골에서 발뒤꿈치 안쪽까지 적당한 힘을 가하면서 대략 60° 각도로 앞뒤로 쓰다듬는 동작이 발바닥에서 이루어집니다. 8분(5~10초 휴식 간격으로 분당 60~70회 스트로크) 치료 후 5분간 냉찜질을 하게 됩니다. GT 세션은 약 30분간 진행됩니다. 기존 치료법: 5분간 초음파 치료 족저근막 스트레칭 10초 유지 5회 반복) 냉찜질 5분간 기능 상태 및 삶의 질(QOL)은 도구를 사용하여 4주간 치료 전후에 평가됩니다. 중재는 4주 동안 일주일에 한 번씩 실시됩니다. |
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실험적: KT그룹
키네시오테이핑
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키네시오 태핑(3일간 방치) 절차: 표준 2인치(5cm) 키네시올로지 테이프를 사용합니다. 근막 테이프를 족저근막에 붙인 후 3일 동안 그대로 두게 됩니다. 4주간은 주 1회 적용됩니다. 환자는 엎드린 자세로 누워 발목 관절을 중립 위치로 두고 테이프를 붙입니다. 발가락을 침대나 땅에 대고 뻗은 상태. 테이프는 아킬레스건에 표시됩니다. 세로 방향으로 동일한 너비의 5개 조각으로 절단됩니다. 앞발 부분을 25% 늘려서 적용하게 됩니다. 마지막 스트랩은 발 아래 5개 슬라이스의 베이스를 가로질러 부드럽게 압축되어 뒷발을 감싸게 됩니다.(5) 전통요법 초음파치료 5분간 족저근막 스트레칭 10초 유지 5회) 냉찜질 5분간 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발 및 발목 결과 점수(FAOS):
기간: 4주
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FAOS는 통증(9항목), 기타 증상(7항목), ADL(17항목), 스포츠/레크리에이션(5항목), 삶의 질(4항목) 등 5개 하위 항목으로 구성된 42항목 설문지이다.
문제 없음을 0점, 경미함을 1점, 보통 문제를 2점, 심각함을 3점, 극한 문제를 4점으로 하는 5점 리커트 척도가 각 항목의 등급을 매기는 데 사용됩니다.
각 하위 척도의 총 점수를 합산하고 하위 척도의 최대 점수로 나누어 각 하위 척도의 점수를 결정합니다.
정규화된 점수에서 0부터 100까지의 척도가 생성되며, 여기서 100은 문제가 없음을 나타내고 0은 심각한 문제를 나타냅니다.
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4주
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SF-12
기간: 4주
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짧은 건강 조사-12 버전 2는 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다(SF-12 V.2).
환자의 전반적인 건강과 삶의 질은 이 설문지를 사용하여 평가됩니다.
평가 양식에는 12개의 질문이 있으며, 답변은 건강의 8가지 영역에 점수를 매기는 데 사용될 수 있습니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 신체적, 정신적 건강 기능이 향상되었음을 의미합니다.
PCS-12에서 50점 이하가 신체 상태를 판단하는 기준으로 권장됩니다. MCS-12에서 42점 이하의 점수는 '임상적 우울증'을 나타낼 수 있습니다.
SF-12 V.2 설문조사에는 정신 건강과 신체 건강이라는 두 가지 범주가 있습니다.
0.60~0.87 범위의 Cronbach 알파 값은 신뢰성과 내부 일관성을 뒷받침했습니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shumaila Parveen, MS-OMPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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