- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06686706
Effets de l'IASTM et du kinésiotaping dans la fascite plantaire
Comparaison de l'efficacité de la mobilisation instrumentale des tissus mous (IASTM) et du Kinesio Taping sur l'état fonctionnel et la qualité de vie (QOL) du pied dans la fasciite plantaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fasciite plantaire est l'un des problèmes de pieds les plus fréquents, touchant 11 à 15 % des personnes ayant des problèmes de pieds entre 25 et 65 ans qui marchent et restent debout longtemps sur leur lieu de travail. Il s'agit d'un trouble inflammatoire chronique qui survient au niveau de la tubérosité calcanéenne médiale en réaction à des blessures répétées ou à une exposition à d'énormes pressions au niveau de l'insertion du calcanéum, provoquant une inflammation et des déchirures du fascia plantaire. C’est l’une des causes les plus courantes de douleur au talon qui touche chaque année plus de 3 millions de personnes rien qu’aux États-Unis. On pense qu’elle touche 4 à 10 % de la population générale.
L’épaisse bande de tissu conjonctif qui s’étend sur toute la longueur du pied et soutient la voûte plantaire est appelée fascia plantaire. Il joue un rôle essentiel dans le maintien de la voûte plantaire et l'absorption des chocs lors des activités de mise en charge. Il comporte trois composants : un composant médial et latéral plus fin et un composant central plus épais. Le fascia plantaire forme la voûte longitudinale du pied en s'insérant dans chaque tête métatarsienne après avoir émergé de la tubérosité calcanéenne postéro-médiale. Certains cas signalés de fasciite plantaire sont le résultat d’une défaillance biomécanique qui provoque une tension le long du fascia plantaire.
Les facteurs de risque qui causent des dommages au fascia plantaire comprennent une pronation excessive du pied, le jogging, l'obésité, une position debout prolongée et une dorsiflexion inadéquate de la cheville. Une dorsiflexion limitée de la cheville, un indice de masse corporelle supérieur à 27 kg par m2 et le fait de passer la majeure partie de la journée de travail debout sont des facteurs de risque de développer une fasciite plantaire chez les non sportifs. Le symptôme le plus courant est une douleur douloureuse au talon plantaire médial lors des premiers pas après être assis ou endormi. La douleur disparaît généralement après une nouvelle marche, mais elle peut réapparaître avec la poursuite de la mise en charge.
Traditionnellement, on croyait que la fasciite plantaire était provoquée par des dommages mécaniques dans lesquels le fascia plantaire était soumis à une tension excessive, provoquant de minuscules déchirures et une inflammation persistante. Selon les théories actuelles, la fasciite plantaire se développe par une détérioration du fascia, c'est pourquoi on l'appelle parfois fasciose plutôt que fasciite, où le stress maximal est le principal facteur d'étiologie. Les jonctions lacunaires entre les fibrocytes perçoivent spécifiquement l'augmentation du stress fascial, qui entraîne ensuite des altérations de la matrice extracellulaire, conduisant à une détérioration myxoïde et à une rupture du fascia plantaire.
Parmi les approches thérapeutiques conservatrices de la fasciite plantaire (PF), citons la modification de l'activité, le massage sur glace, les exercices d'étirement, les orthèses, les analgésiques oraux et les injections de corticostéroïdes. La thérapie au laser de faible intensité, la thérapie par ultrasons et la thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) sont d'autres options de traitement pour la fasciite plantaire chronique (LLLT). Les cliniciens emploient généralement une forme de traitement manuel appelé mobilisation/manipulation des tissus mous (STM) pour atténuer la douleur et le dysfonctionnement provoqués par les troubles musculo-squelettiques. 87% des médecins utilisent la thérapie manuelle au quotidien. La restriction myofasciale par mobilisation instrumentale des tissus mous (IASTM), basée sur la mobilisation des tissus mous de James Cyriax, a récemment attiré une attention accrue. Il a été proposé que l'IASTM agisse comme un facteur neuromodulateur dans la régulation de la douleur en activant les neurones mécanosensibles présents dans les tissus mous traités. La déformation de la peau peut entraîner une réduction de l'activité des fibres neuronales, produisant potentiellement un effet analgésique.
Le KT est un outil thérapeutique élastique composé principalement de coton, introduit par le Dr Kenso Kase dans les années 1970. Il est léger, imperméable, respirant et disponible dans une large gamme de couleurs, types, longueurs et textures. Ces caractéristiques permettent un port sur plusieurs jours et une force de traction constante sur la peau. On pense que cette force de traction sur la peau sur laquelle le kinésiotape est appliqué améliore la circulation sanguine et lymphatique, entraînant un soulagement de la douleur et des œdèmes. Suite aux évaluations et aux instructions des professionnels de santé, le KT peut être directement fixé sur le tissu cible avec une combinaison de coupes (par ex. Y, I, X tape), les tensions (% d'étirement) et les directions (par ex. insertion musculaire à l'origine). Le port de KT maintient l'effet pendant 3 à 5 jours, idéalement en suivant la règle d'application de 24 heures en fonction de l'état de la peau. Les effets thérapeutiques du KT comprennent l'augmentation de l'espace sous-cutané, la stimulation des récepteurs sensoriels cutanés, le soutien du comportement mécanique, la promotion de la microcirculation et le soulagement de la douleur liée aux troubles musculo-squelettiques, l'amélioration de la stabilité de la proprioception, l'amplitude des mouvements et la qualité de vie.
Des études antérieures se sont principalement concentrées sur l'efficacité des tapotements Kinesio uniquement sur la douleur, la fonction et la qualité de vie dans la fasciite plantaire. Dans une étude précédente, il a été suggéré d’utiliser une thérapie conventionnelle avec du ruban Kinesio. Les thérapies conventionnelles visent à soulager la douleur, à réduire l’inflammation et à rétablir une fonction normale. Ainsi, étudier l'efficacité de la combinaison d'une thérapie conventionnelle avec le tapotement Kinesio pour améliorer la fonction du pied et la qualité de vie chez les patients atteints de fasciite plantaire. Cette recherche vise à combler les lacunes existantes dans la littérature en fournissant des conseils fondés sur des preuves sur l'approche de prise en charge optimale de la fasciite plantaire. Cette étude contribuera à décrire la meilleure technique de prise en charge de la fasciite plantaire et à définir les effets des deux techniques sur l'amélioration fonctionnelle statut et qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr. Amman Ullah Nazir, PhD*
- Numéro de téléphone: 0333 5330065
- E-mail: aman.nazir@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46300
- Recrutement
- Bahria Active
-
Contact:
- Dr. Amman Ullah Nazir, PhD*
- Numéro de téléphone: 0333 5330065
- E-mail: aman.nazir@riphah.edu.pk
-
Chercheur principal:
- Shumaila Parveen, MS-OMPT
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les deux sexes
- Tranche d'âge de 20 à 40 ans
- Debout > 8 heures par jour
- Test de guindeau positif
- Patients qui ressentent une douleur à la tubérosité médiale du calcanéum à la palpation.
- Douleur lors des premiers pas qui diminue après quelques pas mais aggravée par une activité accrue
Critères d'exclusion :
- Antécédents de chirurgie de la cheville ou du pied
- Patients souffrant de maladies inflammatoires telles que le cancer, la polyarthrite rhumatoïde, la bursite de la cheville et du pied.
- Complications liées au pied après une fracture
- Patients recevant des injections de corticostéroïdes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe IASTM
Mobilisation instrumentale des tissus mous
|
Thérapie Graston - 8 min par séance Procédure: Le patient sera allongé avec le genou plié à 30 degrés. Après un traitement par ultrasons de 5 minutes et des exercices d'étirements statiques, le traitement sera administré à l'aide de l'outil Graston (en utilisant l'approche par balayage). En appliquant un effort modéré du côté médial du talon aux métatarsiens et des métatarsiens au côté médial du talon, des mouvements de va-et-vient à un angle de 60° seront effectués sur la plante du pied pendant environ huit minutes (60 à 70 coups par minute avec un intervalle de repos de 5 à 10 secondes). Une compresse froide sera utilisée pendant cinq minutes après le traitement. La séance GT durera environ 30 minutes. Thérapie conventionnelle : Échographie thérapeutique pendant 5 min Étirement du fascia plantaire 5 répétitions avec 10 secondes d'attente) Thérapie par le froid pendant 5 min L'état fonctionnel et la qualité de vie (QOL) seront évalués avant et après le traitement de 4 semaines à l'aide d'outils. L'intervention sera menée une fois par semaine pendant 4 semaines. |
|
Expérimental: Groupe KT
Kinésiotaping
|
Kinésio tapping (laissé là pendant 3 jours) Procédure: Nous utiliserons une bande de kinésiologie standard de 2" (5 cm). Du ruban fascia sera appliqué sur le fascia plantaire et il y sera laissé pendant trois jours. Pendant quatre semaines, il sera appliqué une fois par semaine. Le patient sera en position couchée, allongé avec les articulations de la cheville en position neutre pendant l'application du ruban adhésif. Avec les orteils étendus contre le lit ou le sol. La bande sera marquée sur le tendon d'Achille. Il sera découpé longitudinalement en cinq tranches d'égale largeur. Il sera appliqué sur l'avant-pied en l'étirant de 25%. La dernière sangle sera appliquée avec une légère compression sur la base des cinq tranches sous le pied et enroulée autour de l'arrière du pied.(5) Thérapie conventionnelle Ultrasons thérapeutiques pendant 5 min Étirement du fascia plantaire 5 répétitions avec 10 secondes d'attente) Thérapie par le froid pendant 5 min |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de résultat du pied et de la cheville (FAOS) :
Délai: 4 semaines
|
FAOS est un questionnaire de 42 éléments divisés en 5 sous-échelles douleur (9 éléments), autres symptômes (7 éléments), AVQ (17 éléments), sport/loisirs (5 éléments) et qualité de vie (4 éléments).
Une échelle de Likert en cinq points, avec 0 indiquant l'absence de problème, 1 léger, 2 modérés, 3 graves et 4 problèmes extrêmes, est utilisée pour noter chaque élément.
Le score total de chaque sous-échelle est additionné et divisé par le score maximum de la sous-échelle, pour déterminer le score de chaque sous-échelle.
Une échelle de 0 à 100 est créée à partir du score normalisé, où 100 représente aucun problème et 0 représente un problème grave.
|
4 semaines
|
|
SF-12
Délai: 4 semaines
|
Une courte enquête sur la santé-12 version 2 est utilisée pour mesurer la qualité de vie (SF-12 V.2).
L'état de santé général et la qualité de vie des patients seront évalués à l'aide de ce questionnaire.
Le formulaire d'évaluation comporte douze questions et les réponses peuvent être utilisées pour évaluer huit domaines de santé différents.
Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement physique et mental.
Un score de 50 ou moins au PCS-12 a été recommandé comme seuil pour déterminer une condition physique ; tandis qu'un score de 42 ou moins au MCS-12 peut être révélateur d'une « dépression clinique ».
Il existe deux catégories dans les enquêtes SF-12 V.2 : Santé mentale et santé physique.
Les valeurs alpha de Cronbach, comprises entre 0,60 et 0,87, soutiennent la fiabilité et la cohérence interne.
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shumaila Parveen, MS-OMPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Riphah/RCRAHS/REC/MS-PT/01943
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .