- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06686706
Efectos de IASTM y Kinesiotaping en la fascitis plantar
Comparación de la eficacia de la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos (IASTM) y el vendaje Kinesio en el estado funcional del pie y la calidad de vida (CV) en la fascitis plantar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fascitis plantar es uno de los problemas más frecuentes de los pies que afecta del 11 al 15% de las personas con problemas en los pies entre 25 y 65 años que caminan y permanecen mucho tiempo de pie en el lugar de trabajo. Es un trastorno inflamatorio crónico que ocurre en la tuberosidad del calcáneo medial como reacción a lesiones repetidas o exposición a enormes presiones en la inserción del calcáneo, causando inflamación y desgarros de la fascia plantar. Es una de las causas más comunes de dolor en el talón que afecta a más de 3 millones de personas sólo en los Estados Unidos cada año. Se cree que afecta entre el 4% y el 10% de la población general.
La banda gruesa de tejido conectivo que recorre todo el pie y sostiene el arco se llama fascia plantar. Desempeña un papel vital en el mantenimiento del arco del pie y en la absorción de impactos durante las actividades de carga de peso. Tiene tres componentes: un componente medial y lateral más delgado y un componente central más grueso. La fascia plantar forma el arco longitudinal del pie insertándose en cada cabeza de metatarsiano después de emerger de la tuberosidad posteromedial del calcáneo. Algunos casos reportados de fascitis plantar son el resultado de una falla biomecánica que genera tensión a lo largo de la fascia plantar.
Los factores de riesgo que causan daño a la fascia plantar incluyen la pronación excesiva del pie, trotar, obesidad, estar de pie durante mucho tiempo y dorsiflexión inadecuada del tobillo. La dorsiflexión limitada del tobillo, un índice de masa corporal superior a 27 kg por m2 y pasar la mayor parte de la jornada laboral de pie son factores de riesgo para desarrollar fascitis plantar en no deportistas. El síntoma más común es el doloroso dolor plantar medial del talón en los primeros pasos después de sentarse o dormir. El dolor generalmente desaparece después de seguir deambulando, pero puede regresar si se continúa soportando peso.
Tradicionalmente, se creía que la fascitis plantar era inducida por un daño mecánico en el que la fascia plantar estaba sometida a una tensión de tracción excesiva, lo que provocaba pequeños desgarros e inflamación persistente. Según las teorías actuales, la fascitis plantar se desarrolla a través de un deterioro de la fascia, por lo que a veces se la denomina fascisis en lugar de fascitis, donde el estrés máximo es el factor principal en la etiología. Las uniones entre fibrocitos perciben específicamente el aumento de la tensión fascial, que posteriormente media alteraciones en la matriz extracelular, lo que lleva al deterioro mixoide y la rotura de la fascia plantar.
Entre los enfoques de terapia conservadora para la fascitis plantar (PF) se incluyen la modificación de la actividad, masajes con hielo, ejercicios de estiramiento, aparatos ortopédicos, analgésicos orales e inyecciones de corticosteroides. La terapia con láser de baja intensidad, la terapia con ultrasonido y la terapia con ondas de choque extracorpóreas (ESWT) son otras opciones de tratamiento para la fascitis plantar crónica (LLLT). Los médicos suelen emplear una forma de tratamiento manual llamada movilización/manipulación de tejidos blandos (STM) para disminuir el dolor y la disfunción provocados por los trastornos musculoesqueléticos. El 87% de los médicos utiliza la terapia manual a diario. La restricción miofascial de la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos (IASTM), que se basa en la movilización de tejidos blandos de James Cyriax, ha ganado mayor atención recientemente. Se ha propuesto que IASTM actúa como un factor neuromodulador en la regulación del dolor activando neuronas mecanosensibles que se encuentran en los tejidos blandos que han sido tratados. La deformación de la piel puede provocar una reducción de la actividad de las fibras neuronales, produciendo potencialmente un efecto analgésico.
KT es una herramienta de vendaje terapéutico elástico compuesta principalmente de algodón, introducida por el Dr. Kenso Kase en la década de 1970. Es liviano, impermeable, transpirable y está disponible en una amplia gama de colores, tipos, longitudes y texturas. Estas características permiten su uso durante varios días y una fuerza de tracción constante sobre la piel. Se cree que esta fuerza de tracción sobre la piel sobre la que se aplica kinesiotape mejora la circulación sanguínea y linfática, lo que produce alivio del dolor y el edema. Siguiendo las evaluaciones e instrucciones de los profesionales sanitarios, el KT se puede fijar directamente al tejido objetivo con una combinación de cortes (p. ej. Cinta Y, I, X), tensiones (% de estiramiento) y direcciones (p. ej. inserción muscular hasta el origen). El uso de KT mantiene el efecto durante 3 a 5 días, idealmente siguiendo la regla de aplicación de 24 horas según la condición de la piel. Los efectos terapéuticos del KT incluyen aumentar el espacio subcutáneo, estimular los receptores sensoriales de la piel, apoyar el comportamiento mecánico, promover la microcirculación y aliviar el dolor en trastornos musculoesqueléticos, mejorar la estabilidad de la propiocepción, el rango de movimiento y la calidad de vida.
Estudios anteriores se han centrado principalmente en la eficacia del Kinesio tapping únicamente en el dolor, la función y la calidad de vida en la fascitis plantar. En un estudio anterior, se sugirió utilizar la terapia convencional junto con la cinta Kinesio. Las terapias convencionales tienen como objetivo aliviar el dolor, reducir la inflamación y restaurar la función normal. Por lo tanto, se investiga la eficacia de combinar la terapia convencional con Kinesio tapping para mejorar la función del pie y la calidad de vida en pacientes con fascitis plantar. Esta investigación tiene como objetivo llenar el vacío existente en la literatura proporcionando orientación basada en evidencia sobre el enfoque de manejo óptimo para la fascitis plantar. Este estudio contribuirá a describir qué técnica es mejor en el manejo de la fascitis plantar y definirá los efectos de ambas técnicas en la mejora funcional estado y calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dr. Amman Ullah Nazir, PhD*
- Número de teléfono: 0333 5330065
- Correo electrónico: aman.nazir@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46300
- Reclutamiento
- Bahria Active
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Contacto:
- Dr. Amman Ullah Nazir, PhD*
- Número de teléfono: 0333 5330065
- Correo electrónico: aman.nazir@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Shumaila Parveen, MS-OMPT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos
- Rango de edad de 20 a 40 años.
- De pie > 8 horas al día
- Prueba de molinete positiva
- Pacientes que experimentan dolor en la tuberosidad medial del calcáneo a la palpación.
- Dolor durante los pasos iniciales que disminuyó después de unos pocos pasos pero se agravó con una mayor actividad.
Criterios de exclusión:
- Historia de cirugía de tobillo o pie.
- Pacientes con afecciones inflamatorias como cáncer, artritis reumatoide, bursitis de tobillo y pie.
- Complicaciones relacionadas con el pie después de una fractura.
- Pacientes que reciben inyecciones de corticosteroides.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo IASTM
Movilización instrumental de tejidos blandos asistida
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Terapia Graston-8 min por sesión Procedimiento: El paciente estará acostado con la rodilla doblada 30 grados. Después de un tratamiento de ultrasonido de 5 minutos y ejercicios de estiramiento estático, el tratamiento se administrará utilizando la herramienta Graston (utilizando el enfoque de barrido). Aplicando una cantidad moderada de esfuerzo desde el lado medial del talón hasta los metatarsianos y desde los metatarsianos hasta el lado medial del talón, se realizarán caricias de ida y vuelta en un ángulo de 60° en la planta del pie durante aproximadamente ocho minutos (60-70 brazadas por minuto con un intervalo de descanso de 5 a 10 segundos). Se utilizará una compresa fría durante cinco minutos después de la terapia. La sesión GT tendrá una duración aproximada de 30 minutos. Terapia convencional: Ultrasonido terapéutico durante 5 min Estiramiento de la fascia plantar 5 repeticiones con 10 segundos de espera) Terapia de frío durante 5 min Se evaluará el estado funcional y la calidad de vida (CV) antes y después del tratamiento de 4 semanas utilizando herramientas. La intervención se llevará a cabo una vez a la semana durante 4 semanas. |
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Experimental: Grupo KT
Kinesiotaping
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Kinesio tapping (se deja allí durante 3 días) Procedimiento: Usaremos una cinta de kinesiología estándar de 2" (5 cm). Se aplicará cinta para fascia a la fascia plantar y se dejará allí durante tres días. Durante cuatro semanas se aplicará una vez por semana. El paciente estará en decúbito prono, acostado con las articulaciones del tobillo en posición neutra mientras se aplica la cinta. Con los dedos de los pies extendidos contra la cama o el suelo. La cinta se marcará en el tendón de Aquiles. Se cortará longitudinalmente en cinco rodajas de igual ancho. Se aplicará en el antepié estirándolo un 25%. La última correa se aplicará con una compresión suave a lo largo de las bases de las cinco rebanadas debajo del pie y se envolverá alrededor de la parte trasera del pie.(5) Terapia Convencional Ultrasonido terapéutico por 5 min Estiramiento de fascia plantar 5 repeticiones con 10 seg de espera) Terapia de frío por 5 min |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de resultados de pie y tobillo (FAOS):
Periodo de tiempo: 4 semanas
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FAOS es un cuestionario de 42 ítems divididos en 5 subescalas de dolor (9 ítems), otros síntomas (7 ítems), AVD (17 ítems), deporte/recreación (5 ítems) y calidad de vida (4 ítems).
Para calificar cada ítem se utiliza una escala Likert de cinco puntos, donde 0 indica ningún problema, 1 leve, 2 moderado, 3 grave y 4 problemas extremos.
La puntuación total de cada subescala se suma y se divide por la puntuación máxima de la subescala para determinar la puntuación de cada subescala.
A partir de la puntuación normalizada se crea una escala de 0 a 100, donde 100 representa ningún problema y 0 representa problemas graves.
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4 semanas
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SF-12
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utiliza una breve encuesta de salud-12 versión 2 para medir la calidad de vida (SF-12 V.2).
La salud general y la calidad de vida de los pacientes se evaluarán mediante este cuestionario.
Hay doce preguntas en el formulario de evaluación y las respuestas se pueden utilizar para calificar ocho áreas diferentes de la salud.
Las puntuaciones varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento de la salud física y mental.
Se ha recomendado una puntuación de 50 o menos en el PCS-12 como límite para determinar una condición física; mientras que una puntuación de 42 o menos en el MCS-12 puede ser indicativo de "depresión clínica".
Hay dos categorías en las encuestas SF-12 V.2: salud mental y física.
Los valores alfa de Cronbach, que oscilaron entre 0,60 y 0,87, respaldaron la confiabilidad y la consistencia interna.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Shumaila Parveen, MS-OMPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Riphah/RCRAHS/REC/MS-PT/01943
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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