- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06686706
Effekter av IASTM og Kinesiotaping i Plantar Fascitis
Sammenligning av effektiviteten av instrumentell assistert mykvevsmobilisering (IASTM) og Kinesio-taping på fotens funksjonelle status og livskvalitet (QOL) ved plantar fasciitt
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Plantar fasciitt er en av de hyppigste fotproblemene som rammer 11 til 15 % av personer med fotproblemer mellom 25 og 65 år som går og står lenge på arbeidsplassen. Det er en kronisk inflammatorisk lidelse som oppstår ved medial calcaneal tuberositet som en reaksjon på gjentatt skade eller eksponering for enorme trykk ved calcaneus-innsettingen, forårsaker betennelse og plantar fascia tårer. Det er en av de vanligste årsakene til hælsmerter som påvirker mer enn 3 millioner mennesker i USA alene hvert år. Det antas å påvirke 4-10% av befolkningen generelt.
Det tykke båndet av bindevev som går langs foten og støtter buen kalles plantar fascia. Den spiller en viktig rolle i å opprettholde fotbuen og absorbere støt mens vektbærende aktiviteter. Den har tre komponenter: en tynnere medial og lateral komponent, og en tykkere sentral komponent. Plantarfascien danner fotens langsgående bue ved å settes inn i hvert metatarsalhode etter å ha kommet ut av den posteromediale calcaneal tuberositeten. Noen rapporterte tilfeller av plantar fasciitt er et resultat av biomekanisk svikt som gir spenning langs plantar fascia.
Risikofaktorer som forårsaker skade på plantarfascien inkluderer overdreven fotpronasjon, jogging, fedme, langvarig stående og utilstrekkelig ankeldorsalfleksjon. Begrenset ankeldorsalfleksjon, en kroppsmasseindeks høyere enn 27 kg per m2 og å bruke mesteparten av arbeidsdagen på føttene er risikofaktorer for å utvikle plantar fasciitt hos ikke-idrettsutøvere. Det vanligste symptomet er smertefulle medial plantar hælsmerter i de første trinnene etter å ha sittet eller sovet. Smertene forsvinner vanligvis etter ytterligere ambulering, men de kan komme tilbake med fortsatt vektbæring.
Tradisjonelt ble det antatt at plantar fasciitt er indusert av mekanisk skade der plantar fascia ble utsatt for overdreven strekkbelastning, noe som forårsaket små rifter og vedvarende betennelse. I følge gjeldende teorier utvikler plantar fasciitt seg gjennom en forverring av fascia, som er grunnen til at det noen ganger blir referert til som fasciose i stedet for fasciitt, hvor maksimal stress er hovedfaktoren i etiologien. Gap junctions mellom fibrocytter oppfatter spesifikt det økte fasciale stresset, som deretter medierer endringer i den ekstracellulære matrisen, noe som fører til myxoid forringelse og brudd av plantar fascia.
Blant de konservative terapitilnærmingene for Plantar Fasciitis (PF) inkluderer aktivitetsmodifisering, ismassasje, tøyningsøvelser, ortotika, orale analgetika og kortikosteroidinjeksjoner. Laserterapi på lavt nivå, ultralydterapi og ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT) er ytterligere behandlingsalternativer for kronisk plantar fasciitt (LLLT). Klinikere bruker vanligvis en form for manuell behandling kalt bløtvevsmobilisering/-manipulasjon (STM) for å redusere smerte og dysfunksjon forårsaket av muskel- og skjelettlidelser. 87 % av legene bruker manuell terapi på daglig basis. Instrumental Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTMs) myofascial restriksjon, som er basert på James Cyriax sin bløtvevsmobilisering, fikk økt oppmerksomhet nylig. Det har blitt foreslått at IASTM fungerer som en nevromodulerende faktor i smerteregulering ved å aktivere mekanosensitive nevroner som finnes i det myke vevet som har blitt behandlet. Deformasjonen av huden kan resultere i en reduksjon i aktiviteten til fiberneuroner, som potensielt kan gi en smertestillende effekt.
KT er et elastisk terapeutisk tapeverktøy som hovedsakelig består av bomull, introdusert av Dr. Kenso Kase på 1970-tallet. Den er lett, vanntett, pustende og tilgjengelig i et bredt spekter av farger, typer, lengder, teksturer. Disse funksjonene tillater bruk over flere dager og en konstant trekkkraft på huden. Denne trekkkraften til huden som kinesiotape påføres antas å forbedre blod- og lymfesirkulasjonen, noe som resulterer i smerte- og ødemlindring. Etter vurderinger og instruksjoner fra helsepersonell, kan KT festes direkte til målvev med kombinasjon av kutt (f.eks. Y, I, X tape), spenninger (% av strekk) og retninger (f.eks. muskelinnsetting til origo). Bruk av KT opprettholde effekten i 3-5 dager, ideelt etter 24 timers påføringsregel basert på hudtilstand. KTs terapeutiske effekter inkluderer å øke subkutant rom, stimulere hudens sensoriske reseptorer, støtte mekanisk atferd, fremme mikrosirkulasjon og lindre smerter ved muskel- og skjelettlidelser, forbedre propriosepsjonsstabilitet, bevegelsesområde og livskvalitet.
Tidligere studier har først og fremst fokusert på effektiviteten av Kinesio tapping utelukkende på smerte, funksjon og livskvalitet ved plantar fasciitt. I den tidligere studien ble det foreslått å bruke konvensjonell terapi sammen med Kinesio-tape. Konvensjonelle terapier tar sikte på å lindre smerte, redusere betennelse og gjenopprette normal funksjon. Undersøker derfor effektiviteten av å kombinere konvensjonell terapi med Kinesio-tapping for å forbedre fotfunksjonen og QOL hos pasienter med plantar fasciitt. Denne forskningen tar sikte på å fylle det eksisterende gapet i litteraturen ved å gi evidensbasert veiledning om optimal behandlingstilnærming for plantar fasciitt. Denne studien vil bidra til å beskrive hvilken teknikk som er best i behandling av plantar fasciitt og definere effekten av begge teknikkene for å forbedre funksjonen status og QOL.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dr. Amman Ullah Nazir, PhD*
- Telefonnummer: 0333 5330065
- E-post: aman.nazir@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46300
- Rekruttering
- Bahria Active
-
Ta kontakt med:
- Dr. Amman Ullah Nazir, PhD*
- Telefonnummer: 0333 5330065
- E-post: aman.nazir@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Shumaila Parveen, MS-OMPT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Begge kjønn
- Aldersgruppe 20-40 år
- Stående > 8 timer i døgnet
- Positiv ankerspill test
- Pasienter som opplever smerter på medial tuberøsitet i calcaneus ved palpasjon.
- Smerter under de første trinnene som ble mindre etter noen få trinn, men forverret av økt aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- Historie om ankel- eller fotkirurgi
- Pasienter med inflammatoriske tilstander som kreft, revmatoid artritt, ankel- og fotbursitt.
- Fotrelaterte komplikasjoner etter brudd
- Pasienter som får kortikosteroidinjeksjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: IASTM Group
Instrumentell assistert mykvevsmobilisering
|
Graston-terapi - 8 min per økt Prosedyre: Pasienten vil ligge med kneet bøyd 30 grader. Etter en 5-minutters ultralydbehandling og statiske tøyningsøvelser. Behandlingen vil bli administrert ved hjelp av Graston-verktøyet (ved bruk av sveipemetoden). Ved å bruke en moderat innsats fra den mediale siden av hælen til mellomfoten og fra mellomfoten til den mediale siden av hælen, vil frem og tilbake stryking i en vinkel på 60° utføres på fotsålen i ca. åtte minutter (60-70 slag i minuttet med et 5- til 10-sekunders hvileintervall. En kald pakke vil bli brukt i fem minutter etter behandlingen. GT-økten vil vare i omtrent 30 minutter. Konvensjonell terapi: Terapeutisk ultralyd i 5 min Strekking av plantar fascia 5 reps med 10 sek hold) Kuldeterapi i 5 min Funksjonsstatus og livskvalitet (QOL) vil bli vurdert før og etter behandling på 4 uker ved bruk av verktøy. Intervensjon vil bli gjennomført en gang i uken i 4 uker. |
|
Eksperimentell: KT Group
Kinesiotaping
|
Kinesio-tapping (ble der i 3 dager) Prosedyre: Vi vil bruke en standard 2" (5 cm) kinesiologitape. Fasciatape skal påføres plantar fascia, og den blir stående der i tre dager. I fire uker skal den brukes en gang i uken. Pasienten vil ligge i liggende stilling, ligge med ankelleddene i nøytral stilling mens han påfører tape. Med tærne forlenget mot sengen eller bakken. Båndet vil merkes på akillessenen. Den vil bli kuttet på langs i fem skiver med samme bredde. Den påføres forfoten ved å strekke den med 25 %. Den siste stroppen vil bli påført med forsiktig kompresjon over basen av de fem skivene under foten og viklet rundt den bakre foten.(5) Konvensjonell terapi Terapeutisk ultralyd i 5 min. Strekking av plantar fascia 5 reps med 10 sek hold) Kuldeterapi i 5 min |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utfallspoeng for fot og ankel (FAOS):
Tidsramme: 4 uker
|
FAOS er et spørreskjema med 42 elementer fordelt på 5 underskalaer smerte (9 elementer), andre symptomer (7 elementer), ADL (17 elementer), sport/rekreasjon (5 elementer) og livskvalitet (4 elementer).
En fempunkts Likert-skala, med 0 som angir ingen problem, 1 mild, 2 moderat, 3 alvorlig og 4 ekstreme problemer, brukes til å gradere hvert element.
Hver delskalas totale poengsum summeres og divideres med delskalaens maksimale poengsum, for å bestemme poengsummen for hver delskala.
En skala fra 0 til 100 lages fra den normaliserte poengsummen, der 100 representerer ingen problemer og 0 representerer alvorlige problemer.
|
4 uker
|
|
SF-12
Tidsramme: 4 uker
|
En kort helseundersøkelse-12 versjon 2 brukes for å måle livskvalitet (SF-12 V.2).
Pasientenes generelle helse og livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av dette spørreskjemaet.
Det er tolv spørsmål på vurderingsskjemaet, og svarene kan brukes til å skåre åtte ulike helseområder.
Poeng varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre fysisk og mental helsefunksjon.
En poengsum på 50 eller mindre på PCS-12 har blitt anbefalt som et grensesnitt for å bestemme en fysisk tilstand; mens en poengsum på 42 eller mindre på MCS-12 kan være en indikasjon på "klinisk depresjon".
Det er to kategorier på SF-12 V.2-undersøkelsene: Psykisk og fysisk helse.
Cronbachs alfaverdier, som varierte fra 0,60 til 0,87, støttet påliteligheten og den interne konsistensen.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shumaila Parveen, MS-OMPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Riphah/RCRAHS/REC/MS-PT/01943
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .