- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06686706
Effekter af IASTM og Kinesiotaping i Plantar Fascitis
Sammenligning af effektiviteten af Instrumental Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) og Kinesio Taping på fodens funktionelle status og livskvalitet (QOL) i Plantar Fasciitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Plantar fasciitis er en af de hyppigste fodproblemer, der rammer 11 til 15 % af mennesker med fodproblemer mellem 25 og 65 år, som går og står i længere tid på arbejdspladsen. Det er en kronisk inflammatorisk lidelse, der opstår ved den mediale calcaneal tuberositet som en reaktion på gentagen skade eller udsættelse for enorme tryk ved calcaneus-indsættelsen, hvilket forårsager betændelse og plantar fascia tårer. Det er en af de mest almindelige årsager til hælsmerter, der påvirker mere end 3 millioner mennesker alene i USA hvert år. Det menes at påvirke 4-10% af befolkningen generelt.
Det tykke bånd af bindevæv, der løber langs foden og understøtter svangen, kaldes plantar fascia. Det spiller en afgørende rolle i at opretholde fodbuen og absorbere stød, mens vægtbærende aktiviteter. Den har tre komponenter: en tyndere medial og lateral komponent og en tykkere central komponent. Plantarfascien danner fodens langsgående bue ved at indsætte i hvert mellemfodshoved efter at være kommet ud af den posteromediale calcaneale tuberositet. Nogle rapporterede tilfælde af plantar fasciitis er resultatet af biomekanisk svigt, der giver spændinger langs plantar fascia.
Risikofaktorer, der forårsager skade på plantar fascia, omfatter overdreven fodpronation, jogging, fedme, langvarig stående og utilstrækkelig ankeldorsalfleksion. Begrænset ankeldorsalfleksion, et body mass index højere end 27 kg pr. m2 og at bruge det meste af arbejdsdagen på ens fødder er risikofaktorer for at udvikle plantar fasciitis hos ikke-atleter. Det mest almindelige symptom er smertefulde mediale plantar hælsmerter i de første par trin efter at have siddet eller sovet. Smerten forsvinder normalt efter yderligere ambulation, men den kan vende tilbage med fortsat vægtbæring.
Traditionelt mente man, at plantar fasciitis er induceret af mekaniske skader, hvor plantar fascia blev udsat for overdreven trækbelastning, hvilket forårsagede små rifter og vedvarende betændelse. Ifølge de nuværende teorier udvikles plantar fasciitis gennem en forringelse af fascia, hvorfor det nogle gange omtales som fasciosis frem for fasciitis, hvor maksimal stress er hovedfaktoren i ætiologien. Gap junctions mellem fibrocytter opfatter specifikt den øgede fascie stress, som efterfølgende medierer ændringer i den ekstracellulære matrix, hvilket fører til myxoid forringelse og brud af plantar fascia.
Blandt de konservative terapimetoder for Plantar Fasciitis (PF) inkluderer aktivitetsmodifikation, ismassage, strækøvelser, orthotics, orale analgetika og kortikosteroidinjektioner. Laserterapi på lavt niveau, ultralydsterapi og ekstrakorporal shockwave-terapi (ESWT) er yderligere behandlingsmuligheder for kronisk plantar fasciitis (LLLT). Klinikere anvender almindeligvis en form for manuel behandling kaldet mobilisering/manipulation af blødt væv (STM) for at mindske smerter og dysfunktion forårsaget af muskel- og skeletlidelser. 87% af lægerne bruger manuel terapi på daglig basis. Instrumental Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM's) myofasciale restriktion, som er baseret på James Cyriax' bløddelsmobilisering, har fået øget opmærksomhed for nylig. Det er blevet foreslået, at IASTM fungerer som en neuromodulerende faktor i smerteregulering ved at aktivere mekanosensitive neuroner, der findes i det bløde væv, der er blevet behandlet. Deformationen af huden kan resultere i en reduktion i aktiviteten af fiberneuroner, hvilket potentielt kan frembringe en smertestillende effekt.
KT er et elastisk terapeutisk tapeværktøj, der hovedsageligt består af bomuld, introduceret af Dr. Kenso Kase i 1970'erne. Den er let, vandtæt, åndbar og fås i en bred vifte af farver, typer, længder, teksturer. Disse funktioner giver mulighed for flere dages brug og en konstant trækkraft på huden. Denne trækkraft til huden, som kinesiotape påføres, menes at forbedre blod- og lymfecirkulationen, hvilket resulterer i smerte- og ødemlindring. Efter vurderinger og instruktioner fra sundhedspersonale kan KT fikseres direkte til målvæv med en kombination af snit (f.eks. Y, I, X tape), spændinger (% af stræk) og retninger (f.eks. muskelindsættelse til oprindelsen). Hvis du bærer KT, bevarer effekten i 3-5 dage, ideelt efter 24-timers påføringsreglen baseret på hudens tilstand. KT's terapeutiske virkninger omfatter øget subkutan rum, stimulering af hudens sensoriske receptorer, understøttelse af mekanisk adfærd, fremme af mikrocirkulation og lindring af smerter ved muskuloskeletale lidelser, forbedring af proprioceptionsstabilitet, bevægelsesområde og livskvalitet.
Tidligere undersøgelser har primært fokuseret på effektiviteten af Kinesio tapning udelukkende på smerte, funktion og livskvalitet ved plantar fasciitis. I den tidligere undersøgelse blev det foreslået at bruge konventionel terapi sammen med Kinesio tape. Konventionelle terapier har til formål at lindre smerter, reducere inflammation og genoprette normal funktion. Undersøgelse af effektiviteten af at kombinere konventionel terapi med Kinesio-tapping for at forbedre fodens funktion og QOL hos patienter med plantar fasciitis. Denne forskning har til formål at udfylde det eksisterende hul i litteraturen ved at give evidensbaseret vejledning om optimal behandlingstilgang til plantar fasciitis. Denne undersøgelse vil bidrage til at beskrive, hvilken teknik der er bedst til behandling af plantar fasciitis og definere virkningerne af begge teknikker på at forbedre funktionsevnen. status og QOL.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dr. Amman Ullah Nazir, PhD*
- Telefonnummer: 0333 5330065
- E-mail: aman.nazir@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46300
- Rekruttering
- Bahria Active
-
Kontakt:
- Dr. Amman Ullah Nazir, PhD*
- Telefonnummer: 0333 5330065
- E-mail: aman.nazir@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Shumaila Parveen, MS-OMPT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn
- Aldersgruppe 20-40 år
- Stående > 8 timer om dagen
- Positiv ankerspil test
- Patienter, der oplever smerter på medial tuberositet af calcaneus ved palpation.
- Smerter under de indledende trin, der aftog efter et par trin, men forværredes af øget aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med ankel- eller fodkirurgi
- Patienter med betændelsestilstande som kræft, leddegigt, ankel- og fodbursitis.
- Fodrelaterede komplikationer efter fraktur
- Patienter, der får kortikosteroidinjektioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: IASTM Gruppen
Instrumentel assisteret blødt vævsmobilisering
|
Graston-terapi - 8 min pr. session Procedure: Patienten vil ligge ned med knæet bøjet 30 grader. Efter en 5-minutters ultralydsbehandling og statiske strækøvelser. Behandlingen vil blive administreret ved hjælp af Graston-værktøjet (ved brug af sweep-tilgangen). Ved en moderat indsats fra den mediale side af hælen til mellemfoden og fra mellemfoden til den mediale side af hælen, vil frem og tilbage strygning i en 60° vinkel blive udført på fodsålen i ca. otte minutter (60-70 slag i minuttet med et 5- til 10-sekunders hvileinterval. En kold pakning vil blive brugt i fem minutter efter behandlingen. GT-sessionen varer cirka 30 minutter. Konventionel terapi: Terapeutisk ultralyd i 5 min. Udstrækning af plantar fascia 5 reps med 10 sek hold) Forkølelsesterapi i 5 min Funktionel status og livskvalitet (QOL) vil blive vurderet før og efter behandling på 4 uger ved brug af værktøj. Intervention vil blive gennemført en gang om ugen i 4 uger. |
|
Eksperimentel: KT Group
Kinesiotaping
|
Kinesio-tapping (ladt der i 3 dage) Procedure: Vi bruger en standard 2" (5 cm) kinesiologitape. Fasciatape vil blive sat på plantar fascia, og det vil blive efterladt der i tre dage. I fire uger vil det blive anvendt en gang om ugen. Patienten vil ligge i liggende stilling med ankelleddene i neutral stilling, mens der påføres tape. Med tæerne udstrakt mod sengen eller jorden. Tapen vil blive markeret på akillessenen. Det vil blive skåret på langs i fem skiver af samme bredde. Den påføres forfoden ved at strække den med 25 %. Den sidste rem vil blive påført med en blid kompression på tværs af bunden af de fem skiver under foden og viklet rundt om den bagerste fod.(5) Konventionel terapi Terapeutisk ultralyd i 5 min. Udstrækning af plantar fascia 5 reps med 10 sek hold) Forkølelsesterapi i 5 min. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fod- og ankelresultatscore (FAOS):
Tidsramme: 4 uger
|
FAOS er et spørgeskema med 42 punkter opdelt i 5 underskalaer smerte (9 punkter), andre symptomer (7 punkter), ADL (17 punkter), sport/rekreation (5 punkter) og livskvalitet (4 punkter).
En fem-punkts Likert-skala, hvor 0 angiver intet problem, 1 mild, 2 moderat, 3 svær og 4 ekstreme problemer, bruges til at bedømme hvert emne.
Hver delskalas samlede score summeres og divideres med delskalaens maksimale score, for at bestemme scoren for hver delskala.
En skala fra 0 til 100 skabes ud fra den normaliserede score, hvor 100 repræsenterer ingen problemer og 0 repræsenterer alvorlige problemer.
|
4 uger
|
|
SF-12
Tidsramme: 4 uger
|
En kort sundhedsundersøgelse-12 version 2 bruges til at måle livskvalitet (SF-12 V.2).
Patienternes generelle helbred og livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af dette spørgeskema.
Der er 12 spørgsmål på vurderingsskemaet, og svarene kan bruges til at score otte forskellige sundhedsområder.
Scoringer varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre fysisk og mental sundhed.
En score på 50 eller mindre på PCS-12 er blevet anbefalet som et cut-off for at bestemme en fysisk tilstand; mens en score på 42 eller mindre på MCS-12 kan være tegn på 'klinisk depression'.
Der er to kategorier på SF-12 V.2 undersøgelserne: Mental og Fysisk sundhed.
Cronbachs alfa-værdier, som varierede fra 0,60 til 0,87, understøttede pålideligheden og den interne konsistens.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shumaila Parveen, MS-OMPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Riphah/RCRAHS/REC/MS-PT/01943
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .