- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06686706
Effetti dello IASTM e del kinesiotaping nella fascite plantare
Confronto tra l'efficacia della mobilizzazione strumentale assistita dei tessuti molli (IASTM) e il Kinesio Taping sullo stato funzionale del piede e sulla qualità della vita (QOL) nella fascite plantare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fascite plantare è uno dei problemi ai piedi più frequenti e colpisce dall'11 al 15% delle persone con problemi ai piedi di età compresa tra 25 e 65 anni che camminano e stanno a lungo in piedi sul posto di lavoro. Si tratta di una malattia infiammatoria cronica che si verifica a livello della tuberosità mediale del calcagno come reazione a lesioni ripetute o all'esposizione a enormi pressioni sull'inserzione del calcagno, causando infiammazione e rotture della fascia plantare. È una delle cause più comuni di dolore al tallone che colpisce ogni anno più di 3 milioni di persone solo negli Stati Uniti. Si ritiene che colpisca il 4-10% della popolazione generale.
La spessa fascia di tessuto connettivo che corre lungo il piede e sostiene l'arco plantare è chiamata fascia plantare. Svolge un ruolo vitale nel mantenimento dell'arco plantare e nell'assorbimento degli urti durante le attività di carico. Ha tre componenti: una componente mediale e laterale più sottile e una componente centrale più spessa. La fascia plantare forma l'arco longitudinale del piede inserendosi in ciascuna testa metatarsale dopo essere emersa dalla tuberosità calcaneare posteromediale. Alcuni casi segnalati di fascite plantare sono il risultato di un guasto biomeccanico che fornisce tensione lungo la fascia plantare.
I fattori di rischio che causano danni alla fascia plantare comprendono l’eccessiva pronazione del piede, il jogging, l’obesità, la posizione eretta prolungata e l’inadeguata dorsiflessione della caviglia. Una limitata dorsiflessione della caviglia, un indice di massa corporea superiore a 27 kg per m2 e il trascorrere gran parte della giornata lavorativa in piedi sono fattori di rischio per lo sviluppo di fascite plantare nei non atleti. Il sintomo più comune è il dolore doloroso al tallone plantare mediale nei primi passi dopo essersi seduti o aver dormito. Il dolore di solito scompare dopo un'ulteriore deambulazione, ma può ripresentarsi continuando a caricare il peso.
Tradizionalmente, si credeva che la fascite plantare fosse indotta da un danno meccanico in cui la fascia plantare era sottoposta a un'eccessiva tensione di trazione, che causava piccole rotture e un'infiammazione persistente. Secondo le teorie attuali, la fascite plantare si sviluppa attraverso un deterioramento della fascia, motivo per cui a volte viene chiamata fasciosi piuttosto che fascite, dove il massimo stress è il fattore principale nell'eziologia. Le giunzioni tra i fibrociti percepiscono specificamente l'aumento dello stress fasciale, che successivamente media le alterazioni nella matrice extracellulare, portando al deterioramento mixoide e alla rottura della fascia plantare.
Tra gli approcci terapeutici conservativi per la fascite plantare (PF) figurano la modificazione dell'attività, il massaggio con ghiaccio, esercizi di stretching, plantari, analgesici orali e iniezioni di corticosteroidi. La terapia laser a basso livello, la terapia a ultrasuoni e la terapia con onde d'urto extracorporee (ESWT) sono ulteriori opzioni di trattamento per la fascite plantare cronica (LLLT). I medici utilizzano comunemente una forma di trattamento manuale chiamata mobilizzazione/manipolazione dei tessuti molli (STM) per ridurre il dolore e la disfunzione causati dai disturbi muscoloscheletrici. L’87% dei medici utilizza quotidianamente la terapia manuale. La restrizione miofasciale strumentale assistita della mobilizzazione dei tessuti molli (IASTM), che si basa sulla mobilizzazione dei tessuti molli di James Cyriax, ha guadagnato maggiore attenzione recentemente. È stato proposto che IASTM agisca come fattore neuromodulatore nella regolazione del dolore attivando i neuroni meccanosensibili presenti nei tessuti molli che sono stati trattati. La deformazione della pelle può comportare una riduzione dell'attività delle fibre neuronali, producendo potenzialmente un effetto analgesico.
KT è uno strumento di taping terapeutico elastico costituito principalmente da cotone, introdotto dal Dr. Kenso Kase negli anni '70. È leggero, impermeabile, traspirante e disponibile in un'ampia gamma di colori, tipologie, lunghezze e texture. Queste caratteristiche consentono un utilizzo prolungato e una forza di trazione costante sulla pelle. Si ritiene che questa forza di trazione sulla pelle su cui viene applicato il kinesiotape migliori la circolazione sanguigna e linfatica, con conseguente sollievo dal dolore e dall'edema. Seguendo le valutazioni e le istruzioni degli operatori sanitari, KT può essere fissato direttamente al tessuto bersaglio con una combinazione di tagli (ad es. Nastro Y, I, X), tensioni (% di allungamento) e direzioni (es. inserzione muscolare all'origine). Indossando KT si mantiene l'effetto per 3-5 giorni, idealmente seguendo la regola di applicazione di 24 ore in base alle condizioni della pelle. Gli effetti terapeutici di KT includono l'aumento dello spazio sottocutaneo, la stimolazione dei recettori sensoriali della pelle, il supporto del comportamento meccanico, la promozione della microcircolazione e l'alleviamento del dolore nei disturbi muscoloscheletrici, il miglioramento della stabilità propriocettiva, dell'ampiezza di movimento e della qualità della vita.
Gli studi precedenti si erano concentrati principalmente sull’efficacia di Kinesio che tocca esclusivamente il dolore, la funzionalità e la qualità della vita nella fascite plantare. Nello studio precedente, è stato suggerito di utilizzare la terapia convenzionale insieme al nastro Kinesio. Le terapie convenzionali mirano ad alleviare il dolore, ridurre l’infiammazione e ripristinare la normale funzione. Pertanto, si sta studiando l’efficacia della combinazione della terapia convenzionale con il Kinesio Tapping nel migliorare la funzione del piede e la qualità della vita nei pazienti con fascite plantare. Questa ricerca mira a colmare il divario esistente in letteratura fornendo una guida basata sull'evidenza sull'approccio gestionale ottimale per la fascite plantare. Questo studio contribuirà a descrivere quale sia la tecnica migliore nella gestione della fascite plantare e a definire gli effetti di entrambe le tecniche sul miglioramento funzionale. stato e QOL.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dr. Amman Ullah Nazir, PhD*
- Numero di telefono: 0333 5330065
- Email: aman.nazir@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46300
- Reclutamento
- Bahria Active
-
Contatto:
- Dr. Amman Ullah Nazir, PhD*
- Numero di telefono: 0333 5330065
- Email: aman.nazir@riphah.edu.pk
-
Investigatore principale:
- Shumaila Parveen, MS-OMPT
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Entrambi i sessi
- Fascia d'età di 20-40 anni
- Stare in piedi > 8 ore al giorno
- Test positivo sul salpa ancora
- Pazienti che avvertono dolore alla palpazione sulla tuberosità mediale del calcagno.
- Dolore durante i passi iniziali che si attenua dopo pochi passi ma aggravato dall'aumento dell'attività
Criteri di esclusione:
- Storia di interventi chirurgici alla caviglia o al piede
- Pazienti con patologie infiammatorie come cancro, artrite reumatoide, borsiti alla caviglia e al piede.
- Complicanze legate al piede dopo la frattura
- Pazienti che ricevono iniezioni di corticosteroidi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo IASTM
Mobilizzazione dei tessuti molli assistita strumentale
|
Terapia Graston: 8 minuti a sessione Procedura: Il paziente sarà sdraiato con il ginocchio piegato di 30 gradi. Dopo un trattamento ad ultrasuoni di 5 minuti ed esercizi di stretching statico. Il trattamento verrà somministrato utilizzando lo strumento Graston (utilizzando l'approccio di scansione). Applicando uno sforzo moderato dal lato mediale del tallone ai metatarsi e dai metatarsi al lato mediale del tallone, verrà eseguito un movimento avanti e indietro con un angolo di 60° sulla pianta del piede per circa otto minuti (60-70 bracciate al minuto con un intervallo di riposo da 5 a 10 secondi. Verrà utilizzato un impacco freddo per cinque minuti dopo la terapia. La sessione GT durerà circa 30 minuti. Terapia convenzionale: Ultrasuoni terapeutici per 5 minuti Stretching della fascia plantare 5 ripetizioni con tenuta per 10 secondi) Terapia del freddo per 5 minuti Lo stato funzionale e la qualità della vita (QOL) saranno valutati prima e dopo il trattamento di 4 settimane utilizzando strumenti. L'intervento sarà condotto una volta alla settimana per 4 settimane. |
|
Sperimentale: Gruppo KT
Kinesiotaping
|
Kinesio tapping (lasciato lì per 3 giorni) Procedura: Utilizzeremo un nastro kinesiologico standard da 2" (5 cm). Il nastro fasciale verrà applicato sulla fascia plantare e verrà lasciato lì per tre giorni. Per quattro settimane, verrà applicato una volta alla settimana. Il paziente sarà in posizione prona, sdraiato con le articolazioni della caviglia in posizione neutra durante l'applicazione del nastro. Con le dita dei piedi estese contro il letto o il terreno. Il nastro verrà segnato sul tendine d'Achille. Verrà tagliato longitudinalmente in cinque fette di uguale larghezza. Verrà applicato sull'avampiede allungandolo del 25%. L'ultima cinghia verrà applicata con una leggera compressione sulle basi delle cinque fette sotto il piede e avvolta attorno alla parte posteriore del piede.(5) Terapia convenzionale Ultrasuoni terapeutici per 5 minuti Stretching della fascia plantare 5 ripetizioni con tenuta per 10 secondi) Terapia del freddo per 5 minuti |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio risultato piede e caviglia (FAOS):
Lasso di tempo: 4 settimane
|
FAOS è un questionario di 42 item suddiviso in 5 sottoscale: dolore (9 item), altri sintomi (7 item), ADL (17 item), sport/ricreazione (5 item) e qualità della vita (4 item).
Per valutare ciascun elemento viene utilizzata una scala Likert a cinque punti, dove 0 indica nessun problema, 1 lieve, 2 moderato, 3 grave e 4 problemi estremi.
Il punteggio totale di ciascuna sottoscala viene sommato e diviso per il punteggio massimo della sottoscala, per determinare il punteggio di ciascuna sottoscala.
Dal punteggio normalizzato viene creata una scala da 0 a 100, dove 100 rappresenta nessun problema e 0 rappresenta problemi gravi.
|
4 settimane
|
|
SF-12
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Per misurare la qualità della vita viene utilizzata una breve indagine sanitaria-12 versione 2 (SF-12 V.2).
La salute generale e la qualità della vita dei pazienti saranno valutate utilizzando questo questionario.
Il modulo di valutazione contiene dodici domande e le risposte possono essere utilizzate per assegnare un punteggio a otto diverse aree della salute.
I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento della salute fisica e mentale.
Un punteggio pari o inferiore a 50 al PCS-12 è stato raccomandato come valore limite per determinare una condizione fisica; mentre un punteggio pari o inferiore a 42 sull'MCS-12 può essere indicativo di "depressione clinica".
Nei sondaggi SF-12 V.2 sono presenti due categorie: salute mentale e fisica.
I valori alfa di Cronbach, che variavano da 0,60 a 0,87, supportavano l'affidabilità e la coerenza interna.
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shumaila Parveen, MS-OMPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Riphah/RCRAHS/REC/MS-PT/01943
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .