- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06686706
Effecten van IASTM en kinesiotaping bij fasciitis plantaris
Vergelijking van de effectiviteit van instrumenteel geassisteerde zachte weefselmobilisatie (IASTM) en kinesiotaping op de functionele status en kwaliteit van leven (QOL) bij plantaire fasciitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Plantaire fasciitis is een van de meest voorkomende voetproblemen en treft 11 tot 15% van de mensen met voetproblemen tussen de 25 en 65 jaar oud die langdurig lopen en staan op de werkplek. Het is een chronische ontstekingsziekte die optreedt ter hoogte van de mediale calcaneale tuberositas als reactie op herhaaldelijk letsel of blootstelling aan enorme druk ter plaatse van de calcaneus-insertie, waardoor ontstekingen en plantaire fascia-scheuren ontstaan. Het is een van de meest voorkomende oorzaken van hielpijn, waar alleen al in de Verenigde Staten jaarlijks meer dan 3 miljoen mensen last van hebben. Er wordt aangenomen dat het 4-10% van de algemene bevolking treft.
De dikke band bindweefsel die over de hele lengte van de voet loopt en de voetboog ondersteunt, wordt de fascia plantaris genoemd. Het speelt een cruciale rol bij het behouden van de voetboog en het absorberen van schokken tijdens gewichtdragende activiteiten. Het bestaat uit drie componenten: een dunnere mediale en laterale component en een dikkere centrale component. De plantaire fascia vormt de longitudinale boog van de voet door deze in elke middenvoetkop te steken nadat deze uit de posteromediale calcaneale tuberositas is gekomen. Sommige gemelde gevallen van fasciitis plantaris zijn het gevolg van biomechanisch falen dat spanning langs de fascia plantaris veroorzaakt.
Risicofactoren die schade aan de fascia plantaris veroorzaken, zijn onder meer overmatige voetpronatie, joggen, zwaarlijvigheid, langdurig staan en onvoldoende dorsaalflexie van de enkel. Beperkte dorsiflexie van de enkel, een body mass index hoger dan 27 kg per m2 en het grootste deel van de werkdag op de voeten doorbrengen zijn risicofactoren voor het ontwikkelen van fasciitis plantaris bij niet-sporters. Het meest voorkomende symptoom is pijnlijke pijn in de mediale hiel tijdens de eerste paar stappen na het zitten of slapen. De pijn verdwijnt gewoonlijk na verder lopen, maar kan terugkeren bij voortgezette belasting.
Traditioneel werd aangenomen dat fasciitis plantaris wordt veroorzaakt door mechanische schade waarbij de fascia plantaris werd blootgesteld aan overmatige trekbelasting, wat kleine scheurtjes en aanhoudende ontstekingen veroorzaakte. Volgens de huidige theorieën ontstaat plantaire fasciitis door een verslechtering van de fascia. Daarom wordt er soms ook gesproken van fasciose in plaats van fasciitis, waarbij maximale stress de belangrijkste factor is in de etiologie. Gap-junctions tussen fibrocyten nemen specifiek de verhoogde fasciale stress waar, die vervolgens veranderingen in de extracellulaire matrix bemiddelt, wat leidt tot myxoïde verslechtering en breuk van de fascia plantaris.
Tot de conservatieve therapiebenaderingen voor fasciitis plantaris (PF) behoren aanpassing van de activiteit, ijsmassage, rekoefeningen, orthesen, orale analgetica en injecties met corticosteroïden. Lasertherapie op laag niveau, ultrasone therapie en extracorporale schokgolftherapie (ESWT) zijn verdere behandelingsopties voor chronische plantaire fasciitis (LLLT). Artsen maken gewoonlijk gebruik van een vorm van handmatige behandeling, genaamd mobilisatie/manipulatie van zacht weefsel (STM), om de pijn en het disfunctioneren veroorzaakt door aandoeningen van het bewegingsapparaat te verminderen. 87% van de artsen maakt dagelijks gebruik van manuele therapie. De myofasciale restrictie van instrumenteel geassisteerde zachte weefselmobilisatie (IATM), die is gebaseerd op de mobilisatie van zachte weefsels van James Cyriax, heeft de laatste tijd steeds meer aandacht gekregen. Er is voorgesteld dat IASTM werkt als een neuromodulerende factor bij pijnregulatie door mechanosensitieve neuronen te activeren die worden aangetroffen in de zachte weefsels die zijn behandeld. De vervorming van de huid kan resulteren in een vermindering van de activiteit van vezelneuronen, waardoor mogelijk een analgetisch effect ontstaat.
KT is een elastisch therapeutisch tape-instrument dat voornamelijk uit katoen bestaat, geïntroduceerd door Dr. Kenso Kase in de jaren zeventig. Het is lichtgewicht, waterdicht, ademend en verkrijgbaar in een breed scala aan kleuren, soorten, lengtes en texturen. Deze eigenschappen zorgen ervoor dat je het meerdere dagen kunt dragen en dat er een constante trekkracht op de huid wordt uitgeoefend. Er wordt aangenomen dat deze trekkracht op de huid waarop kinesiotape wordt aangebracht de bloed- en lymfecirculatie verbetert, wat resulteert in verlichting van pijn en oedeem. Na beoordelingen en instructies van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg kan KT rechtstreeks op het doelweefsel worden gefixeerd met een combinatie van sneden (bijv. Y, I, X tape), spanningen (% rek) en richtingen (bijv. spierinbrenging naar de oorsprong). Het dragen van KT behoudt het effect gedurende 3-5 dagen, idealiter volgens de 24-uurs applicatieregel op basis van de huidconditie. De therapeutische effecten van KT omvatten het vergroten van de onderhuidse ruimte, het stimuleren van sensorische receptoren in de huid, het ondersteunen van mechanisch gedrag, het bevorderen van de microcirculatie en het verlichten van pijn bij aandoeningen van het bewegingsapparaat, het verbeteren van de proprioceptiestabiliteit, het bewegingsbereik en de kwaliteit van leven.
Eerdere onderzoeken hebben zich primair gericht op de effectiviteit van Kinesio-tapping, uitsluitend op pijn, functie en kwaliteit van leven bij fasciitis plantaris. In het vorige onderzoek werd voorgesteld om conventionele therapie te gebruiken in combinatie met kinesiotape. Conventionele therapieën zijn gericht op het verlichten van pijn, het verminderen van ontstekingen en het herstellen van de normale functie. Zo wordt de effectiviteit onderzocht van het combineren van conventionele therapie met Kinesio Tapping bij het verbeteren van de voetfunctie en de kwaliteit van leven bij patiënten met fasciitis plantaris. Dit onderzoek heeft tot doel de bestaande leemte in de literatuur op te vullen door op bewijs gebaseerde richtlijnen te bieden voor een optimale behandelaanpak voor fasciitis plantaris. Deze studie zal bijdragen aan het beschrijven van welke techniek het beste is bij de behandeling van fasciitis plantaris en de effecten van beide technieken op het verbeteren van de functionele behandeling definiëren. status en kwaliteit van leven.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dr. Amman Ullah Nazir, PhD*
- Telefoonnummer: 0333 5330065
- E-mail: aman.nazir@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46300
- Werving
- Bahria Active
-
Contact:
- Dr. Amman Ullah Nazir, PhD*
- Telefoonnummer: 0333 5330065
- E-mail: aman.nazir@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Shumaila Parveen, MS-OMPT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten
- Leeftijdscategorie van 20-40 jaar
- Staan > 8 uur per dag
- Positieve ankerliertest
- Patiënten die bij palpatie pijn ervaren aan de mediale tuberositas van de calcaneus.
- Pijn tijdens de eerste stappen die na een paar stappen afnam, maar verergerde door verhoogde activiteit
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van enkel- of voetoperaties
- Patiënten met ontstekingsaandoeningen zoals kanker, reumatoïde artritis, enkel- en voetbursitis.
- Voetgerelateerde complicaties na een fractuur
- Patiënten die corticosteroïde-injecties krijgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IASTM-groep
Instrumenteel geassisteerde mobilisatie van zacht weefsel
|
Graston-therapie - 8 min per sessie Procedure: De patiënt zal liggen met de knie 30 graden gebogen. Na een echografiebehandeling van 5 minuten en statische rekoefeningen. De behandeling wordt uitgevoerd met behulp van de Graston-tool (met behulp van de sweep-aanpak). Met een matige inspanning van de mediale zijde van de hiel naar de middenvoetsbeentjes en van de middenvoetsbeentjes naar de mediale zijde van de hiel, wordt er heen en weer gestreken in een hoek van 60° over de voetzool gedurende ongeveer acht minuten (60-70 slagen per minuut met een rustinterval van 5 tot 10 seconden). Na de behandeling wordt gedurende vijf minuten een coldpack gebruikt. De GT-sessie duurt ongeveer 30 minuten. Conventionele therapie: Therapeutische echografie gedurende 5 minuten Rekken van de fascia plantaris 5 herhalingen met 10 seconden vasthouden) Koudetherapie gedurende 5 minuten De functionele status en kwaliteit van leven (QOL) worden voor en na de behandeling van 4 weken beoordeeld met behulp van hulpmiddelen. De interventie vindt gedurende 4 weken één keer per week plaats. |
|
Experimenteel: KT-groep
Kinesiotaping
|
Kinesiotapping (daar 3 dagen laten staan) Procedure: We gebruiken een standaard kinesiologietape van 5 cm. Fasciatape wordt op de fascia plantaris aangebracht en blijft daar drie dagen liggen. Gedurende vier weken wordt het één keer per week aangebracht. De patiënt zal in buikligging liggen, met de enkelgewrichten in een neutrale positie, terwijl hij tape aanbrengt. Met de tenen gestrekt tegen het bed of de grond. De tape wordt op de achillespees gemarkeerd. Het wordt in de lengterichting in vijf plakjes van gelijke breedte gesneden. Het wordt op de voorvoet aangebracht door deze 25% uit te rekken. De laatste riem wordt met zachte compressie over de basis van de vijf plakjes onder de voet aangebracht en rond de achtervoet gewikkeld.(5) Conventionele therapie Therapeutische echografie gedurende 5 minuten Rekken van fascia plantaris 5 herhalingen met 10 seconden vasthouden) Koudetherapie gedurende 5 minuten |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voet- en enkelresultaatscore (FAOS):
Tijdsspanne: 4 weken
|
FAOS is een vragenlijst met 42 items, onderverdeeld in 5 subschalen: pijn (9 items), overige symptomen (7 items), ADL (17 items), sport/recreatie (5 items) en kwaliteit van leven (4 items).
Om elk item te beoordelen, wordt een vijfpunts Likertschaal gebruikt, waarbij 0 staat voor geen probleem, 1 licht, 2 matig, 3 ernstig en 4 extreem.
De totaalscore van elke subschaal wordt opgeteld en gedeeld door de maximale score van de subschaal, om de score voor elke subschaal te bepalen.
Op basis van de genormaliseerde score wordt een schaal van 0 tot 100 gemaakt, waarbij 100 staat voor geen problemen en 0 voor ernstige problemen.
|
4 weken
|
|
SF-12
Tijdsspanne: 4 weken
|
Om de kwaliteit van leven te meten wordt gebruik gemaakt van een korte gezondheidsenquête-12 versie 2 (SF-12 V.2).
Met behulp van deze vragenlijst zullen de algehele gezondheid en kwaliteit van leven van de patiënt worden beoordeeld.
Er staan twaalf vragen op het beoordelingsformulier en de antwoorden kunnen worden gebruikt om acht verschillende gezondheidsgebieden te scoren.
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een beter functioneren op fysiek en mentaal gebied.
Een score van 50 of minder op de PCS-12 wordt aanbevolen als grenswaarde om een fysieke conditie te bepalen; terwijl een score van 42 of minder op de MCS-12 indicatief kan zijn voor 'klinische depressie'.
Er zijn twee categorieën in de SF-12 V.2-enquêtes: geestelijke en lichamelijke gezondheid.
Cronbach's alpha-waarden, die varieerden van 0,60 tot 0,87, ondersteunden de betrouwbaarheid en interne consistentie.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shumaila Parveen, MS-OMPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Riphah/RCRAHS/REC/MS-PT/01943
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .