- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06686706
Efeitos do IASTM e Kinesiotaping na Fascite Plantar
Comparando a eficácia da mobilização assistida instrumental de tecidos moles (IASTM) e Kinesio Taping no pé, status funcional e qualidade de vida (QV) na fascite plantar
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A fasceíte plantar é um dos problemas mais frequentes nos pés que afeta 11 a 15% das pessoas com problemas nos pés entre os 25 e os 65 anos de idade que andam e ficam muito tempo em pé no local de trabalho. É uma doença inflamatória crônica que ocorre na tuberosidade medial do calcâneo como reação a lesões repetidas ou exposição a pressões tremendas na inserção do calcâneo, causando inflamação e rupturas da fáscia plantar. É uma das causas mais comuns de dor no calcanhar que afeta mais de 3 milhões de pessoas somente nos Estados Unidos todos os anos. Pensa-se que afecta 4-10% da população em geral.
A faixa espessa de tecido conjuntivo que percorre toda a extensão do pé e sustenta o arco é chamada de fáscia plantar. Ele desempenha um papel vital na manutenção do arco do pé e na absorção de choques durante atividades de sustentação de peso. Possui três componentes: um componente medial e lateral mais fino e um componente central mais espesso. A fáscia plantar forma o arco longitudinal do pé, inserindo-se em cada cabeça do metatarso após emergir da tuberosidade póstero-medial do calcâneo. Alguns casos relatados de fascite plantar são resultado de falha biomecânica que proporciona tensão ao longo da fáscia plantar.
Os fatores de risco que causam danos à fáscia plantar incluem pronação excessiva do pé, corrida, obesidade, permanência prolongada em pé e dorsiflexão inadequada do tornozelo. Dorsiflexão limitada do tornozelo, índice de massa corporal superior a 27 kg por m2 e passar a maior parte da jornada de trabalho em pé são fatores de risco para o desenvolvimento de fascite plantar em não atletas. O sintoma mais comum é a dor plantar medial do calcanhar nos primeiros passos após sentar ou dormir. A dor geralmente desaparece após mais deambulação, mas pode retornar com a continuação da sustentação de peso.
Tradicionalmente, acreditava-se que a fascite plantar é induzida por danos mecânicos em que a fáscia plantar foi submetida a tensão excessiva, o que causou pequenas rupturas e inflamação persistente. De acordo com as teorias atuais, a fascite plantar desenvolve-se através de uma deterioração da fáscia, razão pela qual é por vezes referida como fasciose em vez de fascite, onde o stress máximo é o principal fator na etiologia. As junções comunicantes entre os fibrócitos percebem especificamente o aumento do estresse fascial, que subsequentemente medeia alterações na matriz extracelular, levando à deterioração mixóide e à ruptura da fáscia plantar.
Entre as abordagens terapêuticas conservadoras para Fascite Plantar (FP) incluem modificação de atividades, massagem com gelo, exercícios de alongamento, órteses, analgésicos orais e injeções de corticosteróides. A terapia com laser de baixa intensidade, a terapia com ultrassom e a terapia extracorpórea por ondas de choque (ESWT) são outras opções de tratamento para a fascite plantar crônica (LLLT). Os médicos geralmente empregam uma forma de tratamento manual chamada mobilização/manipulação de tecidos moles (STM) para diminuir a dor e a disfunção causadas por distúrbios musculoesqueléticos. 87% dos médicos utilizam terapia manual diariamente. A restrição miofascial da Mobilização Assistida por Instrumentos de Tecidos Moles (IASTM), que se baseia na mobilização de tecidos moles de James Cyriax, ganhou cada vez mais atenção recentemente. Foi proposto que o IASTM atue como um fator neuromodulador na regulação da dor, ativando neurônios mecanossensíveis encontrados nos tecidos moles que foram tratados. A deformação da pele pode resultar na redução da atividade dos neurônios das fibras, produzindo potencialmente um efeito analgésico.
KT é uma ferramenta de bandagem terapêutica elástica composta principalmente de algodão, introduzida pelo Dr. Kenso Kase na década de 1970. É leve, impermeável, respirável e está disponível em uma ampla gama de cores, tipos, comprimentos e texturas. Esses recursos permitem o uso em vários dias e uma força de tração constante na pele. Acredita-se que essa força de tração na pele na qual a cinesiotape é aplicada melhora a circulação sanguínea e linfática, resultando no alívio da dor e do edema. Seguindo avaliações e instruções dos profissionais de saúde, o KT pode ser fixado diretamente no tecido alvo com uma combinação de cortes (por exemplo, fita Y, I, X), tensões (% de estiramento) e direções (por ex. inserção muscular até a origem). O uso do KT mantém o efeito por 3-5 dias, de preferência seguindo a regra de aplicação de 24 horas com base na condição da pele. Os efeitos terapêuticos do KT incluem aumentar o espaço subcutâneo, estimular os receptores sensoriais da pele, apoiar o comportamento mecânico, promover a microcirculação e aliviar a dor em distúrbios músculo-esqueléticos, melhorando a estabilidade da propriocepção, a amplitude de movimento e a qualidade de vida.
Estudos anteriores concentraram-se principalmente na eficácia das batidas Kinesio apenas na dor, função e qualidade de vida na fascite plantar. No estudo anterior, foi sugerido o uso de terapia convencional junto com a fita Kinesio. As terapias convencionais visam aliviar a dor, reduzir a inflamação e restaurar a função normal. Assim, investigando a eficácia da combinação da terapia convencional com Kinesio Taping na melhoria da função do pé e da qualidade de vida em pacientes com fascite plantar. Esta pesquisa visa preencher a lacuna existente na literatura, fornecendo orientação baseada em evidências sobre a abordagem ideal de tratamento da fascite plantar. Este estudo contribuirá para descrever qual técnica é melhor no tratamento da fascite plantar e definir os efeitos de ambas as técnicas na melhoria funcional status e QV.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dr. Amman Ullah Nazir, PhD*
- Número de telefone: 0333 5330065
- E-mail: aman.nazir@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46300
- Recrutamento
- Bahria Active
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Contato:
- Dr. Amman Ullah Nazir, PhD*
- Número de telefone: 0333 5330065
- E-mail: aman.nazir@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Shumaila Parveen, MS-OMPT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ambos os sexos
- Faixa etária de 20 a 40 anos
- Em pé > 8 horas por dia
- Teste de molinete positivo
- Pacientes que apresentam dor na tuberosidade medial do calcâneo à palpação.
- Dor durante os passos iniciais que diminuiu após alguns passos, mas agravada pelo aumento da atividade
Critérios de exclusão:
- História de cirurgia no tornozelo ou pé
- Pacientes com condições inflamatórias como câncer, artrite reumatóide, bursite de tornozelo e pé.
- Complicações relacionadas ao pé após fratura
- Pacientes recebendo injeções de corticosteroides
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo IASTM
Mobilização de tecidos moles assistida instrumentalmente
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Terapia Graston – 8 min por sessão Procedimento: O paciente ficará deitado com o joelho dobrado em 30 graus. Após um tratamento de ultrassom de 5 minutos e exercícios de alongamento estático. O tratamento será administrado usando a ferramenta Graston (usando a abordagem de varredura). Aplicando uma quantidade moderada de esforço do lado medial do calcanhar aos metatarsos e dos metatarsos ao lado medial do calcanhar, movimentos de vai e vem em um ângulo de 60° serão feitos na sola do pé por aproximadamente oito minutos (60-70 braçadas por minuto com intervalo de descanso de 5 a 10 segundos). Uma bolsa fria será usada por cinco minutos após a terapia. A sessão GT durará aproximadamente 30 minutos. Terapia Convencional: Ultrassom terapêutico por 5 min Alongamento da fáscia plantar 5 repetições com retenção de 10 segundos) Terapia fria por 5 min O estado funcional e a qualidade de vida (QV) serão avaliados antes e após o tratamento de 4 semanas com o uso de ferramentas. A intervenção será realizada uma vez por semana durante 4 semanas. |
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Experimental: Grupo KT
Kinesiotaping
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Kinesio tocando (deixado lá por 3 dias) Procedimento: Usaremos uma fita cinesiológica padrão de 2" (5 cm). A fita de fáscia será aplicada na fáscia plantar e ali permanecerá por três dias. Durante quatro semanas, será aplicado uma vez por semana. O paciente ficará em decúbito ventral, deitado com as articulações do tornozelo em posição neutra enquanto aplica a fita. Com os dedos dos pés estendidos contra a cama ou o chão. A fita será marcada no tendão de Aquiles. Será cortado longitudinalmente em cinco fatias de igual largura. Será aplicado no antepé alongando-o em 25%. A última tira será aplicada com compressão suave nas bases das cinco fatias abaixo do pé e enrolada na parte traseira do pé.(5) Terapia Convencional Ultrassom terapêutico por 5 min Alongamento da fáscia plantar 5 repetições com espera de 10 segundos) Terapia fria por 5 min |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de resultados para pés e tornozelos (FAOS):
Prazo: 4 semanas
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O FAOS é um questionário de 42 itens dividido em 5 subescalas dor (9 itens), outros sintomas (7 itens), AVD (17 itens), esporte/recreação (5 itens) e qualidade de vida (4 itens).
Uma escala Likert de cinco pontos, com 0 denotando nenhum problema, 1 leve, 2 moderado, 3 grave e 4 problemas extremos, é usada para avaliar cada item.
A pontuação total de cada subescala é somada e dividida pela pontuação máxima da subescala, para determinar a pontuação de cada subescala.
Uma escala de 0 a 100 é criada a partir da pontuação normalizada, onde 100 representa nenhum problema e 0 representa problemas graves.
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4 semanas
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SF-12
Prazo: 4 semanas
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Um short health survey-12 versão 2 é usado para medir a qualidade de vida (SF-12 V.2).
A saúde geral e a qualidade de vida dos pacientes serão avaliadas por meio deste questionário.
Há doze perguntas no formulário de avaliação e as respostas podem ser usadas para pontuar oito áreas diferentes da saúde.
As pontuações variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor funcionamento da saúde física e mental.
Uma pontuação de 50 ou menos no PCS-12 foi recomendada como ponto de corte para determinar uma condição física; enquanto uma pontuação de 42 ou menos no MCS-12 pode ser indicativa de “depressão clínica”.
Existem duas categorias nas pesquisas SF-12 V.2: Saúde Mental e Saúde Física.
Os valores do alfa de Cronbach, que variaram de 0,60 a 0,87, apoiaram a confiabilidade e a consistência interna.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shumaila Parveen, MS-OMPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Riphah/RCRAHS/REC/MS-PT/01943
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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