- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06686706
IASTM:n ja kinesioteippauksen vaikutukset plantaarifaskiittiin
Instrumentaaliavusteisen pehmytkudosmobilisaation (IASTM) ja jalan toiminnallisen tilan ja elämänlaadun (QOL) kinesioteippauksen tehokkuuden vertailu plantaarifaskiitissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Plantar fasciitis on yksi yleisimmistä jalkaongelmista, joka vaikuttaa 11–15 %:iin 25–65-vuotiaista ihmisistä, joilla on jalkaongelmia ja jotka kävelevät ja seisovat pitkään työpaikalla. Se on krooninen tulehdussairaus, joka esiintyy mediaalisessa calcaneaalisen mukuloissa reaktiona toistuvaan vammaan tai altistumiseen valtaville paineille calcaneus-kohdassa, mikä aiheuttaa tulehdusta ja plantaarifaskian repeämiä. Se on yksi yleisimmistä kantapääkivun syistä, joka vaikuttaa yli 3 miljoonaan ihmiseen pelkästään Yhdysvalloissa vuosittain. Sen uskotaan vaikuttavan 4-10 prosenttiin väestöstä.
Paksua sidekudosnauhaa, joka kulkee jalan pituudelta ja tukee kaaria, kutsutaan plantaarifaskioksi. Sillä on tärkeä rooli jalkakaaren ylläpitämisessä ja iskujen vaimentamisessa painoa kantavan toiminnan aikana. Siinä on kolme osaa: ohuempi mediaalinen ja lateraalinen komponentti ja paksumpi keskuskomponentti. Plantaarinen faskia muodostaa jalan pitkittäisen kaaren työntymällä kuhunkin jalkapöydän päähän sen jälkeen, kun se on noussut esiin posteromediaalisesta calcaneal tuberositysta. Jotkut raportoidut plantaarifaskiittitapaukset ovat seurausta biomekaanisesta viasta, joka aiheuttaa jännitystä jalkapohjan fasciaa pitkin.
Riskitekijöitä, jotka aiheuttavat vaurioita plantaarifaskiassa, ovat liiallinen jalan pronaatio, lenkkeily, liikalihavuus, pitkittynyt seisominen ja riittämätön nilkan dorsiflexio. Nilkan rajallinen dorsiflexio, painoindeksi yli 27 kg/m2 ja suurin osa työpäivästä jaloillaan ovat riskitekijöitä plantaarifaskiitin kehittymiselle ei-urheilijoilla. Yleisin oire on kivulias mediaalinen jalkapohjakipu ensimmäisissä askeleissa istumisen tai nukkumisen jälkeen. Kipu yleensä häviää lisäajon jälkeen, mutta se voi palata jatkuvan painon kantamisen myötä.
Perinteisesti uskottiin, että jalkapohjan fasciiitin aiheuttaa mekaaninen vaurio, jossa plantaarinen fascia joutui liialliselle vetojännitykselle, joka aiheutti pieniä repeämiä ja jatkuvaa tulehdusta. Nykyisten teorioiden mukaan plantaarifaskiitti kehittyy faskian heikkenemisen kautta, minkä vuoksi sitä kutsutaan joskus faskioosiksi eikä faskiitiksi, jossa maksimaalinen stressi on päätekijä etiologiassa. Fibosyyttien väliset aukkoliitokset havaitsevat spesifisesti lisääntyneen faskiaalisen jännityksen, joka myöhemmin välittää muutoksia solunulkoisessa matriisissa, mikä johtaa myksoidin rappeutumiseen ja plantaarifaskian katkeamiseen.
Plantar Fasciitin (PF) konservatiivisiin hoitomenetelmiin kuuluvat aktiivisuuden muokkaaminen, jäähieronta, venytysharjoitukset, ortotiikka, suun kipulääke ja kortikosteroidi-injektiot. Matalatasoinen laserhoito, ultraäänihoito ja kehonulkoinen shokkiaaltohoito (ESWT) ovat muita hoitovaihtoehtoja krooniseen plantaarifaskiittiin (LLLT). Kliinikot käyttävät yleensä manuaalista hoitomuotoa, jota kutsutaan pehmytkudosten mobilisaatioksi/manipulaatioksi (STM), vähentääkseen tuki- ja liikuntaelinten sairauksien aiheuttamaa kipua ja toimintahäiriöitä. 87 % lääkäreistä käyttää manuaalista terapiaa päivittäin. James Cyriaxin pehmytkudosmobilisaatioon perustuva instrumentaaliavusteinen pehmytkudosmobilisaatio (IASTM:n) myofaskiaalinen restriktio sai viime aikoina lisääntynyttä huomiota. On ehdotettu, että IASTM toimii neuromodulatorisena tekijänä kivun säätelyssä aktivoimalla mekaanisesti herkkiä hermosoluja, joita löytyy hoidetuista pehmytkudoksista. Ihon muodonmuutos voi johtaa kuituhermosolujen toiminnan vähenemiseen, mikä saattaa aiheuttaa kipua lievittävän vaikutuksen.
KT on pääasiassa puuvillasta valmistettu elastinen terapeuttinen teippaustyökalu, jonka tohtori Kenso Kase esitteli 1970-luvulla. Se on kevyt, vedenpitävä, hengittävä ja saatavana laajassa valikoimassa värejä, tyyppejä, pituuksia ja tekstuureja. Nämä ominaisuudet mahdollistavat usean päivän käytön ja jatkuvan vetovoiman iholle. Tämän ihoon kohdistuvan vetovoiman, jolle kinesioteippiä levitetään, uskotaan parantavan veren ja imusolmukkeiden kiertoa, mikä johtaa kivun ja turvotuksen lievitykseen. Terveydenhuollon ammattilaisten arvioiden ja ohjeiden mukaisesti KT voidaan kiinnittää suoraan kohdekudokseen leikkausyhdistelmällä (esim. Y, I, X nauha), jännitykset (% venytys) ja suunnat (esim. lihaksen lisäys alkuperään). KT:n käyttö säilyttää vaikutuksensa 3-5 päivää, ihanteellisesti noudattaen ihon kunnosta riippuen 24 tunnin levityssääntöä. KT:n terapeuttisia vaikutuksia ovat ihonalaisen tilan lisääminen, ihon sensoristen reseptoreiden stimulointi, mekaanisen käyttäytymisen tukeminen, mikroverenkierron edistäminen ja kivun lievitys tuki- ja liikuntaelinten sairauksissa, proprioseption vakauden, liikeradan ja elämänlaadun parantaminen.
Aiemmat tutkimukset ovat keskittyneet ensisijaisesti Kinesion tehokkuuteen koskettamalla pelkästään kipua, toimintaa ja elämänlaatua plantaarifaskiitissa. Aiemmassa tutkimuksessa ehdotettiin tavanomaisen hoidon käyttöä Kinesioteipin kanssa. Perinteisillä hoidoilla pyritään lievittämään kipua, vähentämään tulehdusta ja palauttamaan normaali toiminta. Siten tutkitaan tavanomaisen hoidon ja Kinesiotappauksen yhdistämisen tehokkuutta jalkapohjan toiminnan ja elämänlaadun parantamisessa potilailla, joilla on plantaarinen fasciiitti. Tällä tutkimuksella pyritään täyttämään olemassa oleva aukko kirjallisuudessa tarjoamalla näyttöön perustuvaa opastusta plantaarifaskiitin optimaalisesta hoitomenetelmästä. Tämä tutkimus auttaa kuvaamaan, mikä tekniikka on paras plantaarifaskiitin hoidossa, ja määrittelee molempien tekniikoiden vaikutukset toiminnan parantamiseen. tila ja QOL.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr. Amman Ullah Nazir, PhD*
- Puhelinnumero: 0333 5330065
- Sähköposti: aman.nazir@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46300
- Rekrytointi
- Bahria Active
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Amman Ullah Nazir, PhD*
- Puhelinnumero: 0333 5330065
- Sähköposti: aman.nazir@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Shumaila Parveen, MS-OMPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Molemmat sukupuolet
- Ikähaitari 20-40 vuotta
- Seisomassa > 8 tuntia päivässä
- Positiivinen Windlass testi
- Potilaat, jotka kokevat kipua calcaneuksen mediaalisessa tuberositeetissa tunnustelussa.
- Kipu alkuvaiheiden aikana, joka väheni muutaman askeleen jälkeen, mutta pahensi aktiivisuuden lisääntymistä
Poissulkemiskriteerit:
- Historia nilkka- tai jalkaleikkaus
- Potilaat, joilla on tulehdussairauksia, kuten syöpä, nivelreuma, nilkka- ja jalkabursiitti.
- Jalkoihin liittyvät komplikaatiot murtuman jälkeen
- Potilaat, jotka saavat kortikosteroidi-injektioita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IASTM Group
Instrumentaaliavusteinen pehmytkudosten mobilisointi
|
Graston-terapia - 8 min per istunto Toimenpide: Potilas makaa polvi koukussa 30 astetta. 5 minuutin ultraäänihoidon ja staattisten venytysharjoitusten jälkeen. Hoito suoritetaan Graston-työkalulla (käyttäen pyyhkäisymenetelmää). Kohtalaisen voiman kohdistaminen kantapään mediaalisesta puolelta jalkapohjaan ja jalkapöydän kannoista kantapään mediaaliselle puolelle, edestakaisin silityksiä 60° kulmassa tehdään jalkapohjassa noin kahdeksan minuuttia (60-70 lyöntiä minuutissa 5-10 sekunnin lepovälillä. Kylmäpakkausta käytetään viiden minuutin ajan hoidon jälkeen. GT-istunto kestää noin 30 minuuttia. Perinteinen hoito: Terapeuttinen ultraääni 5 minuutin ajan Plantaarisen sidekalvon venyttely 5 toistoa 10 sekunnin pitolla) Kylmähoito 5 minuuttia Toiminnallinen tila ja elämänlaatu (QOL) arvioidaan ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon työkaluilla. Interventio suoritetaan kerran viikossa 4 viikon ajan. |
|
Kokeellinen: KT ryhmä
Kinesioteippaus
|
Kinesiotaputus (jätetty sinne 3 päiväksi) Toimenpide: Käytämme tavallista 2" (5 cm) kinesiologista teippiä. Fasciateippi kiinnitetään plantaarifaskiaan, ja se jätetään sinne kolmeksi päiväksi. Neljän viikon ajan sitä sovelletaan kerran viikossa. Potilas on makuuasennossa ja makaa nilkan nivelet neutraalissa asennossa kiinnittäessään teippiä. Varpaat ojennettuna sänkyä tai maata vasten. Nauha merkitään akillesjänteeseen. Se leikataan pituussuunnassa viiteen samanleveäksi viipaleeksi. Se levitetään jalan etuosaan venyttämällä sitä 25 %. Viimeinen hihna kiinnitetään kevyesti puristaen jalan alla olevien viiden viipaleen pohjalle ja kiedotaan takajalan ympärille.(5) Perinteinen hoito Terapeuttinen ultraääni 5 min Plantaarisen sidekalvon venyttely 5 toistoa 10 sekunnin pitolla) Kylmähoito 5 min |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalka- ja nilkkatulos (FAOS):
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
FAOS on 42 kohdan kyselylomake, joka on jaettu 5 alaasteikkoon kipu (9 kohdetta), muut oireet (7 kohdetta), ADL (17 kohtaa), urheilu/virkistys (5 kohtaa) ja elämänlaatu (4 kohtaa).
Viisipisteistä Likert-asteikkoa, jossa 0 tarkoittaa, ettei ongelmaa, 1 lievää, 2 kohtalaista, 3 vakavaa ja 4 äärimmäistä ongelmaa, käytetään kunkin kohteen arvostelemiseen.
Kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärä lasketaan yhteen ja jaetaan ala-asteikon enimmäispistemäärällä kunkin ala-asteikon pistemäärän määrittämiseksi.
Normalisoidusta pistemäärästä luodaan asteikko 0–100, jossa 100 tarkoittaa, että ei ole ongelmia ja 0 tarkoittaa vakavia ongelmia.
|
4 viikkoa
|
|
SF-12
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lyhyen terveyskyselyn 12 versiota 2 käytetään elämänlaadun mittaamiseen (SF-12 V.2).
Tällä kyselylomakkeella arvioidaan potilaiden yleistä terveyttä ja elämänlaatua.
Arviointilomakkeella on kaksitoista kysymystä, ja vastauksista voi pisteyttää kahdeksan eri terveydenalan aluetta.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä.
PCS-12:n pistemäärää 50 tai vähemmän on suositeltu raja-arvoksi fyysisen kunnon määrittämiseen; kun taas MCS-12:n pistemäärä 42 tai vähemmän voi olla osoitus "kliinisestä masennuksesta".
SF-12 V.2 -tutkimuksissa on kaksi luokkaa: henkinen ja fyysinen terveys.
Cronbachin alfa-arvot, jotka vaihtelivat välillä 0,60-0,87, tukivat luotettavuutta ja sisäistä johdonmukaisuutta.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shumaila Parveen, MS-OMPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Riphah/RCRAHS/REC/MS-PT/01943
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .