- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06686706
Auswirkungen von IASTM und Kinesiotaping bei Plantarfaszitis
Vergleich der Wirksamkeit von instrumentell unterstützter Weichteilmobilisierung (IASTM) und Kinesio-Taping auf den Fußfunktionsstatus und die Lebensqualität (QOL) bei Plantarfasziitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Plantarfasziitis ist eines der häufigsten Fußprobleme und betrifft 11 bis 15 % der Menschen mit Fußproblemen im Alter zwischen 25 und 65 Jahren, die lange am Arbeitsplatz gehen und stehen. Es handelt sich um eine chronisch entzündliche Erkrankung, die am Tuber calcanei medialis als Reaktion auf wiederholte Verletzungen oder enormen Druck am Ansatz des Calcaneus auftritt und Entzündungen und Risse der Plantarfaszie verursacht. Es ist eine der häufigsten Ursachen für Fersenschmerzen, von der allein in den Vereinigten Staaten jedes Jahr mehr als 3 Millionen Menschen betroffen sind. Man geht davon aus, dass 4–10 % der Gesamtbevölkerung davon betroffen sind.
Das dicke Bindegewebsband, das sich über die gesamte Länge des Fußes erstreckt und das Fußgewölbe stützt, wird Plantarfaszie genannt. Es spielt eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung des Fußgewölbes und der Stoßdämpfung bei Belastungsaktivitäten. Es besteht aus drei Komponenten: einer dünneren medialen und lateralen Komponente und einer dickeren zentralen Komponente. Die Plantarfaszie bildet das Längsgewölbe des Fußes, indem sie in jedes Mittelfußknochenköpfchen eindringt, nachdem sie aus dem posteromedialen Fersenbeinhöcker ausgetreten ist. Einige gemeldete Fälle von Plantarfasziitis sind das Ergebnis eines biomechanischen Versagens, das zu Spannungen entlang der Plantarfaszie führt.
Zu den Risikofaktoren, die eine Schädigung der Plantarfaszie verursachen können, zählen übermäßige Pronation des Fußes, Joggen, Fettleibigkeit, längeres Stehen und unzureichende Dorsalflexion des Sprunggelenks. Eine eingeschränkte Dorsalflexion des Sprunggelenks, ein Body-Mass-Index von mehr als 27 kg pro m2 und ein Großteil des Arbeitstages auf den Füßen sind Risikofaktoren für die Entwicklung einer Plantarfasziitis bei Nichtsportlern. Das häufigste Symptom sind schmerzhafte mediale plantare Fersenschmerzen bei den ersten Schritten nach dem Sitzen oder Schlafen. Die Schmerzen verschwinden in der Regel nach weiterem Gehen, können aber bei fortgesetzter Belastung wieder auftreten.
Traditionell wurde angenommen, dass eine Plantarfasziitis durch eine mechanische Schädigung hervorgerufen wird, bei der die Plantarfaszie einer übermäßigen Zugbelastung ausgesetzt ist, die zu winzigen Rissen und anhaltenden Entzündungen führt. Aktuellen Theorien zufolge entsteht die Plantarfasziitis durch eine Verschlechterung der Faszien, weshalb sie manchmal auch als Fasziose und nicht als Fasziitis bezeichnet wird, bei der maximale Belastung der Hauptfaktor für die Ätiologie ist. Gap Junctions zwischen Fibrozyten nehmen den erhöhten Faszienstress spezifisch wahr, der anschließend Veränderungen in der extrazellulären Matrix vermittelt, die zu einer myxoiden Verschlechterung und einem Bruch der Plantarfaszie führen.
Zu den konservativen Therapieansätzen bei Plantarfasziitis (PF) gehören Aktivitätsmodifikationen, Eismassage, Dehnübungen, Orthesen, orale Analgetika und Kortikosteroid-Injektionen. Low-Level-Lasertherapie, Ultraschalltherapie und extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) sind weitere Behandlungsmöglichkeiten bei chronischer Plantarfasziitis (LLLT). Ärzte wenden üblicherweise eine Form der manuellen Behandlung namens Weichteilmobilisierung/-manipulation (STM) an, um die durch Muskel-Skelett-Erkrankungen verursachten Schmerzen und Funktionsstörungen zu lindern. 87 % der Ärzte wenden täglich manuelle Therapie an. Die myofasziale Restriktion der instrumentell unterstützten Weichteilmobilisierung (IASTM), die auf der Weichteilmobilisierung von James Cyriax basiert, hat in letzter Zeit zunehmende Aufmerksamkeit erlangt. Es wurde vorgeschlagen, dass IASTM als neuromodulatorischer Faktor bei der Schmerzregulation fungiert, indem es mechanosensitive Neuronen in den behandelten Weichteilen aktiviert. Die Verformung der Haut kann zu einer Verringerung der Aktivität von Faserneuronen führen und möglicherweise eine analgetische Wirkung haben.
KT ist ein elastisches therapeutisches Taping-Gerät, das hauptsächlich aus Baumwolle besteht und in den 1970er Jahren von Dr. Kenso Kase eingeführt wurde. Es ist leicht, wasserdicht, atmungsaktiv und in einer Vielzahl von Farben, Typen, Längen und Texturen erhältlich. Diese Eigenschaften ermöglichen ein mehrtägiges Tragen und eine konstante Zugkraft auf der Haut. Es wird angenommen, dass diese Zugkraft auf die Haut, auf die Kinesiotape aufgetragen wird, die Blut- und Lymphzirkulation verbessert, was zu einer Linderung von Schmerzen und Ödemen führt. Nach Einschätzung und Anweisungen von medizinischem Fachpersonal kann KT durch eine Kombination von Schnitten (z. B. Y-, I-, X-Band), Spannungen (% der Dehnung) und Richtungen (z. B. Muskelansatz zum Ursprung). Durch das Tragen von KT bleibt die Wirkung 3–5 Tage lang erhalten, wobei idealerweise die 24-Stunden-Anwendungsregel je nach Hautzustand eingehalten wird. Zu den therapeutischen Wirkungen von KT gehören die Vergrößerung des subkutanen Raums, die Stimulierung der sensorischen Rezeptoren der Haut, die Unterstützung des mechanischen Verhaltens, die Förderung der Mikrozirkulation und die Linderung von Schmerzen bei Muskel-Skelett-Erkrankungen sowie die Verbesserung der Propriozeptionsstabilität, des Bewegungsumfangs und der Lebensqualität.
Frühere Studien konzentrierten sich in erster Linie auf die Wirksamkeit von Kinesio-Klopfen ausschließlich auf Schmerzen, Funktion und Lebensqualität bei Plantarfasziitis. In der letzten Studie wurde vorgeschlagen, neben Kinesio-Tape auch eine konventionelle Therapie zu verwenden. Konventionelle Therapien zielen darauf ab, Schmerzen zu lindern, Entzündungen zu reduzieren und die normale Funktion wiederherzustellen. Daher wird die Wirksamkeit der Kombination konventioneller Therapie mit Kinesio-Klopfen zur Verbesserung der Fußfunktion und Lebensqualität bei Patienten mit Plantarfasziitis untersucht. Diese Forschung zielt darauf ab, die bestehende Lücke in der Literatur zu schließen, indem sie evidenzbasierte Leitlinien für den optimalen Behandlungsansatz bei Plantarfasziitis bereitstellt. Diese Studie wird dazu beitragen, zu beschreiben, welche Technik bei der Behandlung von Plantarfasziitis am besten geeignet ist, und die Auswirkungen beider Techniken auf die Verbesserung der Funktionsfähigkeit zu definieren Status und Lebensqualität.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dr. Amman Ullah Nazir, PhD*
- Telefonnummer: 0333 5330065
- E-Mail: aman.nazir@riphah.edu.pk
Studienorte
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46300
- Rekrutierung
- Bahria Active
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Kontakt:
- Dr. Amman Ullah Nazir, PhD*
- Telefonnummer: 0333 5330065
- E-Mail: aman.nazir@riphah.edu.pk
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Hauptermittler:
- Shumaila Parveen, MS-OMPT
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter
- Altersspanne: 20–40 Jahre
- Stehen > 8 Stunden am Tag
- Positiver Ankerwindentest
- Patienten, die beim Abtasten Schmerzen am Tuberculum mediale des Calcaneus verspüren.
- Schmerzen bei den ersten Schritten, die nach einigen Schritten nachließen, sich aber bei zunehmender Aktivität verschlimmerten
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Knöchel- oder Fußoperationen
- Patienten mit entzündlichen Erkrankungen wie Krebs, rheumatoider Arthritis, Knöchel- und Fußschleimbeutelentzündung.
- Fußbedingte Komplikationen nach einer Fraktur
- Patienten, die Kortikosteroid-Injektionen erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: IASTM-Gruppe
Instrumentell unterstützte Weichteilmobilisierung
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Graston-Therapie – 8 Minuten pro Sitzung Verfahren: Der Patient liegt mit um 30 Grad gebeugtem Knie. Nach einer 5-minütigen Ultraschallbehandlung und statischen Dehnübungen wird die Behandlung mit dem Graston-Gerät (unter Verwendung des Sweep-Ansatzes) durchgeführt. Mit mäßiger Kraftanstrengung von der medialen Seite der Ferse auf die Mittelfußknochen und von den Mittelfußknochen auf die mediale Seite der Ferse werden etwa 60°-Winkelbewegungen auf der Fußsohle durchgeführt acht Minuten (60-70 Schläge pro Minute mit einer Pause von 5 bis 10 Sekunden). Nach der Therapie wird fünf Minuten lang eine Kühlpackung verwendet. Die GT-Sitzung dauert etwa 30 Minuten. Konventionelle Therapie: Therapeutischer Ultraschall für 5 Min. Dehnung der Plantarfaszie 5 Wiederholungen mit 10 Sek. Halten) Kältetherapie für 5 Min. Der Funktionsstatus und die Lebensqualität (QOL) werden vor und nach der 4-wöchigen Behandlung mithilfe von Werkzeugen beurteilt. Die Intervention wird 4 Wochen lang einmal pro Woche durchgeführt. |
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Experimental: KT-Gruppe
Kinesiotaping
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Kinesio-Klopfen (3 Tage dort belassen) Verfahren: Wir verwenden ein standardmäßiges 5 cm langes Kinesiologie-Tape. Das Faszientape wird auf die Plantarfaszie geklebt und dort drei Tage lang belassen. Vier Wochen lang wird es einmal pro Woche angewendet. Der Patient befindet sich in Bauchlage und die Knöchelgelenke befinden sich in einer neutralen Position, während er das Klebeband anbringt. Mit ausgestreckten Zehen gegen das Bett oder den Boden. Das Klebeband wird auf der Achillessehne markiert. Es wird der Länge nach in fünf gleich breite Scheiben geschnitten. Es wird auf den Vorfuß aufgetragen, indem dieser um 25 % gedehnt wird. Der letzte Riemen wird mit sanftem Druck über die Basis der fünf Scheiben unter dem Fuß gelegt und um den hinteren Fuß gewickelt.(5) Konventionelle Therapie Therapeutischer Ultraschall für 5 Min. Dehnung der Plantarfaszie 5 Wiederholungen mit 10 Sek. Halten) Kältetherapie für 5 Min |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Foot and Ankle Outcome Score (FAOS):
Zeitfenster: 4 Wochen
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FAOS ist ein 42-Punkte-Fragebogen, der in 5 Subskalen Schmerz (9 Punkte), andere Symptome (7 Punkte), ADL (17 Punkte), Sport/Freizeit (5 Punkte) und Lebensqualität (4 Punkte) unterteilt ist.
Zur Bewertung jedes Elements wird eine fünfstufige Likert-Skala verwendet, wobei 0 kein Problem, 1 leichtes, 2 mäßiges, 3 schweres und 4 extremes Problem bedeutet.
Die Gesamtpunktzahl jeder Subskala wird summiert und durch die maximale Punktzahl der Subskala dividiert, um die Punktzahl für jede Subskala zu ermitteln.
Aus der normalisierten Bewertung wird eine Skala von 0 bis 100 erstellt, wobei 100 für keine Probleme und 0 für schwerwiegende Probleme steht.
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4 Wochen
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SF-12
Zeitfenster: 4 Wochen
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Zur Messung der Lebensqualität wird eine kurze Gesundheitsumfrage-12 Version 2 verwendet (SF-12 V.2).
Mithilfe dieses Fragebogens werden der allgemeine Gesundheitszustand und die Lebensqualität der Patienten beurteilt.
Das Bewertungsformular besteht aus zwölf Fragen und anhand der Antworten können acht verschiedene Gesundheitsbereiche bewertet werden.
Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere körperliche und geistige Gesundheit hinweisen.
Als Grenzwert für die Feststellung einer körperlichen Verfassung wurde ein Wert von 50 oder weniger beim PCS-12 empfohlen; während ein Wert von 42 oder weniger im MCS-12 ein Hinweis auf eine „klinische Depression“ sein kann.
Bei den SF-12 V.2-Umfragen gibt es zwei Kategorien: Geistige und körperliche Gesundheit.
Cronbachs Alpha-Werte, die zwischen 0,60 und 0,87 lagen, unterstützten die Zuverlässigkeit und interne Konsistenz.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shumaila Parveen, MS-OMPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Riphah/RCRAHS/REC/MS-PT/01943
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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