건강한 아동 방문을 놓친 후 가족을 지원하기 위한 기술적 및 관계적 접근 방식 비교
2026년 7월 24일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
이 연구의 전반적인 목표는 예정되었지만 참석하지 않은("참석하지 않은") 아동 건강 방문에 대한 다양한 후속 조치 프로토콜의 효과를 평소와 같은 관리(표준화되거나 일반적인 후속 조치 절차 없음)와 비교하는 것입니다. 주요 목표는 다음과 같습니다.
- Well-Child 방문 불참 이후 새로운 의뢰 프로토콜을 기존 의료 시스템 지역사회 보건 종사자 자원에 병합하는 타당성을 입증합니다.
- 평소대로 진료(비교), 문자 메시지 전용(낮은 접촉 개입) 및 지역사회 보건 종사자 지원 활동(높은 접촉 개입) 그룹으로 무작위 배정된 환자 간의 불참 후 Well-Child 방문 출석을 비교합니다.
- 다양한 후속 프로토콜의 비용과 비용 효율성을 정의합니다.
연구 개요
상세 설명
흑인 또는 아프리카계 미국인, 히스패닉 또는 라틴계 아동, 저소득층 아동을 포함한 소수 집단은 권장되는 Well-Child 예방 진료 일정을 계속해서 덜 준수하고 있습니다.
예정된 Well-Child 방문에 참석하지 않은 환자("no-showed")에 초점을 맞춰, 우리는 no-show 후 치료에 가족을 신속하게 다시 참여시키기 위한 전략으로 문자 메시지와 지역사회 보건 종사자 지원 활동을 테스트하고 비교할 것을 제안합니다. 선호 언어가 스페인어인 가족을 포함한 소수 집단에 대한 영향을 평가합니다.
두 가지 중재의 효과성과 비용 효율성을 평가하면 의료 분야의 임상 실습과 의사 결정에 정보를 제공하여 궁극적으로 예방 치료의 격차를 줄이는 데 도움이 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3846
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Department of Family and Community Medicine, Wake Forest University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 0~17세
- 노스캐롤라이나주 포사이스 카운티에 있는 가정의학 또는 일반 소아과 진료소에서 예정된 어린이 건강검진 방문에 불참한 경우
- 주 보호자의 전화번호를 기록해 두십시오.
- 연락을 위한 기본 언어가 영어 또는 스페인어인 경우
제외 기준:
- 샘플 목록이 생성될 때까지 이미 약속 일정을 변경했습니다.
- 보호자가 18세 이상이 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소처럼 관리하세요
비교 그룹에서 환자의 간병인은 표준화된 후속 조치를 받지 않습니다.
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실험적: 로우터치: 문자 메시지만 가능
환자의 주 간병인은 놓친 약속에 대한 세부 정보와 일정 변경에 대한 안내가 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다.
약속 일정이 중간에 변경되지 않는 경우 최대 3개의 알림이 1주일 간격으로 전송됩니다.
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문자 메시지: 환자의 주 간병인에게 No-Show 1주 후부터 1주 간격으로 최대 3개의 문자 메시지가 전송됩니다.
메시지는 이름으로 아동의 신원을 확인하고, 놓친 방문에 대한 정보(날짜, 시간, 클리닉 위치) 및 일정 변경 방법(클리닉별 전화번호 및/또는 환자를 myatriumhealth.org로 안내)을 제공합니다.
세 개의 문자 메시지가 모두 전송되기 전에 환자에게 새로 예약된 아동 방문 일정이 기록되어 있는 경우 메시지가 중지됩니다.
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실험적: 하이 터치 : 지역 사회 보건 종사자 봉사 활동
재조정 상태에 관계없이, CHW (Community Health Worker)는 연구 등록 후 약 1 주일 이내에 파일의 기본 전화 번호로 연락 할 것입니다.
평소 팀 프로토콜에 따라 파일의 기본 전화 번호로 최대 3 번의 전화 시도가 이루어지고 파일의 보조 전화 번호를 시도합니다.
CHW는 일반적인 프로토콜에 따라 가족의 요구를 선별하고 예정된 약속에 대한 발음이없는 이유에 대해 문의합니다. 추가 질문에는 해상 방문 일정 조정을 지원하고 참석하는 데 도움을 줄 수 있는지가 포함됩니다.
CHW는 또한 병원, 정부 서비스 또는 기타 조직을 통해 기존 자원을 이용할 수없는 경우 도구 요구를 해결하는 데 도움이되는이 프로젝트를 통해 이용할 수있는 재량 기금을 보유 할 것입니다.
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커뮤니티 보건 종사자 (CHW) 봉사 활동 : 만료 후 터치 중재 팔에 대한 환자 등록 및 무작위로 약 1 주일 이내에 지역 사회 보건 종사자는 환자의 기록에서 1 차 전화 번호를 호출합니다.
이 번호에 대해 최대 3 번의 전화 시도가 이루어지고 기록되며, 환자의 건강 기록에서 보조 연락처 전화 번호에 도달하려는 네 번째 및 최종 시도가 이루어집니다.
간병인이 성공적으로 도달하면 CHW 개입은 한 번의 전화 통화로 제한되어 CHW가 환자가 약속을 놓친 이유를 평가하고, 사회적 및 기타 요구를 심사 할 것이며, 누락 된 약속을 다시 예약하는 데 도움이 될 것입니다. 출석에 대한 잠재적 장벽을 해결합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 아동 방문을 완료한 모든 연령의 환자 비율
기간: 6주차 부재중 아동 방문
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일반적인 진료, 문자 개입 또는 지역사회 보건 종사자 개입 이후 각 환자가 Well-Child 방문을 완료했는지 여부(예/아니요)
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6주차 부재중 아동 방문
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건강한 아동 방문을 완료한 3세 미만 환자의 비율
기간: 6주차 부재중 아동 방문
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일반적인 진료, 문자 개입 또는 지역사회 보건 종사자 개입 이후 각 환자가 Well-Child 방문을 완료했는지 여부(예/아니요)
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6주차 부재중 아동 방문
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아동 건강검진을 완료한 3세 이상 환자의 비율
기간: 6주차 부재중 아동 방문
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일반적인 진료, 문자 개입 또는 지역사회 보건 종사자 개입 이후 각 환자가 Well-Child 방문을 완료했는지 여부(예/아니요)
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6주차 부재중 아동 방문
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아동 건강검진을 완료한 3세 이상 환자의 비율
기간: 3개월차 부재중 아동 방문
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일반적인 진료, 문자 개입 또는 지역사회 보건 종사자 개입 이후 각 환자가 Well-Child 방문을 완료했는지 여부(예/아니요)
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3개월차 부재중 아동 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일정이 변경된 건강한 아동 방문을 하는 모든 연령층의 환자 비율
기간: 6주차 부재중 아동 방문
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Well-Child 방문이 일반적인 치료, 문자 개입 또는 지역사회 보건 종사자의 개입에 따라 각 환자에 의해 일정이 변경되었는지 여부(예/아니요)
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6주차 부재중 아동 방문
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일정이 변경된 건강한 아동 방문을 하는 3세 이상 환자의 비율
기간: 3개월차 부재중 아동 방문
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Well-Child 방문이 일반적인 치료, 문자 개입 또는 지역사회 보건 종사자의 개입에 따라 각 환자에 의해 일정이 변경되었는지 여부(예/아니요)
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3개월차 부재중 아동 방문
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최신 예방접종 상태를 갖춘 모든 연령층의 환자 비율
기간: 아동 방문을 놓친 후 6주
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각 환자가 연령에 맞는 모든 예방접종을 완료했는지 여부(예/아니요)
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아동 방문을 놓친 후 6주
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최신 예방접종 상태를 갖춘 3세 이상 환자 비율
기간: 3개월차 부재중 아동 방문
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각 환자가 연령에 맞는 모든 예방접종을 완료했는지 여부(예/아니요)
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3개월차 부재중 아동 방문
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완전한 만남을 가진 모든 연령층의 환자 비율
기간: 아동 방문을 놓친 후 6주
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각 환자가 동일한 의료 시스템 내에서 의료 서비스를 완료했는지 여부(예/아니요)
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아동 방문을 놓친 후 6주
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완전한 만남을 가진 3세 이상 환자의 비율
기간: 3개월차 부재중 아동 방문
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각 환자가 동일한 의료 시스템 내에서 의료 서비스를 완료했는지 여부(예/아니요)
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3개월차 부재중 아동 방문
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아동의 건강이 좋지 않은 일차 진료 방문을 한 모든 연령의 환자 비율
기간: 아동 방문을 놓친 후 6주
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각 환자가 동일한 의료 시스템 내에서 Well-Child가 아닌 1차 진료 방문을 완료했는지 여부(예/아니요)
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아동 방문을 놓친 후 6주
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아동 건강 외 방문 일차 진료 방문을 한 3세 이상 환자의 비율
기간: 3개월차 부재중 아동 방문
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각 환자가 동일한 의료 시스템 내에서 Well-Child가 아닌 1차 진료 방문을 완료했는지 여부(예/아니요)
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3개월차 부재중 아동 방문
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전문의 방문을 받은 모든 연령대의 환자 비율
기간: 아동 방문을 놓친 후 6주
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각 환자가 동일한 의료 시스템 내에서 Well-Child 전문의가 아닌 방문을 완료한 적이 있는지 여부(예/아니요)
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아동 방문을 놓친 후 6주
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전문의 방문을 받은 3세 이상 환자의 비율
기간: 3개월차 부재중 아동 방문
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각 환자가 동일한 의료 시스템 내에서 Well-Child 전문의가 아닌 방문을 완료한 적이 있는지 여부(예/아니요)
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3개월차 부재중 아동 방문
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응급실을 방문한 모든 연령대의 환자 비율
기간: 아동 방문을 놓친 후 6주
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각 환자가 동일한 의료 시스템 내에서 응급실을 방문한 적이 있는지 여부(예/아니요)
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아동 방문을 놓친 후 6주
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응급실을 방문한 3세 이상 환자의 비율
기간: 3개월차 부재중 아동 방문
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각 환자가 동일한 의료 시스템 내에 응급실이 있는지 여부(예/아니요)
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3개월차 부재중 아동 방문
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입원한 모든 연령의 환자 비율
기간: 아동 방문을 놓친 후 6주
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각 환자가 동일한 의료 시스템 내에서 입원한 적이 있는지 여부(예/아니요)
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아동 방문을 놓친 후 6주
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입원한 3세 이상 환자의 비율
기간: 3개월차 부재중 아동 방문
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각 환자가 동일한 의료 시스템 내에서 입원한 적이 있는지 여부(예/아니요)
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3개월차 부재중 아동 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Beata Debinski, PhD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 9일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 7일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00118696
- 1R21MD019434-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
우리는 다음에 대해 주로 변환된 분석 변수 또는 식별되지 않은 환자 데이터를 보존하고 공유합니다.
- 연구 부문 배정
- 선호하는 진료 언어(영어/스페인어)
- 지난 2년간 아동 건강검진 방문 (예/아니요)
- 나이(년)
- 인종 분류
- 민족성
보험 상태(민간, 공공, 무보험으로 분류)
- 연구 기간에 불참한 형제자매의 수
- 각 환자의 고유 식별자
- 각 가구의 고유 식별자
- 공유될 적격 Well-child 방문 불참 수준 데이터는 식별 가능성을 줄이기 위해 방문 날짜 대신 진료소 위치, 방문 시간 및 일주일(1-52)에 대한 고유 식별자가 됩니다. 연중 및 계절의 상대적인 시간에 대한 정보를 제공합니다.
- 후속 의료 서비스에 대한 이분화된 결과 데이터
- 이분화되거나 분류된 지역사회 보건 종사자가 생성한 데이터(하이터치 개입 그룹만 해당)
IPD 공유 기간
시험 등록 첫 6개월 동안의 데이터는 등록이 시작된 후 약 9개월 후에 보관됩니다.
등록 기간 전체 12개월에 대한 전체 데이터 세트는 등록이 완료된 후 6개월까지 보관됩니다.
정치사회연구를 위한 대학간 컨소시엄(openICPSR) 개설을 위해 데이터가 기탁될 예정이므로, 해당 데이터는 공개되어 대중에게 즉시 제공될 예정입니다.
데이터는 openICPSR에서 영구적으로 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 프로토콜 및 코드북(변수 수준 세부 정보 포함)은 데이터와 함께 openICPSR 웹 사이트에서 PDF로 제공됩니다.
openICPSR은 또한 DDI(Data Documentation Initiative) 징계 메타데이터 표준을 준수하는 프로젝트에 대한 메타데이터를 공개할 예정입니다.
ICPSR을 통해 다운로드 가능한 비식별 데이터에 접근하기 위한 유일한 요구 사항은 사용자 등록과 ICPSR의 이용 약관에 대한 동의입니다. 이는 사용자가 데이터를 재배포하지 않고, 적절한 데이터 인용을 사용하고, 인간 주체 보호를 유지하는 데 동의하도록 요구합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .