Sammenligning af teknologiske og relationelle tilgange til støtte for familier efter et ubesvaret barnbesøg
24. juli 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af forskellige opfølgningsprotokoller for planlagte, men ikke overværede ("no-show") besøg hos børn i forhold til pleje-som-sædvanligt (ingen standardiseret eller typisk opfølgningsprocedure). Hovedmålene er at:
- Demonstrere muligheden for at fusionere en ny henvisningsprotokol efter Well-Child-besøg udeblivende med eksisterende sundhedssystems ressourcer for sundhedsarbejdere.
- Sammenlign tilstedeværelse af Well-Child-besøg efter udeblivelse mellem patienter, der er randomiseret til "care-as-usual"-grupper (sammenligning), kun tekstbeskeder (low-touch-intervention) og lokale sundhedsarbejdere (high-touch-intervention).
- Definer omkostningerne og omkostningseffektiviteten af forskellige opfølgningsprotokoller.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Minoritetsgrupper, herunder børn identificeret som sorte eller afroamerikanere og som latinamerikanske eller latinamerikanske, og børn, der kommer fra familier med lav indkomst, har fortsat lavere overholdelse af den anbefalede Well-Child forebyggende plejeplan.
Med fokus på patienter, der ikke deltog i et planlagt Well-Child-besøg ("no-showed"), foreslår vi at teste og sammenligne sms-beskeder og lokale sundhedsarbejdere som strategier til hurtigt at geninddrage familier i pleje efter udeblivelse, og at vurdere virkningen for minoritetsgrupper, herunder familier, hvis foretrukne sprog er spansk.
Evaluering af effektiviteten og omkostningseffektiviteten af begge interventioner vil informere klinisk praksis og beslutningstagning i sundhedsvæsenet for i sidste ende at hjælpe med at reducere forskelle i forebyggende behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3846
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Department of Family and Community Medicine, Wake Forest University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er 0-17 år
- Udelukket til et besøg hos børn, der er planlagt til familiemedicin eller generel pædiatrisk praksis i Forsyth County, North Carolina
- Hav et telefonnummer registreret til en primær omsorgsperson
- Med det primære sprog for kontakt er engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Allerede omlagt deres aftale, da prøvelisten blev genereret
- Pårørende er ikke 18 år eller ældre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Pas på som sædvanlig
I sammenligningsgruppen vil patienternes pårørende ikke være underlagt nogen standardiseret opfølgningsprocedure.
|
|
|
Eksperimentel: Low-touch: Kun tekstbeskeder
Patienternes primære plejer vil modtage en sms, der indeholder detaljer om den udeblevne aftale og vejledning om omlægning.
Der vil blive sendt op til tre rykkere i alt med en uges mellemrum, hvis aftalen ikke flyttes i mellemtiden.
|
Tekstbesked: Patienternes primære behandler vil blive sendt op til tre tekstbeskeder med en uges mellemrum, startende en uge efter udeblivelse.
Meddelelsen identificerer barnet ved fornavnet og giver oplysninger om det ubesvarede besøg (dato, klokkeslæt, kliniksted) og hvordan man omplanerer (ved klinikspecifikt telefonnummer og/eller dirigerer patienten til myatriumhealth.org).
Hvis en patient har et nyligt planlagt besøg hos børnene, før alle tre sms-beskeder sendes, stoppes beskederne.
|
|
Eksperimentel: High-touch: Community Health Worker Outreach
Uanset omplanlægningsstatus vil Community Health Worker (CHW) nå ud til det primære telefonnummer på filen inden for cirka 1 uge efter tilmelding til undersøgelsen.
Per sædvanlige teamprotokol vil op til tre telefonopkaldsforsøg blive foretaget til det primære telefonnummer på fil, efterfulgt af et forsøg på det sekundære telefonnummer på filen.
CHW screener familiernes behov pr. Deres sædvanlige protokol og spørger om grunde til no-show for den planlagte udnævnelse; Yderligere spørgsmål vil omfatte, om de kan yde støtte til omplanlægning af det ikke-fremhævede besøg og hjælpe med at deltage i det.
CHW vil også have en skønsmæssig fond tilgængelig gennem dette projekt for at hjælpe med at støtte familien til at imødekomme instrumentelle behov, hvis eksisterende ressourcer ikke er tilgængelige via hospitalet, statslige tjenester eller andre organisationer.
|
Community Health Worker (CHW) Outreach: Inden for cirka en uge efter patienttilmelding og randomisering til høj-touch-interventionsarmen, ringer Community Health Worker det primære telefonnummer i patientens rekord.
Op til tre telefonopkaldsforsøg vil blive foretaget og logget til dette nummer, derefter vil der blive gjort et fjerde og sidste forsøg på at nå det sekundære kontakttelefonnummer i patientens sundhedsrekord.
Hvis plejepersonalet nås, vil CHW -intervention og adressering af potentielle barrierer for deltagelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter i alle aldre med ethvert gennemførte børnebesøg
Tidsramme: Uge 6 indlæg savnede godt-barn besøg
|
Hvorvidt et Well-Child-besøg blev gennemført af hver patient (ja/nej) efter sædvanlig pleje, sms-intervention eller kommunal sundhedsarbejderintervention
|
Uge 6 indlæg savnede godt-barn besøg
|
|
Andel af patienter under 3 år med ethvert afsluttet godt-barn-besøg
Tidsramme: Uge 6 indlæg savnede godt-barn besøg
|
Hvorvidt et Well-Child-besøg blev gennemført af hver patient (ja/nej) efter sædvanlig pleje, sms-intervention eller kommunal sundhedsarbejderintervention
|
Uge 6 indlæg savnede godt-barn besøg
|
|
Andel af patienter på 3 år og ældre med eventuelle gennemførte børnebesøg
Tidsramme: Uge 6 indlæg savnede godt-barn besøg
|
Hvorvidt et Well-Child-besøg blev gennemført af hver patient (ja/nej) efter sædvanlig pleje, sms-intervention eller kommunal sundhedsarbejderintervention
|
Uge 6 indlæg savnede godt-barn besøg
|
|
Andel af patienter på 3 år og ældre med eventuelle gennemførte børnebesøg
Tidsramme: Måned 3 indlæg savnede godt-barn besøg
|
Hvorvidt et Well-Child-besøg blev gennemført af hver patient (ja/nej) efter sædvanlig pleje, sms-intervention eller kommunal sundhedsarbejderintervention
|
Måned 3 indlæg savnede godt-barn besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter i alle aldre med et eventuelt omlagt besøg hos børn
Tidsramme: Uge 6 indlæg savnede godt-barn besøg
|
Hvorvidt et Well-Child-besøg blev omlagt af hver patient (ja/nej) efter sædvanlig pleje, sms-intervention eller lokal sundhedsarbejderintervention
|
Uge 6 indlæg savnede godt-barn besøg
|
|
Andel af patienter på 3 år og ældre med et eventuelt omlagt besøg hos børn
Tidsramme: Måned 3 indlæg savnede godt-barn besøg
|
Hvorvidt et Well-Child-besøg blev omlagt af hver patient (ja/nej) efter sædvanlig pleje, sms-intervention eller lokal sundhedsarbejderintervention
|
Måned 3 indlæg savnede godt-barn besøg
|
|
Andel af patienter i alle aldre med vaccinationsstatus opdateret
Tidsramme: 6 uger post savnet vel-barn besøg
|
Om hver patient er opdateret på alle alderssvarende vaccinationer (ja/nej)
|
6 uger post savnet vel-barn besøg
|
|
Andel af patienter 3 år og ældre med opdateret vaccinationsstatus
Tidsramme: Måned 3 indlæg savnede godt-barn besøg
|
Om hver patient er opdateret på alle alderssvarende vaccinationer (ja/nej)
|
Måned 3 indlæg savnede godt-barn besøg
|
|
Andel af patienter i alle aldre med ethvert afsluttet møde
Tidsramme: 6 uger post savnet vel-barn besøg
|
Om hver patient havde et afsluttet sundhedsmøde inden for det samme sundhedssystem (ja/nej)
|
6 uger post savnet vel-barn besøg
|
|
Andel af patienter 3 år og ældre med ethvert afsluttet møde
Tidsramme: Måned 3 indlæg savnede godt-barn besøg
|
Om hver patient havde et afsluttet sundhedsmøde inden for det samme sundhedssystem (ja/nej)
|
Måned 3 indlæg savnede godt-barn besøg
|
|
Andel af patienter i alle aldre med ethvert besøg i primærpleje, der ikke er godt for børn
Tidsramme: 6 uger post savnet vel-barn besøg
|
Hvorvidt hver patient havde et afsluttet ikke-Well-Child primære sundhedsbesøg inden for det samme sundhedssystem (ja/nej)
|
6 uger post savnet vel-barn besøg
|
|
Andel af patienter på 3 år og ældre med besøg hos primærpleje
Tidsramme: Måned 3 indlæg savnede godt-barn besøg
|
Hvorvidt hver patient havde et afsluttet ikke-Well-Child primære sundhedsbesøg inden for det samme sundhedssystem (ja/nej)
|
Måned 3 indlæg savnede godt-barn besøg
|
|
Andel af patienter i alle aldre med ethvert specialistbesøg
Tidsramme: 6 uger post savnet vel-barn besøg
|
Hvorvidt hver patient havde et afsluttet besøg af en ikke-Well-Child specialist inden for det samme sundhedssystem (ja/nej)
|
6 uger post savnet vel-barn besøg
|
|
Andel af patienter på 3 år og ældre med ethvert specialistbesøg
Tidsramme: Måned 3 indlæg savnede godt-barn besøg
|
Hvorvidt hver patient havde et afsluttet besøg af en ikke-Well-Child specialist inden for det samme sundhedssystem (ja/nej)
|
Måned 3 indlæg savnede godt-barn besøg
|
|
Andel af patienter i alle aldre med ethvert akutmodtagelsesbesøg
Tidsramme: 6 uger post savnet vel-barn besøg
|
Om hver patient havde et skadestuebesøg inden for det samme sundhedssystem (ja/nej)
|
6 uger post savnet vel-barn besøg
|
|
Andel af patienter 3 år og ældre med ethvert akutmodtagelsesbesøg
Tidsramme: Måned 3 indlæg savnede godt-barn besøg
|
Om hver patient havde en skadestue inden for samme sundhedssystem (ja/nej)
|
Måned 3 indlæg savnede godt-barn besøg
|
|
Andel af patienter i alle aldre med enhver indlæggelse
Tidsramme: 6 uger post savnet vel-barn besøg
|
Om hver patient havde nogen indlæggelse inden for det samme sundhedssystem (ja/nej)
|
6 uger post savnet vel-barn besøg
|
|
Andel af patienter 3 år og ældre med enhver indlæggelse
Tidsramme: Måned 3 indlæg savnede godt-barn besøg
|
Om hver patient havde nogen indlæggelse inden for det samme sundhedssystem (ja/nej)
|
Måned 3 indlæg savnede godt-barn besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beata Debinski, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. april 2026
Studieafslutning (Faktiske)
7. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2024
Først opslået (Faktiske)
13. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2026
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00118696
- 1R21MD019434-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi vil bevare og dele overvejende transformerede analytiske variabler eller afidentificerede patientdata om:
- studiearmsopgave
- foretrukket plejesprog (engelsk/spansk)
- tidligere Brønd-barn besøg i de foregående 2 år (ja/nej)
- alder i år
- racekategorisering
- etnicitet
forsikringsstatus (kategoriseret i privat, offentlig eller uforsikret)
-Antal søskende, der ikke mødte op i studieperioden
- unik identifikator for hver patient
- unik identifikator for hver husstand
- kvalificerende Well-child besøg no-show møde-niveau data, der vil blive delt, vil være en unik identifikator for klinikkens placering, tidspunktet for besøget og en uge i året (1-52) i stedet for datoen for besøget for at reducere identificerbarheden, men give oplysninger om relativ tid på året og sæson
- dikotomiserede udfaldsdata om efterfølgende sundhedsmøder
- dikotomiserede eller kategoriserede Community Health Worker-genererede data (kun high-touch interventionsgruppe)
IPD-delingstidsramme
Data fra de første seks måneder af prøvetilmelding vil blive deponeret cirka ni måneder efter, at tilmeldingen begynder.
Et komplet datasæt for de fulde tolv måneders tilmelding vil blive deponeret seks måneder efter tilmeldingen er afsluttet.
Da data vil blive deponeret til det åbne Inter-University Consortium for Political & Social Research (openICPSR), vil de blive offentliggjort og umiddelbart tilgængelige for offentligheden.
Data vil være tilgængelige på openICPSR permanent.
IPD-delingsadgangskriterier
Studieprotokollen og kodebøgerne (med detaljer på variabelt niveau) vil blive gjort tilgængelige som PDF'er på openICPSR-webstedet sammen med dataene.
openICPSR vil også frigive metadata om projektet, der overholder Data Documentation Initiative (DDI) disciplinære metadatastandard.
De eneste krav for at få adgang til downloadbare, afidentificerede data gennem ICPSR er brugerregistrering og accept af ICPSR's vilkår for brug, som kræver, at brugere accepterer ikke at videreformidle data, anvende passende datahenvisninger og opretholde beskyttelse af menneskelige forsøgspersoner.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .