Perheiden tukemiseen tarkoitettujen teknologisten ja suhteellisten lähestymistapojen vertaaminen väliin jääneen lapsen käynnin jälkeen
perjantai 24. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on verrata eri seurantaprotokollien tehokkuutta suunniteltujen mutta ei paikalla ("no-show") hyvinvoivien lasten käyntien osalta verrattuna tavanomaiseen hoitoon (ei standardoitua tai tyypillistä seurantamenettelyä). Päätavoitteet ovat:
- Osoita toteutettavuus yhdistää uusi läheteprotokolla Well-Child-käynnin jälkeen, kun ei ole saavutettu paikalle.
- Vertaa Well-Child Visit -vierailua poissaolemisen jälkeen potilaiden välillä, jotka on satunnaistettu hoitoon tavanomaiseen tapaan (vertailu), vain tekstiviestiin (pieni kosketushoito) ja yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden tukiryhmiin (high-touch interventio).
- Määrittele eri seurantaprotokollien kustannukset ja kustannustehokkuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Vähemmistöryhmät, mukaan lukien lapset, jotka on tunnistettu mustiksi tai afrikkalaisamerikkalaisiksi ja latinalaisamerikkalaisiksi tai latinalaisiksi, ja lapset, jotka ovat kotoisin pienituloisista perheistä, noudattavat edelleen huonommin suositeltua Well-Child ennaltaehkäisevää hoitoaikataulua.
Keskitymme potilaisiin, jotka eivät osallistuneet suunnitellulle Well-Child -käynnille ("ei saapuneet"), ehdotamme tekstiviestien ja yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden yhteydenottojen testaamista ja vertailua strategioina, joilla perheet saadaan nopeasti uudelleen hoitoon saapumatta jättämisen jälkeen. arvioida vaikutusta vähemmistöryhmiin, mukaan lukien perheet, joiden ensisijainen kieli on espanja.
Molempien interventioiden tehokkuuden ja kustannustehokkuuden arviointi antaa tietoa kliiniselle käytännölle ja terveydenhuollon päätöksenteolle auttaakseen viime kädessä vähentämään ennaltaehkäisevän hoidon eroja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3846
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Department of Family and Community Medicine, Wake Forest University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ovat 0-17 vuotta
- Ei saapunut perhelääketieteen tai yleisen lastenlääkärin vastaanotolle, joka on suunniteltu lasten hyvinvointiin Forsythin piirikunnassa, Pohjois-Carolinassa
- Pidä tallessa ensisijaisen hoitajan puhelinnumero
- Yhteydenottojen ensisijainen kieli on englanti tai espanja
Poissulkemiskriteerit:
- He ovat jo siirtäneet tapaamisensa siihen mennessä, kun näyteluettelo luotiin
- Omaishoitaja ei ole 18-vuotias tai vanhempi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Vertailuryhmässä potilaiden omaishoitajille ei tehdä standardoitua seurantamenettelyä.
|
|
|
Kokeellinen: Low-touch: vain tekstiviestit
Potilaan ensisijainen hoitaja saa tekstiviestin, joka sisältää tiedot peruuttamattomasta ajasta ja ohjeet ajanvaraukseen.
Muistutuksia lähetetään yhteensä enintään kolme viikon välein, jos tapaamista ei siirretä väliaikana.
|
Tekstiviesti: Potilaan ensisijaiselle hoitajalle lähetetään enintään kolme tekstiviestiä viikon välein alkaen viikon saapumatta jättämisestä.
Viestissä tunnistetaan lapsi etunimen perusteella ja kerrotaan peruuttamattomasta käynnistä (päivämäärä, kellonaika, klinikan sijainti) ja ajanvaraukseen (klinikkakohtaisella puhelinnumerolla ja/tai ohjaamalla potilas osoitteeseen myatriumhealth.org).
Jos potilaalla on äskettäin suunniteltu lasten käynti ennen kaikkien kolmen tekstiviestin lähettämistä, viestit keskeytetään.
|
|
Kokeellinen: Korkea-kosketus: Yhteisön terveydenhuollon työntekijän tiedotus
Riippumatta uudelleenjärjestelystä, yhteisön terveydenhuollon työntekijä (CHW) tavoittaa ensisijaisen puhelinnumeron arkistossa noin viikon kuluessa tutkimuksen ilmoittautumisesta.
Tavallisen tiimiprotokollan mukaan enintään kolme puhelinsoittoyritystä tehdään tiedostossa olevaan ensisijaiseen puhelinnumeroon, jota seuraa yritys tiedostossa olevaan toissijaiseen puhelinnumeroon.
CHW seuloo perheiden tarpeet tavanomaista pöytäkirjaa kohti ja tiedustelee syistä, jotka koskevat aikataulun mukaista tapaamista varten; Lisäkysymyksiin sisältyy, voivatko ne tukea muuttamaan vierailun muuttamiseen ja siihen osallistumiseen.
CHW: llä on myös harkinnanvarainen rahasto, joka on saatavana tämän hankkeen kautta auttaakseen perhettä tukemaan instrumentaalisia tarpeita, jos olemassa olevia resursseja ei ole saatavana sairaalan, valtion palvelujen tai muiden organisaatioiden kautta.
|
Yhteisön terveydenhuollon työntekijä (CHW): Noin viikon kuluessa potilaan ilmoittautumisesta ja satunnaistamisesta korkean kosketuksen interventiovarsiin, yhteisön terveydenhuollon työntekijä soittaa ensisijaiseen puhelinnumeroon potilaan ennätyksessä.
Tätä numeroa tehdään ja kirjataan enintään kolme puhelinsoittoyritystä, sitten neljäs ja lopullinen yritys tehdään toissijaisen yhteyspuhelinnumeron saavuttamiseksi potilaan terveysrekisterissä.
Jos hoitaja saavutetaan menestyksekkäästi, CHW -interventio rajoitetaan yhteen puheluun, jossa CHW arvioi syitä, miksi potilas jätti tapaamisen, se tarkkailee sosiaalisia ja muita tarpeita ja auttaa uudelleenkäytettyjen tapaamisten uudelleensuunnittelussa ja potentiaalisten osallistumisesteiden esteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden kaikenikäisten potilaiden osuus, jotka ovat käyneet hyvin lasten luona
Aikaikkuna: Viikon 6 posta jäi väliin hyvin lapsivierailu
|
Onko jokainen potilas suorittanut Well-Child-käynnin (kyllä/ei) tavanomaisen hoidon, tekstiviestin tai yhteisön terveydenhuollon työntekijän toiminnan jälkeen
|
Viikon 6 posta jäi väliin hyvin lapsivierailu
|
|
Niiden alle 3-vuotiaiden potilaiden osuus, jotka ovat saaneet päätökseen hyvinvointikäyntejä
Aikaikkuna: Viikon 6 posta jäi väliin hyvin lapsivierailu
|
Onko jokainen potilas suorittanut Well-Child-käynnin (kyllä/ei) tavanomaisen hoidon, tekstiviestin tai yhteisön terveydenhuollon työntekijän toiminnan jälkeen
|
Viikon 6 posta jäi väliin hyvin lapsivierailu
|
|
Niiden 3-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden osuus, jotka ovat käyneet hyvin lapsilla
Aikaikkuna: Viikon 6 posta jäi väliin hyvin lapsivierailu
|
Onko jokainen potilas suorittanut Well-Child-käynnin (kyllä/ei) tavanomaisen hoidon, tekstiviestin tai yhteisön terveydenhuollon työntekijän toiminnan jälkeen
|
Viikon 6 posta jäi väliin hyvin lapsivierailu
|
|
Niiden 3-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden osuus, jotka ovat käyneet hyvin lapsilla
Aikaikkuna: Kuukauden 3 jälkeen jäänyt hyvin lasten vierailu
|
Onko jokainen potilas suorittanut Well-Child-käynnin (kyllä/ei) tavanomaisen hoidon, tekstiviestin tai yhteisön terveydenhuollon työntekijän toiminnan jälkeen
|
Kuukauden 3 jälkeen jäänyt hyvin lasten vierailu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken ikäisten potilaiden osuus, joille on ajoitettu uusi lasten käynti
Aikaikkuna: Viikon 6 posta jäi väliin hyvin lapsivierailu
|
Oliko jokainen potilas ajoittanut Well-Child-käynnin uudelleen (kyllä/ei) tavanomaisen hoidon, tekstiviestin tai yhteisön terveydenhuollon työntekijän toiminnan jälkeen
|
Viikon 6 posta jäi väliin hyvin lapsivierailu
|
|
Niiden 3-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden osuus, joille on ajoitettu uusi lasten käynti
Aikaikkuna: Kuukauden 3 jälkeen jäänyt hyvin lasten vierailu
|
Oliko jokainen potilas ajoittanut Well-Child-käynnin uudelleen (kyllä/ei) tavanomaisen hoidon, tekstiviestin tai yhteisön terveydenhuollon työntekijän toiminnan jälkeen
|
Kuukauden 3 jälkeen jäänyt hyvin lasten vierailu
|
|
Niiden kaikenikäisten potilaiden osuus, joilla on rokotusaseman ajan tasalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa väliin jääneen lapsen vierailun jälkeen
|
Onko jokainen potilas ajan tasalla kaikista ikään sopivista rokotuksista (kyllä/ei)
|
6 viikkoa väliin jääneen lapsen vierailun jälkeen
|
|
Niiden 3-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden osuus, joiden rokotustila on ajan tasalla
Aikaikkuna: Kuukauden 3 jälkeen jäänyt hyvin lasten vierailu
|
Onko jokainen potilas ajan tasalla kaikista ikään sopivista rokotuksista (kyllä/ei)
|
Kuukauden 3 jälkeen jäänyt hyvin lasten vierailu
|
|
Kaikenikäisten potilaiden osuus, jotka ovat saaneet päätökseen
Aikaikkuna: 6 viikkoa väliin jääneen lapsen vierailun jälkeen
|
Onko jokaisella potilaalla ollut loppuun suoritettuja terveydenhuoltoon liittyviä kohtaamisia samassa terveydenhuoltojärjestelmässä (kyllä/ei)
|
6 viikkoa väliin jääneen lapsen vierailun jälkeen
|
|
Niiden 3-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden osuus, jotka ovat kohdanneet loppuun
Aikaikkuna: Kuukauden 3 jälkeen jäänyt hyvin lasten vierailu
|
Onko jokaisella potilaalla ollut loppuun suoritettuja terveydenhuoltoon liittyviä kohtaamisia samassa terveydenhuoltojärjestelmässä (kyllä/ei)
|
Kuukauden 3 jälkeen jäänyt hyvin lasten vierailu
|
|
Niiden kaikenikäisten potilaiden osuus, jotka käyvät perusterveydenhuollossa, jos lapsi ei ole hyvä
Aikaikkuna: 6 viikkoa väliin jääneen lapsen vierailun jälkeen
|
Onko jokaisella potilaalla suoritettu perusterveydenhuollon käynti samassa terveydenhuoltojärjestelmässä (kyllä/ei)
|
6 viikkoa väliin jääneen lapsen vierailun jälkeen
|
|
Niiden 3-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden osuus perusterveydenhuollon käynnistä, joka ei ole terve lapsi
Aikaikkuna: Kuukauden 3 jälkeen jäänyt hyvin lasten vierailu
|
Onko jokaisella potilaalla suoritettu perusterveydenhuollon käynti samassa terveydenhuoltojärjestelmässä (kyllä/ei)
|
Kuukauden 3 jälkeen jäänyt hyvin lasten vierailu
|
|
Niiden kaikenikäisten potilaiden osuus, joilla on kaikki asiantuntijakäynnit
Aikaikkuna: 6 viikkoa väliin jääneen lapsen vierailun jälkeen
|
Oliko jokaisella potilaalla suoritettuja ei-Well-Child-lääkärikäyntiä samassa terveydenhuoltojärjestelmässä (kyllä/ei)
|
6 viikkoa väliin jääneen lapsen vierailun jälkeen
|
|
3-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden osuus kaikissa erikoislääkärikäynnissä
Aikaikkuna: Kuukauden 3 jälkeen jäänyt hyvin lasten vierailu
|
Oliko jokaisella potilaalla suoritettuja ei-Well-Child-lääkärikäyntiä samassa terveydenhuoltojärjestelmässä (kyllä/ei)
|
Kuukauden 3 jälkeen jäänyt hyvin lasten vierailu
|
|
Kaikenikäisten potilaiden osuus päivystyspoliklinikalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa väliin jääneen lapsen vierailun jälkeen
|
Onko jokaisella potilaalla käynyt päivystyspoliklinikalla saman terveysjärjestelmän sisällä (kyllä/ei)
|
6 viikkoa väliin jääneen lapsen vierailun jälkeen
|
|
3-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden osuus päivystyspoliklinikalla
Aikaikkuna: Kuukauden 3 jälkeen jäänyt hyvin lasten vierailu
|
Oliko jokaisella potilaalla päivystysosasto samassa terveydenhuoltojärjestelmässä (kyllä/ei)
|
Kuukauden 3 jälkeen jäänyt hyvin lasten vierailu
|
|
Sairaalahoitoon joutuneiden kaikenikäisten potilaiden osuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa väliin jääneen lapsen vierailun jälkeen
|
Oliko jokaisella potilaalla sairaalahoitoa samassa terveydenhuoltojärjestelmässä (kyllä/ei)
|
6 viikkoa väliin jääneen lapsen vierailun jälkeen
|
|
Sairaalahoitoon joutuneiden 3-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Kuukauden 3 jälkeen jäänyt hyvin lasten vierailu
|
Oliko jokaisella potilaalla sairaalahoitoa samassa terveydenhuoltojärjestelmässä (kyllä/ei)
|
Kuukauden 3 jälkeen jäänyt hyvin lasten vierailu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Beata Debinski, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00118696
- 1R21MD019434-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Säilytämme ja jaamme pääasiassa muunnettuja analyyttisiä muuttujia tai tunnistamattomia potilastietoja seuraavista:
- opiskeluvarsitehtävä
- ensisijainen hoitokieli (englanti/espanja)
- aiempi hyvinvointilapsikäynti viimeisen 2 vuoden aikana (kyllä/ei)
- ikä vuosina
- rodullinen luokittelu
- etnisyys
vakuutusasema (luokiteltu yksityiseen, julkiseen tai vakuuttamattomaan)
-Sisarusten lukumäärä, jotka eivät saapuneet paikalle opintojakson aikana
- yksilöllinen tunniste jokaiselle potilaalle
- yksilöllinen tunniste jokaiselle kotitaloudelle
- Hyväksytyn lapsen käynnin no-show kohtaamisten tason tiedot, jotka jaetaan, ovat yksilöivä tunniste klinikan sijainnille, käyntiajalle ja viikolle vuodessa (1-52) käyntipäivän sijaan tunnistettavuuden vähentämiseksi, mutta antaa tietoja suhteellisesta vuodenajasta ja vuodenajasta
- dikotomisoidut tulostiedot myöhemmistä terveydenhuollon kohtaamisista
- dikotomisoitu tai luokiteltu yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden luoma data (vain korkean kosketuksen interventioryhmä)
IPD-jaon aikakehys
Kokeilurekisteröinnin ensimmäisten kuuden kuukauden tiedot talletetaan noin yhdeksän kuukauden kuluttua ilmoittautumisen alkamisesta.
Täydellinen tietojoukko kahdeltatoista ilmoittautumiskuukaudelta talletetaan kuuden kuukauden kuluessa ilmoittautumisen päättymisestä.
Koska tiedot talletetaan avoimeen Inter-University Consortium for Political & Social Researchiin (openICPSR), ne julkaistaan ja välittömästi yleisön saataville.
Tiedot ovat saatavilla openICPSR:ssä pysyvästi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimusprotokolla ja koodikirjat (muuttuvan tason yksityiskohdilla) tulevat saataville PDF-tiedostoina openICPSR-verkkosivustolla tietojen mukana.
OpenICPSR julkaisee myös projektista metatiedot, joka noudattaa Data Documentation Initiativen (DDI) kurinalaista metatietostandardia.
Ainoat vaatimukset ladattavien, tunnistamattomien tietojen käyttämiselle ICPSR:n kautta ovat käyttäjän rekisteröinti ja ICPSR:n käyttöehtojen hyväksyminen, jotka edellyttävät, että käyttäjät suostuvat olemaan levittämättä tietoja uudelleen, käyttämään asianmukaista dataviittausta ja ylläpitämään ihmisten suojaa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .