Comparaison des approches technologiques et relationnelles pour soutenir les familles après une visite manquée d'un enfant en bonne santé
24 juillet 2026 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
L'objectif global de cette étude est de comparer l'efficacité de différents protocoles de suivi pour les visites d'enfants en bonne santé programmées mais non assistées (« non-présentation »), par rapport aux soins habituels (pas de procédure de suivi standardisée ou typique). Les principaux objectifs sont de :
- Démontrer la faisabilité de la fusion d'un nouveau protocole de référence suite à la non-présentation d'un enfant en bonne santé dans les ressources existantes des agents de santé communautaires du système de santé.
- Comparez la fréquentation des visites d'enfants en bonne santé après une non-présentation entre les patients randomisés pour recevoir des soins habituels (comparaison), des messages texte uniquement (intervention à faible contact) et des groupes de sensibilisation d'agents de santé communautaires (intervention à contact élevé).
- Définir les coûts et la rentabilité des différents protocoles de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les groupes minoritaires, notamment les enfants identifiés comme noirs ou afro-américains et hispaniques ou latino-américains, ainsi que les enfants issus de familles à faible revenu, continuent de respecter moins bien le programme de soins préventifs recommandé pour les enfants en bonne santé.
En nous concentrant sur les patients qui n'ont pas assisté à une visite programmée d'un enfant en bonne santé (« non-présenté »), nous proposons de tester et de comparer la messagerie texte et la sensibilisation des agents de santé communautaires comme stratégies pour réengager rapidement les familles dans les soins après une non-présentation, et évaluer l'impact sur les groupes minoritaires, y compris les familles dont la langue préférée est l'espagnol.
L'évaluation de l'efficacité et de la rentabilité des deux interventions éclairera la pratique clinique et la prise de décision en matière de soins de santé pour contribuer, à terme, à réduire les disparités en matière de soins préventifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3846
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Department of Family and Community Medicine, Wake Forest University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Sont 0-17 ans
- Non-présentation à une visite d'enfant en bonne santé prévue dans un cabinet de médecine familiale ou de pédiatrie générale du comté de Forsyth, en Caroline du Nord
- Avoir un numéro de téléphone enregistré pour un soignant principal
- Avec la langue principale de contact qui est l'anglais ou l'espagnol
Critères d'exclusion :
- Déjà reprogrammé leur rendez-vous au moment où la liste d'échantillons a été générée
- Le soignant n'a pas 18 ans ou plus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins comme d'habitude
Dans le groupe de comparaison, les soignants des patients ne seront soumis à aucune procédure de suivi standardisée.
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Expérimental: Faible contact : messagerie texte uniquement
Le principal soignant des patients recevra un message texte contenant des détails sur le rendez-vous manqué et des conseils sur le report.
Jusqu'à trois rappels au total seront envoyés, espacés d'une semaine, si le rendez-vous n'est pas reprogrammé entre-temps.
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Message texte : le principal soignant des patients recevra jusqu'à trois messages texte espacés d'une semaine, à partir d'une semaine après la non-présentation.
Le message identifiera l'enfant par son prénom et donnera des informations sur la visite manquée (date, heure, emplacement de la clinique) et comment la reprogrammer (par le numéro de téléphone spécifique à la clinique et/ou en dirigeant le patient vers myatriumhealth.org).
Si un patient a une visite d'enfant en bonne santé nouvellement programmée dans son dossier avant que les trois messages texte ne soient envoyés, les messages seront arrêtés.
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Expérimental: High-touch: la sensibilisation des agents de santé communautaire
Quel que soit le statut de reprogrammation, l'agent de santé communautaire (CHW) contactera le numéro de téléphone primaire dans le dossier dans une semaine de l'inscription à l'étude.
Selon le protocole d'équipe habituel, jusqu'à trois tentatives d'appels téléphoniques seront faites au numéro de téléphone principal du dossier, suivi d'une tentative de numéro de téléphone secondaire dans le dossier.
Le CHW dépassera les besoins des familles selon leur protocole habituel et se renseignera sur les raisons de non-justice pour le rendez-vous prévu; Des questions supplémentaires comprendront s'ils peuvent fournir un soutien pour reprogrammer la visite non présent et aider à y assister.
Le CHW aura également un fonds discrétionnaire disponible via ce projet pour aider à aider la famille à répondre aux besoins instrumentaux si les ressources existantes ne sont pas disponibles via l'hôpital, les services gouvernementaux ou d'autres organisations.
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Entendant des agents de santé communautaire (CHW): Dans environ une semaine de l'inscription et de la randomisation du patient à la branche d'intervention à haute touche, le travailleur de la santé communautaire appellera le numéro de téléphone principal dans le dossier du patient.
Jusqu'à trois tentatives d'appels téléphoniques seront faites et enregistrées pour ce numéro, une quatrième et dernière tentative sera faite pour atteindre le numéro de téléphone de contact secondaire dans le dossier de santé du patient.
Si le soignant est atteint avec succès, l'intervention du CHW sera limitée à un appel téléphonique dans lequel le CHW évaluera la raison pour laquelle le patient a raté le rendez-vous, projeter les besoins sociaux et autres et aidera à reproduire le rendez-vous manqué et s'attaquer aux obstacles potentiels à la fréquentation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients de tous âges ayant effectué des visites d'enfants en bonne santé
Délai: Semaine 6 après la visite manquée de l'enfant en bonne santé
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Si une visite d'enfant en bonne santé a été effectuée par chaque patient (oui/non) après les soins habituels, une intervention par SMS ou l'intervention d'un agent de santé communautaire
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Semaine 6 après la visite manquée de l'enfant en bonne santé
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Proportion de patients de moins de 3 ans ayant effectué des visites d'enfants en bonne santé
Délai: Semaine 6 après la visite manquée de l'enfant en bonne santé
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Si une visite d'enfant en bonne santé a été effectuée par chaque patient (oui/non) après les soins habituels, une intervention par SMS ou l'intervention d'un agent de santé communautaire
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Semaine 6 après la visite manquée de l'enfant en bonne santé
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Proportion de patients âgés de 3 ans et plus ayant effectué des visites d'enfants en bonne santé
Délai: Semaine 6 après la visite manquée de l'enfant en bonne santé
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Si une visite d'enfant en bonne santé a été effectuée par chaque patient (oui/non) après les soins habituels, une intervention par SMS ou l'intervention d'un agent de santé communautaire
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Semaine 6 après la visite manquée de l'enfant en bonne santé
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Proportion de patients âgés de 3 ans et plus ayant effectué des visites d'enfants en bonne santé
Délai: Mois 3 après la visite manquée de l'enfant en bonne santé
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Si une visite d'enfant en bonne santé a été effectuée par chaque patient (oui/non) après les soins habituels, une intervention par SMS ou l'intervention d'un agent de santé communautaire
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Mois 3 après la visite manquée de l'enfant en bonne santé
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de patients de tous âges ayant eu une visite reportée auprès d'un enfant en bonne santé
Délai: Semaine 6 après la visite manquée de l'enfant en bonne santé
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Si une visite d'enfant en bonne santé a été reprogrammée par chaque patient (oui/non) après les soins habituels, une intervention par SMS ou l'intervention d'un agent de santé communautaire
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Semaine 6 après la visite manquée de l'enfant en bonne santé
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Proportion de patients de 3 ans et plus avec une visite d'enfant en bonne santé reprogrammée
Délai: Mois 3 après la visite manquée de l'enfant en bonne santé
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Si une visite d'enfant en bonne santé a été reprogrammée par chaque patient (oui/non) après les soins habituels, une intervention par SMS ou l'intervention d'un agent de santé communautaire
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Mois 3 après la visite manquée de l'enfant en bonne santé
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Proportion de patients de tous âges dont le statut vaccinal est à jour
Délai: 6 semaines après une visite manquée pour un enfant en bonne santé
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Si chaque patient est à jour sur toutes les vaccinations adaptées à son âge (oui/non)
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6 semaines après une visite manquée pour un enfant en bonne santé
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Proportion de patients de 3 ans et plus dont le statut vaccinal est à jour
Délai: Mois 3 après la visite manquée de l'enfant en bonne santé
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Si chaque patient est à jour sur toutes les vaccinations adaptées à son âge (oui/non)
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Mois 3 après la visite manquée de l'enfant en bonne santé
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Proportion de patients de tous âges ayant eu une rencontre terminée
Délai: 6 semaines après une visite manquée pour un enfant en bonne santé
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Si chaque patient a eu une consultation de soins de santé terminée au sein du même système de santé (oui/non)
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6 semaines après une visite manquée pour un enfant en bonne santé
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Proportion de patients de 3 ans et plus ayant eu une rencontre terminée
Délai: Mois 3 après la visite manquée de l'enfant en bonne santé
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Si chaque patient a eu une consultation de soins de santé terminée au sein du même système de santé (oui/non)
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Mois 3 après la visite manquée de l'enfant en bonne santé
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Proportion de patients de tous âges ayant consulté des soins primaires pour enfants non en bonne santé
Délai: 6 semaines après une visite manquée pour un enfant en bonne santé
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Si chaque patient a eu une visite de soins de santé primaires non Well Child au sein du même système de santé (oui/non)
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6 semaines après une visite manquée pour un enfant en bonne santé
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Proportion de patients âgés de 3 ans et plus ayant consulté un enfant en mauvaise santé Visite de soins primaires
Délai: Mois 3 après la visite manquée de l'enfant en bonne santé
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Si chaque patient a eu une visite de soins de santé primaires non Well Child au sein du même système de santé (oui/non)
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Mois 3 après la visite manquée de l'enfant en bonne santé
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Proportion de patients de tous âges ayant consulté un spécialiste
Délai: 6 semaines après une visite manquée pour un enfant en bonne santé
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Si chaque patient a eu une visite chez un spécialiste autre que Well Child au sein du même système de santé (oui/non)
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6 semaines après une visite manquée pour un enfant en bonne santé
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Proportion de patients de 3 ans et plus ayant consulté un spécialiste
Délai: Mois 3 après la visite manquée de l'enfant en bonne santé
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Si chaque patient a eu une visite chez un spécialiste autre que Well Child au sein du même système de santé (oui/non)
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Mois 3 après la visite manquée de l'enfant en bonne santé
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Proportion de patients de tous âges ayant consulté aux urgences
Délai: 6 semaines après une visite manquée pour un enfant en bonne santé
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Si chaque patient a eu une visite aux urgences du même système de santé (oui/non)
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6 semaines après une visite manquée pour un enfant en bonne santé
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Proportion de patients de 3 ans et plus ayant eu une visite aux urgences
Délai: Mois 3 après la visite manquée de l'enfant en bonne santé
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Si chaque patient disposait d'un service d'urgence au sein du même système de santé (oui/non)
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Mois 3 après la visite manquée de l'enfant en bonne santé
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Proportion de patients de tous âges ayant été hospitalisés
Délai: 6 semaines après une visite manquée pour un enfant en bonne santé
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Si chaque patient a été hospitalisé dans le même système de santé (oui/non)
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6 semaines après une visite manquée pour un enfant en bonne santé
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Proportion de patients de 3 ans et plus ayant été hospitalisés
Délai: Mois 3 après la visite manquée de l'enfant en bonne santé
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Si chaque patient a été hospitalisé dans le même système de santé (oui/non)
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Mois 3 après la visite manquée de l'enfant en bonne santé
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beata Debinski, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
7 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
7 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2024
Première publication (Réel)
13 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2026
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00118696
- 1R21MD019434-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous conserverons et partagerons des variables analytiques principalement transformées ou des données de patients anonymisées concernant :
- affectation du bras d'étude
- langue de soins préférée (anglais/espagnol)
- Visite antérieure d'un enfant en bonne santé au cours des 2 années précédentes (oui/non)
- âge en années
- catégorisation raciale
- appartenance ethnique
statut d'assurance (classé en privé, public ou non assuré)
-# de frères et sœurs qui ne se sont pas présentés pendant la période d'études
- identifiant unique pour chaque patient
- identifiant unique pour chaque foyer
- Les données admissibles au niveau des rencontres en cas de non-présentation des visites d'enfants en bonne santé qui seront partagées seront un identifiant unique pour l'emplacement de la clinique, l'heure de la visite et une semaine de l'année (1-52) au lieu de la date de la visite pour réduire l'identifiabilité, mais fournir des informations sur la période relative de l'année et la saison
- données dichotomisées sur les résultats des consultations ultérieures en matière de soins de santé
- Données dichotomisées ou catégorisées générées par les agents de santé communautaire (groupe d'intervention à contact élevé uniquement)
Délai de partage IPD
Les données des six premiers mois d'inscription à l'essai seront déposées environ neuf mois après le début de l'inscription.
Un ensemble de données complet pour les douze mois complets d'inscription sera déposé six mois après la fin de l'inscription.
Au fur et à mesure que les données seront déposées dans le cadre du Consortium interuniversitaire pour la recherche politique et sociale (openICPSR), elles seront publiées et immédiatement accessibles au public.
Les données seront disponibles en permanence sur openICPSR.
Critères d'accès au partage IPD
Le protocole d'étude et les livres de codes (avec des détails à niveau variable) seront disponibles au format PDF sur le site Web openICPSR avec les données.
openICPSR publiera également des métadonnées sur le projet qui adhèrent à la norme de métadonnées disciplinaires de la Data Documentation Initiative (DDI).
Les seules conditions requises pour accéder aux données téléchargeables et anonymisées via l'ICPSR sont l'enregistrement de l'utilisateur et l'acceptation des conditions d'utilisation de l'ICPSR, qui exigent que les utilisateurs acceptent de ne pas rediffuser les données, d'utiliser des citations de données appropriées et de maintenir la protection des sujets humains.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .