Porovnání technologických a relačních přístupů k podpoře rodin po zmeškané návštěvě u dítěte
24. července 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Celkovým cílem této studie je porovnat účinnost různých sledovacích protokolů pro plánované, ale nenavštěvované ("no-show") návštěvy zdravého dítěte ve srovnání s obvyklou péčí (žádný standardizovaný nebo typický následný postup). Hlavní cíle jsou:
- Prokázat proveditelnost začlenění nového referenčního protokolu po nedostavení se návštěvy Well-Child do stávajícího zdravotnického systému zdrojů Community Health Worker.
- Porovnejte návštěvnost Well-Child Visit po no-show mezi pacienty randomizovanými do skupin péče jako obvykle (porovnání), pouze textových zpráv (intervence s nízkým dotekem) a komunitního zdravotnického pracovníka v dosahu (intervence s vysokou mírou dotyku).
- Definujte náklady a nákladovou efektivitu různých sledovacích protokolů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Menšinové skupiny včetně dětí identifikovaných jako černoši nebo Afroameričané a jako Hispánci nebo Latinoameričané a děti, které pocházejí z rodin s nízkými příjmy, nadále méně dodržují doporučený plán preventivní péče Well-Child.
Zaměřujeme se na pacienty, kteří nenavštívili plánovanou návštěvu Well-Child („no-showed“), navrhujeme otestovat a porovnat zasílání textových zpráv a kontakt komunitního zdravotnického pracovníka jako strategie pro rychlé opětovné zapojení rodin do péče poté, co se nedostaví, a posoudit dopad na menšinové skupiny včetně rodin, jejichž preferovaným jazykem je španělština.
Hodnocení efektivity a nákladové efektivity obou intervencí poskytne podklady pro klinickou praxi a rozhodování ve zdravotnictví, což nakonec pomůže snížit rozdíly v preventivní péči.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3846
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Department of Family and Community Medicine, Wake Forest University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Jsou 0-17 let
- Nezobrazeno kvůli návštěvě hodné dítěte naplánované v rodinné medicíně nebo praktické pediatrii v okrese Forsyth v Severní Karolíně
- Mějte v záznamu telefonní číslo na primárního pečovatele
- S primárním jazykem pro kontakt, kterým je angličtina nebo španělština
Kritéria vyloučení:
- Již přeplánovali svou schůzku v době, kdy byl vygenerován seznam vzorků
- Pečovatelka není starší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Péče jako obvykle
Ve srovnávací skupině nebudou pečovatelé pacientů podléhat žádnému standardizovanému následnému postupu.
|
|
|
Experimentální: Nízký dotyk: Pouze textové zprávy
Primární pečovatel pacientů obdrží textovou zprávu, která obsahuje podrobnosti o zmeškané schůzce a pokyny k přeplánování.
Pokud mezitím nedojde k přeplánování schůzky, budou zaslány až tři upomínky celkem s odstupem jednoho týdne.
|
Textová zpráva: Primárnímu pečovateli pacientů budou zaslány až tři textové zprávy s odstupem jednoho týdne, počínaje týdnem po nedostavení se.
Zpráva bude identifikovat dítě podle křestního jména a poskytne informace o zmeškané návštěvě (datum, čas, umístění kliniky) a způsob přeplánování (telefonním číslem konkrétní kliniky a/nebo přesměrováním pacienta na myatriumhealth.org).
Pokud má pacient nově naplánovanou návštěvu u zdravého dítěte před odesláním všech tří textových zpráv, zprávy se zastaví.
|
|
Experimentální: Vysoký dotyk: Outreach pracovníků komunity
Bez ohledu na stav přeplánování se zdravotnický pracovník komunitního zdravotnictví (CHW) obrátí na primární telefonní číslo v souboru do přibližně 1 týdne od zápisu do studie.
V běžném týmovém protokolu bude provedeno až tři pokusy o telefonní hovory v souboru primárního telefonního čísla, následovaný pokusem o sekundární telefonní číslo v souboru.
CHW prověřuje potřeby rodin podle svého obvyklého protokolu a dotazuje se na důvody pro ne-posun pro plánované schůzku; Další otázky budou zahrnovat, zda mohou poskytnout podporu pro přeplánování nově navštívené návštěvy a pomoci se ji zúčastnit.
CHW bude mít také k dispozici diskreční fond prostřednictvím tohoto projektu, který by pomohl podpořit rodinu při řešení instrumentálních potřeb, pokud stávající zdroje nejsou k dispozici prostřednictvím nemocnice, vládních služeb nebo jiných organizací.
|
Komunitní zdravotnický pracovník (CHW) Outreach: Přibližně jeden týden od zápisu pacienta a randomizace do intervenčního ramene s vysokým dotykem bude zdravotnický pracovník v záznamu pacienta zavolat primární telefonní číslo.
Pro toto číslo budou provedeny a přihlášeny až tři pokusy o telefonní hovory, poté bude proveden čtvrtý a poslední pokus o dosažení sekundárního kontaktního telefonního čísla ve zdravotním záznamu pacienta.
Pokud bude pečovatel úspěšně dosažen, bude zásah CHW omezen na jeden telefonní hovor, ve kterém CHW posoudí důvody, proč pacient zmeškal jmenování, bude prověřit sociální a jiné potřeby a pomůže při přeplánování zmeškané jmenování a řešení potenciálních překážek účasti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů všech věkových kategorií s dokončenými návštěvami zdravých dětí
Časové okno: Příspěvek v týdnu 6 zmeškal návštěvu dobrého dítěte
|
Zda každý pacient dokončil návštěvu Well-Child (ano/ne) po obvyklé péči, textové intervenci nebo intervenci komunitního zdravotnického pracovníka
|
Příspěvek v týdnu 6 zmeškal návštěvu dobrého dítěte
|
|
Podíl pacientů mladších 3 let s dokončenými návštěvami zdravých dětí
Časové okno: Příspěvek v týdnu 6 zmeškal návštěvu dobrého dítěte
|
Zda každý pacient dokončil návštěvu Well-Child (ano/ne) po obvyklé péči, textové intervenci nebo intervenci komunitního zdravotnického pracovníka
|
Příspěvek v týdnu 6 zmeškal návštěvu dobrého dítěte
|
|
Podíl pacientů ve věku 3 let a starších s dokončenými návštěvami zdravých dětí
Časové okno: Příspěvek v týdnu 6 zmeškal návštěvu dobrého dítěte
|
Zda každý pacient dokončil návštěvu Well-Child (ano/ne) po obvyklé péči, textové intervenci nebo intervenci komunitního zdravotnického pracovníka
|
Příspěvek v týdnu 6 zmeškal návštěvu dobrého dítěte
|
|
Podíl pacientů ve věku 3 let a starších s dokončenými návštěvami zdravých dětí
Časové okno: Příspěvek 3. měsíc zmeškal návštěvu dobrého dítěte
|
Zda každý pacient dokončil návštěvu Well-Child (ano/ne) po obvyklé péči, textové intervenci nebo intervenci komunitního zdravotnického pracovníka
|
Příspěvek 3. měsíc zmeškal návštěvu dobrého dítěte
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů všech věkových kategorií s jakoukoli přeplánovanou návštěvou dobrého dítěte
Časové okno: Příspěvek v týdnu 6 zmeškal návštěvu dobrého dítěte
|
Zda byla návštěva Well-Child každým pacientem přeplánována (ano/ne) po obvyklé péči, textové intervenci nebo intervenci komunitního zdravotnického pracovníka
|
Příspěvek v týdnu 6 zmeškal návštěvu dobrého dítěte
|
|
Podíl pacientů ve věku 3 let a starších s jakoukoli přeplánovanou návštěvou dobrého dítěte
Časové okno: Příspěvek 3. měsíc zmeškal návštěvu dobrého dítěte
|
Zda byla návštěva Well-Child každým pacientem přeplánována (ano/ne) po obvyklé péči, textové intervenci nebo intervenci komunitního zdravotnického pracovníka
|
Příspěvek 3. měsíc zmeškal návštěvu dobrého dítěte
|
|
Podíl pacientů všech věkových kategorií s aktuálním stavem očkování
Časové okno: 6 týdnů po zmeškané návštěvě zdravého dítěte
|
Zda má každý pacient aktuální informace o všech očkováních odpovídajících věku (ano/ne)
|
6 týdnů po zmeškané návštěvě zdravého dítěte
|
|
Podíl pacientů ve věku 3 let a starších s aktuálním stavem očkování
Časové okno: Příspěvek 3. měsíc zmeškal návštěvu dobrého dítěte
|
Zda má každý pacient aktuální informace o všech očkováních odpovídajících věku (ano/ne)
|
Příspěvek 3. měsíc zmeškal návštěvu dobrého dítěte
|
|
Podíl pacientů všech věkových kategorií s jakýmkoli dokončeným setkáním
Časové okno: 6 týdnů po zmeškané návštěvě zdravého dítěte
|
Zda každý pacient absolvoval nějakou zdravotní péči v rámci stejného zdravotního systému (ano/ne)
|
6 týdnů po zmeškané návštěvě zdravého dítěte
|
|
Podíl pacientů ve věku 3 let a starších s jakýmkoli dokončeným setkáním
Časové okno: Příspěvek 3. měsíc zmeškal návštěvu dobrého dítěte
|
Zda každý pacient absolvoval nějakou zdravotní péči v rámci stejného zdravotního systému (ano/ne)
|
Příspěvek 3. měsíc zmeškal návštěvu dobrého dítěte
|
|
Podíl pacientů všech věkových kategorií s případnou návštěvou primární péče u nezdravého dítěte
Časové okno: 6 týdnů po zmeškané návštěvě zdravého dítěte
|
Zda každý pacient absolvoval v rámci stejného zdravotního systému nějakou dokončenou návštěvu primární zdravotní péče, která nepochází z Well-Child (ano/ne)
|
6 týdnů po zmeškané návštěvě zdravého dítěte
|
|
Podíl pacientů ve věku 3 let a starších s případnou návštěvou u dětí, které nejsou v pořádku, v primární péči
Časové okno: Příspěvek 3. měsíc zmeškal návštěvu dobrého dítěte
|
Zda každý pacient absolvoval v rámci stejného zdravotního systému nějakou dokončenou návštěvu primární zdravotní péče, která nepochází z Well-Child (ano/ne)
|
Příspěvek 3. měsíc zmeškal návštěvu dobrého dítěte
|
|
Podíl pacientů všech věkových kategorií s návštěvou jakéhokoli specialisty
Časové okno: 6 týdnů po zmeškané návštěvě zdravého dítěte
|
Zda každý pacient absolvoval v rámci stejného zdravotního systému nějakou dokončenou návštěvu specialisty Non-Well-Child (ano/ne)
|
6 týdnů po zmeškané návštěvě zdravého dítěte
|
|
Podíl pacientů ve věku 3 let a starších s návštěvou jakéhokoli specialisty
Časové okno: Příspěvek 3. měsíc zmeškal návštěvu dobrého dítěte
|
Zda každý pacient absolvoval v rámci stejného zdravotního systému nějakou dokončenou návštěvu specialisty Non-Well-Child (ano/ne)
|
Příspěvek 3. měsíc zmeškal návštěvu dobrého dítěte
|
|
Podíl pacientů všech věkových kategorií s jakoukoli návštěvou pohotovostního oddělení
Časové okno: 6 týdnů po zmeškané návštěvě zdravého dítěte
|
Zda každý pacient absolvoval návštěvu pohotovostního oddělení v rámci stejného zdravotního systému (ano/ne)
|
6 týdnů po zmeškané návštěvě zdravého dítěte
|
|
Podíl pacientů ve věku 3 let a starších s jakoukoli návštěvou pohotovostního oddělení
Časové okno: Příspěvek 3. měsíc zmeškal návštěvu dobrého dítěte
|
Zda měl každý pacient nějaké oddělení pohotovosti v rámci stejného zdravotního systému (ano/ne)
|
Příspěvek 3. měsíc zmeškal návštěvu dobrého dítěte
|
|
Podíl pacientů všech věkových kategorií s jakoukoli hospitalizací
Časové okno: 6 týdnů po zmeškané návštěvě zdravého dítěte
|
Zda byl každý pacient hospitalizován v rámci stejného zdravotního systému (ano/ne)
|
6 týdnů po zmeškané návštěvě zdravého dítěte
|
|
Podíl pacientů ve věku 3 let a starších s jakoukoli hospitalizací
Časové okno: Příspěvek 3. měsíc zmeškal návštěvu dobrého dítěte
|
Zda byl každý pacient hospitalizován v rámci stejného zdravotního systému (ano/ne)
|
Příspěvek 3. měsíc zmeškal návštěvu dobrého dítěte
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beata Debinski, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
7. dubna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
7. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB00118696
- 1R21MD019434-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Budeme uchovávat a sdílet převážně transformované analytické proměnné nebo deidentifikovaná data pacientů o:
- studijní úkol paže
- preferovaný jazyk péče (angličtina/španělština)
- předchozí návštěva zdravého dítěte v předchozích 2 letech (ano/ne)
- věk v letech
- rasová kategorizace
- etnicita
stav pojištění (rozdělené na soukromé, veřejné nebo nepojištěné)
- # sourozenců, kteří se ve studijním období neukázali
- jedinečný identifikátor pro každého pacienta
- jedinečný identifikátor pro každou domácnost
- kvalifikující se data na úrovni setkání bez návštěvy pro dobré dítě, která budou sdílena, budou jedinečným identifikátorem pro umístění kliniky, čas návštěvy a týden v roce (1–52) namísto data návštěvy, aby se snížila identifikovatelnost, ale poskytují informace o relativním ročním období a ročním období
- dichotomizovaná výsledná data o následných zdravotních setkáních
- dichotomizovaná nebo kategorizovaná data generovaná komunitními zdravotnickými pracovníky (pouze intervenční skupina s velkým dosahem)
Časový rámec sdílení IPD
Data z prvních šesti měsíců zkušebního zápisu budou uložena přibližně devět měsíců po zahájení zápisu.
Kompletní datový soubor za celých dvanáct měsíců registrace bude uložen do šesti měsíců po dokončení registrace.
Protože data budou uložena do otevřeného Meziuniverzitního konsorcia pro politický a sociální výzkum (openICPSR), budou zveřejněna a okamžitě k dispozici veřejnosti.
Data budou na openICPSR k dispozici trvale.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Protokol studie a číselníky (s podrobnostmi na úrovni proměnných) budou spolu s daty zpřístupněny jako PDF na webu openICPSR.
openICPSR také zveřejní metadata o projektu, který se řídí disciplinárním standardem metadat Data Documentation Initiative (DDI).
Jedinými požadavky pro přístup ke stažitelným a neidentifikovatelným datům prostřednictvím ICPSR je registrace uživatele a souhlas s Podmínkami použití ICPSR, které vyžadují, aby uživatelé souhlasili s tím, že data nebudou dále šířit, že budou používat vhodné citace dat a budou udržovat ochranu lidských subjektů.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .