Comparación de enfoques tecnológicos y relacionales para apoyar a las familias después de una visita de niño sano perdida
24 de julio de 2026 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
El objetivo general de este estudio es comparar la efectividad de diferentes protocolos de seguimiento para visitas de control infantil programadas pero no atendidas ("ausencia"), en relación con la atención habitual (sin procedimiento de seguimiento estandarizado o típico). Los principales objetivos son:
- Demostrar la viabilidad de fusionar un nuevo protocolo de derivación después de la ausencia de una visita de control del niño con los recursos de trabajadores de salud comunitarios del sistema de salud existentes.
- Compare la asistencia a las visitas de control del niño sano después de no presentarse entre pacientes asignados al azar a grupos de atención habitual (comparación), solo mensajes de texto (intervención de bajo contacto) y extensión de trabajadores de salud comunitarios (intervención de alto contacto).
- Definir los costos y la rentabilidad de los diferentes protocolos de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los grupos minoritarios, incluidos los niños identificados como negros o afroamericanos y como hispanos o latinos, y los niños que provienen de familias de bajos ingresos, siguen teniendo un menor cumplimiento del programa de atención preventiva de bienestar infantil recomendado.
Centrándonos en los pacientes que no asistieron a una visita de bienestar infantil programada ("no se presentaron"), proponemos probar y comparar los mensajes de texto y el alcance de los trabajadores de salud comunitarios como estrategias para volver a involucrar rápidamente a las familias en la atención después de no presentarse, y evaluar el impacto para los grupos minoritarios, incluidas las familias cuyo idioma preferido es el español.
La evaluación de la efectividad y la rentabilidad de ambas intervenciones informará la práctica clínica y la toma de decisiones en la atención médica para ayudar, en última instancia, a reducir las disparidades en la atención preventiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3846
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Department of Family and Community Medicine, Wake Forest University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tienen entre 0 y 17 años
- No presentarse a una visita de niño sano programada en un consultorio de medicina familiar o pediatría general en el condado de Forsyth, Carolina del Norte.
- Tener registrado un número de teléfono de un cuidador principal.
- Con idioma principal de contacto que es inglés o español.
Criterios de exclusión:
- Ya reprogramó su cita cuando se generó la lista de muestra
- El cuidador no tiene 18 años o más.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado como de costumbre
En el grupo de comparación, los cuidadores de los pacientes no estarán sujetos a ningún procedimiento de seguimiento estandarizado.
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Experimental: De bajo toque: solo mensajes de texto
El cuidador principal de los pacientes recibirá un mensaje de texto que incluye detalles sobre la cita perdida y orientación sobre la reprogramación.
Se enviarán hasta tres recordatorios en total, con un intervalo de una semana, si la cita no se reprograma mientras tanto.
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Mensaje de texto: al cuidador principal de los pacientes se le enviarán hasta tres mensajes de texto con una semana de diferencia, a partir de una semana después de la no presentación.
El mensaje identificará al niño por su nombre y brindará información sobre la visita perdida (fecha, hora, ubicación de la clínica) y cómo reprogramar (mediante el número de teléfono específico de la clínica y/o dirigiendo al paciente a myatriumhealth.org).
Si un paciente tiene registrada una visita de niño sano recién programada antes de enviar los tres mensajes de texto, se suspenderán los mensajes.
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Experimental: Alcance de alto contacto: Alcance de los trabajadores de salud comunitarios
Independientemente del estado de reprogramación, el trabajador de salud de la comunidad (CHW) se comunicará con el número de teléfono principal en el archivo dentro de aproximadamente 1 semana de inscripción en el estudio.
Según el protocolo de equipo habitual, se realizarán hasta tres intentos de llamada telefónica al número de teléfono principal en el archivo, seguido de un intento del número de teléfono secundario en el archivo.
El CHW examinará las necesidades de las familias según su protocolo habitual y preguntará sobre las razones para no presionar para la cita programada; Las preguntas adicionales incluirán si pueden brindar apoyo para reprogramar la visita no presentada y ayudar a asistir.
El CHW también tendrá un fondo discrecional disponible a través de este proyecto para ayudar a apoyar a la familia a abordar las necesidades instrumentales si los recursos existentes no están disponibles a través del hospital, los servicios gubernamentales u otras organizaciones.
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Alcance del trabajador de salud comunitaria (CHW): dentro de aproximadamente una semana de inscripción y aleatorización del paciente al brazo de intervención de alto toque, el trabajador de salud comunitario llamará al número de teléfono principal en el registro del paciente.
Se realizarán e registrarán hasta tres intentos de llamada telefónica para este número, luego se realizará un cuarto y último intento para llegar al número de teléfono de contacto secundario en el registro de salud del paciente.
Si se llega al cuidador con éxito, la intervención CHW se limitará a una llamada telefónica en la que el CHW evaluará los motivos por las que el paciente se perdió la cita, detectará necesidades sociales y de otro tipo, y ayudará a reprogramar la cita perdida. y abordar posibles barreras para la asistencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes de todas las edades que realizaron alguna de las visitas de control del niño sano
Periodo de tiempo: Semana 6 después de la visita de niño sano perdida
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Si cada paciente completó alguna visita de bienestar infantil (sí/no) después de la atención habitual, la intervención de mensajes de texto o la intervención de un trabajador de salud comunitario.
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Semana 6 después de la visita de niño sano perdida
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Proporción de pacientes menores de 3 años que realizaron alguna de las visitas de control de niño sano
Periodo de tiempo: Semana 6 después de la visita de niño sano perdida
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Si cada paciente completó alguna visita de bienestar infantil (sí/no) después de la atención habitual, la intervención de mensajes de texto o la intervención de un trabajador de salud comunitario.
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Semana 6 después de la visita de niño sano perdida
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Proporción de pacientes de 3 años o más con alguna visita de control infantil completada
Periodo de tiempo: Semana 6 después de la visita de niño sano perdida
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Si cada paciente completó alguna visita de bienestar infantil (sí/no) después de la atención habitual, la intervención de mensajes de texto o la intervención de un trabajador de salud comunitario.
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Semana 6 después de la visita de niño sano perdida
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Proporción de pacientes de 3 años o más con alguna visita de control infantil completada
Periodo de tiempo: Mes 3 después de la visita de niño sano perdida
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Si cada paciente completó alguna visita de bienestar infantil (sí/no) después de la atención habitual, la intervención de mensajes de texto o la intervención de un trabajador de salud comunitario.
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Mes 3 después de la visita de niño sano perdida
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes de todas las edades con alguna visita de control infantil reprogramada
Periodo de tiempo: Semana 6 después de la visita de niño sano perdida
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Si cada paciente reprogramó alguna visita de control del niño sano (sí/no) después de la atención habitual, la intervención de mensajes de texto o la intervención de un trabajador de salud comunitario.
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Semana 6 después de la visita de niño sano perdida
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Proporción de pacientes de 3 años o más con alguna visita de control infantil reprogramada
Periodo de tiempo: Mes 3 después de la visita de niño sano perdida
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Si cada paciente reprogramó alguna visita de control del niño sano (sí/no) después de la atención habitual, la intervención de mensajes de texto o la intervención de un trabajador de salud comunitario.
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Mes 3 después de la visita de niño sano perdida
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Proporción de pacientes de todas las edades con estado de vacunación actualizado
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la visita de niño sano perdida
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Si cada paciente está al día con todas las vacunas apropiadas para su edad (sí/no)
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6 semanas después de la visita de niño sano perdida
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Proporción de pacientes de 3 años o más con estado de vacunación actualizado
Periodo de tiempo: Mes 3 después de la visita de niño sano perdida
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Si cada paciente está al día con todas las vacunas apropiadas para su edad (sí/no)
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Mes 3 después de la visita de niño sano perdida
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Proporción de pacientes de todas las edades con algún encuentro completado
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la visita de niño sano perdida
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Si cada paciente tuvo algún encuentro de atención médica completo dentro del mismo sistema de salud (sí/no)
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6 semanas después de la visita de niño sano perdida
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Proporción de pacientes de 3 años o más con algún encuentro completado
Periodo de tiempo: Mes 3 después de la visita de niño sano perdida
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Si cada paciente tuvo algún encuentro de atención médica completo dentro del mismo sistema de salud (sí/no)
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Mes 3 después de la visita de niño sano perdida
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Proporción de pacientes de todas las edades con alguna visita de atención primaria para niños no sanos
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la visita de niño sano perdida
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Si cada paciente realizó alguna visita de atención primaria de salud no relacionada con el niño sano dentro del mismo sistema de salud (sí/no)
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6 semanas después de la visita de niño sano perdida
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Proporción de pacientes de 3 años o más con alguna visita de atención primaria para niños no sanos
Periodo de tiempo: Mes 3 después de la visita de niño sano perdida
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Si cada paciente realizó alguna visita de atención primaria de salud no relacionada con el niño sano dentro del mismo sistema de salud (sí/no)
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Mes 3 después de la visita de niño sano perdida
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Proporción de pacientes de todas las edades con alguna visita al especialista
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la visita de niño sano perdida
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Si cada paciente realizó alguna visita a un especialista no relacionado con el niño sano dentro del mismo sistema de salud (sí/no)
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6 semanas después de la visita de niño sano perdida
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Proporción de pacientes de 3 años o más que visitan cualquier especialista
Periodo de tiempo: Mes 3 después de la visita de niño sano perdida
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Si cada paciente realizó alguna visita a un especialista no relacionado con el niño sano dentro del mismo sistema de salud (sí/no)
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Mes 3 después de la visita de niño sano perdida
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Proporción de pacientes de todas las edades con alguna visita al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la visita de niño sano perdida
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Si cada paciente tuvo alguna visita al Servicio de Urgencias dentro del mismo sistema de salud (sí/no)
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6 semanas después de la visita de niño sano perdida
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Proporción de pacientes de 3 años o más con alguna visita al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: Mes 3 después de la visita de niño sano perdida
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Si cada paciente tenía algún Servicio de Urgencias dentro del mismo sistema sanitario (sí/no)
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Mes 3 después de la visita de niño sano perdida
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Proporción de pacientes de todas las edades con alguna hospitalización
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la visita de niño sano perdida
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Si cada paciente tuvo alguna hospitalización dentro del mismo sistema de salud (sí/no)
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6 semanas después de la visita de niño sano perdida
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Proporción de pacientes de 3 años o más con alguna hospitalización
Periodo de tiempo: Mes 3 después de la visita de niño sano perdida
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Si cada paciente tuvo alguna hospitalización dentro del mismo sistema de salud (sí/no)
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Mes 3 después de la visita de niño sano perdida
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beata Debinski, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
7 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
7 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00118696
- 1R21MD019434-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Conservaremos y compartiremos variables analíticas predominantemente transformadas o datos de pacientes no identificados sobre:
- asignación del brazo de estudio
- idioma preferido de atención (inglés/español)
- Visita previa de niño sano en los 2 años anteriores (sí/no)
- edad en años
- categorización racial
- etnicidad
estado del seguro (clasificado en privado, público o no asegurado)
-# de hermanos que no se presentaron en el período de estudio
- identificador único para cada paciente
- identificador único para cada hogar
- Los datos de nivel de encuentro de ausencia de visita de niño sano que califican que se compartirán serán un identificador único para la ubicación de la clínica, la hora de la visita y una semana del año (1-52) en lugar de la fecha de la visita para reducir la identificabilidad, pero Proporcionar información sobre la época relativa del año y la temporada.
- datos de resultados dicotomizados en encuentros sanitarios posteriores
- Datos generados por trabajadores de salud comunitarios dicotomizados o categorizados (solo grupo de intervención de alto contacto)
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos de los primeros seis meses de inscripción de prueba se depositarán aproximadamente nueve meses después de que comience la inscripción.
Se depositará un conjunto de datos completo para los doce meses completos de inscripción seis meses después de que se complete la inscripción.
Dado que los datos se depositarán en el Consorcio Interuniversitario para la Investigación Política y Social (openICPSR), se publicarán y estarán inmediatamente disponibles para el público.
Los datos estarán disponibles en openICPSR de forma permanente.
Criterios de acceso compartido de IPD
El protocolo del estudio y los libros de códigos (con detalles de nivel variable) estarán disponibles en formato PDF en el sitio web de openICPSR junto con los datos.
openICPSR también publicará metadatos sobre el proyecto que se adhiere al estándar de metadatos disciplinarios de la Iniciativa de documentación de datos (DDI).
Los únicos requisitos para acceder a datos descargables y no identificados a través de ICPSR son el registro del usuario y la aceptación de los Términos de uso de ICPSR, que requieren que los usuarios acepten no redifundir datos, utilizar citas de datos apropiadas y mantener la protección de los sujetos humanos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .