Vergleich technologischer und relationaler Ansätze zur Unterstützung von Familien nach einem verpassten Besuch bei einem Kind
24. Juli 2026 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit verschiedener Nachsorgeprotokolle für geplante, aber nicht besuchte („No-Show“) Besuche bei Kindern und Jugendlichen im Vergleich zur üblichen Betreuung (kein standardisiertes oder typisches Nachsorgeverfahren) zu vergleichen. Die Hauptziele sind:
- Demonstrieren Sie die Machbarkeit der Einbindung eines neuen Überweisungsprotokolls nach Nichterscheinen des Well-Child-Besuchs in die vorhandenen Ressourcen der Community Health Worker des Gesundheitssystems.
- Vergleichen Sie die Teilnahme an Well-Child-Besuchen nach Nichterscheinen zwischen Patienten, die nach dem Zufallsprinzip in die Gruppen „Care-as-usual“ (Vergleich), „nur SMS“ (Low-Touch-Intervention) und „Community Health Worker Outreach“ (High-Touch-Intervention) eingeteilt wurden.
- Definieren Sie die Kosten und die Kosteneffizienz verschiedener Folgeprotokolle.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Minderheitengruppen, darunter Kinder, die als Schwarze oder Afroamerikaner sowie Hispanoamerikaner oder Latinos identifiziert werden, sowie Kinder aus Familien mit niedrigem Einkommen halten sich weiterhin weniger an den empfohlenen Well-Child-Vorsorgeplan.
Wir konzentrieren uns auf Patienten, die nicht an einem geplanten Well-Child-Besuch teilgenommen haben („no-showed“) und schlagen vor, Textnachrichten und die Kontaktaufnahme mit Gemeindegesundheitspersonal als Strategien für die schnelle Wiedereinbindung von Familien in die Pflege nach Nichterscheinen zu testen und zu vergleichen um die Auswirkungen auf Minderheitengruppen, einschließlich Familien, deren bevorzugte Sprache Spanisch ist, zu bewerten.
Die Bewertung der Wirksamkeit und Kosteneffizienz beider Interventionen wird in die klinische Praxis und Entscheidungsfindung im Gesundheitswesen einfließen und letztendlich dazu beitragen, Ungleichheiten in der Vorsorge zu verringern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
3846
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Department of Family and Community Medicine, Wake Forest University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sind 0-17 Jahre alt
- Nicht erschienen zu einem geplanten Besuch in einer Hausarzt- oder allgemeinen Kinderarztpraxis in Forsyth County, North Carolina
- Halten Sie eine Telefonnummer einer primären Pflegekraft bereit
- Die primäre Kontaktsprache ist Englisch oder Spanisch
Ausschlusskriterien:
- Sie hatten ihren Termin bereits verschoben, als die Probenliste erstellt wurde
- Die Pflegekraft ist nicht 18 Jahre oder älter
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Pflege wie immer
In der Vergleichsgruppe unterliegen die Betreuer der Patienten keinem standardisierten Nachsorgeverfahren.
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Experimental: Low-Touch: Nur Textnachrichten
Der primäre Betreuer des Patienten erhält eine SMS mit Einzelheiten zum versäumten Termin und Hinweisen zur Terminverschiebung.
Sofern der Termin nicht zwischenzeitlich verschoben wird, werden insgesamt bis zu drei Erinnerungen im Abstand von einer Woche verschickt.
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Textnachricht: Der Hauptbetreuer des Patienten erhält bis zu drei Textnachrichten im Abstand von einer Woche, beginnend eine Woche nach Nichterscheinen.
Die Nachricht identifiziert das Kind anhand des Vornamens und gibt Informationen über den verpassten Besuch (Datum, Uhrzeit, Standort der Klinik) und Möglichkeiten zur Neuplanung (durch Angabe der klinikspezifischen Telefonnummer und/oder Weiterleitung des Patienten an myatriumhealth.org).
Wenn für einen Patienten ein neu geplanter Besuch für ein gesundes Kind registriert ist, bevor alle drei Textnachrichten gesendet wurden, werden die Nachrichten gestoppt.
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Experimental: High-Touch: Community Health Worker Outreach
Unabhängig vom Umplanungsstatus wird der Community Health Worker (CHW) innerhalb von ungefähr 1 Woche nach der Einschreibung in die Studie die primäre Telefonnummer erreichen.
Im üblichen Teamprotokoll werden bis zu drei Anrufversuche an der primären Telefonnummer in der Datei unternommen, gefolgt von einem Versuch zur sekundären Telefonnummer in der Datei.
Der CHW wird die Bedürfnisse der Familien pro gewohntes Protokoll untersuchen und sich nach Gründen für die geplante Termin nach Gründen erfragen. Zu den weiteren Fragen gehört, ob sie Unterstützung für die Umplanung des Besuchs ohne Show und zur Teilnahme an der Teilnahme bieten können.
Das CHW wird außerdem über einen diskretionären Fonds über dieses Projekt zur Verfügung stehen, um die Familie bei der Bekämpfung von instrumentellen Anforderungen zu unterstützen, wenn bestehende Ressourcen nicht über das Krankenhaus, die staatlichen Dienste oder andere Organisationen verfügbar sind.
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Öffentlichkeitsarbeit der Gemeinschaftsgesundheitsarbeiterin (CHW): Innerhalb einer Woche nach der Einschreibung und Randomisierung des Patienten in den Hochtouch-Interventionsarm wird der Community Health Worker die primäre Telefonnummer in den Aufzeichnungen des Patienten anrufen.
Bis zu drei Anrufversuche werden durchgeführt und für diese Nummer angemeldet. Dann werden ein viertes und endgültiger Versuch unternommen, um die sekundäre Kontakt -Telefonnummer in der Gesundheitsakte des Patienten zu erreichen.
Wenn die Pflegekraft erfolgreich erreicht wird, wird die CHW -Intervention auf einen Anruf beschränkt, bei dem der CHW Grund (en) bewertet und potenzielle Besucherbarrieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Patienten jeden Alters mit abgeschlossenen Besuchen bei Kindern
Zeitfenster: Beitrag in Woche 6 verpasst, guter Kinderbesuch
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Ob ein Well-Child-Besuch von jedem Patienten (ja/nein) nach üblicher Pflege, Textintervention oder Intervention eines Gemeindegesundheitspersonals abgeschlossen wurde
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Beitrag in Woche 6 verpasst, guter Kinderbesuch
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Anteil der Patienten unter 3 Jahren mit abgeschlossenen Besuchen bei Kindern
Zeitfenster: Beitrag in Woche 6 verpasst, guter Kinderbesuch
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Ob ein Well-Child-Besuch von jedem Patienten (ja/nein) nach üblicher Pflege, Textintervention oder Intervention eines Gemeindegesundheitspersonals abgeschlossen wurde
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Beitrag in Woche 6 verpasst, guter Kinderbesuch
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Anteil der Patienten ab 3 Jahren mit abgeschlossenen Besuchen bei Kindern
Zeitfenster: Beitrag in Woche 6 verpasst, guter Kinderbesuch
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Ob ein Well-Child-Besuch von jedem Patienten (ja/nein) nach üblicher Pflege, Textintervention oder Intervention eines Gemeindegesundheitspersonals abgeschlossen wurde
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Beitrag in Woche 6 verpasst, guter Kinderbesuch
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Anteil der Patienten ab 3 Jahren mit abgeschlossenen Besuchen bei Kindern
Zeitfenster: Im 3. Monat wurde der Besuch eines wohlverdienten Kindes verpasst
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Ob ein Well-Child-Besuch von jedem Patienten (ja/nein) nach üblicher Pflege, Textintervention oder Intervention eines Gemeindegesundheitspersonals abgeschlossen wurde
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Im 3. Monat wurde der Besuch eines wohlverdienten Kindes verpasst
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Patienten jeden Alters mit einem verschobenen Kinderbesuch
Zeitfenster: Beitrag in Woche 6 verpasst, guter Kinderbesuch
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Ob ein Well-Child-Besuch von jedem Patienten nach üblicher Pflege, Textintervention oder Intervention eines Gemeindegesundheitspersonals verschoben wurde (ja/nein).
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Beitrag in Woche 6 verpasst, guter Kinderbesuch
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Anteil der Patienten ab 3 Jahren mit einem verschobenen Kinderbesuch
Zeitfenster: Im 3. Monat wurde der Besuch eines wohlverdienten Kindes verpasst
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Ob ein Well-Child-Besuch von jedem Patienten nach üblicher Pflege, Textintervention oder Intervention eines Gemeindegesundheitspersonals verschoben wurde (ja/nein).
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Im 3. Monat wurde der Besuch eines wohlverdienten Kindes verpasst
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Anteil der Patienten jeden Alters mit aktuellem Impfstatus
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem verpassten Besuch des Kindes
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Ob jeder Patient über alle altersgerechten Impfungen auf dem Laufenden ist (ja/nein)
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6 Wochen nach dem verpassten Besuch des Kindes
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Anteil der Patienten ab 3 Jahren mit aktuellem Impfstatus
Zeitfenster: Im 3. Monat wurde der Besuch eines wohlverdienten Kindes verpasst
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Ob jeder Patient über alle altersgerechten Impfungen auf dem Laufenden ist (ja/nein)
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Im 3. Monat wurde der Besuch eines wohlverdienten Kindes verpasst
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Anteil der Patienten jeden Alters mit abgeschlossener Begegnung
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem verpassten Besuch des Kindes
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Ob jeder Patient eine abgeschlossene medizinische Versorgung innerhalb desselben Gesundheitssystems hatte (ja/nein)
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6 Wochen nach dem verpassten Besuch des Kindes
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Anteil der Patienten ab 3 Jahren mit abgeschlossener Begegnung
Zeitfenster: Im 3. Monat wurde der Besuch eines wohlverdienten Kindes verpasst
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Ob jeder Patient eine abgeschlossene medizinische Versorgung innerhalb desselben Gesundheitssystems hatte (ja/nein)
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Im 3. Monat wurde der Besuch eines wohlverdienten Kindes verpasst
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Anteil der Patienten jeden Alters mit einem Besuch in der Grundversorgung für nicht gesunde Kinder
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem verpassten Besuch des Kindes
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Ob jeder Patient einen abgeschlossenen Besuch in der primären Gesundheitsversorgung außerhalb von Well-Child im selben Gesundheitssystem hatte (ja/nein)
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6 Wochen nach dem verpassten Besuch des Kindes
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Anteil der Patienten im Alter von 3 Jahren und älter mit einem Besuch in der Grundversorgung, bei dem es dem Kind nicht gut geht
Zeitfenster: Im 3. Monat wurde der Besuch eines wohlverdienten Kindes verpasst
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Ob jeder Patient einen abgeschlossenen Besuch in der primären Gesundheitsversorgung außerhalb von Well-Child im selben Gesundheitssystem hatte (ja/nein)
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Im 3. Monat wurde der Besuch eines wohlverdienten Kindes verpasst
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Anteil der Patienten jeden Alters mit jedem Facharztbesuch
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem verpassten Besuch des Kindes
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Ob jeder Patient einen abgeschlossenen Besuch bei einem Nicht-Well-Child-Facharzt im selben Gesundheitssystem hatte (ja/nein)
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6 Wochen nach dem verpassten Besuch des Kindes
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Anteil der Patienten ab 3 Jahren mit Facharztbesuch
Zeitfenster: Im 3. Monat wurde der Besuch eines wohlverdienten Kindes verpasst
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Ob jeder Patient einen abgeschlossenen Besuch bei einem Nicht-Well-Child-Facharzt im selben Gesundheitssystem hatte (ja/nein)
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Im 3. Monat wurde der Besuch eines wohlverdienten Kindes verpasst
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Anteil der Patienten jeden Alters mit jedem Besuch in der Notaufnahme
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem verpassten Besuch des Kindes
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Ob jeder Patient eine Notaufnahme innerhalb desselben Gesundheitssystems hatte (ja/nein)
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6 Wochen nach dem verpassten Besuch des Kindes
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Anteil der Patienten ab 3 Jahren mit Besuch in der Notaufnahme
Zeitfenster: Im 3. Monat wurde der Besuch eines wohlverdienten Kindes verpasst
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Ob jeder Patient eine Notaufnahme innerhalb desselben Gesundheitssystems hatte (ja/nein)
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Im 3. Monat wurde der Besuch eines wohlverdienten Kindes verpasst
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Anteil der Patienten jeden Alters mit jeglichem Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem verpassten Besuch des Kindes
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Ob jeder Patient einen Krankenhausaufenthalt im selben Gesundheitssystem hatte (ja/nein)
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6 Wochen nach dem verpassten Besuch des Kindes
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Anteil der Patienten ab 3 Jahren mit Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Im 3. Monat wurde der Besuch eines wohlverdienten Kindes verpasst
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Ob jeder Patient einen Krankenhausaufenthalt im selben Gesundheitssystem hatte (ja/nein)
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Im 3. Monat wurde der Besuch eines wohlverdienten Kindes verpasst
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Beata Debinski, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. April 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00118696
- 1R21MD019434-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Wir bewahren und teilen überwiegend transformierte analytische Variablen oder anonymisierte Patientendaten über:
- Studienzweigzuordnung
- bevorzugte Betreuungssprache (Englisch/Spanisch)
- vorheriger Besuch des Kindes in den letzten 2 Jahren (ja/nein)
- Alter in Jahren
- Rassenkategorisierung
- ethnische Zugehörigkeit
Versicherungsstatus (kategorisiert in privat, öffentlich oder nicht versichert)
-Anzahl der Geschwister, die während der Studienzeit nicht erschienen sind
- eindeutige Kennung für jeden Patienten
- eindeutige Kennung für jeden Haushalt
- Die weitergegebenen qualifizierenden Daten zur Nichterscheinen-Begegnung von Well-Child-Besuchen werden eine eindeutige Kennung für den Klinikstandort, die Besuchszeit und eine Woche im Jahr (1-52) anstelle des Besuchsdatums sein, um die Identifizierbarkeit zu verringern Geben Sie Auskunft über die relative Jahreszeit und Jahreszeit
- dichotomisierte Ergebnisdaten zu späteren Begegnungen im Gesundheitswesen
- dichotomisierte oder kategorisierte, von Community Health Workern generierte Daten (nur High-Touch-Interventionsgruppe)
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten der ersten sechs Monate der Studieneinschreibung werden etwa neun Monate nach Beginn der Einschreibung hinterlegt.
Ein vollständiger Datensatz für die gesamten zwölf Monate der Einschreibung wird spätestens sechs Monate nach Abschluss der Einschreibung hinterlegt.
Da die Daten beim offenen Interuniversitären Konsortium für Politik- und Sozialforschung (openICPSR) hinterlegt werden, werden sie veröffentlicht und sind sofort der Öffentlichkeit zugänglich.
Die Daten werden dauerhaft auf openICPSR verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Das Studienprotokoll und die Codebücher (mit Details auf variabler Ebene) werden zusammen mit den Daten als PDFs auf der openICPSR-Website verfügbar gemacht.
openICPSR wird auch Metadaten über das Projekt veröffentlichen, die dem disziplinären Metadatenstandard der Data Documentation Initiative (DDI) entsprechen.
Die einzigen Voraussetzungen für den Zugriff auf herunterladbare, anonymisierte Daten über ICPSR sind die Benutzerregistrierung und die Zustimmung zu den Nutzungsbedingungen von ICPSR, die von den Benutzern verlangen, dass sie zustimmen, Daten nicht weiterzuverbreiten, angemessene Datenzitierungen zu verwenden und den Schutz menschlicher Subjekte aufrechtzuerhalten.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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