Vergelijking van technologische en relationele benaderingen om gezinnen te ondersteunen na een gemist bezoek aan Well Child
24 juli 2026 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Het algemene doel van dit onderzoek is het vergelijken van de effectiviteit van verschillende vervolgprotocollen voor geplande maar niet bezochte ('no-show') Well-Child-bezoeken, vergeleken met reguliere zorg (geen gestandaardiseerde of typische vervolgprocedure). De belangrijkste doelstellingen zijn:
- De haalbaarheid aantonen van het samenvoegen van een nieuw verwijzingsprotocol na een bezoek aan Well-Child no-show in het bestaande gezondheidszorgsysteem voor Community Health Worker-bronnen.
- Vergelijk de aanwezigheid van Well-Child Visits na no-show tussen patiënten die zijn gerandomiseerd naar zorg-as-usual (vergelijking), alleen sms-berichten (low-touch interventie) en outreach van gemeenschapsgezondheidswerkers (high-touch interventie).
- Definieer de kosten en kosteneffectiviteit van verschillende vervolgprotocollen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Minderheidsgroepen, waaronder kinderen die worden geïdentificeerd als zwart of Afro-Amerikaans en als Spaans of Latino, en kinderen die uit gezinnen met lage inkomens komen, houden zich nog steeds minder goed aan het aanbevolen preventieve zorgschema van Well-Child.
Door ons te concentreren op patiënten die niet aanwezig zijn geweest op een gepland Well-Child-bezoek ("no-showed"), stellen we voor om sms-berichten en hulpverlening door gemeenschapsgezondheidswerkers te testen en te vergelijken als strategieën om gezinnen snel opnieuw te betrekken bij de zorg nadat ze niet zijn komen opdagen, en om de impact te beoordelen voor minderheidsgroepen, inclusief gezinnen waarvan de voorkeurstaal Spaans is.
Het evalueren van de effectiviteit en kosteneffectiviteit van beide interventies zal de klinische praktijk en besluitvorming in de gezondheidszorg informeren en uiteindelijk de verschillen in de preventieve zorg helpen verkleinen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3846
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Department of Family and Community Medicine, Wake Forest University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zijn 0-17 jaar
- Niet komen opdagen voor een kinderbezoek gepland bij een huisartsgeneeskunde- of algemene kindergeneeskundepraktijk in Forsyth County, North Carolina
- Houd een telefoonnummer bij van een primaire verzorger
- Met als primaire taal voor contact Engels of Spaans
Uitsluitingscriteria:
- Ze hebben hun afspraak al verzet tegen de tijd dat de monsterlijst werd gegenereerd
- Verzorger is niet 18 jaar of ouder
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Zorg zoals gewoonlijk
In de vergelijkingsgroep zullen de zorgverleners van patiënten niet onderworpen zijn aan enige gestandaardiseerde follow-upprocedure.
|
|
|
Experimenteel: Low-touch: alleen sms-berichten
De primaire verzorger van de patiënt ontvangt een sms-bericht met details over de gemiste afspraak en begeleiding bij het opnieuw plannen.
Als de afspraak tussentijds niet wordt verzet, worden er in totaal maximaal drie herinneringen verzonden, met een tussenpoos van een week.
|
Sms-bericht: De primaire verzorger van de patiënt ontvangt maximaal drie sms-berichten met een tussenpoos van een week, te beginnen één week na no-show.
Het bericht identificeert het kind met de voornaam en geeft informatie over het gemiste bezoek (datum, tijd, locatie van de kliniek) en hoe u een nieuwe afspraak kunt maken (op basis van een kliniekspecifiek telefoonnummer en/of door de patiënt door te verwijzen naar myatriumhealth.org).
Als bij een patiënt een nieuw gepland bezoek aan het kind is geregistreerd voordat alle drie de sms-berichten zijn verzonden, worden de berichten stopgezet.
|
|
Experimenteel: High-Touch: gemeenschap voor gezondheidswerker van de gemeenschap
Ongeacht de herschikkingsstatus, zal de Community Health Worker (CHW) het primaire telefoonnummer in ongeveer 1 week na inschrijving in het onderzoek bereiken.
Volgens het gebruikelijke teamprotocol worden maximaal drie telefoongesprekspogingen gedaan naar het primaire telefoonnummer in bestand, gevolgd door een poging naar het secundaire telefoonnummer in het bestand.
De CHW zal de behoeften van de families screenen volgens hun gebruikelijke protocol en informeren naar redenen voor no-showing om de geplande afspraak; Aanvullende vragen omvatten of ze ondersteuning kunnen bieden voor het herschikken van het no-showed bezoek en het helpen om het bij te wonen.
De CHW heeft ook een discretionair fonds beschikbaar via dit project om het gezin te ondersteunen bij het aanpakken van instrumentale behoeften als bestaande middelen niet beschikbaar zijn via het ziekenhuis, overheidsdiensten of andere organisaties.
|
Community Health Worker (CHW) Outreach: Binnen ongeveer een week na de inschrijving en randomisatie van de patiënt voor de high-touch interventiearm zal de gezondheidswerker van de gemeenschap het primaire telefoonnummer bellen in het dossier van de patiënt.
Er worden maximaal drie telefoongesprekspogingen gedaan en geregistreerd voor dit nummer, waarna een vierde en laatste poging zal worden gedaan om het secundaire contactpersoonnummer te bereiken in het gezondheidsdossier van de patiënt.
Als de verzorger met succes wordt bereikt, zal de CHW -interventie beperkt zijn tot één telefoontje waarin de CHW reden (en) zal beoordelen waarom de patiënt de afspraak heeft gemist, zal ze screenen op sociale en andere behoeften en zal helpen bij het opnieuw plannen van de gemiste afspraak en het aanpakken van mogelijke belemmeringen voor aanwezigheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten van alle leeftijden met voltooide bezoeken aan een goed kind
Tijdsspanne: Week 6 na gemist bezoek aan het kind
|
Of een Well-Child-bezoek door elke patiënt is voltooid (ja/nee) na de gebruikelijke zorg, sms-interventie of tussenkomst van een gemeenschapsgezondheidswerker
|
Week 6 na gemist bezoek aan het kind
|
|
Percentage patiënten jonger dan 3 jaar met voltooide bezoeken aan het kind
Tijdsspanne: Week 6 na gemist bezoek aan het kind
|
Of een Well-Child-bezoek door elke patiënt is voltooid (ja/nee) na de gebruikelijke zorg, sms-interventie of tussenkomst van een gemeenschapsgezondheidswerker
|
Week 6 na gemist bezoek aan het kind
|
|
Percentage patiënten van 3 jaar en ouder met voltooide bezoeken aan het kind
Tijdsspanne: Week 6 na gemist bezoek aan het kind
|
Of een Well-Child-bezoek door elke patiënt is voltooid (ja/nee) na de gebruikelijke zorg, sms-interventie of tussenkomst van een gemeenschapsgezondheidswerker
|
Week 6 na gemist bezoek aan het kind
|
|
Percentage patiënten van 3 jaar en ouder met voltooide bezoeken aan het kind
Tijdsspanne: Maand 3 na gemist bezoek aan het kind
|
Of een Well-Child-bezoek door elke patiënt is voltooid (ja/nee) na de gebruikelijke zorg, sms-interventie of tussenkomst van een gemeenschapsgezondheidswerker
|
Maand 3 na gemist bezoek aan het kind
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten van alle leeftijden met een verplaatst bezoek aan een goed kind
Tijdsspanne: Week 6 na gemist bezoek aan het kind
|
Of een Well-Child-bezoek door elke patiënt opnieuw werd gepland (ja/nee) na gebruikelijke zorg, sms-interventie of tussenkomst van een gemeenschapsgezondheidswerker
|
Week 6 na gemist bezoek aan het kind
|
|
Percentage patiënten van 3 jaar en ouder met een verplaatst Well-Child-bezoek
Tijdsspanne: Maand 3 na gemist bezoek aan het kind
|
Of een Well-Child-bezoek door elke patiënt opnieuw werd gepland (ja/nee) na gebruikelijke zorg, sms-interventie of tussenkomst van een gemeenschapsgezondheidswerker
|
Maand 3 na gemist bezoek aan het kind
|
|
Percentage patiënten van alle leeftijden met actuele vaccinatiestatus
Tijdsspanne: 6 weken na het gemiste bezoek aan het kind
|
Of elke patiënt op de hoogte is van alle leeftijdsgebonden vaccinaties (ja/nee)
|
6 weken na het gemiste bezoek aan het kind
|
|
Percentage patiënten van 3 jaar en ouder met actuele vaccinatiestatus
Tijdsspanne: Maand 3 na gemist bezoek aan het kind
|
Of elke patiënt op de hoogte is van alle leeftijdsgebonden vaccinaties (ja/nee)
|
Maand 3 na gemist bezoek aan het kind
|
|
Percentage patiënten van alle leeftijden met een voltooide ontmoeting
Tijdsspanne: 6 weken na het gemiste bezoek aan het kind
|
Of elke patiënt een voltooide zorgervaring heeft gehad binnen hetzelfde gezondheidszorgsysteem (ja/nee)
|
6 weken na het gemiste bezoek aan het kind
|
|
Percentage patiënten van 3 jaar en ouder met een voltooide ontmoeting
Tijdsspanne: Maand 3 na gemist bezoek aan het kind
|
Of elke patiënt een voltooide zorgervaring heeft gehad binnen hetzelfde gezondheidszorgsysteem (ja/nee)
|
Maand 3 na gemist bezoek aan het kind
|
|
Percentage patiënten van alle leeftijden met een bezoek aan de eerstelijnszorg van een niet-wel-kind
Tijdsspanne: 6 weken na het gemiste bezoek aan het kind
|
Of elke patiënt een voltooid niet-Well-Child eerstelijnsgezondheidszorgbezoek heeft gehad binnen hetzelfde gezondheidszorgsysteem (ja/nee)
|
6 weken na het gemiste bezoek aan het kind
|
|
Percentage patiënten van 3 jaar en ouder met een bezoek aan een niet-gezond kind aan de eerstelijnszorg
Tijdsspanne: Maand 3 na gemist bezoek aan het kind
|
Of elke patiënt een voltooid niet-Well-Child eerstelijnsgezondheidszorgbezoek heeft gehad binnen hetzelfde gezondheidszorgsysteem (ja/nee)
|
Maand 3 na gemist bezoek aan het kind
|
|
Percentage patiënten van alle leeftijden met een bezoek aan een specialist
Tijdsspanne: 6 weken na het gemiste bezoek aan het kind
|
Of elke patiënt een voltooid niet-Well-Child specialistbezoek heeft gehad binnen hetzelfde gezondheidszorgsysteem (ja/nee)
|
6 weken na het gemiste bezoek aan het kind
|
|
Percentage patiënten van 3 jaar en ouder bij een bezoek aan een specialist
Tijdsspanne: Maand 3 na gemist bezoek aan het kind
|
Of elke patiënt een voltooid niet-Well-Child specialistbezoek heeft gehad binnen hetzelfde gezondheidszorgsysteem (ja/nee)
|
Maand 3 na gemist bezoek aan het kind
|
|
Percentage patiënten van alle leeftijden dat een bezoek brengt aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 6 weken na het gemiste bezoek aan het kind
|
Of elke patiënt een bezoek aan de Spoedeisende Hulp heeft gehad binnen hetzelfde gezondheidszorgsysteem (ja/nee)
|
6 weken na het gemiste bezoek aan het kind
|
|
Percentage patiënten van 3 jaar en ouder dat een bezoek brengt aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Maand 3 na gemist bezoek aan het kind
|
Of elke patiënt een afdeling spoedeisende hulp had binnen hetzelfde gezondheidszorgsysteem (ja/nee)
|
Maand 3 na gemist bezoek aan het kind
|
|
Aandeel patiënten van alle leeftijden met een ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 6 weken na het gemiste bezoek aan het kind
|
Of elke patiënt een ziekenhuisopname heeft gehad binnen hetzelfde gezondheidszorgsysteem (ja/nee)
|
6 weken na het gemiste bezoek aan het kind
|
|
Percentage patiënten van 3 jaar en ouder met een ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Maand 3 na gemist bezoek aan het kind
|
Of elke patiënt een ziekenhuisopname heeft gehad binnen hetzelfde gezondheidszorgsysteem (ja/nee)
|
Maand 3 na gemist bezoek aan het kind
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Beata Debinski, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 april 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00118696
- 1R21MD019434-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
We zullen voornamelijk getransformeerde analytische variabelen of geanonimiseerde patiëntgegevens bewaren en delen over:
- studie arm opdracht
- Voorkeurstaal van de zorg (Engels/Spaans)
- eerder bezoek aan een kind in de afgelopen 2 jaar (ja/nee)
- leeftijd in jaren
- raciale categorisering
- etniciteit
verzekeringsstatus (gecategoriseerd in particulier, openbaar of onverzekerd)
-# broers en zussen die niet kwamen opdagen tijdens de onderzoeksperiode
- unieke identificatiecode voor elke patiënt
- unieke identificatiecode voor elk huishouden
- In aanmerking komende gegevens op het niveau van ontmoetingen met een bezoek aan een goed kind die worden gedeeld, zullen een unieke identificatie zijn voor de locatie van de kliniek, het tijdstip van het bezoek en een week van het jaar (1-52) in plaats van de datum van het bezoek om de identificeerbaarheid te verminderen, maar informatie verstrekken over de relatieve tijd van het jaar en het seizoen
- gedichotomiseerde uitkomstgegevens over daaropvolgende ontmoetingen in de gezondheidszorg
- gedichotomiseerde of gecategoriseerde door Community Health Worker gegenereerde gegevens (alleen high-touch interventiegroep)
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens over de eerste zes maanden van proefinschrijving worden ongeveer negen maanden na aanvang van de inschrijving gedeponeerd.
Een volledige dataset voor de volledige twaalf maanden van inschrijving wordt uiterlijk zes maanden na voltooiing van de inschrijving gedeponeerd.
Naarmate de gegevens worden gedeponeerd bij het open Inter-University Consortium for Political & Social Research (openICPSR), zullen deze worden gepubliceerd en onmiddellijk beschikbaar zijn voor het publiek.
Gegevens zullen permanent beschikbaar zijn op openICPSR.
IPD-toegangscriteria voor delen
Het onderzoeksprotocol en de codeboeken (met details op variabel niveau) zullen samen met de gegevens als pdf beschikbaar worden gesteld op de openICPSR-website.
openICPSR zal ook metadata over het project vrijgeven die voldoet aan de disciplinaire metadatastandaard van het Data Documentation Initiative (DDI).
De enige vereisten voor toegang tot downloadbare, geanonimiseerde gegevens via ICPSR zijn gebruikersregistratie en instemming met de gebruiksvoorwaarden van ICPSR, die vereisen dat gebruikers ermee instemmen gegevens niet opnieuw te verspreiden, de juiste gegevenscitatie te gebruiken en de bescherming van menselijke proefpersonen te handhaven.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .